Gabapentyna Kern Pharma 800 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gabapentyna Kern Pharma 600 mg tabletki powlekane EFG

Gabapentyna Kern Pharma 800 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Gabapentyna Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Kern Pharma
3. Jak stosować Gabapentynę Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gabapentynę Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gabapentyna Kern Pharma i do czego jest stosowana

Gabapentyna Kern Pharma należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekły ból spowodowany uszkodzeniem nerwów).

Gabapentyna Kern Pharma stosowana jest w leczeniu

• niektórych typów epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenił się na inne części mózgu, czy nie). Lekarz może przepisać Gabapentynę Kern Pharma Tobie lub Twojemu dziecku w wieku 6 lat lub starszemu w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować ten lek w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentynę można również stosować jako lek jedynny w leczeniu dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.

• neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje wiele chorób, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca czy ospy niepokojącej. Odczucie bólu może być opisywane jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, strzelania, ukłucia, ostry ból, skurcze, trwający ból, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłucia igłami itp.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabapentyny Kern Pharma

Nie przyjmuj Gabapentyny Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Kern Pharma należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli ma Pan/i problemy z nerkami, lekarz może przepisać inną dawkę
• jeśli poddawany/a jest Pan/i hemodializie (w celu usuwania toksycznych produktów przemiany materii przy niewydolności nerek), należy poinformować lekarza, jeśli zacznie Pan/i odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie
• jeśli wystąpią objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, należy natychmiast powiadomić lekarza, ponieważ mogą one być objawami ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
• jeśli ma Pan/i zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub jeśli ma Pan/i ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę
• jeśli ma Pan/i miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy
• przed zażyciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek występował u Pana/i alkoholizm lub uzależnienie od leków przepisywanych lub narkotyków; istnieje wtedy większe ryzyko uzależnienia się od Gabapentyny Kern Pharma

Uzależnienie

Niektórzy pacjenci mogą uzależnić się od Gabapentyny Kern Pharma (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Może u nich wystąpić zespół odstawienia po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki (patrz sekcja 3: „Jak stosować Gabapentynę Kern Pharma” i „Jeśli przerwie Pan/i leczenie Gabapentyną Kern Pharma”). Jeśli obawia się Pan/i uzależnienia od Gabapentyny Kern Pharma, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania Gabapentyny Kern Pharma wystąpią u Pana/Pani którykolwiek z poniższych objawów, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• odczuwa się potrzebę przyjmowania leku dłużej niż przepisano
• odczuwa się potrzebę przyjmowania wyższej dawki niż zalecana
• przyjmuje się lek z innych powodów niż przepisano
• wielokrotnie próbowało się bezskutecznie przerwać przyjmowanie leku lub kontrolować sposób jego stosowania
• po przerwaniu przyjmowania leku czuje się się źle, a po jego wznowieniu czuje się lepiej

Jeśli zauważa się którykolwiek z powyższych objawów, należy porozmawiać z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni moment przerwania leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Gabapentyna Kern Pharma, doświadczyła myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Jeśli w jakimkolwiek momencie wystąpią u Pana/Pani takie myśli, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji

Zgłaszano ciężkie wypryski skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka (TEN) oraz lekowe wypryski skórne z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Należy natychmiast przerwać przyjmowanie gabapentyny i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Proszę przeczytać opis ciężkich objawów w sekcji 4 ulotki „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne”.

Osłabienie mięśni, uczucie wrażliwości lub bólu przy dotyku, szczególnie jeśli jednocześnie czuje się źle lub ma gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego pęknięcia włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Może również wystąpić zmiana barwy moczu oraz zmiany wyników badań krwi (znaczny wzrost stężenia kinazy kreatynowej w krwi). Jeśli wystąpią u Pana/Pani któreś z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne leki i Gabapentyna Kern Pharma

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli Pan/i aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował/a lub może mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

W szczególności należy poinformować lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmuje się lub niedawno przyjmowano leki na padaczkę, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli Pan/i przyjmuje leki zawierające opioidy (np. morfinę), należy poinformować lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilić działanie Gabapentyny Kern Pharma. Ponadto, łączenie tego leku z opioidami może prowadzić do senności, osłabienia, spowolnienia oddychania lub śmierci.

Środki przeciwwskazania na niestrawność

Jeśli Gabapentyna jest przyjmowana jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę lub magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania Gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się przyjmowanie tego leku co najmniej dwie godziny po zażyciu środka przeciwwskazowego.

Gabapentyna Kern Pharma

• Nie oczekuje się, że Gabapentyna będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnymi tabletkami antykoncepcyjnymi.

