Фуросемида Мабо 40 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фуросемида Мабо 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Фуросемида Мабо и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Фуросемида Мабо
3. Как принимать Фуросемида Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фуросемида Мабо
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуросемида Мабо и для чего она применяется

Фуросемида — это диуретик, относящийся к группе сульфонамидов. Действует путем увеличения выведения мочи (диуретический эффект) и снижения артериального давления (гипотензивный эффект).

Только по назначению врача, этот препарат показан для лечения:

• Отёков (отёчность вследствие накопления жидкости), связанных с застойной сердечной недостаточностью, печеночной циррозом (асцит), заболеваниями почек, включая нефротический синдром (приоритетным является лечение основного заболевания).
• Отёков, возникающих после ожогов.
• Лёгкой и умеренной артериальной гипертензии.

2. Что необходимо знать перед началом применения Фуросемида Мабо

Внимательно ознакомьтесь с инструкциями, приведёнными в разделе 3 «Как принимать Фуросемид Мабо».

Не принимайте Фуросемид Мабо

• Если у вас аллергия на фуросемид, на лекарственные средства группы фуросемида (сульфонамиды) или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

• При снижении общего объёма крови (гиповолемии) или наличии обезвоживания.

• При тяжёлых нарушениях функции почек, сопровождающихся снижением выделения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не поддаются лечению данным препаратом.

• При выраженном снижении уровня калия в крови (тяжёлая гипокалиемия) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• При тяжёлом дефиците натрия в крови (тяжёлая гипонатриемия).

• При предкоматозном или коматозном состоянии, связанном с печеночной энцефалопатией.

• Если вы кормите грудью ребёнка.

• Если вы беременны, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема фуросемида.

Особую осторожность необходимо соблюдать при применении этого лекарственного средства:

• Если у вас имеются нарушения выведения мочи, особенно в начале лечения.
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если вы имеете повышенный риск выраженного снижения артериального давления (например, у пациентов с выраженным стенозом коронарных или церебральных артерий).
• Если у вас скрытый или явный сахарный диабет.
• Если вы страдаете подагрой.
• Если у вас имеются тяжелые нарушения функции почек, связанные с тяжелым заболеванием печени (печеночно-почечный синдром).
• Если у вас низкий уровень белков в крови (гипопротеинемия), особенно при наличии, например, нефротического синдрома (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
• У недоношенных детей (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
• Существует возможность обострения или активации системной красной волчанки.
• Если вы пожилого возраста, если вы принимаете лекарственные средства, способные вызывать снижение артериального давления, или если у вас имеются иные заболевания, сопряженные с риском снижения артериального давления.

Во время лечения этим препаратом, как правило, требуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, особенно если у вас имеется значительная потеря жидкости вследствие рвоты, диареи или сильного потоотделения. Необходимо корригировать дегидратацию или гиповолемию, а также любые значительные нарушения электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия. Может потребоваться прекращение лечения.

Пациентам пожилого возраста, страдающим деменцией и принимающим рисперидон, следует с особой осторожностью применять фуросемид одновременно с рисперидоном. Рисперидон — это лекарственное средство, применяемое для лечения определенных психических заболеваний, таких как деменция (заболевание, характеризующееся рядом симптомов: потеря памяти, нарушения речи, нарушения мышления).

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит фуросемид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Применение Фуросемида Мабо вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения может изменяться, если фуросемид применяется одновременно с другими препаратами.

Некоторые вещества могут усиливать токсическое действие на уши и почки при одновременном применении с этим препаратом. Поэтому их следует назначать одновременно только при наличии медицинских показаний.

К таким веществам относятся:

• Аминогликозидные антибиотики (препараты для лечения инфекций), такие как гентамицин, канамицин и тобрамицин.
• Противоопухолевые препараты (цисплатин).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Алискирен — используется для лечения артериальной гипертензии.

Одновременное применение фуросемида с другими лекарствами может ослабить их действие, например:

• Препараты, применяемые при сахарном диабете (гипогликемические средства).
• Препараты, повышающие артериальное давление (симпатомиметики с гипертензивным эффектом, например, эпинефрин и норэпинефрин).

В других случаях одновременное применение может усиливать действие этих препаратов, например:

• Препараты при астме (теофиллин).
• Миорелаксанты группы кураре.
• Препараты при депрессии (соли лития): может увеличиться риск токсичности лития, включая риск неблагоприятного воздействия на сердце или мозг.
• У пациентов, получающих диуретики, может развиться тяжелая артериальная гипотензия и ухудшение функции почек, особенно при первом применении или при первом применении высокой дозы ингибитора АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) или антагониста рецепторов ангиотензина II.
• Если одновременно с фуросемидом применяются препараты для снижения артериального давления, диуретики или другие лекарства, способные понижать давление, следует ожидать более выраженного снижения артериального давления.
• Препараты, токсичные для почек: совместное применение может усиливать вредное действие этих препаратов на почки.

