Ибупрофен Мабо-Фарма 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Мабо-Фарма 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Ибупрофен Мабо-Фарма и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Ибупрофена Мабо-Фарма
Как принимать Ибупрофен Мабо-Фарма
Возможные побочные эффекты
Хранение Ибупрофена Мабо-Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибупрофен Мабо-Фарма и для чего он применяется

Ибупрофен, действующее вещество этого лекарственного средства, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.

Препарат показан взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше с массой тела более 40 кг для симптоматического облегчения слабых или умеренных болей, возникающих время от времени, таких как головная боль, зубная боль, менструальные боли, мышечные боли (мышечные спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, если температура тела держится более 3 дней или боль сохраняется более 3 дней у подростков или более 5 дней у взрослых.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ибупрофен Мабо-Фарма.

Не принимайте Ибупрофен Мабо-Фарма

Если Вы аллергичны к ибупрофену, к другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), к аспирину или к любому из других компонентов этого препарата. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднённое дыхание или приступы астмы.
Если у Вас тяжелое заболевание печени или почек,
Если ранее у Вас возникали язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта,
Если Вы рвете кровью.
Если у Вас черный стул или диарея с кровью.
Если у Вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или Вы принимаете антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит Вам анализы на свёртываемость крови.
Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность,
Если Вы находитесь в третьем триместре беременности,
Если у Вас тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения этого препарата.

Сообщите своему врачу:

Если у Вас отеки (задержка жидкости),
Если у Вас есть или ранее были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у Вас бронхиальная астма или любые другие нарушения дыхания.
Если Вы проходите лечение этим препаратом, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
Если у Вас заболевание почек или печени, Вам больше 60 лет или Вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, Ваш врач будет проводить регулярные обследования. Частоту таких обследований определит Ваш врач.
Если у Вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте достаточное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в таких случаях может вызвать, вследствие обезвоживания, почечную недостаточность.
Если у Вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или длительной болью в животе и/или черным стулом, иногда даже без предшествующих симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.
Если Вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту. Также сообщите врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Если у Вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
Если Вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие выведению мочи), поскольку Вашему врачу необходимо контролировать функцию почек.
Если у Вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит.
Если у Вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватая моча, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач мог оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у Вас головные боли после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции при применении этого препарата.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если Вы принимаете ибупрофен после крупного хирургического вмешательства.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
Если у Вас инфекция (см. раздел «Инфекции» ниже)

Важно использовать наименьшую дозу, которая эффективно снимает/контролирует боль, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

Пожилые пациенты чаще испытывают нежелательные реакции на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободение, которые могут быть смертельными.

Кожные реакции

Сообщались тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофен Мабо-Фарма. Прекратите прием Ибупрофен Мабо-Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Сообщались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Препараты, такие как ибупрофен (противовоспалительные/обезболивающие), могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите применение препарата со своим врачом или фармацевтом до его приема, если:

У Вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (грудную боль), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или Вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

При применении ибупрофена сообщались признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек), грудная боль. Немедленно прекратите применение ибупрофена и свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если Вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Дыхательные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями в анамнезе, поскольку сообщалось о развитии бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отека у таких пациентов.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных подростков.

Другие лекарства и Ибупрофен Мабо-Фарма:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.

Следующие препараты могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься одновременно с ибупрофеном без предварительной консультации с врачом:

Не принимайте этот препарат, если Вы уже принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови в сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения свёртывания крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных мышечных сокращений).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, Ваш врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, Ваш врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин (сердечные гликозиды) (применяются при лечении нарушений сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, применяемые при воспалительных процессах.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при депрессии.
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Ионообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такрина (применяется при лечении болезни Альцгеймера).
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол или флуконазол, применяемые при лечении грибковых инфекций.
Растительные экстракты: экстракт гинкго билоба.

Другие лекарства также могут влиять на ибупрофен или быть под его влиянием. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими препаратами.

Влияние на лабораторные анализы:

Прием ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения лечения).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрации в крови мочевины и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться).
Показатели функции печени: повышение значений трансаминаз.

Если Вам предстоит пройти диагностические тесты (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Ибупрофен Мабо-Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат как самостоятельно, так и во время еды. Обычно рекомендуется принимать его во время еды, чтобы снизить вероятность желудочных расстройств.

Если Вы употребляете алкоголь во время лечения этим препаратом, риск развития нежелательных эффектов возрастает.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста»).

