Ибуфен 400 мг порошок для приёма внутрь
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пользователя
Введение
Инструкция: информация для пользователя
Ибуфен 400 мг порошок для приёма внутрь
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указанным вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
- Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
- Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.
Содержание инструкции
- Что такое Ибуфен и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Ибуфен
- Как принимать Ибуфен
- Возможные побочные реакции
- Условия хранения Ибуфена
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Ибуфен и для чего он применяется
Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Этот препарат показан подросткам и взрослым:
- для симптоматического облегчения легкой и умеренной боли при случайных болях;
- для лечения лихорадки.
Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.
2. Что нужно знать перед началом приёма Ибуфена
Важно, чтобы вы использовали наименьшую дозу, способную снять/контролировать боль, и не должны принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Не принимайте Ибуфен
- Если у вас аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВП у вас возникали зудящие кожные высыпания, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.
- Если у вас была желудочное или двенадцатиперстной кишки кровотечение или прободение желудочно-кишечного тракта во время приёма противовоспалительного препарата.
- Если у вас в настоящее время или ранее было более одного случая: язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке.
- Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
- Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
- Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
- Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови).
- Если у вас обострение язвенного колита или болезни Крона.
- Если у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.
- Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов.
- Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата для защиты желудка.
- Если у вас ранее было заболевание почек или печени.
- Если у вас отёки (задержка жидкости).
- Если у вас астма или любое другое нарушение дыхания.
- Если вы принимаете этот препарат, поскольку ибупрофен может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
- Если у вас заболевание сердца или повышенное артериальное давление.
- Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, вашему врачу потребуется регулярно проводить контроль. Ваш врач укажет частоту таких обследований.
- Если у вас симптомы дегидратации, например, сильная диарея или рвота, пейте достаточное количество жидкости и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку ибупрофен в таких случаях может привести к почечной недостаточности вследствие дегидратации.
- Если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту. Также следует сообщить врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
- Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты этого типа могут усугубить эти заболевания.
- Если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты), потому что врач должен контролировать функцию почек.
- Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку у вас выше вероятность развития асептического менингита (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).
- Если у вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как розовый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
- Если у вас головные боли после длительного лечения, не следует принимать более высокие дозы препарата.
- Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
- Возможны аллергические реакции при приёме этого препарата.
- Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
- Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
- При приёме ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции, такие как затруднение дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибуфена и свяжитесь с врачом или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих признаков.
Кардиоваскулярные меры предосторожности
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Ибуфена, если:
- у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериопатию (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА));
- у вас повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.
Рекомендуется особая осторожность при приёме Ибуфена
Кожные реакции
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), в связи с лечением Ибуфеном. Прекратите лечение Ибуфеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Прекратите приём Ибуфена и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.
Ибуфен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибуфен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Кроме того, препараты этого типа могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).
Дети и подростки
Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.
Влияние на лабораторные анализы:
Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:
- Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
- Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
- Клиренс креатинина (может снижаться).
- Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
- Концентрация азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (может повышаться).
При анализах функции печени: повышение значений трансаминаз.
Сообщите врачу, если вы собираетесь сдавать клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ибуфена.
Применение Ибуфена с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Ибуфен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:
- Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.
- Антикоагулянты (напр., для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин). Литий (препарат, используемый для лечения депрессии): может повышать уровни лития в крови и риск побочных эффектов. Если вы принимаете литий и ибупрофен, врач может потребовать корректировки дозы лития.
- Метотрексат: при одновременном приёме метотрексата и ибупрофена (в течение 24 часов) могут повышаться уровни метотрексата в крови и риск его токсичности. Врач может посоветовать не принимать ибупрофен при лечении высокими дозами метотрексата.
- Гидантоины, такие как фенитоин (для лечения эпилепсии).
- Сульфаниламиды: поскольку могут усиливать их токсическое действие.
- Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
- Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, поскольку они могут увеличивать риск желудочной или кишечной язвы и кровотечения.
- Диуретики (препараты, используемые для увеличения выделения мочи), поскольку это может увеличить риск почечной токсичности.
Другие лекарства также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении Ибуфеном. Поэтому всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением Ибуфена с другими препаратами.
- Флуконазол и вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций), пентоксифиллин, пробенецид и сульфинпиразон (при подагре), хинолоны (например, норфлоксацин), мифепристон, сульфонилмочевины (например, толбутамид), такролимус и циклоспорин (используются для профилактики отторжения при трансплантации), зидовудин (риск нефротоксичности), холестирамин (препарат, используемый для лечения повышенного холестерина).
- Антидепрессанты — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — также могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.
Приём Ибуфена с пищей, напитками и алкоголем
Пациентам с желудочными расстройствами рекомендуется принимать препарат во время еды.
Приём алкоголя может увеличить риск побочных реакций.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста
Не принимайте Ибуфен в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать почечные и сердечные проблемы у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и по назначению врача. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызывать почечные проблемы у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) сердца плода. Если вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.
Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты этого типа могут быть связаны со снижением способности к зачатию.
Лактация
Хотя уровни препарата в грудном молоке незначительны, рекомендуется проконсультироваться с врачом при длительном лечении или при применении высоких доз в период лактации.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если у вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, вы не должны водить автомобиль или пользоваться механизмами. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.
Ибупрофен может замедлять время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной бдительности, например, вождения и работы с механизмами.
Ибуфен содержит изомальт (Е-953)
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
3. Как принимать Ибуфен
Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данной аннотации, либо рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
Способ применения и дозировка
Взрослые и подростки (старше 12 лет и массой тела >40 кг)
Рекомендуемая доза — 1 пакетик (400 мг ибупрофена) 3 раза в день, каждые 6–8 часов.
