Габапентин Керн Фарма 800 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Габапентин Керн Фарма 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Габапентин Керн Фарма 800 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Габапентин Керн Фарма и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Габапентина Керн Фарма
Как принимать Габапентин Керн Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Габапентина Керн Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Габапентин Керн Фарма и для чего его применяют

Габапентин Керн Фарма относится к группе лекарственных препаратов, используемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов).

Габапентин Керн Фарма применяют для лечения

Определённых форм эпилепсии (приступов, изначально ограниченных определёнными участками мозга, независимо от того, распространяются ли приступы на другие участки мозга). Ваш лечащий врач или врач вашего ребёнка в возрасте 6 лет и старше может назначить Габапентин Керн Фарма в качестве помощи при лечении эпилепсии в случае, если текущая терапия недостаточно контролирует заболевание. Вы или ваш ребёнок в возрасте 6 лет и старше должны принимать этот препарат в сочетании с текущим лечением, если врач не дал иных указаний. Габапентин также может применяться в качестве монотерапии у взрослых и детей старше 12 лет.
Периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов). Существует ряд заболеваний, которые могут вызывать периферическую нейропатическую боль (в основном в ногах и/или руках), например, сахарный диабет или опоясывающий лишай. Ощущение боли может описываться как жар, ощущение жжения, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, покалывание, онемение и ощущение уколов и т.д.

2. Что необходимо знать перед приемом Габапентин Керн Фарма

Не принимайте Габапентин Керн Фарма

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к габапентину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом до начала приёма препарата Габапентин Керн Фарма.

если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может назначить иной режим дозирования
если вы находитесь на гемодиализе (для удаления продуктов распада при почечной недостаточности), сообщите врачу, если начнёте ощущать боль в мышцах и/или слабость
если у вас появляются такие симптомы, как постоянная боль в животе, рвота и тошнота, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку они могут быть признаками острого панкреатита (воспаление поджелудочной железы)
если у вас есть нарушения нервной системы или дыхательной системы, или если вам больше 65 лет, возможно, врач назначит вам другую дозу
если у вас миастения gravis (заболевание, вызывающее мышечную слабость), поскольку этот препарат может усугубить ваши симптомы
перед приёмом этого препарата сообщите врачу, если у вас ранее был алкогольный, лекарственный или наркотический анамнез злоупотреблений или зависимостей — в этом случае риск развития зависимости от препарата Габапентин Керн Фарма может быть выше

Зависимость

У некоторых людей может развиться зависимость (необходимость продолжать приём препарата) от препарата Габапентин Керн Фарма. При прекращении приёма или снижении дозы могут возникать симптомы абстиненции (см. раздел 3 «Как принимать Габапентин Керн Фарма» и «Если вы прерываете лечение Габапентин Керн Фарма»). Если вы опасаетесь развития зависимости от препарата Габапентин Керн Фарма, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приёма препарата Габапентин Керн Фарма вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

ощущаете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем это было назначено
чувствуете необходимость увеличить дозу сверх рекомендованной
принимаете препарат по причинам, отличным от тех, для которых он был назначен
неоднократно пытались прекратить приём препарата или контролировать его приём, но безуспешно
чувствуете ухудшение самочувствия при прекращении приёма и улучшение — после возобновления

Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, поговорите со своим врачом, чтобы определить наилучшую стратегию лечения, включая правильное время и безопасный способ прекращения приёма препарата.

У небольшого числа пациентов, получающих противосудорожные препараты, такие как Габапентин Керн Фарма, наблюдались мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли. Если у вас появятся такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Важная информация о потенциально серьёзных побочных реакциях

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с применением габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите приём габапентина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями.

Ознакомьтесь с описанием серьёзных симптомов в разделе 4 данной инструкции «Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьёзными».

Мышечная слабость, повышенная чувствительность или боль при пальпации, особенно если одновременно вы чувствуете недомогание или у вас есть лихорадка, могут быть признаком аномального разрушения мышечных волокон, что может привести к нарушениям функции почек и угрожать жизни. Также вы можете заметить изменение цвета мочи и изменения в результатах анализов крови (значительное повышение уровня креатинфосфокиназы в крови). Если у вас появились какие-либо из этих признаков или симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Габапентин Керн Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу (или фармацевту), если вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты для лечения судорог, нарушений сна, депрессии, тревожности или других неврологических или психиатрических состояний.