• może zakłócać niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli konieczne będzie wykonanie analizy moczu, należy poinformować lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.

Stosowanie Gabapentyny Kern Pharma z pożywieniem, napojami i alkoholem

Ten lek można przyjmować z pożywieniem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Jeśli jest Pan/i w ciąży lub myśli, że może być w ciąży, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, aby omówić możliwe ryzyko, jakie przyjmowany lek może stanowić dla płodu.
• Nie należy przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Jeśli planuje się zajście w ciążę, należy jak najszybciej omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zajściem w ciążę.
• Jeśli kobieta karmi piersią lub planuje karmienie piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża

Gabapentynę Kern Pharma można stosować w pierwszym trymestrze ciąży, jeśli jest to konieczne.

Jeśli planuje się zajście w ciążę lub jest się w ciąży lub sądzi się, że może się być w ciąży, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zajęto się w ciążę i ma się padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to nasilić chorobę. Nasilenie padaczki może zagrażać zarówno matce, jak i nienarodzonemu dziecku.

W badaniu przeglądowym danych kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani zaburzeń rozwoju funkcji mózgu (zaburzenia neurorozwojowe). Jednak niemowlęta kobiet, które przyjmowały gabapentynę w czasie ciąży, miały większe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego.

Jeśli lek jest przyjmowany w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy odstawienia u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równocześnie z opioidami (lekami przeciwbólowymi).

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli zajęto się w ciążę, jeśli sądzi się, że może się być w ciąży lub planuje się zajście w ciążę podczas przyjmowania Gabapentyny Kern Pharma. Nie należy nagle przerywać przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować napady padaczkowe, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Pana/Pani, jak i dla dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentyny Kern Pharma, wydostaje się z mlekiem matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania tego leku, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlęta.

Płodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna Kern Pharma może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkich maszyn ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie ustali się, czy ten lek wpływa na zdolność do ich wykonywania.

Gabapentyna Kern Pharma zawiera olej rycynowy

Ten lek może powodować dolegliwości żołądka i biegunkę, ponieważ zawiera olej rycynowy.

3. Jak stosować Gabapentina Kern Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania Gabapentyny podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej ilości leku niż przepisano.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Epilepsja – zalecana dawka to

Dorośli i nastolatkowie

Przyjmij liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci od 6 roku życia

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w okresie około 3 dni. Zwykła dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg/kg/dzień. Zwykle dawkę przyjmuje się w formie tabletek podzielonych na trzy równe dawki dziennie, zazwyczaj rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka to

Dorośli

Przyjmij liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z wskazaniami lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentyny Kern Pharma, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.

Sposób stosowania

Gabapentina Kern Pharma stosuje się doustnie. Tabletki należy zawsze połykać z odpowiednią ilością wody. Tabletki można podzielić na dwie równe połowy.

Kontynuuj przyjmowanie tego leku aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz go przestać stosować.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Gabapentyny Kern Pharma

Dawki wyższe niż zalecane mogą prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym utraty przytomności, zawrotów głowy, podwójnego widzenia, niezrozumiałej mowy, drętwienia i biegunki. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą, albo udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie niezażyte tabletki, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować zażyty lek.

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć Gabapentyny Kern Pharma

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć dawki, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Kern Pharma

Nie przerywaj nagle stosowania Gabapentyny Kern Pharma ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przestać przyjmować ten lek, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje, jak należy postąpić. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej tydzień. Należy wiedzieć, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania Gabapentyny Kern Pharma lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. zespół abstynencyjny. Obejmuje on drgawki, lęk, trudności z zasypianiem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenie, ból głowy, depresję, uczucie niepokoju, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentyną Kern Pharma lub zmniejszeniu dawki. Jeśli doświadczasz zespołu abstynencyjnego, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować Gabapentinę Kern Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum; łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizy epidermalnej).
• rozszerzone wysypki, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespołu DRESS lub zespołu nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki
• Gabapentina Kern Pharma może powodować ciężką alergiczną reakcję uczuleniową, potencjalnie zagrażającą życiu, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Reakcja ta może występować z wysypką lub bez niej. Może to wymagać odstawienia leku lub nawet hospitalizacji.
• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• wysypka, zaczerwienienie i/lub wypadanie włosów
• pokrzywka
• gorączka
• powiększenie gruczołów, które nie ustępuje
• obrzęk warg, twarzy i języka
• żółtaczka (żółtawy odcień skóry lub białka oczu)
• nietypowe krwawienia lub siniaki
• silne zmęczenie lub osłabienie
• niespodziewany ból mięśni
• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz przeprowadzi badanie, aby ustalić, czy należy kontynuować przyjmowanie gabapentyny.

