Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ibufén 400 mg proszek do sporządzenia napoju doustnego

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 3 dni.

Zawartość ulotki

Co to jest Ibufén i w jakim celu stosuje się ten lek
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibufén
Jak stosować Ibufén
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ibufén
Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ibufén i do czego służy

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NLPZ).

Lek ten jest wskazany u dorosłych i u młodzieży:

do doraźnego łagodzenia łagodnego do umiarkowanego bólu;
do leczenia gorączki.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogarsza lub nie poprawia się po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibufén

Należy stosować najniższą dawkę leku, która łagodzi/ogranicza ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej, niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie przyjmuj Ibufén

Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) wystąpiła u Ciebie reakcja skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielanie z nosa, trudności w oddychaniu lub astma.
Jeśli miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego.
Jeśli aktualnie cierpisz lub cierpiałeś więcej niż jeden raz na wrzód żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwawicze lub przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe (lekarnie stosowane do „rozrzedzania” krwi).
Jeśli dolega Ci zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Jeśli cierpisz na ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnymi, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.
Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałych leczeniach, u pacjentów z wywiadem wrzodu jelitowego oraz u starszych pacjentów. W takich przypadkach lekarz może rozważyć możliwość dodania leku ochronnego dla żołądka.
Jeśli cierpiałeś na chorobę nerek lub wątroby.
Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).
Jeśli cierpisz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe.
Jeśli przyjmujesz ten lek, ponieważ ibuprofen może maskować gorączkę, ważny objaw infekcji, co utrudnia jej diagnozę.
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na chorobę serca lub masz wysokie ciśnienie tętnicze.
Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek długotrwale (ponad 1–2 tygodnie), lekarz może musieć regularnie kontrolować stan Twojego zdrowia. Lekarz poinformuje Cię, jak często należy wykonywać te kontrole.
Jeśli występują objawy odwodnienia, np. ciężka biegunka lub wymioty, należy dużo pić i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ ibuprofen w takiej sytuacji może spowodować, w wyniku odwodnienia, niewydolność nerek.
Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepliwe, leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu mogą nasilić te choroby.
Jeśli przyjmujesz leki moczopędne (lekarnie do oddawania moczu), ponieważ lekarz musi monitorować funkcję nerek.
Jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłą chorobę autoimmunologiczną, która może dotknąć różnych narządów, układ nerwowy, naczynia krwionośne, skórę i stawy), ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia oponobrzegowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, niebakterialne).
Jeśli cierpisz na ostrą porfirię przerywaną, (chorobę metaboliczną krwi, która może powodować objawy takie jak czerwonawe zabarwienie moczu, obecność krwi w moczu lub chorobę wątroby), aby lekarz mógł ocenić celowość leczenia ibuprofenem.
Jeśli po długotrwałym leczeniu bólu głowy nie należy zwiększać dawki leku.
Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.
Możliwe są reakcje alergiczne na ten lek.
Lekarz będzie prowadził ścisłą kontrolę, jeśli przyjmujesz ibuprofen po przejściu większej operacji.
Zaleca się nie przyjmować tego leku, jeśli masz ospę wietrzaną.
W przypadku ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej, takie jak problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować Ibufén i skontaktuj się z lekarzem lub służbami ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Środki ostrożności kardiologiczne

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Należy omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Ibufén, jeśli:

masz choroby serca, w tym niewydolność serca, dławicę (ból w klatce piersiowej), przebyty zawał serca, operację pomostowania, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy niedokrwisty atak mózgowy – TIA);
masz wysokie ciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, wywiad rodzinny chorób serca lub udarów mózgu lub palisz papierosy.

Zaleca się szczególną ostrożność przy stosowaniu Ibufén

Reakcje skórne

Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak wyprysk odłuszczający, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespołu DRESS), ostra ogólnoustrojowa pustulkoza egzantematyczna (PEGA), w związku z leczeniem Ibufén. Przerwij leczenie Ibufén i natychmiast skontaktuj się z opieką medyczną, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Natychmiast przestań przyjmować Ibufén i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.

Ibufén może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibufén może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Obserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez opóźnień.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem).

Dzieci i młodzież

Istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u dzieci i młodzieży odwodnionych.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Stosowanie ibuprofenu może wpływać na następujące badania laboratoryjne:

Czas krwawienia (może się wydłużyć do 1 dnia po odstawieniu leku).
Stężenie glukozy we krwi (może się obniżyć).
Klirens kreatyniny (może się obniżyć).
Hematokryt lub hemoglobinę (może się obniżyć).
Stężenia azotu mocznikowego we krwi i stężenia kreatyniny oraz potasu w surowicy (może się zwiększyć).

W przypadku badań funkcji wątroby: wzrost stężenia transaminaz.