Препараты, содержащие опиоиды, такие как морфин

Если вы принимаете препараты, содержащие опиоиды (например, морфин), сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку опиоиды могут усиливать действие препарата Габапентин Керн Фарма. Кроме того, сочетание этого препарата с опиоидами может вызвать сонливость, угнетение сознания, угнетение дыхания или смерть.

Антациды при изжоге

Если вы принимаете Габапентин одновременно с антацидами, содержащими алюминий или магний, может снизиться всасывание Габапентина в желудке. Поэтому рекомендуется принимать этот препарат не менее чем через 2 часа после приёма антацида.

Габапентин Керн Фарма

Ожидается, что Габапентин не взаимодействует с другими противосудорожными препаратами или с оральными контрацептивами.
может влиять на некоторые лабораторные анализы, поэтому, если вам нужно сдать анализ мочи, сообщите врачу или в больницу, какие препараты вы принимаете.

Приём Габапентин Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, немедленно сообщите об этом врачу, чтобы обсудить возможные риски, которые данный препарат может представлять для плода.
Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.
Если вы планируете беременность, обсудите свой режим лечения с врачом или фармацевтом как можно раньше, до наступления беременности.
Если вы кормите грудью или планируете кормить, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность

Препарат Габапентин Керн Фарма может применяться в первом триместре беременности, если это необходимо.

Если вы планируете беременность, беременны или считаете, что можете быть беременны, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если беременность уже наступила и у вас эпилепсия, важно не прекращать приём препарата без консультации с врачом, поскольку это может ухудшить течение заболевания. Ухудшение эпилепсии может поставить под угрозу как ваше здоровье, так и здоровье вашего будущего ребёнка.

В исследовании, в котором анализировались данные женщин из стран Северной Европы, принимавших габапентин в первые 3 месяца беременности, не было выявлено повышенного риска врождённых пороков или нарушений развития мозговой функции (расстройства нейроразвития). Однако у новорождённых матерей, принимавших габапентин во время беременности, был повышенный риск низкой массы тела при рождении и преждевременных родов.

При приёме во время беременности габапентин может вызывать симптомы абстиненции у новорождённых. Риск может быть выше при одновременном приёме габапентина с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).

Немедленно свяжитесь с врачом, если вы забеременели, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность во время приёма препарата Габапентин Керн Фарма. Не прекращайте резко приём этого препарата, поскольку это может спровоцировать приступы, что может иметь серьёзные последствия как для вас, так и для вашего ребёнка.

Лактация

Габапентин — действующее вещество препарата Габапентин Керн Фарма — выделяется с грудным молоком. Кормление грудью не рекомендуется во время приёма этого препарата, поскольку влияние на грудных детей неизвестно.

Фертильность

В исследованиях на животных не выявлено влияния на фертильность.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Препарат Габапентин Керн Фарма может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует управлять автомобилем, тяжёлыми механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока вы не будете уверены, влияет ли этот препарат на вашу способность к ним.

Габапентин Керн Фарма содержит касторовое масло

Этот препарат может вызывать желудочный дискомфорт и диарею, поскольку содержит касторовое масло.

3. Как принимать Габапентин Керн Фарма

Следуйте точным указаниям по применению Габапентина Керн Фарма, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом. Не принимайте лекарство в большем количестве, чем предписано.

Дозировку подберёт ваш врач.

Эпилепсия, рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки

Принимайте столько таблеток, сколько указал ваш врач. Обычно врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в сутки. Затем доза может быть увеличена до максимальной дозы 3 600 мг в сутки, которую делят на три равные приёма, например, утром, в обед и вечером.

Дети в возрасте 6 лет и старше

Ваш врач определит дозу для ребёнка в зависимости от веса ребёнка. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая постепенно увеличивается в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25–35 мг/кг/сутки. Обычно дозу принимают в виде таблеток, разделённых на три равных приёма в день, например, утром, в обед и вечером.