Jeśli jesteś na hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często: (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• infekcja wirusowa.
• uczucie senności, zawroty głowy, utrata koordynacji.
• uczucie zmęczenia, gorączka.

Często: (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
• obniżona liczba białych krwinek
• anoreksja, zwiększone poczucie głodu
• złość wobec innych, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu
• napady padaczkowe, mimowolne skurcze mięśni, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, bezsenność, bóle głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości (drętwota), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• rozmyte widzenie, podwójne widzenie
• zawroty głowy
• podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• wymioty, nudności, problemy z zębami, opuchlizna dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia
• obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, mimowolne skurcze
• zaburzenia erekcji (impotencja)
• obrzęk nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy przypominające grypę
• obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała
• urazy przypadkowe, złamania, otarcia.

Nieczęsto: (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 osób)

• pobudzenie (stan przewlekłego niepokoju i mimowolnych, bezcelowych ruchów)
• trudności w połykaniu

Rzadko: (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000)

• obniżenie liczby płytek krwi (komórek odpowiadających za krzepnięcie krwi)
• reakcja alergiczna, takie jak pokrzywka
• halucynacje
• zaburzenia ruchowe, takie jak skręcenia ciała, mimowolne skurcze i sztywność
• szum w uszach
• przyspieszenie tętna
• zapalenie trzustki
• zapalenie wątroby, żółtaczka (żółtawy odcień skóry i oczu)
• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry, wypadanie włosów
• ostra niewydolność nerek
• działania niepożądane po nagłym odstawieniu gabapentyny (lęk, trudności w zasypianiu, uczucie zawrotów głowy, ból i pocenie się), ból w klatce piersiowej
• wahania poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą, nietypowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą
• trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie (depresja oddechowa)

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano zachowanie agresywne i mimowolne skurcze mięśni jako działania niepożądane.

Nieczęsto: (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• pobudzenie (stan przewlekłego niepokoju i mimowolnych, bezcelowych ruchów)
• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka
• zmniejszenie ruchomości
• przyspieszenie tętna
• trudności w połykaniu
• obrzęk mogący dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn
• nietypowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą
• postępujące uszkodzenie umysłowe
• upadki
• wzrost poziomu glukozy we krwi (obserwowany częściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadko: (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• utrata przytomności
• obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie (depresja oddechowa)

Po wprowadzeniu Gabapentyny Kern Pharma na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane:

• + Obniżenie liczby płytek krwi (komórek odpowiadających za krzepnięcie krwi)
  + myśli samobójcze, halucynacje
  + zaburzenia ruchowe, takie jak skręcenia ciała, mimowolne skurcze i sztywność
  + szum w uszach
  + żółtaczka (żółtawy odcień skóry i oczu), zapalenie wątroby
  + ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
  + zwiększenie tkanki nadtucznej, powiększenie piersi
  + działania niepożądane po nagłym odstawieniu gabapentyny (lęk, trudności w zasypianiu, uczucie zawrotów głowy, ból i pocenie się), ból w klatce piersiowej
  + pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
  + zmiany w wynikach badań krwi (podwyższenie kinazy kreatynowej)
  + problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźnione nasienie
  + niski poziom sodu we krwi
  + anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję wymagającą natychmiastowego leczenia)
• pogorszenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni)
  + rozwój uzależnienia od Gabapentyny Kern Pharma („uzależnienie od leku”)

Warto wiedzieć, że po zakończeniu krótko- lub długoterminowego leczenia Gabapentiną Kern Pharma lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane zespołem abstynencyjnym (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować Gabapentinę Kern Pharma”).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o objawy, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszając działania niepożądane, pomagasz w dostarczaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Gabapentyny Kern Pharma

Przechowuj poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Nie stosować Gabapentyny Kern Pharma po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady pochodzące z opakowań oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Gabapentyny Kern Pharma

Substancją czynną jest gabapentyna.

Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg lub 800 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki tego leku to: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza LH-21, wodorowana oleina rycynowa, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu oraz Opadry II 85F18422 (częściowo zhydrolizowany alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol i talk).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane.

Gabapentyna Kern Pharma 600 mg tabletki

Tabletki są owalne (10 mm x 19 mm), białego koloru, z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem „600” po drugiej. Rowek umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe części.

Gabapentyna Kern Pharma 800 mg tabletki

Tabletki są owalne (10 mm x 19 mm), białego koloru, z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem „800” po drugiej. Rowek umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe części.

Każde opakowanie zawiera 90 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/