Ибудол 400 мг капсулы мягкие
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: Информация для пациента
Ибудол 400 мг капсулы мягкие
Ибупрофен
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача или фармацевта.
- Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
- Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
- Если у вас возникают побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции (см. раздел 4).
- Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится, если лихорадка сохраняется более 3 дней у подростков или более 5 дней у взрослых, или если боль сохраняется более 3 дней у подростков или более 5 дней у взрослых.
Содержание инструкции
- Что такое Ибудол и для чего он применяется.
- Что вам необходимо знать перед началом применения Ибудола.
- Как принимать Ибудол.
- Возможные побочные эффекты.
- Хранение Ибудола.
- Содержимое упаковки и дополнительная информация.
1. Что такое Ибудол и для чего он применяется
Ибупрофен, действующее вещество этого лекарственного средства, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Препарат показан взрослым и подросткам старше 12 лет для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли случайного характера, такой как головная боль, зубная боль, менструальная боль, мышечная боль (спазмы мышц) или боль в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.
Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, если температура держится более 3 дней или боль сохраняется более 3 дней у подростков и более 5 дней у взрослых.
2. Что нужно знать перед началом применения Ибудола
Не принимайте Ибудол:
- Если у вас аллергия на ибупрофен, другие НПВП (например, ацетилсалициловую кислоту, напроксен и др.) или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднённое дыхание или приступы астмы.
- Если у вас ранее была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо вы перенесли прободение пищеварительного тракта.
- Если вы рвёте кровью.
- Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
- Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
- Если у вас нарушения свёртываемости крови или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит анализы на свёртываемость крови.
- Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
- Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
Предупреждения и меры предосторожности
При применении ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции на препарат, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём Ибудола и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарства:
- Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или длительной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда — без предварительных симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей.
- Если у вас отёки (задержка жидкости).
- Если у вас астма или любые другие нарушения дыхания.
- Если у вас заболевание сердца или повышенное артериальное давление.
- Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вы принимаете препарат длительно (более 1–2 недель), ваш врач может назначить регулярные обследования.
- Если у вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте достаточное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку при этих условиях ибупрофен может вызвать почечную недостаточность вследствие обезвоживания.
У обезвоженных подростков существует риск ухудшения функции почек.
- Если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите врачу о приёме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
- Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты с ибупрофеном могут усугубить эти состояния.
- Если вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
- Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит.
- Если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
- Если вы проходите лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
- Если у вас головная боль после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
- Возможны аллергические реакции на этот препарат.
- Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
- Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
- Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
- Важно использовать минимальную дозу, достаточную для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Сердечно-сосудистые меры предосторожности
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом до начала приёма препарата, если:
-
у вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
-
у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.
Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).
Кожные реакции
Будьте особенно осторожны при применении Ибудола:
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёз (ОГЭП), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите приём Ибудола и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Инфекции
Этот препарат может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, он может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и кожных бактериальных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Другие лекарства и Ибудол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.
Этот препарат может влиять на другие лекарства или подвергаться их влиянию.
Например:
-
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/профилактики тромбоза, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
-
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
-
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов в сосудах), такие как тиклопидин или аспирин (ацетилсалициловая кислота).
-
Другие НПВП, такие как аспирин.
-
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
-
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства от депрессии).
-
Литий (применяется при лечении депрессии).
-
Метотрексат (используется при лечении рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
-
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
-
Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при нарушениях сердечной деятельности).
-
Гидантоины, такие как фенитоин (при лечении эпилепсии).
-
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при бактериальных инфекциях).
-
Диуретики (лекарства, способствующие выведению мочи).
-
Пентоксифиллин (применяется при нарушениях кровообращения).
-
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
-
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
-
Сульфинпиразон (для лечения подагры).
-
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
-
Инсулин и пероральные гипогликемические средства (применяются для снижения уровня глюкозы в крови).
-
Циклоспорин и такролимус (используются для профилактики отторжения при трансплантации органов).
-
Антигипертензивные препараты (для снижения высокого артериального давления).
-
Тромболитики (лекарства, растворяющие или разрушающие тромбы в крови).