Применение этого лекарственного средства у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Периферическая нейропатическая боль, рекомендуемая доза:

Взрослые

Принимайте столько таблеток, сколько указал ваш врач. Обычно врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в сутки. Затем, в соответствии с указаниями врача, доза может быть увеличена до максимальной дозы 3 600 мг в сутки, которая делится на три равных приёма, например, утром, в обед и вечером.

Если у вас проблемы с почками или вы проходите гемодиализ

Ваш врач может назначить другой режим дозирования и/или иную дозу, если у вас есть проблемы с почками или вы проходите гемодиализ.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет)

Вы должны принимать обычную дозу Габапентина Керн Фарма, если только у вас нет проблем с почками.

Ваш врач может назначить другой режим дозирования или иную дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту как можно скорее.

Способ применения

Габапентин Керн Фарма принимается перорально. Всегда запивайте таблетки достаточным количеством воды. Таблетки можно разделить на две равные половины.

Продолжайте принимать это лекарственное средство до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить его приём.

Если вы приняли больше Габапентина Керн Фарма, чем нужно

Дозы, превышающие рекомендуемые, могут вызвать усиление побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двоение в глазах, затруднённую речь, онемение и диарею. В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества, либо обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и инструкцию, чтобы медицинский персонал мог легко определить, какое лекарство вы приняли.

Если вы забыли принять Габапентин Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только не настало время следующего приёма.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Габапентином Керн Фарма

Не прекращайте приём Габапентина Керн Фарма внезапно и не уменьшайте дозу. Если вы хотите прекратить приём Габапентина Керн Фарма, сначала поговорите с врачом. Врач сообщит вам, как следует поступить. Если вы планируете прекратить лечение или уменьшить дозу, это необходимо делать постепенно в течение не менее одной недели. Имейте в виду, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения Габапентином Керн Фарма или снижения дозы у вас могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены. К ним относятся судороги, тревожность, трудности со сном, ощущение недомогания (тошнота), боль, потливость, дрожь, головная боль, депрессия, ощущение ненормальности, головокружение и общее недомогание. Эти эффекты обычно возникают в первые 48 часов после прекращения приёма Габапентина Керн Фарма или снижения дозы. Если у вас развился синдром отмены, немедленно свяжитесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Габапентин Керн Фарма и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

покраснения кожи без возвышения, круглые или в виде мишени, преимущественно на туловище, часто с пузырями в центре; шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственному средству).

Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьёзными:

стойкая боль в животе, рвота и тошнота — они могут быть признаками острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
Габапентин Керн Фарма может вызывать тяжёлую аллергическую реакцию, потенциально опасную для жизни, которая может поражать кожу или другие органы, например печень или кровяные клетки. При этом сыпь может как появляться, так и отсутствовать. В таких случаях может потребоваться прекращение приёма препарата или даже госпитализация;
затруднённое дыхание, при тяжёлом течении — требует неотложной медицинской помощи для восстановления нормального дыхания.

Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появились следующие симптомы:

кожная сыпь, покраснение и/или выпадение волос;
крапивница;
лихорадка;
увеличение лимфатических узлов, не проходящее со временем;
отёк губ, лица и языка;
желтушность кожи или белков глаз;
необычное кровотечение или синяки;
сильная усталость или слабость;
неожиданная боль в мышцах;
частые инфекции.

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжёлой реакции. Врач проведёт обследование, чтобы определить, следует ли продолжать приём габапентина.

Если вы проходите гемодиализ, сообщите врачу, если у вас появились боли в мышцах и/или слабость.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

вирусная инфекция;
сонливость, головокружение, нарушение координации;
чувство усталости, лихорадка.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

пневмония, респираторные инфекции, инфекции мочевыводящих путей, воспаление уха и другие инфекции;
снижение количества лейкоцитов;
анорексия, повышение аппетита;
раздражительность, спутанность сознания, перепады настроения, депрессия, тревожность, нервозность, затруднение мышления;
судороги, спазматические движения, нарушение речи, потеря памяти, тремор, бессонница, головная боль, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности (онемение), нарушение координации, необычные движения глаз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов;
нечёткость зрения, двоение в глазах;
головокружение;
повышение артериального давления, покраснение или расширение кровеносных сосудов;
затруднение дыхания, бронхит, боль в горле, кашель, сухость в носу;
рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление дёсен, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость во рту или горле, метеоризм;
отёк лица, синяки, сыпь, зуд, акне;
боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, подёргивания;
нарушения эрекции (импотенция);
отёчность ног и рук, затруднение ходьбы, слабость, боль, ощущение недомогания, симптомы, похожие на грипп;
снижение лейкоцитов, увеличение массы тела;
случайные травмы, переломы, ссадины.