Powiadom lekarza, jeśli masz wykonać badanie kliniczne i przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś ibuprofen.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibufén.

Stosowanie Ibufén z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakiegokolwiek innego leku.

Ibufén może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): ponieważ może zwiększyć ryzyko skutków ubocznych.
Leki przeciwkrzepliwe (np. stosowane w leczeniu zaburzeń krzepnięcia/hamowaniu krzepnięcia, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna). Lityna (lek stosowany w leczeniu depresji): ponieważ może zwiększyć stężenie litu we krwi i ryzyko skutków ubocznych. Jeśli musisz przyjmować lit i ibuprofen, lekarz może być zmuszony dostosować dawkę litu.
Metotreksat: jednoczesne przyjmowanie metotreksatu i ibuprofenu (w ciągu 24 godzin) może zwiększyć stężenie metotreksatu we krwi i ryzyko toksyczności tego leku. Lekarz może doradzić nie przyjmować ibuprofenu podczas leczenia wysokimi dawkami metotreksatu.
Hidantoiny, takie jak fenytoina (w leczeniu epilepsji).
Sulfonamidy: ponieważ mogą zwiększyć ich działanie toksyczne.
Leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kaptopril, beta-blokery, takie jak atenolol, i antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
Kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko wrzodu lub krwawienia przewodu pokarmowego.
Diuretyki (lekarnie stosowane do zwiększenia wydalania moczu), ponieważ mogą zwiększyć ryzyko toksyczności nerek.

Inne leki mogą również wpływać na leczenie Ibufén lub być przez niego wpływane. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ibufén z innymi lekami.

Fluconazol i worykonazol (stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji), pentoksyfilina, probenecyd i sulfinpirazona (na dżumę), chinolony (takie jak norfloksacyna), mifepryston, sulfonilomoczniki (takie jak tolbutamid), tarkolimus i cyklosporyna (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu), zydowidyna (ryzyko nerek), cholestyramina (lek stosowany w leczeniu podwyższonego cholesterolu).
Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) mogą również zwiększyć ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego.

Stosowanie Ibufén z posiłkami, napojami i alkoholem

Dla pacjentów z dolegliwościami żołądka zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków.

Spożywanie alkoholu może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Środki ostrożności w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Nie przyjmuj Ibufén, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może to powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia Twoją i dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Nie należy przyjmować ibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że zostanie to uznane za ściśle konieczne i zalecane przez lekarza. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20 tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) serca dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

U pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu mogą być związane ze zmniejszeniem zdolności do poczęcia.

Karmienie piersią

Chociaż stężenia leku w mleku matki są zaniedbywalne, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w przypadku długotrwałego leczenia lub stosowania wysokich dawek podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zawroty, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub przez krótki okres czasu, nie ma potrzeby podejmowania szczególnych środków ostrożności.

Ibuprofen może spowolnić Twoje reakcje, co należy wziąć pod uwagę przed wykonaniem czynności wymagających większej czujności, takich jak prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn.

Ibufén zawiera izomaltozę (E-953)

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Ibufén

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Dorośli i nastolatki (powyżej 12. roku życia i >40 kg)

Zalecana dawka to 1 proszek (400 mg ibuprofenu) 3 razy dziennie co 6-8 godzin.

Interwał dawkowania należy dobrać w zależności od objawów. Nie należy przekraczać 1200 mg ibuprofenu (3 proszki) w ciągu 24 godzin.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Lek ten stosuje się w leczeniu krótkotrwałym.

Jeśli objawy nasilają się, gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból dłużej niż 5 dni (3 dni u nastolatków), należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie tego leku uzależnione jest od wystąpienia bólu lub gorączki. Po ustąpieniu tych objawów należy przerwać leczenie.

Populacja pediatryczna

Nie stosować u dzieci ani u nastolatków o masie ciała poniżej 40 kg ze względu na to, że dawka nie odpowiada ich dawkowaniu.

Pacjenci w wieku podeszłym (powyżej 65 roku życia)

Dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza, ponieważ może być konieczne zmniejszenie standardowej dawki.

Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub serca

Zmniejszyć dawkę i skonsultować się z lekarzem. Ibuprofen nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.

Sposób stosowania

Do użytku wewnętrznego.

Zawartość saszetki należy opróżnić bezpośrednio do ust. U pacjentów z dolegliwościami żołądka zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków.

Jeśli wziąłeś więcej Ibufénu niż powinieneś

Jeśli wziąłeś więcej Ibufénu niż zalecana dawka lub przypadkowo połknąłeś zawartość opakowania, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby zabrać ze sobą opakowanie i ulotnik leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli wziąłeś więcej Ibufénu niż powinieneś lub jeśli dziecko przypadkowo połgnęło lek, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informację o ryzyku i poradę, jakie działania należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać krew), krwawienie z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4), biegunkę, ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Może również wystąpić pobudzenie, dezorientacja lub śpiączka. W przypadku wysokich dawek opisano objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze oraz trudności w oddychaniu.

