Ибудол 400 мг суспензия для приёма внутрь: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибудол 400 мг суспензия для приёма внутрь

Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и режим приёма препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, провизором или медсестрой.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему провизору.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней при лихорадке или в течение 5 дней (3 дней у детей и подростков) при боли.

Содержание инструкции:

Что такое Ибудол и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом применения Ибудола
Как принимать Ибудол
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибудола
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибудол и для чего он применяется

Ибудол выпускается в форме суспензии для приёма внутрь, которую можно принимать непосредственно из пакетика или растворить в воде.

Ибупрофен — действующее вещество этого лекарственного средства — оказывает действие, уменьшая боль и лихорадку.

Препарат показан взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше с массой тела более 40 кг для симптоматического облегчения слабых или умеренных случайных болей, таких как головные, зубные, менструальные, мышечные (миалгии) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Ибудола

Не принимайте Ибудол:

Если у вас аллергия на ибупрофен, на другие лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), на аспирин или на любой другой компонент этого препарата. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделения из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо перфорация желудочно-кишечного тракта.
Если вы рвёте кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит вам анализы на свёртываемость крови.
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого препарата.

При применении ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём Ибудола и свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Сообщите врачу:

Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас есть или ранее были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас астма или другие нарушения дыхания.
Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вы принимаете препарат длительно (более 1–2 недель), ваш врач может назначить регулярные обследования. Врач укажет, с какой частотой их проводить.
Если у вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку при обезвоживании ибупрофен может вызвать почечную недостаточность.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или длительной болью в животе и/или чёрным стулом, даже без предшествующих предупреждающих симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях врач может назначить препарат, защищающий слизистую оболочку желудка.

Если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловую кислоту). Также сообщите врачу о приёме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты такого типа могут усугубить эти состояния.
Если вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие мочеиспусканию), поскольку врач должен контролировать функцию ваших почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит.
Если у вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как розовый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас головная боль после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции при приёме этого препарата.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Реакции на коже

Особую осторожность следует соблюдать при приёме Ибудола:

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Немедленно прекратите приём Ибудола и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом ибупрофена, если:

У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У вас высокое артериальное давление, диабет, повышенный уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Инфекции

Ибудол может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибудол может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных подростков.

Применение Ибудола с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Ибудол может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных мышечных сокращений).
Литий (применяется при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (используются при лечении нарушений сердечной деятельности).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи).
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Ионообменные смолы, такие как колестирамин (используется для снижения уровня холестерина в крови).
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такрин (используется при лечении болезни Альцгеймера).
Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Вориконазол или флуконазол (используются при грибковых инфекциях).
Растительные экстракты: гинкго билоба.

Другие препараты также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении Ибудолом. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибудола вместе с другими лекарствами.

Влияние на лабораторные анализы

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма)
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
Клиренс креатинина (может снижаться)
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться)
Концентрации в крови мочевины, сывороточного креатинина и калия (могут повышаться)
Показатели функции печени: повышение уровней трансаминаз

Если вам предстоит диагностическое обследование (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Приём Ибудола с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат независимо от приёма пищи. Обычно рекомендуется принимать его во время еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность:

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов этого типа связан с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительные обследования.

В третьем триместре применение этого препарата противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты этого типа могут снижать способность к зачатию.

Лактация:

Хотя уровни препарата в грудном молоке незначительны, при длительном лечении или приёме высоких доз в период лактации рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Если вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого времени, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибудол содержит мальтитол и натрий

Этот препарат содержит мальтитол. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует учитывать, что этот препарат содержит 58 мг натрия на каждый пакетик 400 мг.

3. Как принимать Ибудол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки (с массой тела более 40 кг) в возрасте от 12 лет:

Принимать по одному пакетику 400 мг каждые 6–8 часов при необходимости. Не принимать более 3 пакетиков (1200 мг) в течение 24 часов.

Дети и подростки:

Не рекомендуется применение данного лекарственного средства у детей и подростков с массой тела менее 40 кг, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нём, не соответствует рекомендуемой дозировке для этих пациентов.

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет):

Дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы. Пожилые люди чаще подвержены риску развития побочных эффектов, поэтому дозу иногда необходимо снижать. Проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

У пациентов с лёгкой или умеренной степенью тяжести заболеваний необходимо снизить начальную дозу. Ибупрофен не следует применять у пациентов с тяжёлой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.

