Гемфиброзил Стада 900 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гемфиброзил Стада 900 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении серьёзных побочных реакций или любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гемфиброзил Стада и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом приёма Гемфиброзила Стада

3. Как принимать Гемфиброзил Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Гемфиброзил Стада

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гемфиброзил Стада и для чего его применяют

Гемфиброзил относится к группе лекарственных средств, commonly известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, таких жиров, как триглицериды.

Гемфиброзил применяют в сочетании с диетой с низким содержанием жиров и другими немедикаментозными мерами, такими как физические упражнения и снижение массы тела, для уменьшения уровня жиров в крови.

Гемфиброзил может применяться у мужчин с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, у которых «плохой холестерин» повышен, в тех случаях, когда другие препараты [статины] не подходят для снижения вероятности развития сердечных осложнений.

Гемфиброзил также может быть назначен пациентам для снижения уровня холестерина в крови, которым нельзя назначать другие лекарственные средства, снижающие уровень липидов.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Гемфиброзила Стада

Не принимайте Гемфиброзил Стада

• если у вас аллергия на гемфиброзил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас печеночная недостаточность
• если у вас тяжелая почечная недостаточность
• если у вас в анамнезе желчнокаменная болезнь или заболевания желчного пузыря (заболевания желчевыводящих путей)
• если ранее у вас возникала фоточувствительность или фототоксические реакции (аллергическая реакция, вызванная воздействием солнечного света) во время лечения фибратами
• если вы принимаете лекарственное средство под названием репаглинид (препарат, используемый для снижения уровня сахара в крови), симвастатин или розувастатин 40 мг (препараты, снижающие уровень холестерина), дасабувир (препарат, применяемый для лечения инфекции гепатитом С) или селексипаг (препарат, применяемый для лечения лёгочной гипертензии)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема гемфиброзила.

Сообщите врачу, если у вас имеются какие-либо из следующих состояний, чтобы он смог определить, подходит ли вам гемфиброзил:

• высокий риск разрушения мышечной ткани (рабдомиолиз): факторы риска включают почечную недостаточность; снижение функции щитовидной железы; возраст старше 70 лет; чрезмерное употребление алкоголя; анамнез болей и слабости в мышцах (мышечная токсичность) при лечении другими фибратами или статинами; наследственные заболевания мышц; прием гемфиброзила в сочетании со статинами, применяемыми для снижения уровня «плохого» холестерина и триглицеридов и повышения уровня «хорошего» холестерина, такими как розувастатин и симвастатин (для симвастатина и розувастатина 40 мг см. раздел «Не принимайте Гемфиброзил Стада» и «Другие лекарственные средства и Гемфиброзил Стада»)
• лёгкая или умеренная почечная недостаточность
• снижение функции щитовидной железы
• сахарный диабет

Другие лекарственные средства и Гемфиброзил Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• сахароснижающие препараты, особенно розиглитазон или репаглинид (используются для снижения уровня сахара в крови) (для репаглинида см. «Не принимайте Гемфиброзил Стада»)
• дасабувир — препарат, применяемый для лечения инфекции гепатитом С (см. «Не принимайте Гемфиброзил Стада» выше)
• селексипаг — препарат для лечения лёгочной гипертензии (см. «Не принимайте Гемфиброзил Стада» выше)
• статины, применяемые для снижения уровня «плохого» холестерина и триглицеридов и повышения уровня «хорошего» холестерина, такие как аторвастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин и симвастатин (для симвастатина и розувастатина 40 мг см. «Не принимайте Гемфиброзил Стада» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• дабрафениб — препарат для лечения меланомы
• лоперамид — препарат для лечения диареи
• монтелукаст — препарат для лечения астмы
• пиоглитазон — препарат, применяемый при сахарном диабете
• варфарин, аценокумарол и фемпрокумон (антикоагулянты, применяемые для разжижения крови)
• гранулы смолы колестипол — препарат для лечения повышенного уровня жира (холестерина) в крови
• лекарственные средства, содержащие бексаротен, для лечения рака кожи
• колхицин — препарат для лечения подагры
• паклитаксел — препарат для лечения рака
• энзалутамид — препарат для лечения рака простаты

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Грудное вскармливание

Прием гемфиброзила во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

В редких случаях гемфиброзил может вызывать головокружение и нарушать зрение. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока не почувствуете себя хорошо.

Гемфиброзил Стада содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Гемфиброзил Стада

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы.

