Gabapentina Kern Pharma 800 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Gabapentina Kern Pharma 600 mg compresse rivestite con film EFG

Gabapentina Kern Pharma 800 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Gabapentina Kern Pharma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Kern Pharma
3. Come prendere Gabapentina Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentina Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Gabapentina Kern Pharma e a cosa serve

Gabapentina Kern Pharma appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da lesioni ai nervi).

Gabapentina Kern Pharma è utilizzata per trattare

• Determinati tipi di epilessia (crisi inizialmente limitate a specifiche aree del cervello, con o senza successiva diffusione ad altre parti del cervello). Il medico che cura lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni le prescriverà Gabapentina Kern Pharma per aiutare a controllare l'epilessia quando il trattamento attuale non riesce a controllare pienamente la malattia. Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni dovete assumere questo medicinale in associazione con il trattamento in corso, a meno che non venga altrimenti indicato. Gabapentina può inoltre essere somministrata come unico farmaco nel trattamento di adulti e bambini di età superiore a 12 anni.

• Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da lesioni ai nervi). Esistono diverse malattie che possono causare dolore neuropatico periferico (principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes. La sensazione dolorosa può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore fulgurante, fitte, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Kern Pharma

Non prenda Gabapentina Kern Pharma

• Se è allergico (ipersensibile) alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Gabapentina Kern Pharma.

• se ha problemi renali, il medico potrebbe prescriverle un regime posologico diverso
• se è in emodialisi (per eliminare i prodotti di scarto in caso di insufficienza renale), informi il medico se inizia a provare dolore muscolare e/o debolezza
• se sviluppa sintomi come dolore addominale persistente, vomito e nausea, informi immediatamente il medico poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (pancreas infiammato)
• se ha un disturbo del sistema nervoso o un disturbo respiratorio o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose diversa
• se soffre di miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorare i suoi sintomi
• prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, medicinali prescritti o droghe illegali o se ha avuto dipendenza da queste sostanze; potrebbe correre un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Gabapentina Kern Pharma.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) da Gabapentina Kern Pharma. Possono manifestare un sintomo di astinenza quando smettono di prendere Gabapentina Kern Pharma o riducono il dosaggio (vedere sezione 3, "Come prendere Gabapentina Kern Pharma" e "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Kern Pharma"). Se è preoccupato di sviluppare dipendenza da Gabapentina Kern Pharma, è importante che ne parli con il medico.

Se durante l'assunzione di Gabapentina Kern Pharma manifesta uno dei seguenti sintomi, potrebbe trattarsi di segni di dipendenza:

• sente la necessità di prendere il medicinale per un periodo più lungo di quanto prescritto
• sente di dover assumere una dose superiore a quella raccomandata
• prende il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto
• ha tentato più volte di smettere di prendere il medicinale o di controllarne l'assunzione, senza successo
• si sente male quando smette di prenderlo e si sente meglio quando lo riprende.

Se nota uno o più di questi sintomi, parli con il medico per stabilire il trattamento più appropriato per lei, compreso il momento giusto per interrompere la terapia e come farlo in modo sicuro.

Un numero ridotto di persone in trattamento con antiepilettici come Gabapentina Kern Pharma ha manifestato pensieri di autolesionismo o di suicidio. Se in qualsiasi momento dovesse manifestare questi pensieri, contatti immediatamente il medico.

Informazioni importanti riguardo reazioni potenzialmente gravi

Sono state segnalate eruzioni cutanee gravi associate all'uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e l'eruzione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Smetta immediatamente di prendere gabapentina e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi associati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Legga la descrizione dei sintomi gravi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo "Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale poiché potrebbero essere gravi".

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore alla palpazione, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari, che può causare problemi renali e mettere a rischio la vita. Potrebbe inoltre notare una colorazione anomala dell'urina e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatinfosfochinasi nel sangue). Se manifesta uno qualsiasi di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.

Altri medicinali e Gabapentina Kern Pharma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l'ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta assumendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il medico o il farmacista poiché gli oppioidi possono aumentare l'effetto di Gabapentina Kern Pharma. Inoltre, la combinazione di questo medicinale con oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, depressione respiratoria o morte.