Способ применения

Данное лекарственное средство предназначено для приёма внутрь.

Ибудол — это суспензия. Перед применением необходимо гомогенизировать содержимое, нажимая пальцами на верхнюю и нижнюю части пакетика несколько раз. Можно принимать непосредственно из пакетика или разведённым в воде. При наличии желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать лекарство во время еды.

Всегда используйте минимальную дозу, которая обеспечивает эффективность. Приём препарата осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов приём лекарства следует прекратить.

Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней (более 3 дней у подростков), необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Ибудол в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Ибудола, чем следует, или если ребёнок случайно проглотил содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, либо в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможной опасности и получить рекомендации по мерам, которые необходимо принять. Укажите название лекарства и количество принятого вещества. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш лекарства при обращении к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке, тошноту, рвоту (рвотные массы могут содержать слизь с кровью), апатию, сонливость, головную боль, непроизвольные движения глаз, звон в ушах, спутанность сознания и нарушение координации мышц. Возможны более тяжёлые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, респираторный дистресс-синдром у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приёма больших доз). При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, ознобе и затруднённом дыхании.

В случае тяжёлого отравления врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Ибудол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ибудол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, подобных Ибудолу, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза не превышает максимальную рекомендуемую.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов), часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов), нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов), редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов), очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов) и частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Желудочно-кишечные:

Наиболее частые побочные эффекты при применении препаратов с ибупрофеном — желудочно-кишечные: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пациентов пожилого возраста. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозные поражения полости рта, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось развитие гастрита.

Другие побочные эффекты:

Нечасто: воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение болезни дивертикулов кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).

Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты с ибупрофеном могут быть связаны с умеренным повышением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Также при лечении препаратами ибупрофена отмечались отёк (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Кожные:

Прекратите приём Ибудола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили следующие симптомы:

Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в виде «мишени» или круглые, преимущественно на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом [экссудивная дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная красная шелушащаяся сыпь, с уплотнениями под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

Препараты с ибупрофеном могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжёлыми пузырьковыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (многочисленные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами: может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов).

Другие побочные эффекты:

Часто: высыпания на коже.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отёк кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, многоформная эритема (поражение кожи), фоточувствительность, васкулит кожи.

В редких случаях могут возникать тяжёлые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.

Частота неизвестна: генерализованная красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите приём Ибудола при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: преходящий отёк в области кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангионевротический отёк), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха в лёгкие).

Редко: тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжёлой общей реакции гиперчувствительности могут наблюдаться отёк лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.

Очень редко: боли в суставах и лихорадка (системная красная волчанка).

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.

Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах).

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о менингите при приёме ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.

Редко: спутанность сознания или дезориентация, раздражительность, депрессия, психотические реакции.

Со стороны органов слуха:

Часто: головокружение. Нечасто: шум или звон в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Со стороны органов зрения:

Нечасто: нарушение зрения.

Редко: нечёткое или размытое зрение.

Со стороны крови:

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с повышением температуры, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (один из типов лейкоцитов, повышающий предрасположенность к инфекциям), панцитопения (недостаточность эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почки:

На основании опыта применения НПВС в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (нарушение функции почек), нефротического синдрома (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и острой почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек функционировать).

Печень:

Препараты с ибупрофеном могут быть связаны, в редких случаях, с поражением печени.

Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжёлое повреждение печени).

Общие:

Усиление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

На сегодняшний день не было зарегистрировано тяжёлых аллергических реакций на ибупрофен, хотя их нельзя полностью исключить. Проявления таких реакций могут включать: лихорадку, кожную сыпь, боли в животе, сильную и стойкую головную боль, тошноту, рвоту, отёк лица, языка и горла, затруднение дыхания, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или значительное шелушение кожи.
Сильная или стойкая головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибудол

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибудола

Действующее вещество: ибупрофен. Каждый пакетик содержит 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е-211), лимонная кислота безводная, цитрат натрия, сахарин натрия, хлорид натрия, гипромеллоза, ксантановая камедь, мальтитол жидкий, тауматин (Е-957), ароматизатор «клубника», глицерол и вода очищенная.

Внешний вид Ибудола и содержание упаковки

Вязкая белая суспензия для приёма внутрь с характерным запахом клубники.

Препарат выпускается в термосварных пакетиках, состоящих из комбинированного материала: полиэстер, алюминий, полиэтилен, полиэстер и полиэтилен.

Каждая упаковка содержит 20 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/