Галантамин Ратио 16 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Галантамин Ратио 16 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Галантамин Ратио и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Галантамин Ратио
3. Как принимать Галантамин Ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Галантамин Ратио
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Галантамин Ратио и для чего он применяется

Галантамин Ратио — это лекарственное средство, применяемое при деменции, которое используется для лечения симптомов лёгкой или умеренной деменции альцгеймеровского типа — заболевания, при котором нарушена функция головного мозга.

Симптомы болезни Альцгеймера включают потерю памяти, усиление спутанности сознания и изменения в поведении. В результате всё труднее становится выполнять повседневные рутинные действия.

Считается, что эти симптомы обусловлены недостатком ацетилхолина — вещества, отвечающего за передачу импульсов между клетками мозга. Галантамин Ратио увеличивает количество ацетилхолина в головном мозге, что может способствовать улучшению симптомов заболевания.

Капсулы имеют форму «с пролонгированным высвобождением». Это означает, что они медленно высвобождают лекарственное вещество.

2. Что нужно знать перед началом приема Галантамина Ратио

Не принимайте Галантамин Ратио

• если у вас аллергия на галантамин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелое заболевание печени и/или почек.

Предупреждения и меры предосторожности

Галантамин Ратио следует применять при болезни Альцгеймера, а не при других формах нарушения памяти или спутанности сознания.

Лекарственные препараты не всегда подходят всем пациентам. Перед началом лечения Галантамином Ратио ваш врач должен знать, есть ли у вас или были ли в прошлом следующие состояния:

• заболевания печени или почек;
• сердечные заболевания (например, стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, медленный или нерегулярный пульс, удлинение интервала QTc);
• нарушение электролитного баланса (например, высокий или низкий уровень калия в крови);
• язвенная болезнь (желудка);
• острая боль в животе;
• нарушения нервной системы (например, эпилепсия или трудности с контролем движений тела или конечностей (экстрапирамидные расстройства));
• заболевание или инфекция дыхательных путей, затрудняющие дыхание (например, астма, обструктивная болезнь лёгких или пневмония);
• если вам недавно проводили операцию на кишечнике или мочевом пузыре;
• если у вас затруднено выделение мочи.

Если вам предстоит операция с общей анестезией, сообщите врачу, что вы принимаете Галантамин Ратио.

Ваш врач решит, подходит ли вам лечение Галантамином Ратио, и необходимо ли изменять дозировку.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Галантамин Ратио не следует принимать одновременно с лекарствами, действующими аналогичным образом. К ним относятся:

• донепезил или ривастигмин (при болезни Альцгеймера);
• амбеноний, неостигмин или пиридостигмин (при тяжелой мышечной слабости);
• пилокарпин (при сухости глаз или рта), если он принимается внутрь.

Некоторые лекарства могут изменять действие Галантамина Ратио, или же Галантамин Ратио может снижать эффективность других препаратов при одновременном применении. К ним относятся:

• пароксетин или флуоксетин (антидепрессанты);
• хинидин (при нарушениях сердечного ритма);
• кетоконазол (противогрибковое средство);
• эритромицин (антибиотик);
• ритонавир (противовирусное средство — ингибитор протеазы ВИЧ).

Ваш врач может назначить вам меньшую дозу Галантамина Ратио, если вы одновременно принимаете один из вышеуказанных препаратов.

Некоторые лекарства могут усиливать побочные эффекты, вызываемые Галантамином Ратио, в том числе:

• нестероидные противовоспалительные анальгетики (например, ибупрофен), которые могут повысить риск развития язв;
• лекарства при некоторых сердечных заболеваниях или повышенном артериальном давлении (например, дигоксин, амиодарон, атропин, бета-блокаторы или блокаторы кальциевых каналов). Если вы принимаете препараты от нарушения сердечного ритма, врач может посчитать необходимым провести вам электрокардиограмму (ЭКГ);
• лекарства, влияющие на интервал QTc.

Если вам предстоит операция с общей анестезией, сообщите врачу, что вы принимаете Галантамин Ратио.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас возникнут сомнения.

Применение Галантамина Ратио с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Галантамин Ратио вместе с едой.

Во время лечения Галантамином Ратио необходимо употреблять достаточное количество жидкости, чтобы поддерживать гидратацию организма. Дополнительную информацию о том, как принимать этот препарат, см. в разделе 3 настоящей инструкции.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует кормить грудью во время приема Галантамина Ратио.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ваше заболевание может нарушать способность к вождению или управлению механизмами, и вы не должны заниматься такими видами деятельности, если только врач не скажет, что это безопасно. Галантамин может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Галантамин Ратио

Строго соблюдайте инструкции по применению препарата Галантамин Ратио, данные вашим врачом. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы принимаете таблетки или пероральный раствор галантамина, и ваш врач сообщил вам о переходе на капсулы галантамина с пролонгированным высвобождением, внимательно прочитайте инструкции в конце данного раздела.

Как принимать капсулы Галантамин Ратио

Капсулы Галантамин Ратио следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не раздавливая. Препарат Галантамин Ратио необходимо принимать утром, запивая водой или другой жидкостью, предпочтительно во время еды.

Капсулы Галантамин Ратио с пролонгированным высвобождением доступны в двух дозировках: 16 мг и 24 мг. Лечение начинается с низкой дозы. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу (концентрацию) Галантамин Ратио до достижения оптимальной для вас дозировки.