Dodatkowo może dojść do wydłużenia czasu protrombinowego/INR, prawdopodobnie z powodu zakłócenia działania czynników krzepnięcia krwi.

Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby.

U pacjentów z astmą możliwa jest nasilona ostra astma. Ponadto może wystąpić obniżone ciśnienie krwi i osłabione oddychanie.

Jeśli zapomniałeś wziąć Ibufén

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bardzo bliski, pomij dawkę, którą zapomniałeś, i przyjmij następną dawkę w regularnym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częstotliwość występowania została zdefiniowana następująco:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 pacjentów.

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 pacjentów.

Niekorzystnie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100 pacjentów.

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000 pacjentów.

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000 pacjentów.

Częstotliwość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Zauważono następujące działania niepożądane:

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Najczęstsze działania niepożądane występujące przy lekach zawierających tę substancję czynną to zaburzenia przewodu pokarmowego: odżeranie jelita, krwawienia przewodu pokarmowego, przebicia (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów starszych. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, zgagę, ból brzucha, krew w stolcu, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie się zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowano pojawienie się zapalenia żołądka.

Często: nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga, wzdęcia i zaparcia.

Niekorzystnie: krwawienie, odżeranie żołądka lub dwunastnicy.

Rzadko: przebicie żołądka lub jelita, zapalenie przełyku, odżeranie lub zapalenie jelita.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często: wysypka na skórze.

Niekorzystnie: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększone wydzielanie z nosa i trudności w oddychaniu.

Rzadko: ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny).

Bardzo rzadko: nagłe, silne swędzenie skóry lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń układowy), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane działaniem światła. Leki zawierające tę substancję czynną mogą, bardzo rzadko, powodować bardzo poważne reakcje pęcherzykowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy i alergiczne zapalenie naczyń.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołataniem serca, hipotensją lub szokiem.

Częstotliwość nieznana: Ogólna, czerwona, łuszcząca wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórznych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólna pustulosis exanthematica). Skóra staje się wrażliwa na światło. Przestań przyjmować Ibufén, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako objaw DRESS. Objawy objawu DRESS obejmują: wysypkę skórną, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższone stężenie eozynofili (typu białych krwinek).

Zaburzenia układu nerwowego

Często: ból głowy.

Niekorzystnie: zmęczenie lub senność.

Bardzo rzadko: ostra zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy), w większości przypadków u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną, taką jak toczeń układowy.

Zaburzenia psychiczne

Często: uczucie niestabilności i pobudzenia.

Niekorzystnie: lęk.

Rzadko: dezorientacja lub dezorientacja, depresja.

Zaburzenia ucha i błędnika

Niekorzystnie: szumy lub piski w uszach.

Rzadko: trudności słuchowe.

Zaburzenia oczne

Niekorzystnie: zaburzenia widzenia.

Rzadko: nieprawidłowe lub zamazane widzenie.

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Bardzo rzadko: wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenia komórek krwi (pierwsze objawy mogą obejmować: gorączkę, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry).

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Te leki mogą być związane ze średnim wzrostem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu. Obserwowano również obrzęki (zatrzymanie płynu), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami tego typu.

Częstotliwość nieznana: ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Zaburzenia nerkowe i układu moczowego

Choroba nerek.

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe

Rzadko: zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry). Te leki mogą, rzadko, powodować uszkodzenia wątroby.

Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, należy natychmiast przerwać leczenie i udać się do lekarza:

Czerwone, płaskie, celowe lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy [dermatyty odłuszczające, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka].
Ogólna wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
Ogólna, czerwona, łuszcząca wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ostra ogólna pustulosis exanthematica).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ibufén

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest na niej wymieniony.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład

Substancją czynną jest Ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 400 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: izomaltoza (E-953), kwas cytrynowy bezwodny, acesulfam potasu (E-950), glicerylo diestarat (typ I) i aroma cytrynowe (aromatyzatory naturalne, maltodekstryna, alfa tokoferol (E-307)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibufén jest proszkiem do sporządzenia napoju doustnego o barwie białej lub prawie białej, z wyraźnym zapachem cytryny, w saszetkach jednostkowych z papieru lakierowanego/poliolefiny poliextrudowanej/aluminium/poliolefiny poliextrudowanej.

Dostępne są dwa opakowania zbiorcze: 12 sztuk i 24 sztuki.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

A Relva, s/n, O Porriño

36410 Pontevedra - Hiszpania

lub

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madryt) - Hiszpania

lub

EDEFARM S.L

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante

(Valencia) - Hiszpania

lub