Ibufen 400 mg polvere orale: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ibufén 400 mg polvere orale

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
Se manifesta effetti indesiderati, contatti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 3 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos’è Ibufén e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Ibufén
Come prendere Ibufén
Possibili effetti indesiderati
Conservazione di Ibufén
Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Ibufén e a cosa serve

Il ibuprofene appartiene al gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (AINE).

Questo medicinale è indicato negli adolescenti e negli adulti:

per il sollievo sintomatico del dolore occasionale da lieve a moderato;
per il trattamento della febbre.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ibufén

È importante utilizzare la dose più bassa che allevia/controlla il dolore e non deve assumere questo medicamento per un periodo più lungo di quello necessario per controllare i suoi sintomi.

Non prenda Ibufén

Se è allergico all’ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (inclusi nella sezione 6).
Se dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri FANS ha manifestato eruzioni cutanee pruriginose, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, secrezione nasale, difficoltà respiratorie o asma.
Se ha avuto emorragia gastrica o duodenale o perforazione dell’apparato digerente durante l’assunzione di un medicamento antiinfiammatorio.
Se soffre attualmente o ha sofferto più di una volta di ulcera o emorragia gastrica o duodenale.
Se soffre di insufficienza cardiaca grave.
Se si trova nel terzo trimestre di gravidanza.
Se soffre di una grave malattia del fegato o dei reni.
Se soffre di disturbi emorragici o della coagulazione del sangue, o sta assumendo anticoagulanti (medicamenti usati per “fluidificare” il sangue).
Se ha un peggioramento della colite ulcerosa o della malattia di Crohn.
Se soffre di grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicamento.

Se ha avuto o sviluppa un’ulcera, un’emorragia o una perforazione dello stomaco o del duodeno, che possono manifestarsi con un dolore addominale intenso o persistente e/o feci nere, anche senza sintomi premonitori.
Questo rischio è maggiore con dosi elevate e trattamenti prolungati, nei pazienti con antecedenti di ulcera peptica e negli anziani. In questi casi il medico valuterà la possibilità di associare un medicamento protettivo per lo stomaco.
Se ha sofferto di una malattia renale o epatica.
Se ha edemi (ritenzione di liquidi).
Se soffre di asma o di qualsiasi altro disturbo respiratorio.
Se sta assumendo questo medicamento, poiché l’ibuprofene può mascherare la febbre, un segno importante di infezione, rendendone difficile la diagnosi.
Se soffre o ha sofferto di disturbi cardiaci o ha ipertensione arteriosa.
Se soffre di una malattia renale o epatica, ha più di 60 anni o deve assumere il medicamento per un periodo prolungato (più di 1-2 settimane), il medico potrebbe dover effettuare controlli regolari. Il medico le indicherà la frequenza di questi controlli.
Se manifesta sintomi di disidratazione, ad esempio grave diarrea o vomito, assuma abbondante liquido e contatti immediatamente il medico, poiché l’ibuprofene in questo caso potrebbe causare, come conseguenza della disidratazione, un’insufficienza renale.
Se assume contemporaneamente farmaci che alterano la coagulazione del sangue, come anticoagulanti orali, antiaggreganti piastrinici del tipo dell’acido acetilsalicilico. Deve inoltre informare il medico dell’uso di altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio di emorragie, come i corticosteroidi e gli antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina.
Se soffre di malattia di Crohn o colite ulcerosa, poiché questi farmaci possono peggiorare tali patologie.
Se sta assumendo diuretici (medicamenti per aumentare la diuresi), poiché il medico deve monitorare il funzionamento del rene.
Se soffre di lupus eritematoso sistemico (malattia cronica che colpisce il sistema immunitario e può interessare diversi organi vitali, il sistema nervoso, i vasi sanguigni, la pelle e le articolazioni), poiché è più probabile che si verifichi una meningite asettica (infiammazione delle meningi, le membrane che proteggono il cervello e il midollo spinale, non causata da batteri).
Se soffre di porfiria intermittente acuta (malattia metabolica che interessa il sangue e può causare sintomi come urine di colore rosaceo, sangue nelle urine o malattia epatica), affinché il medico valuti l’opportunità o meno del trattamento con ibuprofene.
Se soffre di cefalea dopo un trattamento prolungato, non deve assumere dosi più elevate del medicamento.
Se ha un’infezione; vedere il paragrafo «Infezioni» più avanti.
È possibile che si verifichino reazioni allergiche con questo medicamento.
Il medico effettuerà un controllo più rigoroso se assume ibuprofene dopo un intervento chirurgico maggiore.
È consigliabile non assumere questo medicamento se ha la varicella.
Con l’ibuprofene sono stati segnalati segni di reazione allergica, come difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e della regione del collo (angioedema) e dolore toracico. Smetta immediatamente di assumere Ibufén e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza medica se nota uno di questi segni.