Перед началом и во время лечения гемфиброзилом вашему врачу необходимо будет регулярно и тщательно контролировать уровень липидов в крови. Если у вас сахарный диабет или заболевания щитовидной железы, врач должен сначала пролечить эти состояния перед началом терапии. Ваш врач также даст рекомендации по соблюдению диеты, физической активности, отказу от курения, снижению потребления алкоголя и, при необходимости, по снижению массы тела.

Гемфиброзил принимается внутрь. Рекомендуется запивать таблетки стаканом воды, поскольку при разжевывании они имеют неприятный вкус.

Приём гемфиброзила с пищей и напитками

Это лекарственное средство следует принимать за полчаса до еды.

Взрослым и пожилым пациентам

Обычно начальная доза составляет от 900 до 1200 мг в сутки. Ваш врач определит оптимальную дозу для вас — следуйте инструкциям, указанным в аннотации.

Если вам назначена доза 1200 мг, вы должны принимать по 600 мг за полчаса до завтрака и ещё 600 мг за полчаса до ужина.

Если вам назначена доза 900 мг, вы должны принимать её однократно за полчаса до ужина.

Взрослым с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью

Ваш врач оценит ваше состояние до начала и во время лечения этим препаратом. Лечение начинают с дозы 900 мг в сутки, которую при необходимости можно увеличить до 1200 мг в зависимости от ответа на лечение. Препарат Гемфиброзил Стада не следует применять у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью.

Применение у детей

Применение этого лекарственного средства у детей не рекомендуется.

Если вы случайно приняли слишком много гемфиброзила

Если вы случайно приняли слишком большую дозу гемфиброзила, немедленно обратитесь к врачу, посетите ближайшее отделение неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20. Всегда берите с собой упаковку препарата, даже если он уже закончился. Симптомы передозировки могут включать спазмы в животе, диарею, боли в суставах и мышцах, тошноту и рвоту.

Если вы забыли принять Гемфиброзил Стада

Не беспокойтесь, если вы забыли принять очередную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили приём Гемфиброзила Стада

Не прекращайте приём этого лекарственного средства без указания врача. Следуйте всем рекомендациям врача во время приёма гемфиброзила, чтобы достичь максимального эффекта от лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Гемфиброзил Стада может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Хотя тяжелые реакции могут возникать редко, необходимо немедленно обратиться к врачу, если после приема этого лекарства у вас появились следующие симптомы:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• аллергическая реакция, при которой может наблюдаться отек лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания (ангионевротический отек)
• шелушение и волдыри на коже, во рту, глазах и половых органах
• сыпь, распространяющаяся по всему телу
• мышечная слабость или слабость, сопровождающаяся темной мочой, лихорадкой, учащенным сердцебиением (сердцебиением), тошнотой или рвотой

Другие зарегистрированные побочные эффекты включают

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• расстройство желудка

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• ощущение вращения или покачивания (головокружение)
• экзема, сыпь (особенно зудящая или сопровождающаяся воспалением)
• головная боль
• боли в животе
• диарея
• ощущение недомогания
• слабость
• запор
• метеоризм
• усталость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• нарушение сердечного ритма

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• снижение или повышение числа лейкоцитов (лейкопения, эозинофилия), заболевание костного мозга (недостаточность костного мозга)
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• воспаление нервов (периферическая неврит)
• необычные синяки или кровотечения из-за снижения числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• тяжелая анемия
• потеря чувствительности и ощущение покалывания (парестезия)
• панкреатит
• нечеткость зрения
• желтуха (пожелтение кожи), нарушения функции печени
• воспаление печени (гепатит)
• желчнокаменная болезнь (холелитиаз), воспаление желчного пузыря (холецистит)
• аппендицит
• депрессия
• головокружение
• сонливость
• боль в суставах и конечностях
• воспаление кожи или воспаленная кожа, которая шелушится или отслаивается
• воспаление мышц (миозит)
• воспаление синовиальной оболочки (синовит)
• постоянная нехватка энергии
• импотенция
• снижение либидо
• выпадение волос
• фоточувствительность (повышенная чувствительность к свету, которая может вызвать изменение цвета кожи или сыпь)
• покраснение, возвышающиеся участки кожи с зудом
• зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение препарата Гемфиброзил Стада

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять препарат Гемфиброзил Стада после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гемфиброзила Стада

Действующее вещество: гемфиброзил. Каждая таблетка содержит 900 мг гемфиброзила.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, полисорбат 80, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), крахмал преджелатинизированный (из кукурузы), стеарат магния, опрадай белый 03F28756 (содержащий гипромеллозу, диоксид титана и макрогол).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гемфиброзил Стада выпускается в виде белых овальных таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Другие лекарственные формы

Гемфиброзил Стада 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

Производитель:

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18,

61118 Bad Vilbel

Германия

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.