Ибупрофен Нормон 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Нормон 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ибупрофен Нормон и для чего он применяется
Что нужно знать перед приёмом Ибупрофена Нормон
Как принимать Ибупрофен Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена Нормон
Дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Нормон и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, боли слабой или умеренной интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаление суставов, как правило, поражающее суставы рук и ног, вызывающее отёк и боль), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), неревматологических воспалительных состояний и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что нужно знать перед приёмом Ибупрофена Нормон

Не принимайте Ибупрофен Нормон

При повышенной чувствительности (аллергии) к ибупрофену, другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднённое дыхание или приступы астмы.
При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
При наличии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечного кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта.
При рвоте с кровью.
При наличии чёрного стула или диареи с кровью.
При нарушениях свёртываемости крови или геморрагических расстройствах, а также при приёме антикоагулянтов (препаратов, «разжижающих» кровь). При необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит контрольные анализы свёртываемости крови.
При тяжёлой дегидратации (обезвоживании), вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.
При тяжёлой сердечной недостаточности.
При нахождении в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого препарата.

При наличии отёков (задержке жидкости).
При наличии или в анамнезе заболеваний сердца или повышенного артериального давления.
При астме или других нарушениях дыхания.
При лечении ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
При заболеваниях почек или печени, возрасте старше 60 лет или необходимости длительного приёма препарата (более 1–2 недель). В таких случаях врач может назначить регулярные контрольные обследования. Частоту таких обследований определит врач.
При наличии или развитии язвы, кровотечения или перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов.
Риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих слизистую оболочку желудка.
При одновременном приёме препаратов, влияющих на свёртываемость крови, таких как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите врачу о приёме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
При болезни Крона (хроническом заболевании, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, приводящее к диарее с кровью) или язвенном колите, поскольку препараты, подобные ибупрофену, могут усугубить эти состояния.
При приёме диуретиков (препаратов, способствующих выделению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
При системной красной волчанке (хроническом заболевании иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку возможно развитие асептического менингита (воспаления мозговых оболочек, не вызванного бактериями).
При острой прерывистой порфирии (метаболическом заболевании крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
При головной боли после длительного лечения не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции на препарат.
Врач будет проводить более тщательный контроль при приёме ибупрофена после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
При наличии инфекции: см. раздел «Инфекции» далее.
При приёме ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Нормон и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи при появлении любых из этих симптомов.

Важно использовать наименьшую дозу, достаточную для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

Пожилые пациенты чаще страдают от нежелательных реакций на НПВП, особенно от желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть смертельными.

Тяжёлые нежелательные кожные реакции (ТНКР)

При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA). Прекратите приём Ибупрофена Нормон и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении симптомов, описанных в разделе 4.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите приём препарата с врачом или фармацевтом, если у вас:

Болезни сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериальную болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
Повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, наследственная предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям или вы курите. Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дыхательные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, поскольку у таких пациентов ибупрофен может вызывать бронхоспазм, крапивницу или ангионевротический отёк.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов группы ибупрофена связан с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимально возможными. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности терапии.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты группы ибупрофена могут снижать фертильность.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, он может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Ибупрофен Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты, включая безрецептурные.

Ибупрофен Нормон может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Другие НПВП, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/профилактики тромбозов), такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин.
Холестирамин (препарат для лечения повышенного холестерина).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при депрессии.
Литий (препарат при депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу.
Мифепристон (препарат для прерывания беременности).
Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при заболеваниях сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при некоторых бактериальных инфекциях).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), поскольку это может повысить риск нефротоксичности.
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется при подагре или совместно с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку возможна гипогликемия.
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для профилактики отторжения).
Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: Гинкго билоба.
Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются при грибковых инфекциях).

Другие препараты также могут влиять на Ибупрофен Нормон или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным применением.

Влияние на лабораторные анализы

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточного креатинина и калия (могут повышаться).
Показатели функции печени: повышение уровней трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Ибупрофена Нормон с пищей и напитками

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Обычно рекомендуется принимать до еды или с молоком, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Не употребляйте алкоголь — это может усилить желудочно-кишечные побочные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Приём препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста»), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода, повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у ребёнка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. При необходимости лечения в этот период или при попытке забеременеть следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызывать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению количества околоплодных вод (олигогидрамнион). При необходимости длительного лечения врач может назначить дополнительные обследования.