Нечасто (могут встречаться у 1–10 из 1000 человек):

возбуждение (состояние хронической беспокойности и бессмысленных непроизвольных движений);
затруднение глотания.

Редко (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 человек):

снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови);
аллергическая реакция, например крапивница;
галлюцинации;
нарушения движений, такие как судороги, подёргивания и ригидность;
шум в ушах;
учащение сердцебиения;
воспаление поджелудочной железы;
воспаление печени, желтушность кожи и глаз;
тяжёлые кожные реакции, требующие немедленной медицинской помощи, отёк губ и лица, кожная сыпь и покраснение, выпадение волос;
острая почечная недостаточность;
побочные эффекты после резкой отмены габапентина (тревожность, бессонница, головокружение, боль, потливость), боль в груди;
колебания уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, отклонения в анализах крови, которые могут указывать на нарушения функции печени;
затруднение дыхания, поверхностное дыхание (респираторная депрессия).

Кроме того, в ходе клинических исследований у детей часто отмечались агрессивное поведение и спазматические движения.

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

возбуждение (состояние хронической беспокойности и бессмысленных непроизвольных движений);
аллергические реакции, такие как крапивница;
снижение двигательной активности;
учащение сердцебиения;
затруднение глотания;
отёк, который может затрагивать лицо, туловище и конечности;
отклонения в анализах крови, которые могут указывать на нарушения функции печени;
прогрессирующее поражение психики;
падения;
повышение уровня глюкозы в крови (наблюдается чаще у пациентов с сахарным диабетом).

Очень редко (могут встречаться до 1 из 1000 человек):

потеря сознания;
снижение уровня глюкозы в крови (наблюдается чаще у пациентов с сахарным диабетом);
затруднение дыхания, поверхностное дыхание (респираторная депрессия).

После выхода препарата Габапентин Керн Фарма на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови);
суицидальные мысли, галлюцинации;
нарушения движений, такие как судороги, спазматические движения и ригидность;
шум в ушах;
желтушность кожи и глаз (желтуха), воспаление печени;
острая почечная недостаточность, недержание мочи;
уменьшение молочной железы, увеличение груди;
побочные эффекты после резкой отмены габапентина (тревожность, бессонница, головокружение, боль, потливость), боль в груди;
разрыв мышечных волокон (рабдомиолиз);
изменения в анализах крови (повышенный уровень креатинфосфокиназы);
нарушения половой функции, такие как невозможность достичь оргазма и задержка эякуляции;
снижение уровня натрия в крови;
анафилаксия (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально смертельная, включающая затруднение дыхания, отёк губ, горла и языка, а также гипотензию, требующую срочного лечения);
ухудшение миастении (заболевания, вызывающего мышечную слабость);
развитие зависимости от Габапентин Керн Фарма («лекарственная зависимость»).

Следует знать, что после прекращения приёма Габапентин Керн Фарма (в том числе после краткосрочного лечения) или снижения дозы могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые абстинентным синдромом (см. раздел «Если вы прекратили приём Габапентин Керн Фарма»).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Габапентин Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Габапентин Керн Фарма после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Габапентин Керн Фарма

Действующее вещество — габапентин.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 600 мг или 800 мг габапентина.

Другие компоненты этого лекарственного средства: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза LH-21, гидрогенизированное касторовое масло, стеарат магния, лаурилсульфат натрия и Opadry II 85F18422 (частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), макрогол и тальк).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Габапентин Керн Фарма 600 мг таблетки

Таблетки овальные (10 мм × 19 мм), белого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «600» на другой. Риска предназначена для деления таблетки на две равные части.

Габапентин Керн Фарма 800 мг таблетки

Таблетки овальные (10 мм × 19 мм), белого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «800» на другой. Риска предназначена для деления таблетки на две равные части.

Каждая упаковка содержит 90 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/