Ибупрофен Алмус 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Алмус 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Алмус и для чего он применяется
Что нужно знать перед приёмом Ибупрофена Алмус
Как принимать Ибупрофен Алмус
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена Алмус
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Алмус и для чего его применяют

Ибупрофен Алмус относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения:

лихорадки,
умеренной боли, включая мигрень, ревматоидного артрита (воспаление суставов, как правило, с поражением суставов рук и ног, сопровождающееся отёком и болью), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хроническое заболевание, приводящее к повреждению хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаление суставов позвоночника), неревматических воспалений и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что нужно знать перед приёмом Ибупрофена Алмус

Не принимайте Ибупрофен Алмус

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену, другим лекарственным средствам из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или любому из других компонентов препарата Ибупрофен Алмус. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, или вы перенесли прободение желудочно-кишечного тракта.
Если вы рвёте кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у вас нарушения кровоточивости или свёртываемости крови, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь). Если одновременный приём необходим, врач проведёт анализы на свёртываемость крови.
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ибупрофена Алмус:

Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас бронхиальная астма или другие нарушения дыхания.
Если вы проходите лечение Ибупрофеном Алмус, поскольку препарат может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вы принимаете препарат длительно (более 1–2 недель), возможно, врач должен будет проводить регулярные обследования. Он сообщит вам, с какой частотой это необходимо.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов.

Этот риск выше при приёме высоких доз и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения лекарства для защиты желудка.

Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также следует сообщить о приёме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа Ибупрофена Алмус могут усугубить эти состояния.
Если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты), поскольку врач должен контролировать функцию ваших почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, поражающее иммунную систему и различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).
Если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание, влияющее на кровь, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас головная боль после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
Возможны аллергические реакции на этот препарат.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Рекомендуется не принимать этот препарат при ветряной оспе.
Если у вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

При приёме ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Алмус и обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи, если вы заметили один из этих симптомов.

Особая осторожность при приёме Ибупрофена Алмус

Меры предосторожности у пожилых пациентов

Пожилые пациенты чаще испытывают побочные эффекты от НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободение, которые могут быть смертельными.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острые генерализованные экзантематозные пустулёзы (PEGA), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Алмус и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили симптомы, описанные в разделе 4.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приёме высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите своё лечение с врачом или фармацевтом до начала приёма Ибупрофена Алмус, если:

у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дыхательные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, поскольку сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отёка при приёме ибупрофена у таких пациентов.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа Ибупрофена Алмус связан с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением строго обоснованных случаев. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимально возможными. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.

В третьем триместре приём Ибупрофена Алмус противопоказан.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа Ибупрофена Алмус могут снижать способность к зачатию.

Инфекции

Ибупрофен Алмус может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Ибупрофена Алмус может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Ибупрофен Алмус

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные.

Ибупрофен Алмус может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Другие НПВС, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения свёртывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Колестирамин (препарат, применяемый при повышенном холестерине).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач подкорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач подкорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и сердечные гликозиды (применяются при лечении нарушений сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при эпилепсии).
Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), поскольку может возрасти риск почечной токсичности.
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может развиться гипогликемия.
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: гинкго билоба.
Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять на Ибупрофен Алмус или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным приёмом Ибупрофена Алмус с другими препаратами.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрации в крови мочевины и сывороточных уровней креатинина и калия (могут повышаться).
Показатели функции печени: повышение активности трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Ибупрофена Алмус с пищей и напитками

Рекомендуется принимать препарат с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы снизить риск желудочных расстройств. Не употребляйте алкоголь, так как он может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Не следует принимать во время беременности, особенно в последние 3 месяца (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста»), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Может вызвать почечные и сердечные проблемы у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды.

Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать наименьшую дозу в течение минимально возможного времени. Если вы принимаете ибупрофен более нескольких дней после 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у вас возникают головокружение, нарушение зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или использовать опасные механизмы. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого времени, специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать при выполнении действий, требующих повышенной бдительности, таких как вождение и работа с механизмами.

Это особенно важно при одновременном приёме с алкоголем.

Ибупрофен Алмус содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Алмус

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будет достигнут ожидаемый результат. Также не применяйте этот препарат дольше, чем указано врачом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 14 лет — один таблетка (600 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 14 до 18 лет.

Применение у детей и подростков младше 14 лет:

Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой возрастной группы.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В таком случае дозу можно будет увеличить только после того, как врач убедится, что препарат хорошо переносится.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевания почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую он вам прописал.

Способ применения

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Для более быстрого начала действия дозу можно принимать натощак. Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен во время или после еды.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая, не делая на них насечек, не разламывая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения полости рта и горла.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ибупрофен Алмус в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Ибупрофена Алмус, чем следует, или если ребёнок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата к медицинскому работнику.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена и могут включать: тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровянистыми выделениями), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. При высоких дозах отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. В редких случаях наблюдались повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной и дыхательной систем. Также отмечались случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

При тяжёлом отравлении возможно развитие почечной недостаточности и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств препарата следует ввести активированный уголь.

Если вы забыли принять Ибупрофен Алмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ибупрофен Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Побочные эффекты препаратов, подобных Ибупрофену Алмус, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Вероятность возникновения побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимально рекомендуемой:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): развитие гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции на коже под влиянием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «ватности» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах), сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой полости рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднение дыхания), тубулоинтерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (заболевание, характеризующееся выделением белка с мочой и отеками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): дезориентация или спутанность сознания, депрессия, раздражительность, нервозность, психотические реакции, головокружение, шум в ушах / тиннитус (стуки или звуки в ушах), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отек (припухлость, вызванная скоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (при тяжелой общей реакции гиперчувствительности может появляться отек лица, языка и гортани, одышка (нехватка воздуха), тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне применения ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию. Другие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга по производству различных клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и необъяснимые синяки.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, удлинение времени кровотечения, эритематозная волчанка (боли в суставах и лихорадка), очень тяжелые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (многочисленные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочек, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи), выпадение волос, мультиформная эритема. Исключительно редко могут возникать тяжелые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Отмечено усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, при применении НПВС. При наличии признаков инфекции или их усугублении во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно): обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).

Генерализованная шелушащаяся красная сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Ибупрофена Алмус и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся эти симптомы (см. также раздел 2).

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили один из следующих симптомов:

Красные плоские пятна, напоминающие мишень, или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом (экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная, красная и шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).
Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Сильная или продолжительная головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Боли в груди, которые могут быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофена Алмус

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Алмус

Действующее вещество: ибупрофен.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза 6 CPS, кремнезем коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, опадрай 04G 280001 белый и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Алмус — это белые овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «237» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Препарат выпускается в упаковках по 40 и 500 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Виласанс, Барселона,

Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Generis Farmacêutica, S.A

Rua João de Deus, No. 19

Венда Нова, Амадора

2700-487 Португалия

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/