Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма 600 мг гранулы для раствора перорального ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма 600 мг гранулы для раствора перорального ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Ибупрофена (аргинина) Керн Фарма
Как принимать Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена (аргинина) Керн Фарма
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма и для чего он применяется

Ибупрофен (аргинин) относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, облегчения боли слабой или умеренной интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, кистей рук и стоп, сопровождающегося отёком и болью), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), неревматического воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма

Не принимайте этот препарат

Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену, другим лекарственным средствам из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или к любому другому компоненту препарата Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы.
Если у Вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у Вас ранее была язва или кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
Если Вы испытываете рвоту с кровью.
Если у Вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у Вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, либо Вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит Вам анализы на свёртываемость крови.
Если у Вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения этого препарата.

При применении ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите применение Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если Вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Сообщите врачу:

Если у Вас отёки (задержка жидкости).
Если у Вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у Вас бронхиальная астма или другие нарушения дыхания.
Если у Вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
Если у Вас заболевание почек или печени, Вам больше 60 лет или Вы должны принимать препарат длительно (более 1–2 недель), возможно, Вашему врачу потребуется регулярно проводить контрольные обследования. Врач укажет, с какой частотой это необходимо.
Если у Вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте достаточное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в таких случаях может привести к почечной недостаточности вследствие обезвоживания.
Если у Вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок.
Если Вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если у Вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система поражает кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофен (аргинин) могут усугубить эти состояния.
Если Вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию Ваших почек.
Если у Вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).
Если у Вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач мог оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у Вас головные боли после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции при применении этого препарата.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если Вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Реакции на коже

Особую осторожность следует соблюдать при применении Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма: при лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA). Немедленно прекратите лечение Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен (аргинин), могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма, если:

У Вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
У Вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или Вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофен (аргинин) связано с повышенным риском врождённых пороков/выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение ибупрофен (аргинин) противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофен (аргинин) могут снижать фертильность.

Инфекции

Ибупрофен (аргинин) может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Ибупрофен (аргинин) может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Влияние на лабораторные анализы

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные показатели:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма)
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
Клиренс креатинина (может снижаться)
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться)
Концентрации в крови мочевины, сывороточные уровни креатинина и калия (могут повышаться)
Показатели функции печени: повышение уровней трансаминаз

Сообщите врачу, если Вам предстоит клинический анализ и Вы принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Применение Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали или можете принять другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

Другие нестероидные противовоспалительные средства.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови в сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (индуктор аборта).
Дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяются при лечении нарушений сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выведения мочи).
Пентоксифиллин (при перемежающейся хромоте).
Пробенецид (применяется при подагре или совместно с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такролимус (применяется при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: гинкго билоба.

Другие препараты также могут влиять на Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма или быть подвержены его влиянию. Поэтому перед применением Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма с другими препаратами всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма с пищей и напитками

Вы можете принимать препарат независимо от приёма пищи. Обычно рекомендуется принимать его до еды, чтобы снизить вероятность желудочных расстройств.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста»). Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода, повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у Вашего ребёнка, а также затянуть или удлинить роды. В первые 6 месяцев беременности ибупрофен не следует принимать, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. При необходимости лечения в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. При необходимости лечения более нескольких дней врач может рекомендовать дополнительные обследования.

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительное применение ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если Вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если во время приёма этого препарата у Вас возникают головокружение, приступы вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, Вы не должны управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если Вы принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода времени, специальных мер предосторожности не требуется.

Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма содержит аспартам и сахарозу

Этот препарат может быть вреден для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина. Каждый пакетик содержит 30 мг аспартама, что эквивалентно 16,84 мг фенилаланина.

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения ибупрофеном (аргинином). Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Также не применяйте ибупрофен (аргинин) дольше, чем указано врачом.

Необходимо применять самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат принимается внутрь. Пациенты, испытывающие дискомфорт в желудке, должны принимать препарат во время еды.