-
Зидовудин (противовирусное средство против ВИЧ-инфекции).
-
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
-
Растительные экстракты: экстракт гинкго билоба.
-
Баклофен (применяется для лечения непроизвольных и постоянных мышечных сокращений).
-
Фенитоин (при лечении эпилепсии).
-
Ионообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
-
Такрин (применяется при болезни Альцгеймера).
-
Ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол.
Другие лекарства также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибудола вместе с другими препаратами.
Взаимодействие с лабораторными тестами:
Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете или недавно принимали этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.
Приём Ибудола с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать препарат самостоятельно или вместе с пищей. Обычно рекомендуется принимать его во время еды или с молоком, чтобы снизить риск возникновения желудочных расстройств.
Не следует принимать ибупрофен с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка.
Приём ибупрофена пациентами, употребляющими алкоголь регулярно (3 и более алкогольных напитка — пива, вина, крепких напитков — в день), может вызвать желудочное кровотечение.
Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не принимайте Ибудол в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. В первые 6 месяцев беременности Ибудол не следует принимать, если только это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Ибудол может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.
Лактация
Этот препарат проникает в грудное молоко, но может применяться во время лактации при соблюдении рекомендованной дозы и кратчайшего возможного срока приёма.
Фертильность
Пациенткам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты с ибупрофеном могут быть связаны со снижением способности к зачатию. Избегайте приёма этого препарата, если вы пытаетесь забеременеть.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Если вы испытываете головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.
Ибудол содержит сорбитол жидкий (Е-420) и Понсо 4R (Е-124)
Этот препарат содержит 110,4 мг жидкого сорбитола (Е-420) в каждой капсуле.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или вашему ребёнку), что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит Понсо 4R (Е-124). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.
Этот препарат содержит менее 39 мг (1 ммоль) калия на капсулу, поэтому считается практически «без калия».
3. Как принимать Ибудол
Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
- Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 капсула 400 мг каждые 6–8 часов при необходимости.
Не принимать более 3 капсул (1200 мг) в течение 24 часов.
- Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы.
- Пациенты старше 65 лет: доза должна быть определена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Применение у детей и подростков младше 12 лет
Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат из-за дозы ибупрофена 400 мг. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой категории пациентов.
Как принимать:
Этот препарат принимается внутрь.
Проглотите препарат, запив небольшим количеством воды.
Принимайте препарат во время еды или с молоком, особенно если возникают желудочно-кишечные расстройства.
Препарат следует принимать только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов приём препарата необходимо прекратить.
У подростков в возрасте от 12 до 18 лет, если требуется применение этого препарата более 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
У взрослых, если симптомы ухудшаются, лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Если вы приняли Ибудол в дозе больше рекомендованной
Если вы случайно приняли или дали больше препарата, чем следует, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в токсикологический информационный центр по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого, либо обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по мерам, которые необходимо предпринять. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата и показать медицинскому работнику.
Симптомы передозировки могут включать боль в желудке, тошноту, рвоту (рвотные массы могут содержать кровь), головную боль, непроизвольные движения глаз, шум в ушах. При высоких дозах отмечались кишечное кровотечение, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, кома, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.
При приёме значительных количеств препарата следует принять активированный уголь. Промывание желудка может быть рассмотрено, если было принято большое количество препарата и прошло не более 60 минут с момента приёма.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты встречаются чаще у людей старше 65 лет. Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.
Немедленно прекратите приём Ибудол и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:
- Красноватые неподнимающиеся пятна, в виде мишени или круглые, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, похожие на грипп [экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
- Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
- Генерализованная красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).
- признаки кишечного кровотечения, такие как сильная боль в животе, чёрный или дёгтеобразный стул, рвота с кровью или частицами тёмного цвета, напоминающие молотый кофе
- признаки очень редкой, но тяжёлой аллергической реакции, такие как ухудшение астмы, свистящее дыхание или нарушение дыхания неизвестного происхождения, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащение сердцебиения, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти реакции могут возникнуть даже при первом применении препарата
Сообщите своему врачу, если у вас возникли следующие побочные эффекты:
Частые: (могут встречаться у каждого 10-го пациента)
- проблемы с желудком, такие как изжога, боль в желудке, тошнота, расстройство пищеварения, диарея, рвота, метеоризм (газы), запор и незначительные кровотечения в желудке и/или кишечнике, которые в редких случаях могут вызвать анемию.
