Гыримоз 40 мг раствор для инъекций в предварительно заполнённом шприце-ручке

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гыримоз 40 мг раствор для инъекций в предварительно заполнённом шприце-ручке

адалимумаб

40 мг/0,4 мл

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• Ваш врач выдаст вам информационную карточку для пациента, содержащую важную информацию о мерах безопасности, которую вы должны знать до начала и во время лечения препаратом Гыримоз.

Сохраняйте эту информационную карточку для пациента на протяжении всего курса лечения и в течение 4 месяцев после последней инъекции (вашей или вашего ребёнка) препарата Гыримоз.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гыримоз и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Гыримоза
3. Как применять Гыримоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гыримоза
6. Состав упаковки и дополнительная информация
7. Инструкции по применению

1. Что такое Гыримоз и для чего он применяется

Гыримоз содержит действующее вещество адалимумаб — лекарственное средство, воздействующее на иммунную (защитную) систему организма.

Гыримоз применяется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• ревматоидный артрит,
• ювенильный идиопатический полиартрит,
• энтезит-ассоциированный артрит,
• анкилозирующий спондилит,
• осевая спондилоартрит без рентгенологических признаков анкилозирующего спондилита,
• псориатический артрит,
• бляшечная псориаз,
• гидраденит вульгарный,
• болезнь Крона,
• язвенный колит,
• неинфекционный увеит.

Действующее вещество Гыримоза — адалимумаб — представляет собой моноклональное антитело. Моноклональные антитела — это белки, направленные против определённой мишени в организме.

Мишенью адалимумаба является другой белок — фактор некроза опухоли (ФНО-α), концентрация которого повышена при вышеуказанных воспалительных заболеваниях. Связывая ФНО-α, Гыримоз блокирует его действие и уменьшает воспаление при этих заболеваниях.

Ревматоидный артрит

Ревматоидный артрит — это воспалительное заболевание суставов.

Гыримоз применяется для лечения ревматоидного артрита у взрослых. Если у вас активный умеренный или тяжёлый ревматоидный артрит, перед этим вам, возможно, уже назначались другие препараты, модифицирующие течение болезни, например метотрексат. Если эти препараты оказались недостаточно эффективны, вам назначат Гыримоз для лечения ревматоидного артрита.

Гыримоз также может применяться для лечения тяжёлого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита без предшествующей терапии метотрексатом.

Гыримоз может уменьшить повреждение хрящей и костей суставов, вызванное заболеванием, и улучшить физическую работоспособность.

Обычно Гыримоз применяется в сочетании с метотрексатом. Если ваш врач сочтёт, что метотрексат вам не подходит, Гыримоз может применяться в монотерапии.

Ювенильный идиопатический полиартрит

Ювенильный идиопатический полиартрит — это воспалительное заболевание суставов, которое впервые проявляется в детском возрасте.

Гыримоз применяется для лечения ювенильного идиопатического полиартрита у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет. Перед этим пациенты могли получать другие препараты, модифицирующие течение болезни, такие как метотрексат. Если эти препараты оказались недостаточно эффективны, пациентам назначают Гыримоз.

Энтезит-ассоциированный артрит

Энтезит-ассоциированный артрит — это воспалительное заболевание суставов и мест прикрепления сухожилий к кости. Гыримоз применяется для лечения энтезит-ассоциированного артрита у пациентов в возрасте от 6 лет. Перед этим пациенты могли получать другие препараты, модифицирующие течение болезни, такие как метотрексат. Если они не оказались достаточно эффективны, пациентам назначают Гыримоз.

Анкилозирующий спондилит и осевая спондилоартрит без рентгенологических признаков анкилозирующего спондилита

Анкилозирующий спондилит и осевая спондилоартрит без рентгенологических признаков анкилозирующего спондилита — это воспалительные заболевания, поражающие позвоночник.

Гыримоз применяется у взрослых для лечения этих заболеваний. Если у вас анкилозирующий спондилит или осевая спондилоартрит без рентгенологических признаков анкилозирующего спондилита, сначала вам будут назначены другие препараты. Если эти препараты окажутся недостаточно эффективны, вам назначат Гыримоз для уменьшения признаков и симптомов заболевания.

Бляшечный псориаз у взрослых и детей

Бляшечный псориаз — это воспалительное заболевание кожи, вызывающее появление покраснений, шелушащихся, покрытых корками участков с серебристыми чешуйками. Бляшечный псориаз может также поражать ногти, вызывая их повреждение, утолщение и отделение от ногтевого ложа, что может сопровождаться болью. Считается, что псориаз вызван нарушением в иммунной системе организма, приводящим к ускоренному образованию клеток кожи.

Гыримоз применяется для лечения умеренного и тяжёлого бляшечного псориаза у взрослых. Гыримоз также применяется для лечения тяжёлого бляшечного псориаза у детей и подростков в возрасте от 4 до 17 лет, которые не отреагировали или не являются кандидатами для лечения местными препаратами или фототерапией (УФ-облучением).

Псориатический артрит

Псориатический артрит — это воспалительное заболевание суставов, ассоциированное с псориазом.

Гыримоз применяется для лечения псориатического артрита у взрослых. Гыримоз может уменьшить повреждение суставов, вызванное заболеванием, в хрящах и костях, и улучшить физическую работоспособность.

Гидраденит вульгарный у взрослых и подростков

Гидраденит вульгарный (иногда называемый обратным акне) — это хроническое, часто болезненное воспалительное заболевание кожи. Симптомы могут включать болезненные узлы (уплотнения) и абсцессы (фурункулы), из которых может выделяться гной.