Лактация

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Фертильность

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Если во время приёма препарата вы испытываете головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. При однократном приёме ибупрофена или кратковременном лечении специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Ибупрофен может замедлять скорость реакции, что следует учитывать при выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, например, при вождении или работе с механизмами.

Это особенно важно при сочетании с алкоголем.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку ибупрофена, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Нормон

Строго соблюдайте указания врача по применению ибупрофена.

При наличии каких-либо сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Врач определит продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будет достигнут ожидаемый эффект. Также не применяйте ибупрофен дольше, чем указано врачом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Риск нежелательных эффектов можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для контроля симптомов.

Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше:

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет — один таблетка (600 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 14 до 18 лет.

Дети и подростки младше 14 лет:

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой возрастной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

При наличии заболеваний почек и/или печени врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Способ применения

Препарат предназначен для приёма внутрь.

Для более быстрого наступления эффекта дозу можно принимать натощак. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать ибупрофен во время еды.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая, не делая надрезов, не раздавливая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения ротовой полости и горла.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше дозы Ибупрофена Нормон, чем нужно

Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, или отправляйтесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата к медицинскому работнику.

Как правило, симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать боль в желудке, тошноту, рвоту (иногда с кровью в мокроте), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц.

Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов возникают судороги. При приёме высоких доз сообщалось о симптомах сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затруднении дыхания.

Кроме того, может удлиняться протромбиновое время/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Также возможны снижение артериального давления и уменьшение частоты дыхания.

В редких случаях отмечались повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

При приёме значительных количеств препарата следует назначить активированный уголь.

Если вы забыли принять Ибупрофен Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ибупрофен Нормон может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, подобных ибупрофену, чаще наблюдаются у лиц старше 65 лет.

Вероятность возникновения побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента): гастрит, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснение кожи, зуд или онемение кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи под влиянием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах), сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднённое дыхание). Наблюдались нефрит тубулоинтерстициальный (нарушение функции почек), нефротический синдром (заболевание, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Ориентационные нарушения или спутанность сознания, депрессия, раздражительность, нервозность, психотические реакции, головокружение, шум в ушах/тиннитус (ощущение стука или шума в ушах), нарушения слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражения печени, отёки (набухание тканей из-за скопления жидкости), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (при тяжёлой общей реакции гиперчувствительности могут появляться отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок)), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда асептический менингит отмечался при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка и другие коллагеновые болезни), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты — снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями, сопровождающимися лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и необъяснимые синяки.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента): панкреатит, удлинение времени кровотечения, системная красная волчанка (боль в суставах и лихорадка), очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи), выпадение волос, мультиформная эритема. Исключительно возможно развитие тяжёлых инфекций кожи и осложнений в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Отмечалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, при применении НПВП. При наличии признаков инфекции или их ухудшении во время приёма ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции — синдрома Коуниcа.

Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов). Общее покраснение кожи с шелушением, узелки под кожей и пузыри, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающиеся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Ибупрофена Нормон при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или продолжительная головная боль.
Желтоватая окраска кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отёк конечностей или скопление жидкости в руках или ногах.
Неподъёмные красные пятна, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом [экфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Общая, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофен Нормон

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Нормон 600 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой ЕФГ

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
Прочие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, трикальцийфосфат, натрия кроскармеллоза, повидон, стеариновая кислота, тальк.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Нормон 600 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые.

Каждая упаковка содержит 40 таблеток, а также клинические упаковки по 500 таблеток, в алюминиево-ПВХ-алюминиевой блистерной упаковке и с инструкцией по применению.

Другие лекарственные формы:

Ибупрофен Нормон 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ибупрофен Нормон 20 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ

Ибупрофен Нормон 40 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарризо, 6

28760 Трес-Кантос, Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра аннотации: ноябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете ознакомиться с информацией по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65251/P_65251.html