Ибупрофен Фармалид 20 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Фармалид 20 мг/мл суспензия для приема внутрь.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту (см. раздел 4).

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Фармалид и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Ибупрофена Фармалид
Как принимать Ибупрофен Фармалид
Возможные побочные эффекты
Хранение Ибупрофена Фармалид
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Фармалид 20 мг/мл суспензия для приема внутрь и для чего она применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Ибупрофен показан для лечения лихорадки и боли слабой и умеренной интенсивности.

2. Перед приёмом Ибупрофена Фармалид

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не следует принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Ибупрофен Фармалид

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену, другим препаратам из группы НПВС (например, ацетилсалициловой кислоте, напроксену и др.) или к любому из других компонентов этого лекарства. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднение дыхания или приступы астмы.
Если у вас ранее была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение
пищеварительного тракта.
Если вы испытываете рвоту с кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас нарушения кровоточивости или свёртываемости крови, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). Если одновременный приём антикоагулянтов необходим, врач проведёт анализы на свёртываемость крови.
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу:

Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или длительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов.
Риск выше при приёме высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях врач может назначить препарат для защиты желудка.
Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас астма или другое заболевание дыхательной системы.
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас заболевание почек или печени, возраст старше 60 лет или требуется длительный приём препарата (более 1–2 недель), возможно, врач будет проводить регулярные обследования. Он укажет, с какой частотой это необходимо.
Если у вас симптомы обезвоживания, например, тяжёлая диарея или рвота — пейте больше жидкости и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку ибупрофен в таких случаях может вызвать из-за обезвоживания почечную недостаточность.
Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, противотромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите о приёме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти заболевания.
Если вы принимаете диуретики (препараты для увеличения мочеиспускания), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит.
Если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если вы проходите лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
Если у вас боли в голове после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
Возможны аллергические реакции при приёме этого препарата.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
Важно использовать наименьшую дозу, снимающую боль, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибупрофен Фармалид может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Ибупрофена Фармалид может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите своё лечение с врачом или фармацевтом до приёма Ибупрофена Фармалид, если:

У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (грудную боль), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
У вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.
При приёме ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции, такие как затруднение дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Фармалид и обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции

Сообщались тяжёлые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном Фармалид. Прекратите приём Ибупрофена Фармалид и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьёзной кожной реакции. См. раздел 4.

Сообщались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острые генерализованные пустулёзные высыпания (PEGA), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите лечение Ибупрофеном Фармалид и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку приём препаратов типа ибупрофена ассоциирован с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре приём ибупрофена противопоказан.

Женщинам детородного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать фертильность.

Влияние на лабораторные анализы

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма препарата)
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
Клиренс креатинина (может снижаться)
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться)
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться)
Показатели функции печени: повышение значений трансаминаз

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Применение Ибупрофена Фармалид с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать любые другие препараты, включая безрецептурные.

Не принимайте ибупрофен с другими обезболивающими средствами без консультации с врачом.

Ибупрофен Фармалид может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
Противотромбоцитарные препараты (предотвращают образование тромбов или сгустков в сосудах), такие как тиклопидин.
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используются при депрессии).
Другие НПВС, такие как аспирин.
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (индуцирует аборты).
Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (используются при лечении нарушений сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется при подагре или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты (гинкго билоба).

Другие препараты также могут влиять или подвергаться влиянию лечения Ибупрофеном Фармалид. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофена Фармалид вместе с другими лекарствами.

Приём Ибупрофена Фармалид с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Ибупрофен Фармалид с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Не принимайте Ибупрофен Фармалид в последние 3 месяца беременности, поскольку это может навредить плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать почечные и сердечные проблемы у плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать Ибупрофен Фармалид в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в кратчайшие сроки. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Фармалид может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Ибупрофен проникает в грудное молоко, но при краткосрочном лечении рекомендованной дозой при боли и лихорадке нет необходимости прекращать грудное вскармливание.

Вождение и управление механизмами

Если у вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует водить автомобиль или пользоваться механизмами. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

Важная информация о некоторых компонентах Ибупрофена Фармалид

Этот препарат может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит глицерол (Е-422).