Обычно поражаются определённые участки кожи: под молочными железами, в подмышечных впадинах, внутренней поверхности бёдер, паховой области и ягодицах. На поражённых участках могут образовываться рубцы.

Гыримоз применяется для лечения

• умеренного и тяжёлого гидраденита вульгарного у взрослых и
• умеренного и тяжёлого гидраденита вульгарного у подростков в возрасте от 12 до 17 лет.

Гыримоз может уменьшить количество узлов и абсцессов, а также боль, обычно сопровождающую это заболевание. Вам могли назначаться другие препараты ранее. Если они оказались недостаточно эффективны, вам назначат Гыримоз.

Болезнь Крона у взрослых и детей

Болезнь Крона — это воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта.

Гыримоз применяется для лечения

• умеренной и тяжёлой болезни Крона у взрослых и
• умеренной и тяжёлой болезни Крона у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет.

Если у вас болезнь Крона, сначала вам будут назначены другие препараты. Если вы недостаточно хорошо реагируете на них, вам назначат Гыримоз для уменьшения признаков и симптомов болезни Крона.

Язвенный колит у взрослых и детей

Язвенный колит — это воспалительное заболевание толстой кишки.

Гыримоз применяется для лечения

• умеренного и тяжёлого язвенного колита у взрослых и
• умеренного и тяжёлого язвенного колита у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет.

Если у вас язвенный колит, вам могут сначала назначить другие препараты. Если они окажутся недостаточно эффективны, вам назначат Гыримоз для уменьшения признаков и симптомов язвенного колита.

Неинфекционный увеит у взрослых и детей

Неинфекционный увеит — это воспалительное заболевание, поражающее определённые части глаза. Воспаление приводит к снижению зрения и/или появлению «плавающих мушек» в глазу (чёрных точек или тонких линий, перемещающихся по полю зрения). Гыримоз действует, уменьшая это воспаление.

Гыримоз применяется для лечения

• взрослых с неинфекционным увеитом, при котором воспаление поражает заднюю часть глаза,
• детей с хроническим неинфекционным увеитом с воспалением в передней части глаза, начиная с возраста 2 лет.

Вам могли назначаться другие препараты ранее. Если вы недостаточно хорошо реагируете на них, вам назначат Гыримоз.

2. Что нужно знать перед тем, как ваш ребенок начнёт применять Гыримоз

Не используйте Гыримоз

• Если у вашего ребенка аллергия на адалимумаб или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

• Если у вашего ребенка тяжелая инфекция, включая туберкулез, сепсис (заражение крови) или другие оппортунистические инфекции (редкие инфекции, возникающие при ослаблении иммунной системы). Если у вашего ребенка наблюдаются симптомы любой инфекции, например: лихорадка, раны, усталость, стоматологические проблемы, важно сообщить об этом врачу (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Если у вашего ребенка умеренная или тяжелая сердечная недостаточность. Важно сообщить врачу, если у вашего ребенка были или есть серьезные проблемы с сердцем (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Гыримоз.

Аллергическая реакция

• Если у вашего ребенка возникает аллергическая реакция с такими симптомами, как ощущение сдавления в груди, затруднение дыхания, головокружение, отек или сыпь, прекратите введение Гыримоз и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку в редких случаях такие реакции могут угрожать жизни.

Инфекции

• Если у вашего ребенка есть любая инфекция, включая хронические или локализованные (например, язва на ноге), проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения Гыримоз. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

• При лечении Гыримозом ваш ребенок может чаще подхватывать инфекции. Этот риск может быть выше, если снижена активность легких. Эти инфекции могут быть тяжелыми и включать туберкулез, инфекции, вызванные вирусами, грибками, паразитами или бактериями, другие редкие инфекционные агенты и сепсис (заражение крови).

• В редких случаях такие инфекции могут угрожать жизни. Важно сообщить врачу, если у вашего ребенка появляются симптомы, такие как лихорадка, раны, усталость или стоматологические проблемы. Ваш врач может порекомендовать временно прекратить лечение Гыримоз.

Туберкулез (ТБ)

• Поскольку случаи туберкулеза описаны у пациентов, получающих лечение адалимумабом, ваш врач проведет обследование на наличие признаков или симптомов туберкулеза перед началом лечения Гыримоз. Это включает тщательную медицинскую оценку, включая анамнез и диагностические тесты (например, рентген грудной клетки и пробу Манту). Проведение и результаты этих тестов должны быть записаны в информационной карточке для пациента. Очень важно сообщить врачу, если у вас был туберкулез или вы контактировали с больным туберкулезом. Туберкулез может развиться во время лечения, даже если вы получали профилактическое лечение от туберкулеза. Если во время или после окончания лечения появляются симптомы туберкулеза (постоянный кашель, потеря веса, слабость, субфебрилитет) или любой другой инфекции, немедленно свяжитесь с врачом.

Поездки/повторяющиеся инфекции

• Сообщите врачу, если вы проживали или путешествовали в регионы, где часто встречаются грибковые инфекции, такие как гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз.

• Сообщите врачу, если у вас были повторяющиеся инфекции или другие заболевания или факторы, повышающие риск инфекций.