Нечастые: (могут встречаться у каждого 100-го пациента)
- язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв, ухудшение уже существующего кишечного заболевания (язвенный колит или болезнь Крона), гастрит
- нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и усталость
- нарушения зрения
- различные кожные высыпания
- реакции гиперчувствительности с крапивницей и зудом.
Редкие: (могут встречаться у каждого 1000-го пациента)
- шум в ушах (тиннитус)
- повышение концентрации мочевины в крови, боль в боку и/или животе, кровь в моче и лихорадка — могут быть признаками поражения почек (папиллярный некроз)
- снижение уровня гемоглобина.
Очень редкие: (у менее чем 1 из 10 000 пациентов)
- эзофагит, панкреатит и образование диафрагмоподобных сужений кишечника
- сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отёк лица и рук (отёк)
- снижение количества мочи, отёк (гидропс) и мутная моча (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если вы испытываете один из перечисленных выше симптомов или чувствуете подавленность, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или отказа почек
- психотические реакции, депрессия
- повышение артериального давления, васкулит
- сердцебиение
- нарушение функции печени (первые симптомы могут быть изменение окраски кожи), повреждение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (острый гепатит)
- нарушения кроветворения. Первые симптомы могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, чрезмерная усталость, носовые и кожные кровотечения, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не занимайтесь самолечением с помощью обезболивающих или жаропонижающих препаратов (антипиретиков)
- тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе
- описано ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), связанное с применением некоторых обезболивающих (НПВП). При появлении признаков инфекции или их ухудшении необходимо немедленно обратиться к врачу. Должна быть оценена необходимость антибактериальной терапии
- описаны случаи асептического менингита с жёсткостью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или спутанностью сознания во время лечения ибупрофеном. Это чаще может встречаться у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (например, СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани). В случае возникновения таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом
- тяжёлые формы кожных реакций, такие как высыпания с покраснением и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла), а также выпадение волос (алопеция).
Частота неизвестна: (не может быть оценена по имеющимся данным)
- реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку.
- может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (тип лейкоцитов).
- Генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Немедленно прекратите приём препарата при появлении этих симптомов и обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
- повышенная чувствительность кожи к свету
Препараты этой группы могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Также при лечении препаратами, содержащими ибупрофен, отмечалось удлинение времени кровотечения, отёки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
На основании опыта применения НПВП не могут быть исключены случаи интерстициального нефрита (нарушение функции почек), нефротического синдрома (заболевание, характеризующееся наличием белка в моче и отёками тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек к функционированию).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Хранение Ибудола
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Особые условия хранения не требуются.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Не используйте препарат, если вы заметили повреждение капсул.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Ибудола
Каждая мягкая капсула содержит 400 мг ибупрофена в качестве действующего вещества.
Другие компоненты:
- Ядро: макрогол, гидроксид калия и очищенная вода.
- Капсула: желатин, сорбитол жидкий частично обезвоженный (Е-420), Понсо 4R (Е124), белая краска (пропиленгликоль (Е-1520), диоксид титана (Е171), фталат поливинилацетата, макрогол, гидроксид аммония), триглицериды (среднецепочные) и лецитин.
Внешний вид Ибудола и содержимое упаковки:
Овальные капсулы (приблизительно 15 мм в длину и 10 мм в ширину) с прозрачной красной оболочкой на основе желатина. На одной из сторон капсулы нанесён белый логотип.
Препарат выпускается в упаковках, содержащих 10 или 20 мягких капсул, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВдХ/Al (прозрачные или непрозрачные) или ПВХ/ПЭ/ПВдХ/Al (прозрачные или непрозрачные).
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания
Дата последнего обновления данной инструкции: Июль 2024 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/