Фертильность

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Лактация

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, при длительном лечении или применении высоких доз в период лактации рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Вождение и управление механизмами

Если во время приема этого препарата у Вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, Вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Если Вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Ибупрофен может замедлять время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, например, вождение и работа с механизмами.

Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.

Ибупрофен Мабо-Фарма содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Ибупрофен Мабо-Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Ибупрофен Мабо-Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в настоящей инструкции, или рекомендациям врача. В случае возникновения сомнений обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Необходимо применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки (с массой тела более 40 кг), начиная с 12 лет:

Принимать по одной таблетке (400 мг) каждые 6–8 часов при необходимости. Максимальная суточная доза — не более 3 таблеток (1200 мг) в течение 24 часов.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется применение данного препарата у детей и подростков с массой тела менее 40 кг, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста (>65 лет):

Дозировку должен определить врач, поскольку может потребоваться снижение стандартной дозы. У пожилых пациентов чаще возникают побочные эффекты, поэтому дозу иногда необходимо снижать. Проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты с заболеваниями почек, печени и/или сердца:

При лёгкой или умеренной степени тяжести заболеваний дозу следует снизить. Ибупрофен не следует применять у пациентов с тяжёлой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.

Способ применения:

Препарат предназначен для приёма внутрь.

Пациентам, у которых возникают расстройства желудка, рекомендуется принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая, не делая на них насечек, не разламливая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения полости рта и горла.

Важно применять минимальную дозу, достаточную для устранения/контроля боли, и не принимать ибупрофен дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ибупрофен Мабо-Фарма в дозе больше, чем нужно

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следовало, или если ребёнок случайно проглотил содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению к медицинскому работнику.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровью), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4), диарею, апатию, сонливость, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания, нарушение координации мышц и непроизвольные движения глаз.

Редко могут возникать более тяжёлые симптомы, такие как снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, острый респираторный дистресс-синдром у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приёма больших доз). Также возможны возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги.

При высоких дозах сообщалось о симптомах сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затруднённом дыхании.

Кроме того, возможно удлинение протромбинового времени/МНО из-за взаимодействия с циркулирующими факторами свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания. Также может развиться артериальная гипотензия и угнетение дыхания.

В случае тяжёлого отравления врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Ибупрофен Мабо-Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Побочные эффекты лекарственных средств, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже рекомендуемой максимальной дозы.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек): наблюдались гастрит, дуоденальные язвы, желудочные язвы, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация, повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах), сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой полости рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднённое дыхание). Также наблюдалась тубулоинтерстициальная нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Ориентационные нарушения или спутанность сознания, депрессия, раздражительность, нервозность, психотические реакции, головокружение, шум в ушах/тиннитус (стуки или звуки в ушах), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отёк (опухание, вызванное накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (при тяжёлой общей аллергической реакции может появляться отёк лица, языка и гортани, одышка (нехватка воздуха), тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка и другие коллагеновые болезни), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты — снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и необъяснимые синяки.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, удлинение времени кровотечения, красная волчанка (боль в суставах и лихорадка), очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи), выпадение волос, мультиформная эритема. Исключительно возможно развитие тяжёлых кожных инфекций и осложнений в мягких тканях при ветряной оспе. Печёночная недостаточность (тяжёлое поражение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Наблюдалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, при применении НПВП. При наличии признаков инфекции или их ухудшении во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью). Повышенная чувствительность кожи к свету. Распространённая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, локализованными преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите приём Ибупрофен Мабо-Фарма при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Боли в груди, которые могут быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа.

Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов).

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Рвота кровью или рвота, напоминающая осадок кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или продолжительная головная боль.
Желтоватая окраска кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Нерельефные красные пятна в виде «мишени» или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп [экссудативная дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Распространённая, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ибупрофен Мабо-Фарма

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САО. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофен Мабо-Фарма:

- Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): Ядро: кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, очищенная вода. Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, очищенная вода, пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Выпускаются в упаковках по 20 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВдХ/Al.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Держатель регистрационного удостоверения:

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, корпус 6

28033 Мадрид,

Испания.

Ответственные за производство:

Farmalider, S.A,

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Испания

FROSST IBÉRICA, S.A.,

Виа Комплутенсе, 140,

28805 Алькала-де-Энарес, Мадрид

Испания

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/