Вирус гепатита В

• Сообщите врачу, если вы являетесь носителем вируса гепатита В (ВГВ), у вас активная инфекция ВГВ или вы считаете, что можете быть подвержены риску заражения ВГВ. Ваш врач должен провести анализ на ВГВ. Адалимумаб может рецидивировать ВГВ у лиц, являющихся носителями этого вируса. В редких случаях, особенно если вы принимаете другие лекарства, подавляющие иммунную систему, рецидив инфекции ВГВ может угрожать жизни.

Возраст старше 65 лет

• Если вам больше 65 лет, вы можете быть более подвержены инфекциям во время лечения Гыримоз. Вам и вашему врачу следует особо внимательно следить за появлением признаков инфекции во время лечения Гыримоз. Важно сообщать врачу о симптомах инфекций, таких как лихорадка, раны, чувство усталости или стоматологические проблемы.

Стоматологические процедуры или хирургия

• Если вам предстоит хирургическая или стоматологическая операция, сообщите врачу, что вы используете Гыримоз. Ваш врач может порекомендовать временно прекратить лечение Гыримоз.

Демиелинизирующие заболевания

• Если у вас есть или развивается демиелинизирующее заболевание (заболевание, при котором поражается изолирующий слой, окружающий нервы, например, рассеянный склероз), врач решит, следует ли вам начинать или продолжать лечение Гыримоз. Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются симптомы, такие как нарушение зрения, слабость в руках или ногах, онемение или покалывание в любой части тела.

Вакцинация

• Некоторые вакцины содержат живые, но ослабленные формы бактерий или вирусов, вызывающих заболевания, и не должны применяться во время лечения Гыримоз, поскольку могут вызвать инфекции. Проконсультируйтесь с врачом перед введением любого типа вакцины. Рекомендуется, по возможности, чтобы дети получили все вакцины, предусмотренные возрастом, до начала лечения Гыримоз. Если вы получали Гыримоз во время беременности, у вашего ребенка может быть повышенный риск инфекций в течение примерно 5 месяцев после последней дозы Гыримоз, полученной вами во время беременности. Важно сообщить педиатру и другим медицинским работникам о вашем применении Гыримоз во время беременности, чтобы они могли решить, нужно ли вакцинировать вашего ребенка.

Сердечная недостаточность

• Важно сообщить врачу, если у вас были или есть серьезные проблемы с сердцем. Если у вас легкая сердечная недостаточность и вы получаете лечение Гыримоз, врач должен постоянно контролировать ваше состояние. При появлении новых симптомов сердечной недостаточности или ухудшении текущих (например: затруднение дыхания, отек ног), немедленно свяжитесь с врачом.

Лихорадка, синяки, кровотечение или бледность

• У некоторых пациентов организм может быть неспособен производить достаточное количество клеток крови, борющихся с инфекциями (лейкоциты) или участвующих в остановке кровотечения (тромбоциты). Если у вас постоянная лихорадка, синяки или легко возникают кровотечения, или вы очень бледны, немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может принять решение о прекращении лечения.

Рак

• В очень редких случаях у детей и взрослых, получавших лечение адалимумабом или другими препаратами, блокирующими ФНО-α, наблюдались определенные виды рака. Люди с тяжелым ревматоидным артритом, болеющие им давно, могут иметь более высокий, чем в среднем, риск развития лимфомы и лейкемии (рак крови и костного мозга). При лечении Гыримоз риск развития лимфомы, лейкемии и других видов рака может увеличиться. У пациентов, получающих лечение адалимумабом, в редких случаях наблюдался определенный тяжелый тип лимфомы.

• Некоторые из этих пациентов также получали лечение азатиоприном или меркаптопурином. Сообщите врачу, если вы принимаете азатиоприн или меркаптопурин вместе с Гыримоз.

• Кроме того, у пациентов, принимавших адалимумаб, наблюдались случаи рака кожи (немеланомный тип). Сообщите врачу, если во время или после лечения появляются новые повреждения кожи или изменяется внешний вид существующих родинок или повреждений.

• У пациентов с определенным заболеванием легких, называемым хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получавших другой препарат, блокирующий ФНО-α, наблюдались случаи рака, отличного от лимфомы. Если у вас ХОБЛ или вы сильно курите, проконсультируйтесь с врачом, подходит ли вам лечение блокатором ФНО-α.

Аутоиммунные заболевания

• В редких случаях лечение Гыримоз может вызвать синдром, похожий на волчанку. Обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы, такие как стойкая необъяснимая сыпь, лихорадка, боль в суставах или усталость.

Дети и подростки

• Вакцинация: по возможности, ваш ребенок должен получить все необходимые вакцины до начала применения Гыримоз.

Другие лекарства и Гыримоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Гыримоз можно принимать вместе с метотрексатом или с некоторыми базисными противоревматическими препаратами (сульфасалазин, гидроксихлорохин, лефлуномид и инъекционные препараты на основе солей золота), кортикостероидами или обезболивающими, включая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Не следует применять Гыримоз одновременно с лекарствами, действующими веществами которых являются анакинра или абатацепт, из-за повышенного риска тяжелых инфекций. Не рекомендуется сочетать адалимумаб и другие антагонисты ФНО-α с анакинрой или абатацептом из-за возможного увеличения риска инфекций, включая тяжелые, и других возможных лекарственных взаимодействий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

• Вам следует рассмотреть возможность использования адекватных методов контрацепции, чтобы избежать беременности, и продолжать их использование в течение как минимум 5 месяцев после последнего применения Гыримоз.
• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о применении этого лекарства.
• Гыримоз следует применять во время беременности только при необходимости.
• Согласно исследованию беременности, не было выявлено повышенного риска врожденных пороков у матерей, получавших лечение адалимумабом во время беременности, по сравнению с матерями с тем же заболеванием, которые не получали лечение адалимумабом.
• Гыримоз можно применять во время лактации.
• Если вы применяли Гыримоз во время беременности, у вашего ребенка может быть повышенный риск инфекции.
• Важно сообщить педиатру и другим медицинским работникам о применении Гыримоз во время беременности до того, как ребенку будет сделана любая вакцина (дополнительную информацию о вакцинации см. в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»).

