Ибупрофен Фармалид 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Фармалид 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю аннотацию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную аннотацию, так как может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено вам лично, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной аннотации. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Фармалид и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Ибупрофена Фармалид
Как принимать Ибупрофен Фармалид
Возможные побочные эффекты
Хранение Ибупрофена Фармалид
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Фармалид и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется для лечения лихорадки, умеренной боли, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, кистей рук и стоп, сопровождающегося отёком и болью), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), неревматических воспалительных состояний и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что нужно знать перед началом применения Ибупрофена Фармалид

Не принимайте Ибупрофен Фармалид:

если вы аллергик на ибупрофен или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на другие препараты группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или на аспирин. Симптомы аллергии могут включать: зудящую кожную сыпь, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы.
если ранее у вас возникала язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, или вы перенесли прободение пищеварительного тракта
Если вы рвёте кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
если у вас тяжёлая сердечная недостаточность
если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит анализы на свёртываемость крови.
если вы находитесь в третьем триместре беременности
если у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

Сообщите врачу:

если у вас отёки (задержка жидкости)
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
если у вас астма или любые другие нарушения дыхания.
Если вы проходите лечение этим препаратом, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, вашему врачу потребуется регулярно проводить контрольные обследования. Врач укажет, с какой частотой их проводить.
Если у вас симптомы дегидратации, например, сильная диарея или рвота, пейте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в таком случае может вызвать, вследствие дегидратации, почечную недостаточность.
если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок.
если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
Если вы принимаете диуретики (препараты для увеличения выделения мочи), поскольку вашему врачу необходимо контролировать функцию почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит.
Если у вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас головные боли после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
Возможны аллергические реакции на этот препарат.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
При применении ибупрофена наблюдались признаки аллергической реакции, такие как дыхательные расстройства, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите применение Ибупрофена Фармалид и свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если заметите один из этих симптомов.

Если у вас инфекция, см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно применять наименьшую дозу, достаточную для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Инфекции

Ибупрофен Фармалид может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Фармалид может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

У пожилых пациентов чаще возникают побочные эффекты от НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), особенно желудочно-кишечное кровотечение и прободение, которые могут быть смертельными.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, если:

у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокады артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
у вас повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дыхательные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих или имеющих в анамнезе бронхиальную астму, хронический ринит или аллергические заболевания, поскольку известно, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангионевротический отёк у таких пациентов.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением Ибупрофеном Фармалид. Прекратите приём Ибупрофена Фармалид и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются

любые кожные высыпания, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки

аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См.

раздел 4.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёз (ОГЭП), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите лечение Ибупрофеном Фармалид и обратитесь за медицинской помощью, если заметите симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут быть связаны со снижением фертильности.

Подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных подростков.

Другие лекарственные средства и Ибупрофен Фармалид

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Перечисленные ниже препараты могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься одновременно с ибупрофеном без предварительной консультации с врачом:

Не принимайте этот препарат, если вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови в сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных мышечных сокращений).
Литий (препарат, применяемый при депрессии). Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу этого препарата.
Мифепристон (индуктор аборта).
Дигоксин (кардиотонические гликозиды) (применяются при лечении заболеваний сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, применяемые при воспалительных процессах.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при депрессии.
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Ионообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера).
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Ингибиторы CYP2C9 (фермент, участвующий в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол или флуконазол, применяемые при лечении грибковых инфекций.
Растительные экстракты: гинкго билоба.

Другие препараты также могут влиять или быть подвержены влиянию лечения ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими лекарствами.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические тесты (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Ибупрофена Фармалид с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат отдельно или вместе с пищей. Обычно рекомендуется принимать его до еды, чтобы снизить вероятность дискомфорта в желудке.

Если вы употребляете алкоголь во время лечения этим препаратом, вы можете быть более склонны к побочным эффектам.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не принимайте Ибупрофен Фармалид в последние 3 месяца беременности, поскольку это может навредить плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать почечные и сердечные проблемы у вашего плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды более чем ожидалось. Не следует принимать Ибупрофен Фармалид в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Фармалид может вызвать проблемы с почками у плода при применении более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Беременность

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста»).