Precauzioni cardiovascolari

I farmaci antiinfiammatori/analgesici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente con dosi elevate. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento.

Deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista prima di assumere Ibufén se:

ha problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca, angina (dolore toracico) o ha già avuto un infarto, un intervento di bypass, arteriopatia periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi dovuti a restringimento o ostruzione delle arterie), o qualsiasi tipo di ictus (incluso un “mini-ictus” o attacco ischemico transitorio “AIT”);
ha ipertensione arteriosa, diabete, colesterolo alto, antecedenti familiari di malattie cardiache o ictus, o se è fumatore.

Si raccomanda particolare cautela con Ibufén

Reazioni cutanee

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione a farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustulosi esantematica generalizzata acuta (PEGA), in associazione al trattamento con Ibufén. Interrrompa immediatamente il trattamento con Ibufén e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Smetta di assumere Ibufén e si rivolga immediatamente al medico se manifesta eruzioni cutanee, lesioni delle membrane mucose, vesciche o altri segni di allergia, poiché questi potrebbero essere i primi segni di una grave reazione cutanea. Vedere sezione 4.

Ibufén può mascherare i segni di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Ibufén potrebbe ritardare il trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni batteriche della pelle legate alla varicella. Se assume questo medicamento durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consulti immediatamente un medico.

Inoltre, questo tipo di farmaci può causare ritenzione idrica, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca e/o ipertensione arteriosa (ipertensione).

Bambini e adolescenti

Esiste un rischio di danno renale nei bambini e negli adolescenti disidratati.

Interferenze con esami del sangue:

L’assunzione di ibuprofene può alterare i seguenti esami di laboratorio:

Tempo di sanguinamento (può prolungarsi per 1 giorno dopo l’interruzione del trattamento).
Concentrazione di glucosio nel sangue (può diminuire).
Clearance della creatinina (può diminuire).
Ematocrito o emoglobina (può diminuire).
Concentrazioni ematiche di azotemia e concentrazioni sieriche di creatinina e potassio (può aumentare).

Con esami della funzione epatica: aumento dei valori delle transaminasi.

Informi il medico se deve sottoporsi a un esame del sangue e sta assumendo o ha recentemente assunto ibuprofene.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Ibufén.

Uso di Ibufén con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Ibufén può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:

Altri FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei): poiché può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Anticoagulanti (es. per trattare problemi di coagulazione/evitare la coagulazione, es. acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina). Litio (farmaco usato per trattare la depressione): poiché può aumentare i livelli ematici di litio e il rischio di effetti indesiderati. Se deve assumere litio e ibuprofene, il medico potrebbe dover aggiustare la dose di litio.
Metotrexato: se assume metotrexato e ibuprofene contemporaneamente (entro un intervallo di 24 ore) possono aumentare i livelli ematici di metotrexato e il rischio di tossicità da questo farmaco. Il medico potrebbe consigliarle di non assumere ibuprofene se sta ricevendo trattamenti con dosi elevate di metotrexato.
Idantoine come la fenitoina (per il trattamento dell’epilessia).
Sulfamidi: poiché potrebbero aumentarne gli effetti tossici.
Farmaci che abbassano l’ipertensione arteriosa (inibitori dell’ECA come captopril, betabloccanti come atenololo e antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II come losartan).
Corticosteroidi come cortisone e prednisolone, poiché possono aumentare il rischio di ulcera o emorragia gastrointestinale.
Diuretici (farmaci usati per aumentare l’eliminazione di urina), poiché possono aumentare il rischio di tossicità renale.

Altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Ibufén. Pertanto, deve sempre consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare Ibufén con altri medicinali.

Fluconazolo e voriconazolo (usati per trattare infezioni da funghi), pentossifillina, probenecid e sulfipirazone (per la gotta), chinoloni (come norfloxacina), mifepristone, sulfoniluree (come tolbutamide), tacrolimus e ciclosporina (usati per prevenire il rigetto nei trapianti), zidovudina (rischio renale), colestiramina (farmaco usato per trattare il colesterolo alto).
Gli antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina (ISRS) possono aumentare il rischio di emorragia gastrointestinale.

Assunzione di Ibufén con cibi, bevande e alcol

Per i pazienti con disturbi gastrici, si raccomanda di assumere il medicinale durante i pasti.