Взрослые:

У взрослых и подростков в возрасте от 14 до 18 лет принимают один пакетик (600 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Дети:

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой возрастной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше доз Ибупрофена (аргинин) Керн Фарма, чем нужно

Если вы приняли больше Ибупрофена (аргинин) Керн Фарма, чем следует, или если ребенок случайно проглотил содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, или отправляйтесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по мерам, которые необходимо принять. Укажите название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке, тошноту, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), апатию, сонливость, головную боль, непроизвольные движения глаз, звон в ушах, спутанность сознания и нарушение координации мышц.

Могут появиться более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, острый респираторный дистресс-синдром у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приема больших доз).

При высоких дозах сообщалось о симптомах сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в первую очередь у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затрудненном дыхании.

В случае тяжелого отравления врач примет необходимые меры.

При приеме значительных количеств препарата следует ввести активированный уголь. Промывание желудка рассматривается в случае приема значительных доз и проводится в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако если до следующего приема осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, подобных Ибупрофену (аргинину) Керн Фарма, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Вероятность возникновения побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимально рекомендуемой.

Частота побочных эффектов определяется по следующей классификации: очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов); часто (у 1–10 из 100 пациентов); нечасто (у 1–10 из 1000 пациентов); редко (у 1–10 из 10 000 пациентов); очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Желудочно-кишечные:

Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, подобных Ибупрофену (аргинину) Керн Фарма, являются желудочно-кишечные: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозные поражения полости рта, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось развитие гастрита.

Другие побочные эффекты:

Нечасто: воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (пищеводная стриктура), обострение болезни дивертикулов кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).

Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты, подобные Ибупрофену (аргинину) Керн Фарма, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Также при лечении препаратами, подобными Ибупрофену (аргинину) Керн Фарма, наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Кожные:

Прекратите прием Ибупрофена (аргинина) Керн Фарма и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились следующие симптомы:

Красные пятна, не возвышающиеся над поверхностью кожи, в виде «мишени» или круглые, преимущественно на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экзудативная многоформная эритема, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Общая красная шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Препараты, подобные Ибупрофену (аргинину) Керн Фарма, в очень редких случаях могут вызывать тяжелые пузырные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (многочисленные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Другие побочные эффекты:

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация, васкулит кожи. Исключительно редко могут возникать тяжелые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.

Генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите прием Ибупрофена (аргинина) Керн Фарма при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами: может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: преходящие отеки на участках кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангионевротический отек), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха в легкие).

Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжелой общей реакции гиперчувствительности могут появляться отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (волчанка).

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.

Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах).

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне приема ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.

Редко: спутанность сознания или дезориентация, раздражительность, нервозность, депрессия, психотические реакции.

Со стороны органов слуха:

Часто: головокружение. Нечасто: шум или звон в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Со стороны органов зрения:

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: нечеткое или размытое зрение.

Кроветворной системы:

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (один из видов лейкоцитов, повышающий предрасположенность к инфекциям), панцитопения (недостаточность эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почки:

На основании опыта применения НПВП в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (нарушение функции почек), нефротического синдрома (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отеками тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек функционировать).

Печень:

Препараты, подобные Ибупрофену (аргинину) Керн Фарма, в редких случаях могут вызывать поражение печени.

Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Усиление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

На сегодняшний день тяжелые аллергические реакции на Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма не были зарегистрированы, однако они не могут быть исключены. Симптомы таких реакций могут включать: лихорадку, кожную сыпь, боли в животе, сильную и упорную головную боль, тошноту, рвоту, отек лица, языка и горла, затруднение дыхания, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или упорная головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ибупрофена (аргинин) Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофен (аргинин) Керн Фарма 600 мг гранулы для раствора перорального

Действующее вещество: ибупрофен. Каждый пакетик содержит 600 мг ибупрофена.
Прочие компоненты: аргинин, аспартам (Е-951), сахароза, гидрокарбонат натрия, натрия саккарин, лаурилсульфат натрия, кремнезем коллоидный безводный, ароматизатор ментоловый и ароматизатор мяты (содержит крахмал кукурузный).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белые гранулы с характерным запахом мяты.

Выпускается в упаковках по 20 или 40 пакетиков с гранулами для раствора перорального.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса – Барселона

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.