Вождение и использование механизмов

Влияние Гыримоз на способность к вождению, езде на велосипеде или использованию механизмов незначительное. После применения Гыримоз может возникать ощущение вращения комнаты (головокружение) и нарушения зрения.

Гыримоз содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 0,4 мл; то есть, по существу, «без натрия».

3. Как применять Гыримоз

Строго соблюдайте точные инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений, повторно проконсультируйтесь с врачом.

В следующей таблице указаны рекомендуемые дозы Гыримоза для каждого из его утверждённых показаний. Ваш врач может назначить вам другую дозу Гыримоза, если вам требуется иная дозировка.

Ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит или осевая спондилоартрит без рентгенологических признаков анкилозирующего спондилита
Возраст или масса тела	Какая доза и с какой частотой должна применяться?	Примечания
Взрослые	40 мг через неделю (через одну неделю) однократно	При ревматоидном артрите лечение метотрексатом продолжается на фоне применения Hyrimoz. Если ваш врач посчитает метотрексат неподходящим, Hyrimoz может применяться монотерапией. Если у вас ревматоидный артрит и вы не получаете метотрексат во время лечения Hyrimoz, врач может решить назначить вам 40 мг Hyrimoz еженедельно или 80 мг через неделю.

Ювенильный идиопатический полиартрит
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Дети, подростки и взрослые с 2 лет с массой тела 30 кг и более	40 мг через одну неделю	Не применимо
Дети, подростки с 2 лет с массой тела от 10 кг до менее 30 кг	20 мг через одну неделю	Не применимо

Энтезит-ассоциированный артрит
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Дети, подростки и взрослые с 6 лет с массой тела 30 кг и более	40 мг через одну неделю	Не применимо
Дети и подростки с 6 лет с массой тела от 15 кг до менее 30 кг	20 мг через одну неделю	Не применимо

Псориаз бляшечный
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Взрослые	Первая доза — 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день), затем по 40 мг через неделю начиная с одной недели после первой дозы.	Необходимо продолжать введение препарата Hyrimoz в течение всего срока, рекомендованного врачом. Если выбранная доза недостаточно эффективна, ваш врач может увеличить дозу до 40 мг еженедельно или до 80 мг через неделю.

Псориаз у детей в виде бляшек
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Дети и подростки в возрасте от 4 до 17 лет с массой тела 30 кг и более	Первая доза — 40 мг, затем 40 мг через неделю. Далее обычная доза — 40 мг через одну неделю (через неделю после предыдущей дозы).	Не применимо
Дети и подростки в возрасте от 4 до 17 лет с массой тела от 15 кг до менее 30 кг	Первая доза — 20 мг, затем 20 мг через неделю. Далее обычная доза — 20 мг через одну неделю (через неделю после предыдущей дозы).	Не применимо

Гидраденит
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Взрослые	Первоначальная доза — 160 мг (в виде четырёх инъекций по 40 мг в один день или двух инъекций по 40 мг в день в течение двух дней подряд), затем доза 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день) через две недели. Через две недели продолжают еженедельную дозу 40 мг или 80 мг через день, в зависимости от назначения врача.	Рекомендуется ежедневно использовать антисептическую жидкость на поражённых участках.
Подростки в возрасте от 12 до 17 лет с массой тела 30 кг и более	Первоначальная доза — 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день), затем 40 мг через день, начиная через неделю.	Если эффект от дозы недостаточен, врач может увеличить дозу до 40 мг еженедельно или 80 мг через день. Рекомендуется ежедневно использовать антисептическую жидкость на поражённых участках.
Болезнь Крона
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Взрослые	Первоначальная доза — 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день), затем 40 мг через день, начиная через две недели. Если требуется более быстрый ответ, врач может назначить первоначальную дозу 160 мг (в виде четырёх инъекций по 40 мг в один день или двух инъекций по 40 мг в день в течение двух дней подряд), затем 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день) через две недели. Затем обычная доза — 40 мг через день.	Если эффект от дозы недостаточен, врач может увеличить дозу до 40 мг еженедельно или 80 мг через день.

Болезнь Крона у детей
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет с массой тела 40 кг и более	Первоначальная доза — 80 мг (в виде 2 инъекций по 40 мг в один день), затем 40 мг через одну неделю (через неделю пропускают) начиная через две недели. Если требуется более быстрый ответ, врач может назначить первоначальную дозу 160 мг (в виде четырёх инъекций по 40 мг в один день или двух инъекций по 40 мг в день в течение двух последовательных дней), затем 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день) через две недели. Далее обычная доза составляет 40 мг через одну неделю.	Если эта доза не оказывает достаточного эффекта, врач вашего ребёнка может увеличить дозу до 40 мг еженедельно или 80 мг через одну неделю.
Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет с массой тела менее 40 кг	Первоначальная доза — 40 мг, затем 20 мг через одну неделю, начиная через две недели. Если требуется более быстрый ответ, врач может назначить первоначальную дозу 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день), затем 40 мг через две недели. Далее обычная доза составляет 20 мг через одну неделю.	Если эта доза не оказывает достаточного эффекта, врач вашего ребёнка может увеличить частоту приёма до 20 мг еженедельно.