Этот препарат содержит сироп мальтитола (Е-965). Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Может вызывать лёгкий слабительный эффект, поскольку содержит 0,25 г сиропа мальтитола на мл.

Калорийность: 2,3 ккал/г мальтитола/изомальтазы

3. Как принимать Ибупрофен Фармалид

Следуйте точно указаниям врача по применению Ибупрофена Фармалид.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать лекарство.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Ибупрофен Фармалид — это суспензия для приема внутрь.

Для точной дозировки упаковка содержит мерный стаканчик с делениями. Перед применением необходимо взболтать суспензию, затем вставить дозатор в пробку с отверстием, перевернуть флакон, потянуть поршень до отметки, соответствующей предписанной врачом дозе, вернуть флакон в исходное положение и извлечь дозатор. После использования дозатор необходимо разобрать, промыть и высушить.

Пациентам с раздражением желудка рекомендуется принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Дети:

Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребёнка. Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделённая на три или четыре приёма (см. таблицу). Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 40 мг ибупрофена на кг массы тела.

Применение данного препарата не рекомендуется у детей младше 3 месяцев.

Интервал между приёмами должен зависеть от течения симптомов, но не должен быть менее 4 часов.

Однако в качестве ориентира рекомендуется следующая дозировочная схема:

*Возраст*	*Масса тела*	*Дозировка*
Дети от 3 до 6 месяцев	Примерно от 5 до 7,6 кг	2,5 мл 3 раза в день (соответствует 150 мг ибупрофена в день)
Дети от 6 до 12 месяцев	Примерно от 7,7 кг до 9 кг	2,5 мл от 3 до 4 раз в день (соответствует 150–200 мг ибупрофена в день)
Дети от 1 до 3 лет	Примерно от 10 до 15 кг	5,0 мл от 3 до 4 раз в день (соответствует 300–400 мг ибупрофена в день)
Дети от 4 до 6 лет	Примерно от 16 до 20 кг	7,5 мл от 3 до 4 раз в день (соответствует 450–600 мг ибупрофена в день)
Дети от 7 до 9 лет	Примерно от 21 до 29 кг	10,0 мл от 3 до 4 раз в день (соответствует 600–800 мг ибупрофена в день)
Дети от 10 до 12 лет	Примерно от 30 до 40 кг	15,0 мл от 3 до 4 раз в день (соответствует 900–1200 мг ибупрофена в день)

Взрослые и подростки:

В связи с концентрацией ибупрофена в препарате Ибупрофен Фармалид рекомендуется применение других, более подходящих лекарственных форм ибупрофена для лечения взрослых и подростков (старше 12 лет). Рекомендуемая доза — 20 мл 3–4 раза в день (что эквивалентно 1200–1600 мг ибупрофена в сутки), пока сохраняются симптомы.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае увеличивать дозу можно только после того, как врач убедится, что препарат хорошо переносится.

Пациенты с нарушением функции почек или печени:

Если у вас заболевание почек и/или печени, врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Продолжительность лечения Ибупрофеном Фармалид определяет ваш врач. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут.

Также не применяйте Ибупрофен Фармалид дольше, чем указано врачом.

Проконсультируйтесь с врачом, если в течение курса лечения симптомы сохраняются или усиливаются.

Если вы приняли больше Ибупрофена Фармалид, чем нужно

Если вы приняли больше Ибупрофена Фармалид, чем положено, или если препарат был случайно принят ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Также вы можете обратиться в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата для показа медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При приёме высоких доз могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

Лёгкие симптомы передозировки: боль в животе, тошнота, рвота, апатия, сонливость, головная боль, быстрые непроизвольные движения глаз, звон в ушах и нарушение координации движений.

Более тяжёлые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательная недостаточность у взрослых и кратковременная остановка дыхания у детей (после приёма больших доз), возникают редко.

В случае тяжёлого отравления врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств препарата рекомендуется применение активированного угля.

Промывание желудка рассматривается только при приёме больших доз и в течение 60 минут после приёма.