Anti-acidi per l'indigestione

Se assume Gabapentina contemporaneamente ad antiacidi contenenti alluminio o magnesio, l'assorbimento gastrico di Gabapentina può essere ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere questo medicinale almeno due ore dopo aver preso un antiacido.

Gabapentina Kern Pharma

• Non si prevede che Gabapentina interagisca con altri medicinali antiepilettici o con la pillola anticoncezionale orale.

• può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve effettuare un'analisi delle urine, informi il medico o l'ospedale di ciò che sta assumendo.

Assunzione di Gabapentina Kern Pharma con cibi, bevande e alcol

Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se è in gravidanza o pensa di esserlo, lo comunichi immediatamente al medico per valutare i possibili rischi che il medicinale potrebbe comportare per il feto.
• Non dovrebbe interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico.
• Se sta pianificando una gravidanza, dovrebbe valutare il suo trattamento il prima possibile con il medico o il farmacista prima di rimanere incinta.
• Se sta allattando o sta prendendo in considerazione l'allattamento, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza

Gabapentina Kern Pharma può essere utilizzata durante il primo trimestre di gravidanza se necessario.

Se sta pianificando una gravidanza, è incinta o pensa di esserlo, consulti immediatamente il medico.

Se è rimasta incinta e soffre di epilessia, è importante che non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico, poiché ciò potrebbe peggiorare la sua malattia. Il peggioramento dell'epilessia potrebbe mettere a rischio sia lei che il suo bambino non ancora nato.

In uno studio che ha esaminato dati di donne in paesi nordici che hanno assunto gabapentina nei primi 3 mesi di gravidanza, non è stato osservato un rischio maggiore di difetti congeniti o problemi nello sviluppo della funzione cerebrale (disturbi dello sviluppo neurologico). Tuttavia, i neonati di donne che hanno assunto gabapentina durante la gravidanza avevano un rischio maggiore di basso peso alla nascita e di parto prematuro.

Se assunta durante la gravidanza, la gabapentina può provocare sintomi di astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando la gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, se pensa di esserlo o se sta pianificando una gravidanza mentre sta assumendo Gabapentina Kern Pharma. Non interrompa bruscamente l'assunzione di questo medicinale poiché ciò potrebbe provocare un aumento delle crisi, con conseguenze serie sia per lei che per il suo bambino.

Allattamento

Gabapentina, il principio attivo di Gabapentina Kern Pharma, viene escreto nel latte materno. Non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'assunzione di questo medicinale, poiché l'effetto sui neonati non è noto.

Fertilità

Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Guida e uso di macchinari

Gabapentina Kern Pharma può causare vertigini, sonnolenza e stanchezza. Non deve guidare, utilizzare macchinari pesanti né svolgere altre attività potenzialmente pericolose finché non saprà se questo medicinale influenza la sua capacità di svolgere tali attività.

Gabapentina Kern Pharma contiene olio di ricino

Questo medicinale può causare disturbi di stomaco e diarrea poiché contiene olio di ricino.

3. Come prendere Gabapentina Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Gabapentina indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il medico stabilirà qual è la dose più adatta per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è

Adulti e adolescenti

Prenda il numero di compresse indicato dal medico. Generalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale è generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente la dose potrà essere aumentata fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Bambini di 6 anni o più

Il medico deciderà la dose da somministrare al bambino in base al peso corporeo. Il trattamento inizierà con una dose iniziale bassa, che verrà aumentata gradualmente nell'arco di circa 3 giorni. La dose normale per il controllo dell'epilessia è di 25-35 mg/kg/die. La dose viene generalmente somministrata assumendo le compresse, suddivise in tre dosi uguali al giorno, normalmente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

L'uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è

Adulti

Prenda il numero di compresse indicato dal medico. Generalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale è generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata, come indicato dal medico, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Se ha problemi renali o se sta effettuando emodialisi

Il medico può prescrivere un diverso regime posologico e/o dosi differenti se ha problemi renali o se sta effettuando emodialisi.

Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età)

Deve assumere la dose normale di Gabapentina Kern Pharma, a meno che non abbia problemi renali.

Il medico può prescrivere un diverso regime posologico o dosi differenti se ha problemi renali.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista il prima possibile.

Modalità di somministrazione

Gabapentina Kern Pharma va assunta per via orale. Inghiotta sempre le compresse con una quantità sufficiente di acqua. Le compresse possono essere divise in due metà uguali.

Continui a prendere questo medicinale finché il medico non le dirà di interromperne l'assunzione.

Se assume una quantità di Gabapentina Kern Pharma superiore a quella prescritta

Dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un aumento degli effetti indesiderati, inclusi perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, difficoltà di linguaggio, intorpidimento e diarrea. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta, oppure si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se ha assunto una quantità di Gabapentina Kern Pharma superiore a quella prescritta dal medico. Porti con sé eventuali compresse non assunte, il contenitore e il foglietto illustrativo, in modo che l'ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

Se dimentica di assumere Gabapentina Kern Pharma

Se ha dimenticato di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Gabapentina Kern Pharma

Non interrompa bruscamente l'assunzione di Gabapentina Kern Pharma né riduca la dose. Se desidera interrompere il trattamento con Gabapentina Kern Pharma, ne parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se intende interrompere il trattamento o ridurre la dose, ciò deve avvenire gradualmente nell'arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, definiti sindrome da astinenza, dopo l'interruzione del trattamento a breve o lungo termine con Gabapentina Kern Pharma o dopo la riduzione della dose. Tra questi sono inclusi convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, capogiri e malessere generale. Questi effetti si verificano generalmente entro le prime 48 ore successive all'interruzione del trattamento con Gabapentina Kern Pharma o alla riduzione della dose. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve contattare immediatamente il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smatta di assumere Gabapentina Kern Pharma e cerca immediatamente assistenza medica se noti uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• macchie rosse e non rilevate a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; distacco della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili all'influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Contatta immediatamente il medico se manifesti uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicamento, poiché potrebbero essere gravi:

• dolore addominale persistente, vomito e nausea, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
• Gabapentina Kern Pharma può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo come il fegato o le cellule ematiche. L'eruzione cutanea può o meno essere presente in questo tipo di reazione. Ciò potrebbe richiedere l'interruzione di questo medicamento o addirittura il ricovero ospedaliero.
• difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere cure mediche urgenti per continuare a respirare normalmente.

Contatta immediatamente il medico se manifesti uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• eruzione cutanea, arrossamento e/o perdita di capelli
• orticaria
• febbre
• gonfiore delle ghiandole che non scompare
• gonfiore delle labbra, del viso e della lingua
• colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi
• sanguinamenti o ematomi insoliti
• affaticamento o debolezza severi
• dolore muscolare inaspettato
• infezioni frequenti

Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Il medico ti esaminerà per decidere se devi continuare ad assumere gabapentina.

Se sei in emodialisi, informa il medico se inizi a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.

Altri effetti indesiderati includono:

Molto comuni: (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Infezione virale.
• Sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione.
• Sensazione di stanchezza, febbre.

Comuni: (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Pneumonia, infezioni respiratorie, infezione urinaria, infiammazione dell'orecchio o altre infezioni
• Basso numero di globuli bianchi
• Anoressia, aumento dell'appetito
• Irritabilità verso gli altri, confusione, alterazioni dell'umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di pensiero
• Convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà di linguaggio, perdita di memoria, tremore, difficoltà a dormire, mal di testa, sensibilità cutanea, diminuzione della sensibilità (intorpidimento), difficoltà di coordinazione, movimenti insoliti degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi
• Vista offuscata, visione doppia
• Vertigini
• Aumento della pressione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
• Difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, naso secco
• Vomito, nausea, problemi dentali, gengive infiammate, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, bocca o gola secca, flatulenza
• Gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
• Dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, scosse
• Difficoltà nell'erezione (impotenza)
• Gonfiore alle braccia e alle gambe, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simili all'influenza
• Diminuzione dei leucociti, aumento di peso.
• Lesioni accidentali, fratture, abrasioni.