Язвенный колит
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Взрослые	Первоначальная доза 160 мг (в виде четырёх инъекций по 40 мг в один день или двух инъекций по 40 мг в день в течение двух последовательных дней), затем 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день) через две недели. Далее обычная доза — 40 мг через неделю (чередуя с неделей без приёма).	Если такая доза не оказывает достаточного эффекта, врач может увеличить дозу до 40 мг еженедельно или до 80 мг через неделю.

Язвенный колит у детей
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует применять?	Примечания
Дети и подростки в возрасте от 6 лет с массой тела 40 кг и более	Первоначально — начальная доза 160 мг (в виде четырёх инъекций по 40 мг в один день или двух инъекций по 40 мг в день в течение двух последовательных дней), затем — 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день) через две недели. Далее обычная поддерживающая доза — 80 мг через неделю (чередующиеся недели).	Пациенты, достигшие 18 лет в период лечения дозой 80 мг через неделю, должны продолжать применение назначенной дозы.
Дети и подростки в возрасте от 6 лет с массой тела менее 40 кг	Первоначально — начальная доза 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день), затем — 40 мг (в виде одной инъекции 40 мг) через две недели. Далее обычная поддерживающая доза — 40 мг через неделю (чередующиеся недели).	Пациенты, достигшие 18 лет в период лечения дозой 40 мг через неделю, должны продолжать применение назначенной дозы.

Невирусный увеит
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Взрослые	Первоначальная доза — 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг), затем 40 мг через одну неделю (через неделю) начиная с первой дозы.	При невирусном увеите лечение кортикостероидами или другими препаратами, влияющими на иммунную систему, может продолжаться в период применения Hyrimoz. Hyrimoz также можно применять в монотерапии. Необходимо продолжать введение инъекций Hyrimoz в течение всего времени, рекомендованного врачом.
Дети и подростки в возрасте от 2 лет с массой тела 30 кг и более	40 мг через неделю	Врач также может назначить первоначальную дозу 80 мг, которую можно ввести за одну неделю до начала регулярного приема дозы 40 мг через неделю. Рекомендуется применение Hyrimoz в сочетании с метотрексатом.
Дети и подростки в возрасте от 2 лет с массой тела менее 30 кг	20 мг через неделю	Врач также может назначить первоначальную дозу 40 мг, которую можно ввести за одну неделю до начала регулярного приема дозы 20 мг через неделю. Рекомендуется применение Hyrimoz в сочетании с метотрексатом.

Форма и способ применения

Гыримоз вводится под кожу (субкутанно).

Подробные инструкции по введению Гыримоза приведены в разделе 7 «Инструкции по применению».

Если вы применили Гыримоз в дозе больше, чем следует

Если вы случайно ввели Гыримоз чаще, чем необходимо, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Всегда носите с собой упаковку от лекарства, даже если она пуста.

Если вы забыли ввести Гыримоз

Если вы забыли ввести очередную инъекцию, введите следующую дозу Гыримоза, как только вспомните. После этого вводите следующую дозу по обычному графику, как если бы вы не пропускали приём.

Если вы прекратите лечение Гыримозом

Решение о прекращении применения Гыримоза должно быть согласовано с вашим врачом. После прекращения лечения ваши симптомы могут вернуться.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Большинство побочных эффектов являются легкими или умеренными. Однако некоторые из них могут быть серьезными и требовать лечения. Побочные эффекты могут появиться спустя 4 месяца или более после последней инъекции Гыримоз.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих признаков аллергической реакции или сердечной недостаточности:

• тяжелая сыпь, крапивница;
• отек лица, рук, стоп;
• затрудненное дыхание, затруднение при глотании;
• одышка при физической нагрузке или в положении лежа, отек ног.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка, тошнота, раны, стоматологические проблемы, жжение при мочеиспускании, ощущение слабости, усталость или кашель;
• симптомы поражения нервной системы, такие как онемение, покалывание, двоение в глазах, слабость в руках или ногах;
• признаки рака кожи, такие как уплотнение или незаживающая рана;
• признаки и симптомы нарушений в составе крови, такие как длительная лихорадка, синяки, кровотечения и бледность кожи.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении адалимумаба:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• реакции в месте инъекции (включая боль, отек, покраснение или зуд);
• инфекции нижних дыхательных путей (включая простуду, насморк, синусит, пневмонию);
• головная боль;
• боль в животе;
• тошнота и рвота;
• сыпь;
• боль в мышцах.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• тяжелые инфекции (включая сепсис и грипп);
• кишечные инфекции (включая гастроэнтерит);
• инфекции кожи (включая флегмону и герпес);
• инфекция уха;
• инфекции полости рта (включая стоматологические инфекции и «простуду»);
• инфекции в репродуктивной системе;
• инфекции мочевыводящих путей;
• грибковые инфекции;
• инфекции суставов;
• доброкачественные опухоли;
• рак кожи;
• аллергические реакции (включая сезонную аллергию);
• обезвоживание;
• изменения настроения (включая депрессию);
• тревожность;
• сонливость и трудности со сном;
• нарушения чувствительности, такие как покалывание, жжение или онемение;
• мигрень;
• симптомы сдавления корешка нерва (включая боль в пояснице и ноге);
• нарушения зрения;
• воспаление глаза;
• воспаление век и отек глаза;
• головокружение (ощущение вращения комнаты);
• ощущение учащенного сердцебиения;
• повышенное артериальное давление;
• покраснение кожи;
• синяки (твердое уплотнение с застывшей кровью);
• кашель;
• астма;
• затрудненное дыхание;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• диспепсия (несварение, вздутие и жжение);
• кислотный рефлюкс;
• синдром сухого глаза (включая сухость глаз и рта);
• зуд;
• зудящая сыпь;
• синяки;
• воспаление кожи (например, экзема);
• расслаивание ногтей на руках и ногах;
• повышенное потоотделение;
• выпадение волос;
• новое появление псориаза или ухудшение существующего псориаза;
• мышечные спазмы;
• кровь в моче;
• проблемы с почками;
• боль в груди;
• отек (накопление жидкости в организме, приводящее к отеку тканей);
• лихорадка;
• снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений и синяков;
• нарушения заживления ран.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• необычные инфекции (включая туберкулез) и другие инфекции, возникающие при снижении иммунитета;
• неврологические инфекции (включая вирусный менингит);
• инфекции глаза;
• бактериальные инфекции;
• дивертикулит (воспаление и инфекция толстой кишки);
• рак, включая поражение лимфатической системы (лимфому) и меланому (разновидность рака кожи);
• иммунологические нарушения, которые могут затрагивать легкие, кожу и лимфатические узлы (наиболее частое проявление — саркоидоз);
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
• тремор (ощущение дрожи);
• нейропатия (повреждение нерва);
• инсульт;
• потеря слуха, шум в ушах;
• ощущение нерегулярного сердцебиения, перебои;
• сердечные проблемы, которые могут вызывать одышку или отек лодыжек;
• инфаркт миокарда;
• аневризма (выпячивание стенки крупной артерии), воспаление и тромбоз вен, закупорка кровеносного сосуда;
• легочные заболевания, вызывающие затрудненное дыхание (включая воспаление);
• легочная эмболия (закупорка артерии легкого);
• плевральный выпот (патологическое накопление жидкости в плевральной полости);
• воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине;
• затруднение при глотании;
• отек (припухлость) лица;
• воспаление желчного пузыря, камни в желчном пузыре;
• жир в печени (накопление жира в клетках печени);
• ночные поты;
• рубцы;
• судорожные припадки;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание, проявляющееся воспалением кожи, сердца, легких, суставов и других органов);
• нарушения сна;
• импотенция;
• воспаления.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• лейкемия (рак крови и костного мозга);
• тяжелая аллергическая реакция с шоком;
• рассеянный склероз;
• поражения нервной системы (например, воспаление зрительного нерва и синдром Гийена-Барре — заболевание, которое может вызывать мышечную слабость, аномальные ощущения, покалывание в руках и верхней части тела);
• остановка сердца;
• фиброз легких (рубцевание легочной ткани);
• перфорация кишечника (прободение стенки кишки);
• гепатит (воспаление печени);
• реактивация вируса гепатита В;
• аутоиммунный гепатит (воспаление печени, вызванное собственной иммунной системой организма);
• кожный васкулит (воспаление кровеносных сосудов в коже);
• синдром Стивенса-Джонсона (потенциально смертельное заболевание, симптомы которого напоминают грипп, сопровождаются пузырьковой сыпью);
• отек (припухлость) лица, связанный с аллергическими реакциями;
• мультиформная эритема (воспалительная сыпь на коже);
• волчаночноподобный синдром;
• ангионевротический отек (локализованный отек кожи);
• ликиноидная реакция на коже (зудящая красно-фиолетовая сыпь).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• гепатоспленомиелома Т-клеток (редкий смертельный рак крови);
• карцинома Меркеля (разновидность рака кожи);
• саркома Капоши — редкий рак, связанный с инфицированием вирусом герпеса человека 8 типа. Саркома Капоши обычно проявляется в виде пурпурных кожных поражений;
• печеночная недостаточность;
• ухудшение заболевания, называемого дерматомиозитом (выражается в виде кожной сыпи и мышечной слабости);
• увеличение массы тела (у большинства пациентов прирост веса был незначительным).

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях с адалимумабом, не имеют клинических симптомов и могут быть выявлены только при анализе крови. К ним относятся:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• снижение числа лейкоцитов в крови;
• снижение числа эритроцитов в крови;
• повышение уровня липидов в крови;
• повышение активности печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• повышение числа лейкоцитов в крови;
• снижение числа тромбоцитов в крови;
• повышение уровня мочевой кислоты в крови;
• отклонения уровня натрия в крови;
• снижение уровня кальция в крови;
• снижение уровня фосфата в крови;
• повышенный уровень сахара в крови;
• повышенный уровень лактатдегидрогеназы в крови;
• наличие аутоантител в крови;
• снижение уровня калия в крови.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• повышение уровня билирубина (показатель функции печени в анализе крови).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• снижение числа лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Гыримоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке/блистере/упаковке после обозначений «CAD» или «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.

Храните предварительно заполнённый шприц-ручку в оригинальной упаковке, чтобы защитить её от света.