Интервал между дозами должен подбираться в зависимости от симптоматики. Максимальная суточная доза не должна превышать 1 200 мг ибупрофена (3 пакетика) в течение 24 часов.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Данное лекарственное средство применяется для краткосрочного лечения.
Если симптомы ухудшаются, лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней (более 3 дней у подростков), необходимо обратиться к врачу.
Применение данного препарата обусловлено появлением боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов прием препарата следует прекратить.
Детская популяция
Не применять у детей и подростков с массой тела менее 40 кг, поскольку доза не соответствует их дозировке.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Дозировку должен определить врач, поскольку может потребоваться снижение стандартной дозы.
Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца
Следует снизить дозу и проконсультироваться с врачом. Ибупрофен не следует применять у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.
Способ применения
Для приема внутрь.
Содержимое пакетика высыпать непосредственно в рот. У пациентов с желудочным дискомфортом рекомендуется принимать препарат во время еды.
Если вы приняли Ибуфен в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Ибуфена, чем следует, или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется взять с собой упаковку и аннотацию к препарату при обращении к медицинскому работнику.
Если вы приняли больше Ибуфена, чем положено, или если ребенок случайно принял препарат, проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови в рвотных массах), желудочно-кишечное кровотечение (см. раздел 4), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, дезориентация или кома. При высоких дозах могут возникать сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, озноб и затрудненное дыхание.
Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свертывания крови.
Возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.
У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Кроме того, возможны снижение артериального давления и угнетение дыхания.
Если вы забыли принять Ибуфен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если время следующего приема уже близко, пропущенную дозу пропустите и примите следующую дозу в обычное время.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов.
Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов.
Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов.
Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов.
Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов.
Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.
Наблюдались следующие побочные эффекты:
Желудочно-кишечные расстройства
Наиболее частыми побочными эффектами, возникающими при применении препаратов, содержащих это активное вещество, являются желудочно-кишечные: язвы желудка, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозные язвы во рту, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось развитие гастрита.
Часто: тошнота, рвота, боли в животе, изжога, метеоризм, запор.
Нечасто: желудочно-кишечные кровотечения, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
Редко: перфорация желудка или кишечника, воспаление пищевода, язвы или воспаление кишечника.
Расстройства кожи и подкожных тканей
Часто: высыпания на коже.
Нечасто: покраснение кожи, зуд или отёк кожи, отёк губ, лица или языка, усиленное выделение слизи из носа, затруднение дыхания.
Редко: тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок).
Очень редко: внезапно возникающий сильный зуд кожи или появление пузырей на коже, боли в суставах и повышение температуры (системная красная волчанка), выпадение волос, фотосенсибилизация. Препараты, содержащие это активное вещество, могут в очень редких случаях вызывать тяжёлые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и аллергическая васкулит.
Тяжёлая аллергическая реакция, которая может проявляться тошнотой, рвотой, отёком лица, языка и горла, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотензией или шоком.
Частота неизвестна: генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся повышением температуры в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Повышенная чувствительность кожи к свету. Прекратите приём Ибуфена при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
Может возникнуть тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).
Расстройства нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: усталость или сонливость.
Очень редко: асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга), в большинстве случаев у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка.
Психиатрические расстройства
Часто: ощущение неустойчивости и нервозности.
Нечасто: тревожность.
Редко: дезориентация или спутанность сознания, депрессия.
Расстройства уха и лабиринта
Нечасто: шум или звон в ушах.
Редко: нарушение слуха.
Глазные расстройства
Нечасто: нарушение зрения.
Редко: нечёткое или расплывчатое зрение.
Расстройства крови и лимфатической системы
Очень редко: удлинение времени кровотечения, нарушения в клеточном составе крови (первые симптомы могут включать: повышение температуры, боль в горле, язвы во рту, симптомы, схожие с гриппом, чрезмерную усталость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу).
Сердечно-сосудистые расстройства
Эти препараты могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта. Также при лечении препаратами этого типа наблюдались отёки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
Частота неизвестна: боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдром Куниоса.
Почки и мочевыделительная система
Заболевания почек.
Печень и желчевыводящие пути
Редко: гепатит (воспаление печени) и желтуха (желтоватая окраска кожи). Эти препараты могут в редких случаях вызывать поражение печени.
Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:
- Красные плоские, круглые или мишень-подобные высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом [эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
- Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
- Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся повышением температуры. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Ибуфена
Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Особые условия хранения не требуются.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём месяца, указанного на упаковке.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав
- Действующее вещество: ибупрофен. Каждый пакетик содержит 400 мг ибупрофена.
- Вспомогательные вещества (наполнители): изомальт (Е-953), лимонная кислота безводная, ацесульфам калия (Е-950), глицерола диэстарат (тип I) и ароматизатор лимонный (натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин, альфа-токоферол (Е-307)).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Ибуфен 400 мг порошок для приёма внутрь выпускается в виде белого или почти белого порошка для перорального применения с выраженным лимонным запахом, в однодозовых пакетиках из лакированной бумаги/полиэтилена с полиэкструзией/алюминия/полиэтилена с полиэкструзией.
Доступны две формы выпуска: упаковки по 12 и 24 штуки.
Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.
Владелец регистрационного удостоверения
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания
Ответственный за производство
ZINEREO PHARMA, S.L.U.
A Relva, s/n, O Porriño
36410 Pontevedra — Испания
или
FARMALIDER, S.A.
C/Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid) — Испания
или
EDEFARM S.L
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117
46191 Villamarchante
(Valencia) — Испания
или
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024 г.
«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»