Non comuni: (possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000)

• Agitazione (stato di irrequietezza cronica e movimenti involontari e senza scopo).
• Difficoltà di deglutizione

Rari: (possono interessare meno di 1 persona su 1.000)

• Diminuzione delle piastrine (cellule di coagulazione del sangue).
• Reazione allergica come orticaria.
• Allucinazioni.
• Problemi di movimento anomalo come contorsioni, scosse e rigidità.
• Ronzio nelle orecchie.
• Accelerazione del battito cardiaco.
• Infiammazione del pancreas.
• Infiammazione del fegato, colorazione gialla della pelle e degli occhi.
• Reazioni gravi della pelle che richiedono assistenza medica immediata, gonfiore di labbra e viso, eruzione cutanea e arrossamento, perdita di capelli.
• Insufficienza renale acuta.
• Effetti indesiderati dopo l'interruzione brusca del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di capogiro, dolore e sudorazione), dolore al petto.
• Fluttuazioni della glicemia nei pazienti con diabete, risultati anomali negli esami del sangue che possono indicare problemi epatici.
• Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria).

Inoltre, negli studi clinici condotti su bambini, sono stati riportati come effetti indesiderati comuni comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.

Non comuni: (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Agitazione (stato di irrequietezza cronica e movimenti involontari e senza scopo)
• Reazioni allergiche come orticaria
• Diminuzione del movimento
• Accelerazione del battito cardiaco
• Difficoltà di deglutizione
• Gonfiore che può interessare viso, tronco ed estremità
• Risultati anomali negli esami del sangue che possono indicare problemi epatici.
• Danno mentale progressivo
• Cadute
• Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete)

Molto rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Perdita di coscienza
• Diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (osservata più frequentemente nei pazienti con diabete)
• Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Dopo l'immissione in commercio di Gabapentina Kern Pharma, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• • Diminuzione delle piastrine (cellule di coagulazione del sangue)
  • Pensieri suicidi, allucinazioni
  • Problemi di movimento anomalo come contorsioni, movimenti spasmodici e rigidità
  • Ronzio nelle orecchie
  • Colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), infiammazione del fegato
  • Insufficienza renale acuta, incontinenza
  • Aumento del tessuto mammario, ingrandimento del seno
  • Effetti indesiderati dopo l'interruzione brusca del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di capogiro, dolore e sudorazione), dolore al petto
  • Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
  • Alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatinfosfochinasi)
  • Problemi sessuali, come incapacità di raggiungere l'orgasmo e eiaculazione ritardata
  • Bassi livelli di sodio nel sangue
  • Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua, e ipotensione che richiedono trattamento urgente)
• Peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare)
  • Sviluppo di dipendenza da Gabapentina Kern Pharma ("dipendenza dal farmaco")

Devi sapere che potresti manifestare certi effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentina Kern Pharma o dopo la riduzione della dose (vedi "Se interrompi il trattamento con Gabapentina Kern Pharma").

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesti qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulta il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, puoi contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Gabapentina Kern Pharma

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Gabapentina Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gabapentina Kern Pharma

Il principio attivo è la gabapentina.

Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg o 800 mg di gabapentina.

Gli altri componenti di questo medicinale sono: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa LH-21, olio di ricino idrogenato, stearato di magnesio, laurilsolfato di sodio e Opadry II 85F18422 (alcool polivinilico parzialmente idrolizzato, biossido di titanio (E-171), macrogol e talco).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film.

Gabapentina Kern Pharma 600 mg compresse

Le compresse sono ovali (10 mm x 19 mm), di colore bianco, con una scanalatura su un lato e impresso “600” sull'altro. La scanalatura serve per dividere la compressa in due metà uguali.

Gabapentina Kern Pharma 800 mg compresse

Le compresse sono ovali (10 mm x 19 mm), di colore bianco, con una scanalatura su un lato e impresso “800” sull'altro. La scanalatura serve per dividere la compressa in due metà uguali.

Ogni confezione contiene 90 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2026.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/