1. Лечение начинают с приёма капсулы по 8 мг один раз в день. Через 4 недели лечения доза увеличивается.
2. Затем вы будете принимать капсулу по 16 мг один раз в день. Через ещё как минимум 4 недели врач может принять решение о дальнейшем увеличении дозы.
3. Затем вы будете принимать капсулу по 24 мг один раз в день.

Ваш врач сообщит вам, с какой дозы начинать, а также когда и как следует её увеличивать.

Если вы считаете, что действие препарата Галантамин Ратио слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Во время лечения врач должен регулярно вас осматривать, чтобы убедиться, что препарат подходит вам, и обсудить ваше самочувствие. Кроме того, врач будет регулярно контролировать ваш вес в ходе лечения препаратом Галантамин Ратио.

Заболевания печени или почек

• При лёгких нарушениях функции печени или почек лечение начинают с приёма капсулы по 8 мг один раз в день утром.
• При умеренных нарушениях функции печени или почек лечение начинают с приёма капсулы по 8 мг через день утром. Через неделю переходят на приём капсулы по 8 мг один раз в день утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.
• При тяжёлых нарушениях функции печени или почек препарат Галантамин Ратио не применяется.

Если вы случайно приняли слишком много Галантамин Ратио

При передозировке препарата Галантамин Ратио немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку с оставшимися капсулами. Симптомы передозировки могут включать: сильную тошноту, рвоту, мышечную слабость, замедлённое сердцебиение, судороги и потерю сознания.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу. Рекомендуется показать медицинскому работнику упаковку и инструкцию по применению.

Если вы забыли принять Галантамин Ратио

Если вы пропустили приём дозы, пропустите её и продолжайте приём препарата в обычном режиме, принимая следующую дозу по расписанию.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы пропустили приём более одной дозы, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите приём Галантамин Ратио

Прежде чем прекратить приём препарата Галантамин Ратио, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Важно продолжать приём этого препарата для эффективного лечения вашего заболевания.

Как перейти с таблеток или перорального раствора галантамина на капсулы с пролонгированным высвобождением?

Если вы в настоящее время принимаете таблетки или пероральный раствор галантамина, ваш врач может принять решение о переводе вас на капсулы галантамина с пролонгированным высвобождением.

• Примите последнюю дозу таблеток или перорального раствора галантамина вечером.
• На следующее утро примите первую дозу капсул галантамина с пролонгированным высвобождением.

Не принимайте более одной капсулы в день. Во время приёма капсул галантамина один раз в день не принимайте таблетки или пероральный раствор галантамина.

Применение у детей

Препарат Галантамин Ратио не рекомендуется для применения у детей.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Галантамин Ратио может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Некоторые из этих побочных эффектов могут быть связаны с самим заболеванием.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, если у вас возникли:

• Проблемы с сердцем, включая изменения сердечного ритма (замедленный или нерегулярный)
• Ощущение сердцебиения (ощущение сильного сердцебиения)
• Другие нарушения, такие как обморок
• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.

К побочным эффектам относятся:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Ощущение недомогания с тошнотой и/или рвотой. Если возникают такие нежелательные эффекты, они обычно проявляются в начале лечения или при увеличении дозы. Как правило, они постепенно исчезают по мере привыкания организма к препарату и проходят через несколько дней. Если вы испытываете эти симптомы, врач может посоветовать вам пить больше жидкости, а при необходимости назначить лекарство, чтобы уменьшить дискомфорт.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Потеря веса
• Потеря аппетита
• Снижение аппетита
• Замедленный сердечный ритм
• Ощущение слабости
• Головокружение
• Дрожание
• Головная боль
• Сонливость
• Повышенная утомляемость
• Боли в животе или дискомфорт
• Диарея
• Ощущение вздутия (с изжогой)
• Повышенное потоотделение
• Мышечные подёргивания
• Падения
• Повышение артериального давления
• Ощущение слабости
• Общее недомогание
• Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации)
• Ощущение подавленности (депрессия)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Повышение уровня печеночных ферментов в крови (результат лабораторного анализа показывает, нормально ли функционирует печень)
• Возможные нарушения сердечного ритма
• Нарушение проводимости импульсов в сердце
• Ощущение нерегулярного сердцебиения (сердцебиение)
• Ощущение покалывания, жжения или онемения кожи
• Изменение вкусовых ощущений
• Избыточная сонливость
• Нарушение контроля движений тела или конечностей (экстрапирамидные расстройства)
• Расплывчатость зрения
• Шум в ушах (тиннитус)
• Ощущение тошноты
• Слабость мышц
• Избыточная потеря жидкости из организма
• Снижение артериального давления
• Покраснение лица
• Аллергическая реакция

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• Воспаление печени (гепатит)

Сообщение о побочных эффектах: Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Галантамин Ратио

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте препарат Галантамин Ратио после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема утилизации Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Галантамина Ратио

• Действующее вещество — галантамин. Каждая капсула содержит 16 мг галантамина (эквивалентно 20,504 мг галантамина гидробромида).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, этилцеллюлоза и стеарат магния. Компоненты капсулы: желатин, диоксид титана (Е-171) и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы Галантамин Ратио 16 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением имеют цвет телесного оттенка.

Капсулы 16 мг выпускаются в упаковках по 28 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas

28108- Madrid. Испания

Ответственный за производство

Pharmathen International S.A

Промышленная зона Sapes,

Родопийская префектура, блок № 5,

Родопи 69300 (Греция)

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/