Альтернативные условия хранения:

При необходимости (например, во время поездки) можно хранить препарат Гыримоз при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение не более чем 42 дней (при этом обязательно защищайте от света). После того как шприц-ручку извлекли из холодильника для хранения при комнатной температуре, её необходимо использовать в течение последующих 42 дней или утилизировать, даже если её снова поместили в холодильник. Вам следует записать дату извлечения шприц-ручки из холодильника и дату, после которой её нужно утилизировать.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гыримоза

• Действующее вещество: адалимумаб. Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 40 мг адалимумаба в 0,4 мл раствора.
• Прочие компоненты: адипиновая кислота, маннитол (Е 421), полисорбат 80 (Е 433), соляная кислота (Е 507), гидроксид натрия (Е 524) и вода для инъекций (см. раздел 2 «Гыримоз содержит натрий»).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Гыримоз 40 мг раствор для инъекций (инъекция) в предварительно заполнённой шприц-ручке представляет собой 0,4 мл раствора от прозрачного до слегка опалесцирующего, бесцветного или слегка желтоватого.

Гыримоз поставляется в виде одноразового предварительно заполненного шприца, установленного в шприц-ручку треугольной формы с прозрачным окошком и этикеткой. Шприц внутри ручки изготовлен из бесцветного стекла типа I, с иглой из нержавеющей стали калибра 29 и внутренним колпачком иглы из резины (термопластичный эластомер), содержащий 0,4 мл раствора.

Упаковки по 1, 2 и 4 предварительно заполненные шприц-ручки Гыримоза.

Многоэлементные упаковки по 6 (3 упаковки по 2) предварительно заполненных шприц-ручек Гыримоза.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Гыримоз доступен в виде предварительно заполненного шприца и предварительно заполненной шприц-ручки.

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
6250 Kundl
Австрия

Ответственный за производство

Sandoz GmbH Schaftenau
Biochemiestr. 10
6336 Langkampfen
Австрия

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Австрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Sandoz nv/sa Тел.: +32 2 722 97 97	Литва Sandoz Pharmaceuticals d.d. филиал Тел.: +370 5 2636 037
	Люксембург Sandoz nv/sa (Бельгия) Тел.: +32 2 722 97 97
Чешская Республика Sandoz s.r.o. Тел.: +420 225 775 111	Венгрия Sandoz Hungária Kft. Тел.: +36 1 430 2890
Дания/Норвегия/Исландия/Швеция Sandoz A/S Тел./Sími/Tel: +45 63 95 10 00	Мальта Sandoz Pharmaceuticals d.d. Тел.: +356 21222872
Германия Hexal AG Тел.: +49 8024 908 0	Нидерланды Sandoz B.V. Тел.: +31 36 52 41 600
Эстония Филиал Sandoz d.d. в Эстонии Тел.: +372 665 2400	Австрия Sandoz GmbH Тел.: +43 5338 2000
Греция Novartis (Hellas) A.E.B.E. Тел.: +30 210 281 17 12	Польша Sandoz Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 209 70 00
Испания Sandoz Farmacéutica, S.A. Тел.: +34 900 456 856	Португалия Sandoz Farmacêutica Lda. Тел.: +351 21 196 40 00
Франция Sandoz SAS Тел.: +33 1 49 64 48 00	Румыния Sandoz SRL Тел.: +40 21 407 51 60
Хорватия Sandoz d.o.o. Тел.: +385 1 23 53 111	Словения Lek farmacevtska družba d.d. Тел.: +386 1 580 21 11
Ирландия Rowex Ltd. Тел.: +353 27 50077	Словакия Sandoz d.d. — организационное подразделение Тел.: +421 2 48 200 600
Италия Sandoz S.p.A. Тел.: +39 02 96541	Финляндия Sandoz A/S Тел.: +358 10 6133 400
Кипр SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. (Греция) Тел.: +30 216 600 5000	Соединённое Королевство (Северная Ирландия) Sandoz GmbH Тел.: +43 5338 2000
Латвия Филиал Sandoz d.d. в Латвии Тел.: +371 67 892 006

Дата последнего обновления данной инструкции

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

1. Инструкции по применению

Для предотвращения возможных инфекций и обеспечения правильного применения препарата Гыримоз важно соблюдать следующие инструкции.

Перед введением препарата Гыримоз убедитесь, что вы прочитали, поняли и будете соблюдать данные инструкции по применению. Ваш медицинский работник должен показать вам, как правильно подготовить и ввести препарат Гыримоз с помощью одноразового предварительно заполненного шприца-ручки Гыримоз, прежде чем вы начнёте пользоваться им впервые. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему медицинскому работнику.

Ваш одноразовый предварительно заполненный шприц-ручка Гыримоз

Рисунок А: компоненты шприца-ручки Гыримоз

На Рисунке А показана ручка после снятия колпачка. Не снимайте колпачок до тех пор, пока вы не будете готовы к проведению инъекции.

Важно, чтобы:

Не используйте пен-устройство, если повреждён герметичный колпачок на внешней упаковке или защитная пломба на пен-устройстве. Храните пен-устройство в герметичной внешней упаковке до момента использования. Никогда не оставляйте пен-устройство без присмотра в местах, где его могут взять посторонние. Не используйте пен-устройство, если оно упало, имеет повреждения или упало без установленного колпачка иглы. Для более комфортной инъекции вводите препарат Hyrimoz спустя 15–30 минут после извлечения из холодильника. Немедленно утилизируйте использованное пен-устройство. Не используйте пен-устройство повторно. См. раздел «4. Утилизация использованных пен-устройств» в конце настоящей инструкции по применению.

