Гемфиброзил Тарбис 900 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гемфиброзил Тарбис 900 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Храните данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гемфиброзил Тарбис и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Гемфиброзил Тарбис
3. Как принимать Гемфиброзил Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Гемфиброзил Тарбис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гемфиброзил Тарбис и для чего его применяют

Гемфиброзил Тарбис относится к группе лекарственных средств, commonly известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, таких жиров, как триглицериды.

Гемфиброзил Тарбис применяют в сочетании с низкожирной диетой и другими немедикаментозными методами лечения, такими как физические упражнения и снижение массы тела, для уменьшения уровня жиров в крови.

Гемфиброзил Тарбис может применяться в тех случаях, когда другие препараты [статины] не подходят, с целью снижения риска развития сердечных заболеваний у мужчин, имеющих высокий риск, у которых уровень «плохого» холестерина повышен.

Гемфиброзил Тарбис также может быть назначен для снижения уровня холестерина в крови пациентам, которым нельзя назначать другие препараты, снижающие липиды.

2. Что нужно знать перед началом приема Гемфиброзила Тарбис

Не принимайте Гемфиброзил Тарбис:

• если у вас аллергия на гемфиброзил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас тяжелые заболевания печени
• если у вас тяжелая почечная недостаточность (тяжелое заболевание почек)
• если у вас в анамнезе или ранее были заболевания желчного пузыря или желчных протоков, включая желчнокаменную болезнь (камни в желчном пузыре)
• если вы принимаете репаглинид — лекарственное средство, применяемое при лечении сахарного диабета 2 типа (см. раздел «Применение других лекарственных средств»)
• если у вас в анамнезе была фоточувствительность или фототоксические реакции (повреждения кожи при воздействии солнечного света) во время лечения фибратами (другими препаратами для снижения холестерина из той же группы, что и гемфиброзил).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Гемфиброзила Тарбис.

• Если у вас возникают боль, повышенная чувствительность или слабость в мышцах, немедленно сообщите об этом врачу. Риск развития таких состояний выше у пациентов, которые принимают Гемфиброзил Тарбис одновременно с препаратами, повышающими его концентрацию в крови, что может увеличить вероятность поражения мышц. (См. раздел «Применение других лекарственных средств»).
• если у вас есть нарушения функции почек, снижение функции щитовидной железы, если вам больше 70 лет, если у вас в анамнезе были мышечные нарушения или есть семейный анамнез таких нарушений, а также если вы регулярно употребляете алкоголь, поскольку эти факторы могут повысить риск поражения мышц.
• если у вас повышен риск образования камней в желчном пузыре.
• если вы принимаете гипогликемические препараты (для лечения сахарного диабета), кроме репаглинида.
• если вы принимаете антикоагулянты (для профилактики образования тромбов в венах) (см. раздел «Применение других лекарственных средств»).

Проконсультируйтесь с врачом, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций.

Ваш врач может назначить вам анализы крови или обследования функции печени, чтобы убедиться в её нормальной работе до начала и во время лечения гемфиброзилом.

Применение Гемфиброзила Тарбис с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Гемфиброзилом Тарбис. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приема одного из препаратов.

Не принимайте Гемфиброзил Тарбис одновременно со следующими препаратами:

• Репаглинид (см. раздел «Не принимайте Гемфиброзил Тарбис»)

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих препаратов:

• Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы или статины (препараты для лечения повышенного уровня холестерина в крови)
• Гипогликемические препараты (для лечения сахарного диабета 2 типа)
• Розиглитазон (препарат для лечения сахарного диабета 2 типа)
• Антикоагулянты (для разжижения крови и профилактики образования тромбов)
• Бексаротен (препарат для лечения некоторых форм рака)
• Смолы (препараты для лечения повышенного уровня холестерина в крови)

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Безопасность применения Гемфиброзила Тарбис у беременных женщин не установлена. Поэтому Гемфиброзил Тарбис следует применять во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация:

Неизвестно, выделяется ли Гемфиброзил Тарбис с грудным молоком, поэтому Гемфиброзил Тарбис не должен применяться во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных о том, что Гемфиброзил Тарбис влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако в отдельных случаях могут возникать головокружение и нарушения зрения, которые могут негативно влиять на способность к вождению. Поэтому не управляйте транспортными средствами, пока не узнаете, как вы переносите этот препарат.

3. Как принимать Гемфиброзил Тарбис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Обычно доза гемфиброзила Тарбис составляет от 900 до 1200 мг в сутки.

Доза 1200 мг принимается по 600 мг два раза в день за полчаса до завтрака и ужина. Доза 900 мг принимается однократно за полчаса до ужина.

Не забывайте принимать своё лекарство. Ваш врач укажет продолжительность лечения гемфиброзилом Тарбис. Не прекращайте лечение раньше времени, даже если вы почувствуете улучшение.

Если вы считаете, что действие гемфиброзила Тарбис слишком сильное или слабое, не изменяйте дозу самостоятельно, а сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Дети

Гемфиброзил Тарбис не рекомендуется для применения у детей.

Пациенты старше 65 лет

Коррекция дозы у пациентов старше 65 лет не требуется.

Если вы приняли Гемфиброзил Тарбис в большем количестве, чем нужно:

Если вы приняли больше гемфиброзила Тарбис, чем следовало, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Гемфиброзил Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Наблюдаемые побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто (не менее 1 случая из 10 пациентов): Расстройство пищеварения (диспепсия).

Часто (не менее 1 случая из 100 пациентов): Боли в животе, диарея, газы (метеоризм), тошнота, рвота, запор, головокружение, головная боль, экзема, высыпания и усталость.

Редко (не менее 1 случая из 1 000 пациентов): Нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий).

Очень редко (не менее 1 случая из 10 000 пациентов): Изменения в составе крови, головокружение, сонливость, покалывание (парестезия), воспаление нервов (периферическая неврит), снижение либидо (сексуального желания), нечёткое зрение, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление аппендицита, закупорка желчного пузыря (холестатическая желтуха), нарушения функции печени, образование камней в желчном пузыре (желчнокаменная болезнь), воспаление желчного пузыря (холецистит), высыпания (дерматит, крапивница), зуд (прурит), выпадение волос (алопеция), боль в суставах (артралгия), воспаление суставных оболочек (синовит), боли в мышцах (миалгия, миопатия, миастения, миозит), боль в конечностях, импотенция, аллергическая кожная реакция на свет (фоточувствительность), аллергическое воспаление глаз и губ, которое также может затрагивать кисти рук, стопы и горло (ангионевротический отёк), воспаление гортани (ларингеальный отёк).

Если возникают данные побочные эффекты или иные, не описанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Гемфиброзила Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуется специальная температура хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусорное ведро. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Гемфиброзила Тарбис

• Действующее вещество: гемфиброзил. Каждая таблетка содержит 900 мг гемфиброзила.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества):
  Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, фосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза кальция, тальк, диоксид кремния, полисорбат 80, стеарат магния, преджелатинизированный крахмал кукурузный.
  Плёнчатое покрытие: метакрилатный сополимер, тальк, диоксид титана, полиэтиленгликоль 6000, триэтилцитрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гемфиброзил Тарбис выпускается в виде белых продолговатых таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Другие лекарственные формы

Гемфиброзил Тарбис 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона
ИСПАНИЯ

Производитель:
TOLL MANUFACTURING SERVICES
C/ Aragoneses, 2
(Алькобендас) 28108 МАДРИД
ИСПАНИЯ

или

SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.
Bolivia, 15. Промышленная зона AZQUE.
Алькала-де-Энарес, 28806
Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: Май 2015 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/»