Ибупрофен Комбикс 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Комбикс 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и режим приёма препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медработником.

Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медработнику, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если лихорадка усиливается или не проходит в течение 3 дней, или если боль не проходит в течение 5 дней (3 дней у подростков).

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Комбикс и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом приёма Ибупрофена Комбикс
Как принимать Ибупрофен Комбикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена Комбикс
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Комбикс и для чего он применяется

Этот препарат содержит ибупрофен в качестве активного вещества и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется у взрослых и подростков старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) для симптоматического облегчения умеренной и слабой боли, возникающей время от времени, например, головной боли, зубной боли, менструальной боли, мышечных болей (мышечных спазмов) или болей в спине (люмбаго), а также при лихорадке.

Необходимо обратиться к врачу, если температура ухудшается или не снижается в течение 3 дней, или если боль не проходит в течение 5 дней (3 дней у подростков).

2. Что нужно знать перед применением Ибупрофена Комбикс

Не принимайте Ибупрофен Комбикс

если у вас аллергия на ибупрофен или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или на аспирин. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы,
если у вас тяжёлое заболевание печени или почек,
если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение пищеварительного тракта,
если вы рвёте кровью,
если у вас чёрный стул или диарея с кровью,
если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременное применение антикоагулянтов, врач проведёт анализы на свёртываемость крови,
если у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости),
если у вас тяжёлая сердечная недостаточность,
если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого лекарства:

если у вас отёки (задержка жидкости),
если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление,
если у вас астма или любые другие нарушения дыхания,
если вы проходите лечение этим препаратом, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику,
если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вы принимаете препарат длительно (более 1–2 недель), возможно, врач должен будет регулярно проводить контрольные обследования. Врач укажет, с какой частотой их проводить,
если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов для защиты желудка,

если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также следует сообщить о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина,
если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, приводящее к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния,
если вы принимаете диуретики (препараты для увеличения мочеиспускания), поскольку врач должен контролировать функцию почек,
если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями),
если у вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, влияющее на кровь, которое может вызывать симптомы, такие как розоватая окраска мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном,
если у вас головные боли после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата,
если у вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Возможны аллергические реакции на этот препарат.

Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.

Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Комбикс и свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили один из этих симптомов.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острые генерализованные пустулёзные экзантемы (PEGA), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Препараты противовоспалительного/обезболивающего действия, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом ибупрофена, если:

у вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокады артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)),
у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение этого препарата противопоказано.

Пациенткам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.

Другие лекарства и Ибупрофен Комбикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Ибупрофен может влиять или сам подвергаться влиянию других препаратов. Например:

другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения,
антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин,
антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения свёртывания крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
колестирамин (препарат, применяемый при повышенном холестерине),
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии),
литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата,
метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата,
мифепристон (вызывает прерывание беременности),
дигоксин и сердечные гликозиды (применяются при лечении нарушений сердца),
гидантоины, такие как фенитоин (применяется при лечении эпилепсии),
сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций),
кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон,
диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи), поскольку может увеличиться риск почечной токсичности,
пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты),
пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях),
антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин,
сульфинпиразон (при подагре),
сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может развиться гипогликемия,
такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения),
зидовудин (препарат против вируса СПИДа),
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан),
тромболитики (препараты, растворяющие тромбы),
аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин,
растительные экстракты: гинкго билоба,
ингибиторы CYP2C9 (фермент, участвующий в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флутиказон (применяются при лечении грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими лекарствами.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

время кровотечения (может удлиниться на 1 день после прекращения приёма),
концентрация глюкозы в крови (может снизиться),
клиренс креатинина (может снизиться),
гематокрит или гемоглобин (может снизиться),
концентрации в крови мочевины и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повыситься),
при анализах функции печени: повышение уровня трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Применение Ибупрофена Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать этот препарат с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы снизить риск возникновения желудочных расстройств. Не употребляйте алкоголь, так как это может усилить нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста»), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды.

Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и врач не посоветовал иначе. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует использовать наименьшую дозу в течение минимально необходимого времени. Начиная с 20-й недели беременности и далее, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Если у вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого времени, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать перед выполнением действий, требующих повышенной бдительности, таких как вождение и работа с механизмами.

Это особенно важно при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Комбикс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Ибупрофен Комбикс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, содержащимся в данной аннотации, или указаниям, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Этот препарат принимается внутрь.

Риска на таблетке не предназначена для её деления.

Применять только при необходимости и в течение ограниченных периодов времени.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Пациенты, испытывающие дискомфорт в желудке, должны принимать препарат с молоком или во время еды.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая, не делая, не раздавливая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения полости рта и горла.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): по одной таблетке (400 мг ибупрофена) каждые 6–8 часов.

Максимально не более 3 таблеток (1 200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Пациентам старше 65 лет: дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
Пациентам с заболеваниями почек, печени или сердца: снизить дозу и проконсультироваться с врачом.

Если симптомы ухудшаются, лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней (более 3 дней у подростков), необходимо обратиться к врачу.

Применение этого препарата должно быть обусловлено наличием боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов приём препарата следует прекратить.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять этот препарат у детей (младше 12 лет) и подростков с массой тела менее 40 кг.

Если вы приняли Ибупрофен Комбикс в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с кровью в мокроте), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. В редких случаях отмечались повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной и дыхательной систем. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

При тяжёлом отравлении возможно развитие почечной недостаточности и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Ибупрофен Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном применении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частота побочных эффектов, указанная ниже, относится к краткосрочному применению максимальной суточной дозы не более 1200 мг перорального ибупрофена:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в стуле, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Наблюдались случаи развития гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи под действием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах) и сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка. Почки: тубулоинтерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отеками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Ориентационные нарушения или спутанность сознания, депрессия, головокружение, шум в ушах/тиннитус (ощущение стука или шума в ушах), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отек (набухание, вызванное накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой общей аллергической реакции может появиться отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда асептический менингит был отмечен при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка и другие коллагеновые болезни), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга по производству различных клеток крови), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и необъяснимые синяки.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента):

Панкреатит, очень тяжелые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи). Исключительно редко могут возникать тяжелые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжелое поражение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия.

Наблюдалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекцией, при применении НПВС. При наличии признаков инфекции или ухудшении их в ходе применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных):

Усиление колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: высыпания, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов).

Распространённая покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём ибупрофена, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Красные, не возвышающиеся пятна, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп (экссудативная многоформная эритема, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Распространённая, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).
Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отек лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим кофейную гущу.
Кровь в стуле или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Сильная или продолжительная головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Боли в груди, которые могут быть признаком потенциально опасной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ибупрофена Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке и блистере после обозначения «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Комбикс

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, коллоидный безводный кремнезём, гипромеллоза.

Оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль (Е1520), тальк, диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Комбикс 400 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с фаской с обеих сторон. Длина таблетки составляет около 17 мм, ширина — около 8 мм.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ — алюминий, содержащих 10 и 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Виа Комплутенсе, 140,

E-28805 Алькала-де-Унарес (Мадрид), Испания

или

Toll Manufacturing Services S.L.

Улица Арагонесес, 2

28108 (Алькобендаc-Мадрид), Испания

или

Farmalider, S.A.

Улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендаc (Мадрид), Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/