Сохранение ручки

Храните упаковку ручки в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. При необходимости, например во время поездки, препарат Hyrimoz можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение максимум 42 дней (убедитесь, что он защищён от света). Как только предварительно заполненная ручка была извлечена из холодильника для хранения при комнатной температуре, её необходимо использовать в течение следующих 42 дней или утилизировать, даже если её снова поместят в холодильник. Обязательно запишите дату, когда вынули предварительно заполненную ручку из холодильника, и дату, после которой её нужно утилизировать. Храните ручку в оригинальной упаковке до момента использования, чтобы защитить её от света. Не подвергайте ручку воздействию чрезмерного тепла или холода. Не замораживайте ручку. Храните Hyrimoz и все лекарства в недоступном для детей месте.

Что нужно для инъекции?

Разместите следующие предметы на чистой и ровной поверхности. В коробку входят: Предварительно заполненная/ые ручка/и Hyrimoz (см. Рисунок А). Каждая ручка содержит 40 мг/0,4 мл адальгумаба. В коробку с ручкой не входят (см. Рисунок Б): Салфетка, смоченная спиртом Вата или марля Контейнер для утилизации острых предметов. См. раздел «8. Утилизация использованных ручек» в конце настоящих инструкций по применению. Лейкопластырь. Рисунок Б: предметы, не входящие в комплект коробки

Перед инъекцией Подготовка ручки

Чтобы инъекция была более комфортной, извлеките ручку из холодильника за 15–30 минут до введения Hyrimoz, чтобы она достигла комнатной температуры. Взгляните через окошко. Раствор должен быть бесцветным или слегка желтоватым, а также прозрачным или слегка опалесцирующим. Могут присутствовать мелкие пузырьки воздуха — это нормально. Не используйте ручку, если вы видите частицы или изменение цвета раствора. Если вас беспокоит внешний вид раствора, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Проверьте срок годности (CAD) на ручке (см. Рисунок В). Не используйте ручку после истечения срока годности. Не используйте ручку, если защитная пломба повреждена. Если ручка не прошла одну из вышеперечисленных проверок, обратитесь к вашему фармацевту.

Рисунок В: проверки безопасности перед инъекцией

1 Выбор места инъекции:

Рекомендуемым местом инъекции является передняя поверхность бедра. Также инъекцию можно делать в нижнюю часть живота, за исключением области в 5 см вокруг пупка (см. Рисунок D). Каждый раз выбирайте новое место для самовведения инъекции. Никогда не вводите инъекцию в участки кожи, которые болят, покрыты синяками, покрасневшие, шелушащиеся или уплотнённые. Избегайте участков с рубцами или обширными отметинами. При наличии псориаза не вводите инъекцию непосредственно в участки с бляшками псориаза.

Рисунок D: выбор места инъекции

Очистка места инъекции:
Тщательно вымойте руки водой с мылом. Обработайте место инъекции спиртовой салфеткой, совершая круговые движения. Дождитесь высыхания перед введением инъекции (см. Рисунок E). Не прикасайтесь к обработанному месту до инъекции.	Рисунок E: обработка места инъекции

Извлечение колпачка ручки:
Не снимайте колпачок до тех пор, пока вы не будете готовы воспользоваться ручкой. Снимите колпачок, поворачивая его по направлению стрелок (см. Рисунок F). После снятия выбросите колпачок. Не пытайтесь надеть его снова. Используйте ручку в течение 5 минут после снятия колпачка. Возможно, вы увидите несколько капель жидкости, выделяющейся из иглы. Это нормально.	Рисунок F: снятие колпачка

Положение ручки:
Держите ручку под углом 90 градусов к очищенному участку для инъекции (см. Рисунок G).
	Рисунок G: удержание ручки

Инъекция

Перед инъекцией прочитайте следующую информацию: Во время инъекции вы услышите два отчетливых щелчка: Первый щелчок означает, что инъекция началась. Через несколько секунд второй щелчок означает, что инъекция почти завершена. Необходимо крепко удерживать ручку на коже до тех пор, пока вы не увидите, что зеленый указатель полностью заполнит окошко и перестанет двигаться.

Начало инъекции:
Плотно прижмите ручку к коже, чтобы начать инъекцию (см. Рисунок H). Первый щелчок означает, что инъекция началась. Продолжайте крепко удерживать ручку, плотно прижатую к коже. Зелёный индикатор показывает ход выполнения инъекции.	Рисунок H: начните инъекцию

Завершение инъекции:
Дождитесь, пока не услышите второй щелчок, который означает, что инъекция почти завершена. Убедитесь, что зелёный указатель полностью заполнил обзорное окно и прекратил движение (см. Рисунок I). После этого можно извлекать ручку.	Рисунок I: завершение инъекции

После инъекции Проверьте, что зеленый индикатор полностью заполняет обзорное окно (см. Рисунок J):
Это означает, что лекарственное средство было введено. Обратитесь к врачу, если зеленый индикатор не появился. На месте инъекции может появиться небольшое количество крови. Вы можете прижать вату или марлевый тампон к месту инъекции на 10 секунд. Не растирайте место инъекции. При необходимости его можно закрыть небольшим пластырем.	Рисунок J: проверьте зеленый индикатор зеленый

Утилизация использованных ручек:

Использованные ручки следует утилизировать в специальный контейнер для острых предметов (с защитой от проколов и возможностью герметичного закрытия, см. Рисунок К). Во избежание риска для Вашего здоровья и здоровья окружающих, повторное использование ручек строго запрещено. Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые Вам больше не нужны. Таким образом, Вы поможете защитить окружающую среду. Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.

Рисунок К: утилизация использованной ручки использованной

Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, которые знакомы с препаратом Гыримоз.