Ибупрофен Аурвитас Фарма 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Аурвитас Фарма 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в инструкции, или рекомендованную вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При необходимости получения дополнительной консультации или информации обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если лихорадка усиливается или не проходит в течение 3 дней, или если боль не проходит в течение 5 дней (3 дней у подростков).

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Аурвитас Фарма и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Ибупрофена Аурвитас Фарма
Как принимать Ибупрофен Аурвитас Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена Аурвитас Фарма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Аурвитас Фарма и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат применяется у взрослых и подростков старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) для симптоматического облегчения умеренной и слабой боли, например, головной боли, зубной боли, менструальных болей, мышечных болей (мышечных спазмов) или болей в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ибупрофена Аурвитас Фарма

Не принимайте Ибупрофен Аурвитас Фарма:

При наличии аллергии (гиперчувствительности) к ибупрофену или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6), а также к другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или к ацетилсалициловой кислоте. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы.
При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
При наличии в анамнезе язвы или кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке, а также при перфорации пищеварительного тракта.
При рвоте с кровью.
При наличии чёрного стула или диарее с кровью.
При нарушениях свёртываемости крови или геморрагических расстройствах, а также при приёме антикоагулянтов (лекарственных средств, применяемых для «разжижения» крови). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит анализы на свёртываемость крови.
При тяжёлой дегидратации (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
При тяжёлой сердечной недостаточности.
В третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу:

Если у Вас отёки (задержка жидкости).
Если у Вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
При наличии бронхиальной астмы или других нарушений дыхания.
Если Вы проходите лечение данным препаратом, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
При наличии заболеваний почек или печени, возрасте старше 60 лет или необходимости длительного приёма препарата (более 1–2 недель), Вашему врачу может потребоваться регулярный контроль состояния. Частоту таких обследований определит врач.
Если у Вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также могут возникать без предварительных симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих слизистую оболочку желудка.

При одновременном приёме лекарственных средств, влияющих на свёртываемость крови, таких как пероральные антикоагулянты или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
При болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система поражает кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенном колите, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
При лечении диуретиками (препаратами, способствующими выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию Ваших почек.
При системной красной волчанке (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).
При острой прерывистой порфирии (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач мог оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
При головной боли после длительного лечения не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции при применении этого препарата.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если Вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
При наличии инфекции: см. раздел «Инфекции» ниже.
При применении ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите применение ибупрофена и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если Вы заметили один из этих симптомов.
Сообщалось о серьёзных кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), связанные с лечением ибупрофеном. Немедленно прекратите лечение ибупрофеном и обратитесь за медицинской помощью, если появляются симптомы, описанные в разделе 4.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Сообщалось о серьёзных кожных реакциях, связанных с лечением ибупрофеном. Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, если у Вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата, если:

У Вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или Вы курите.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа ибупрофена связан с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре приём ибупрофена противопоказан.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать фертильность.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение ибупрофена может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при наличии инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Ибупрофен Аурвитас Фарма

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как ацетилсалициловая кислота, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови в сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном холестерине).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяются при лечении нарушений сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи), поскольку может повыситься риск почечной токсичности.
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может развиться гипогликемия.
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: гинкго билоба.
Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими препаратами.

Приём ибупрофена может влиять на следующие лабораторные анализы:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться).
При анализах функции печени: повышение значений трансаминаз.

Сообщите врачу, если Вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Применение Ибупрофена Аурвитас Фарма с пищей, напитками и алкоголем:

Рекомендуется принимать ибупрофен с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность возникновения дискомфорта в желудке. Не употребляйте алкоголь, поскольку он может усиливать нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность:

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста»), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Возможны почечные, лёгочные и сердечные проблемы у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды.

Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при планировании беременности, следует использовать наименьшую дозу в течение минимально необходимого времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызывать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Хотя в грудное молоко попадают лишь небольшие количества препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Если во время приёма препарата у Вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, не следует водить автомобиль или пользоваться опасными механизмами. Если Вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого времени, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, например, вождение и работа с механизмами. Особенно это важно при сочетании с алкоголем.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Ибупрофен Аурвитас Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Этот препарат принимается перорально.

Только для occasional-ного применения и в течение ограниченного времени.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Пациентам с расстройствами желудка следует принимать препарат с молоком или во время еды.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая, не делая, не разламывая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения полости рта и горла.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): по 1 таблетке (400 мг) каждые 6–8 часов.

Не более 3 таблеток (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Пациентам пожилого возраста: дозировка должна определяться врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Пациентам с заболеваниями почек, печени или сердца: снизить дозу и проконсультироваться с врачом.

Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней (более 3 дней у подростков), необходимо обратиться к врачу.

Применение этого препарата должно быть обусловлено появлением боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов приём препарата следует прекратить.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение этого препарата у детей (младше 12 лет) и подростков с массой тела менее 40 кг.

Если вы приняли Ибупрофен Аурвитас Фарма в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда со слизью и кровью), желудочно-кишечное кровотечение (см. раздел 4), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. В редких случаях возможны судороги. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. Кроме того, может увеличиваться протромбиновое время/МНО, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Также возможны низкое артериальное давление и замедленное дыхание.

В редких случаях отмечались повышение кислотности крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной системы и дыхательной системы. Также описаны случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

При тяжёлом отравлении возможно развитие острой почечной недостаточности и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Ибупрофен Аурвитас Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимально рекомендованной.

Частота, указанная ниже, относится к краткосрочному применению максимальных суточных доз ибупрофена в пероральной форме до 1200 мг:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): наблюдались гастрит, дуоденальные язвы, желудочные язвы, покраснение кожи, зуд или покалывание на коже, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи на свет), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, плечах или бедрах), сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка. Также наблюдались тубулоинтерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отеками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов): дезориентация или спутанность сознания, депрессия, головокружение, шум в ушах (тиннитус), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражения печени, отеки (набухание, вызванное накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (при тяжелой общей реакции гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок)), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали: скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, крайняя усталость, кровотечения и необъяснимые синяки.
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): панкреатит, очень тяжелые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи), мультиформная эритема (поражение кожи). Исключительно редко могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжелое поражение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Отмечалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, при применении НПВС. При наличии признаков инфекции или их усугублении во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, приводящее к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов). Распространённая красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите прием ибупрофена, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции — синдрома Коуни.

Если у вас появились какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отек лица, свистящее дыхание или затрудненное дыхание.
Рвота кровью или рвота с темным содержимым, напоминающим гущу от кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в желудке.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или длительная головная боль.
Желтая окраска кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
Отеки конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Невозвышающиеся красные пятна, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (экссудативная многоформная эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Распространённая красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая экзантематозная пустулезная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ибупрофена Аурвитас Фарма

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Аурвитас Фарма:

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
Прочие компоненты:
- Ядро таблетки: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, тальк, кислота стеариновая.
- Плёнчатая оболочка: тальк, макрогол 3350, поливиниловый спирт и диоксид титана (Е171).

Внешний вид Ибупрофена Аурвитас Фарма и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые или почти белые, круглые, с риской с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Выпускается в упаковках по 20 таблеток, упакованных в блистеры из алюминия-ПВХ.

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19,

2700-487 Амадора,

Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.