Фертильность

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть.

Лактация

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, при длительном лечении или при высоких дозах во время лактации рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной бдительности, например, вождения и управления механизмами.

Это особенно важно при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Фармалид содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен Фармалид

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Также не применяйте этот препарат дольше, чем указано врачом.

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет — один таблетка (400 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 2 400 мг для взрослых и 1 600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Применение у детей:

Не рекомендуется применение этого препарата у детей с массой тела менее 40 кг или младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую он вам назначил.

Способ применения:

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Для более быстрого начала действия дозу можно принимать натощак. Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен вместе с пищей.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая, не делая на них насечки, не разламывая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения ротовой полости и горла.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ибупрофен Фармалид в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следовало, или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату при обращении к медицинскому работнику.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Если вы приняли больше Ибупрофена Фармалид, чем положено, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровью), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

В редких случаях отмечались быстрые непроизвольные движения глаз, повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной системы и дыхательной системы. Также сообщалось о случаях сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, замедление и учащение сердцебиения).

При тяжёлом отравлении может развиться почечная недостаточность и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств вещества следует назначить активированный уголь. Промывание желудка рассматривается в случае приёма дозы, превышающей 400 мг/кг, в течение 60 минут после приёма.

Если вы забыли принять Ибупрофен Фармалид

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять назначенную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Вероятность возникновения побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза не превышает максимальную рекомендуемую дозу.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента): гастрит, дуоденальные язвы, желудочные язвы, покраснение кожи, зуд или покалывание на коже, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции на коже под действием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» — чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах), сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднённое дыхание). Нефротубулярный интерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Ориентационные нарушения или спутанность сознания, депрессия, раздражительность, нервозность, психотические реакции, головокружение, шум в ушах / тиннитус (ощущение стука или шума в ушах), нарушения слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражения печени, отёки (набухание тканей из-за скопления жидкости), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (при тяжёлой системной аллергической реакции может возникать отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия — анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите на фоне приёма ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка и другие коллагеновые болезни), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями, сопровождающимися лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), нейтропения (снижение числа нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение числа нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечения и синяки неизвестного происхождения.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента): панкреатит, удлинение времени кровотечения, эритематозная волчанка (боли в суставах и лихорадка), очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (множественные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи), выпадение волос, мультиформная эритема. Исключительно редко могут возникать тяжёлые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжёлое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия.

Отмечено усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, при одновременном использовании НПВС. При наличии признаков инфекции или их усугублении во время приёма ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных): обострение колита и болезни Крона (хронического заболевания, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).

Генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Ибупрофена Фармалид и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились эти симптомы. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
Рвота кровью или массами, похожими на кофейную гущу.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или продолжительная головная боль.
Желтоватая окраска кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
Отёки конечностей или скопление жидкости в руках или ногах.
Боли в груди, которые могут быть признаком потенциально опасной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа.
Неподъёмные красноватые пятна в виде «мишеней» или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп [экзудативная дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если они не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофена Фармалид

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Хранить при температуре ниже 30 ºC.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СЕР. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Фармалид

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
- Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро

Кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелеинизированный кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, очищенная вода.

Плёнчатая оболочка

Гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, очищенная вода, пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки овальные, двояковыпуклые, белого цвета.

Выпускаются в упаковках по 40 таблеток и клинические упаковки по 500 таблеток в блистерах из алюминия-PVC/PVdC.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Farmalider, S.A.
Улица Ла-Гранха, 1,
28108 Алькобендаc (Мадрид)
Испания

Производитель:

Farmalider, S.A,
Улица Арагонесес, 2,
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания

FROSST IBÉRICA, S.A.,
Виа Комплутенсе, 140,
28805 Алькала-де-Сенарес, Мадрид
Испания

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в: ноябре 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/