L’assunzione di alcol può aumentare il rischio di effetti indesiderati.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o desidera una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Precauzioni durante la gravidanza e nelle donne in età fertile

Non prenda Ibufén se si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua tendenza e su quella del bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto. Non deve assumere ibuprofene durante i primi 6 mesi di gravidanza, salvo che non sia strettamente necessario e come indicato dal medico. Se necessita di trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, dovrà assumere la dose minima per il minor tempo possibile. A partire dalla settimana 20 di gravidanza, l’ibuprofene può causare problemi renali al feto se assunto per più giorni, provocando bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (ductus arteriosus) del cuore del bambino. Se necessita di un trattamento superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

Per le pazienti in età fertile si deve considerare che questi farmaci sono stati associati a una riduzione della capacità di concepire.

Allattamento

Sebbene i livelli del farmaco nel latte materno siano trascurabili, si raccomanda di consultare il medico per trattamenti di lunga durata o con dosi elevate durante l’allattamento.

Guida e uso di macchinari

Se avverte capogiri, vertigini, disturbi della vista o altri sintomi durante l’assunzione di questo medicamento, non deve guidare né utilizzare macchinari. Se assume solo una dose di ibuprofene o per un breve periodo, non è necessario adottare precauzioni particolari.

L’ibuprofene può rallentare i tempi di reazione, cosa da tenere in considerazione prima di svolgere attività che richiedono particolare attenzione, come guidare o utilizzare macchinari.

Ibufén contiene isomalto (E-953)

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere Ibufén

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Posologia

Adulti e adolescenti (oltre i 12 anni e >40 kg)

La dose raccomandata è di 1 bustina (400 mg di ibuprofene) 3 volte al giorno ogni 6-8 ore.

L'intervallo di dose deve essere scelto in base alla sintomatologia. Non devono essere superati 1.200 mg di ibuprofene (3 bustine) nell'arco di 24 ore.

Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per il minor tempo possibile necessario per alleviare i sintomi. Se ha un'infezione, consulti immediatamente un medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere sezione 2).

Questo medicinale è indicato per trattamenti di breve durata.

Se i sintomi peggiorano, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 5 giorni (3 giorni negli adolescenti), deve consultare il medico.

L'assunzione di questo medicinale deve essere subordinata alla comparsa del dolore o della febbre. Man mano che questi sintomi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Popolazione pediatrica

Non somministrare ai bambini né agli adolescenti con peso inferiore a 40 kg, poiché la dose non si adatta alla loro posologia.

Popolazione anziana (oltre i 65 anni)

La posologia deve essere stabilita dal medico, poiché potrebbe rendersi necessaria una riduzione della dose abituale.

Pazienti con malattie renali, epatiche o cardiache

Ridurre la dose e consultare il medico. L'ibuprofene non deve essere utilizzato nei pazienti con insufficienza renale o epatica grave.

Modalità di somministrazione

Per uso orale.

Versare il contenuto della bustina direttamente in bocca. Nei pazienti con disturbi gastrici, si raccomanda di assumere il medicinale durante i pasti.

Se assume una quantità di Ibufén superiore a quella indicata

Se ha assunto più Ibufén di quanto indicato o se ha ingerito accidentalmente il contenuto della confezione, consulti immediatamente il medico o il farmacista o il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglio illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

Se ha assunto una quantità di Ibufén superiore a quella indicata, o se un bambino ha ingerito accidentalmente il medicinale, consulti un medico o si rechi all'ospedale più vicino per conoscere il rischio e ricevere indicazioni sulle misure da adottare.

I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, dolore allo stomaco, vomito (che può contenere espettorato con sangue), emorragia gastrointestinale (vedere sezione 4), diarrea, mal di testa, ronzio alle orecchie, confusione e movimento involontario degli occhi. Possono inoltre verificarsi agitazione, disorientamento o coma. A dosi elevate sono stati riportati sintomi di sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, livelli bassi di potassio nel sangue, brividi e difficoltà respiratorie.

Inoltre, il tempo di protrombina/INR può essere prolungato, probabilmente a causa dell'interferenza con le azioni dei fattori di coagulazione circolanti.

Può verificarsi insufficienza renale acuta e danno epatico.

L'aggravamento dell'asma è possibile nei pazienti asmatici. Inoltre, può verificarsi una pressione sanguigna bassa e una riduzione della respirazione.

Se ha dimenticato di assumere Ibufén

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se dimentica di assumere la dose prescritta, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se l'ora della dose successiva è prossima, salti la dose dimenticata e prenda la dose seguente all'orario previsto.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Le frequenze sono state definite nel modo seguente:

Molto frequenti: possono interessare più di 1 paziente su 10.

Frequenti: possono interessare fino a 1 paziente su 10.

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 paziente su 100.

Rari: possono interessare fino a 1 paziente su 1.000.

Molto rari: possono interessare fino a 1 paziente su 10.000.

Frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Disturbi gastrointestinali

Gli effetti indesiderati più frequenti associati ai medicinali contenenti questo principio attivo sono quelli gastrointestinali: ulcere peptiche, emorragie digestive, perforazioni (in alcuni casi letali), specialmente nei pazienti anziani. Sono stati inoltre osservati nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, bruciore di stomaco, dolore addominale, sangue nelle feci, afte orali, peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn. Meno frequentemente è stata osservata comparsa di gastrite.

Frequenti: nausea, vomito, dolore addominale, bruciore, flatulenza e stitichezza.

Poco frequenti: emorragia, ulcere dello stomaco o del duodeno.

Rari: perforazione gastrica o intestinale, infiammazione dell’esofago e ulcere o infiammazione dell’intestino.

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo

Frequenti: eruzione cutanea.

Poco frequenti: arrossamento della pelle, prurito o gonfiore della pelle, gonfiore delle labbra, del viso o della lingua, aumento della secrezione nasale e difficoltà respiratorie.

Rari: reazioni allergiche gravi (shock anafilattico).

Molto rari: prurito intenso con insorgenza improvvisa o vesciche sulla pelle, dolore alle articolazioni e febbre (lupus eritematoso sistemico), perdita dei capelli, reazioni cutanee indotte dalla luce. I medicinali contenenti questo principio attivo possono essere associati, molto raramente, a reazioni bollose molto gravi come la Sindrome di Stevens-Johnson, la Necrolisi Epidermica Tossica e vasculite allergica.

Reazione allergica grave che può manifestarsi con nausea, vomito, gonfiore del viso, della lingua e della gola, difficoltà respiratorie, asma, palpitazioni, ipotensione o shock.

Frequenza non nota: eruzione cutanea generalizzata, rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche localizzate principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e sulle estremità superiori, accompagnata da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta). La pelle diventa sensibile alla luce. Sospenda l’assunzione di Ibufén se manifesta questi sintomi e richieda immediatamente assistenza medica. Vedere anche la sezione 2.

Può verificarsi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, ingrossamento dei linfonodi ed eosinofilia elevata (un tipo di globuli bianchi).

Disturbi del sistema nervoso

Frequenti: cefalea.

Poco frequenti: affaticamento o sonnolenza.

Molto rari: meningite asettica (infiammazione delle membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), nella maggior parte dei casi in pazienti con una malattia autoimmune come il lupus eritematoso sistemico.

Disturbi psichiatrici

Frequenti: sensazione di instabilità e nervosismo.

Poco frequenti: ansia.

Rari: disorientamento o confusione, depressione.

Disturbi dell’orecchio e del labirinto

Poco frequenti: ronzio o fischi nelle orecchie.

Rari: difficoltà uditive.

Disturbi oculari

Poco frequenti: alterazione della vista.

Rari: vista anormale o sfocata.

Disturbi del sangue e del sistema linfatico

Molto rari: prolungamento del tempo di sanguinamento, alterazioni delle cellule del sangue (i primi sintomi possono essere: febbre, mal di gola, ulcere orali, sintomi simili a quelli dell’influenza, stanchezza eccessiva, emorragie nasali e cutanee).

Disturbi cardiovascolari

Questi medicinali possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Sono stati inoltre osservati edema (ritenzione di liquidi), ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca in associazione al trattamento con medicinali di questo tipo.

Frequenza non nota: dolore toracico, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.

Disturbi renali e urinari

Malattia renale.

Disturbi epatobiliari

Rari: epatite (infiammazione del fegato) e itterizia (colorazione gialla della pelle). Questi medicinali possono essere associati, raramente, a lesioni epatiche.

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito, interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente al medico:

Macchie rosse non rilevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].
Eruzione cutanea generalizzata, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).
Eruzione cutanea generalizzata, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ibufén

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione

Il principio attivo è l'ibuprofene. Ogni bustina contiene 400 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: isomalta (E-953), acido citrico anidro, acesulfame potassico (E-950), glicerolo diestearato (tipo I) e aroma di limone (aromatizzanti naturali, maltodestrina, alfa tocoferolo (E-307)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ibufén si presenta sotto forma di polvere orale di colore bianco o quasi bianco, con un marcato odore di limone, contenuta in bustine monodose in carta patinata/polietilene poliestruso/alluminio/polietilene poliestruso.

Sono disponibili due confezioni: da 12 unità e da 24 unità.

Potrebbero essere commercializzate solo alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Responsabile della produzione

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

A Relva, s/n, O Porriño

36410 Pontevedra - Spagna

oppure

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid) - Spagna

oppure

EDEFARM S.L

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante

(Valencia) - Spagna

oppure

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2024

“L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”