Если вы забыли принять Ибупрофен Фармалид

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ибупрофен может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и при суточной дозе, не превышающей рекомендованную максимальную дозу.

Побочные эффекты препаратов, подобных ибупрофену, чаще возникают у пациентов старше 65 лет.

Частота побочных эффектов определяется по следующей классификации: очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов); часто (у 1–10 из 100 пациентов); нечасто (у 1–10 из 1000 пациентов); редко (у 1–10 из 10 000 пациентов); очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с применением Ибупрофена.

Желудочно-кишечные:

Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, подобных ибупрофену, являются желудочно-кишечные: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях — со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозные поражения полости рта, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Менее часто отмечалось развитие гастрита.

Другие побочные эффекты:
Нечасто: воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение заболевания дивертикулами кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).
Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с умеренным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Также при лечении препаратами этой группы наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
Частота неизвестна: боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса.

Кожные:

Препараты, подобные ибупрофену, в очень редких случаях могут вызывать тяжелые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Другие побочные эффекты:
Часто: высыпания на коже.
Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).
Очень редко: выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация, васкулит кожи.
Исключительно редко могут возникать тяжелые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.
Частота неизвестна: может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов). Также может развиться генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Немедленно прекратите прием Ибупрофена Фармалид при появлении этих симптомов и обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: преходящие отеки в области кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангионевротический отек), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха в легкие).
Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжелой общей реакции гиперчувствительности могут возникать отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.
Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системная красная волчанка).

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.
Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах).
Очень редко: асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериальной инфекцией). В большинстве случаев, когда асептический менингит наблюдался при приеме ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали: скованность затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.
Редко: спутанность сознания или дезориентация, раздражительность, депрессия, психотические реакции.

Со стороны слуха:

Часто: головокружение.
Нечасто: звон или шум в ушах.
Редко: нарушение слуха.

Со стороны глаз:

Нечасто: нарушение зрения.
Редко: нечеткое или расплывчатое зрение.

Кровь:

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (один из видов лейкоцитов, снижение которых повышает риск инфекций), панцитопения (недостаточность всех форменных элементов крови — эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов).

Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.
Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почки:

На основании опыта применения НПВП в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (поражение почек), нефротического синдрома (состояние, характеризующееся выделением белка с мочой и отеками тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек выполнять свои функции).

Печень:

Препараты, подобные ибупрофену, в редких случаях могут вызывать поражение печени. Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз).
Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Усиление воспалительных процессов при инфекциях.

На данный момент серьезные аллергические реакции на Ибупрофен не были зарегистрированы, однако их нельзя исключать. Симптомы таких реакций могут включать: лихорадку, кожную сыпь, боль в животе, сильную и упорную головную боль, тошноту, рвоту, отек лица, языка и горла, затруднение дыхания, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.
Кровь в кале или кровавый понос.
Сильная боль в желудке.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или упорная головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
Отеки конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Неповышенные красные пятна в виде «мишени» или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом [экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофен Фармалид

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого света.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи

ГОДЕН ДО. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE вашей аптеки. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств.

Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ибупрофена Фармалид.

Действующее вещество: ибупрофен. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 20 мг ибупрофена.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): глицерол (Е-422), сироп мальтитола (Е-965), микрокристаллическая целлюлоза, ксантановая камедь, лимонная кислота безводная, цитрат натрия, бензоат натрия (Е-211), полисорбат 80, натрия сахарин, апельсиновая эссенция и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

После взбалтывания лекарство представляет собой белую суспензию с апельсиновым запахом.

Выпускается во флаконе объемом 200 мл, в комплекте — дозирующая сиринга объемом 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Farmalider, S.A.
c/Aragoneses, 15
28108 – Алькобендаc, Мадрид
Испания

Производитель:

Laboratorio Aldo-Unión, S.A.
Улица Баронесы де Мальда, 73
08950 Эсплугес-де-Лобрегат
БАРСЕЛОНА – ИСПАНИЯ

или

Farmalider S.A.
Улица Арагонесес, 2
28108 – Алькобендас, Мадрид
Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в октябре 2024 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/