Некоторые препараты от воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту) и препараты при эпилепсии (фенитоин) могут ослаблять действие фуросемида.

Фуросемид может усиливать токсичность салицилатов.

Этот препарат и сукральфат не следует применять одновременно с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект фуросемида может быть ослаблен.

Препараты, такие как пробенецид и метотрексат, а также другие лекарства, которые в значительной степени выводятся почками, могут ослаблять действие фуросемида. При применении в высоких дозах они могут повышать уровень этих препаратов в сыворотке крови и увеличивать риск побочных эффектов, связанных с фуросемидом или с одновременным применением.

Следующие вещества могут увеличивать риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемия) при одновременном применении с фуросемидом:

• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
• Карбеноксолон (препарат для лечения поражений слизистой оболочки полости рта).
• Большие количества солодки.
• Длительное применение слабительных при запорах.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение в крови уровня калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия)) могут усиливать токсичность некоторых препаратов (например, сердечных гликозидов и препаратов, вызывающих удлинение интервала QT).

Пациенты, получающие фуросемид и высокие дозы некоторых цефалоспоринов (антибиотиков), могут испытывать снижение функции почек.

Совместное применение фуросемида и циклоспорина А (препарата, используемого для профилактики отторжения трансплантата) связано с повышенным риском подагрического артрита (воспаления суставов) вследствие повышения уровня мочевины в крови (гиперурикемия) и нарушения её выведения почками.

Пациенты с высоким риском развития контраст-индуцированной нефропатии (заболевания почек), получающие фуросемид, имеют более высокую вероятность ухудшения функции почек.

Применение фуросемида вместе с рисперидоном у пожилых пациентов с деменцией может увеличить смертность.

Высокие дозы фуросемида, применяемые одновременно с левотироксином, могут привести к кратковременному повышению свободных тиреоидных гормонов, за которым следует общее снижение общих уровней тиреоидных гормонов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Во время беременности фуросемид следует применять только при наличии медицинских показаний.

Во время лактации фуросемид применять не следует. Если его применение является необходимым, врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание, поскольку фуросемид проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать головокружение или сонливость. Это может происходить чаще в начале лечения, при увеличении дозы врачом или при употреблении алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Некоторые побочные эффекты (например, резкое нежелательное снижение артериального давления) могут нарушать способность концентрироваться и реагировать, и, следовательно, представляют опасность в ситуациях, где эти навыки особенно важны (например, управление транспортными средствами или механизмами).

Фуросемид Мабо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Фуросемида Мабо

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать препарат.

Принимайте этот препарат натощак, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам наименьшую дозу, достаточную для достижения желаемого эффекта.

Для взрослых рекомендуется начинать лечение с приёма половины, одной или двух таблеток (20–80 мг фуросемида) в день. Поддерживающая доза составляет от половины до одной таблетки в день. Максимальная доза определяется врачом и зависит от вашего ответа на лечение.

Применение у детей

Для новорождённых и детей рекомендуемая суточная доза составляет 2 мг/кг массы тела, не превышая 40 мг в день.

Продолжительность лечения определит ваш врач. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Если вы приняли больше Фуросемида Мабо, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой данный листок-вкладыш, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Случайная передозировка может привести к резкому снижению артериального давления (что может перейти в шок), нарушениям в работе почек (острая почечная недостаточность), нарушениям свёртываемости крови (тромбоз), бреду, параличу мягких мышц (гипотонический паралич), апатии и спутанности сознания.

Специфического антидота не существует.

При передозировке лечение проводится в зависимости от возникших симптомов.

Если вы забыли принять Фуросемида Мабо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с их частотой возникновения:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• нарушения электролитного баланса (включая симптоматические), дегидратация и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, а также повышенный уровень креатинина и триглицеридов в крови.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• снижение уровня натрия (гипонатремия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови и приступы подагры;
• увеличение объема мочи;
• нарушения психики (печеночная энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени (печеночная недостаточность);
• повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• нарушение толерантности к глюкозе. Может проявиться скрытый сахарный диабет;
• тошнота;
• нарушения слуха, хотя обычно носящие временный характер, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, снижением уровня белков в крови (гипопротеинемия) и/или при слишком быстром внутривенном введении фуросемида. Глухота (иногда необратимая);
• зуд, сыпь, высыпания, пузырьки и другие более тяжелые реакции, такие как мультиформная эритема, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура и реакции фоточувствительности;
• снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• аллергическое воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• аллергическая реакция в почках (тубулоинтерстициальный нефрит);
• рвота, диарея;
• субъективное ощущение звона или шума в ушах (тиннитус);
• тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные), например, с шоком;
• ощущение покалывания в конечностях (парестезии);
• снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение числа одного из типов лейкоцитов — эозинофилов (эозинофилия);
• лихорадка.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
• поражение печени (холестаз), повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз);
• снижение числа одного из типов лейкоцитов — гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества эритроцитов (апластическая анемия или гемолитическая анемия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, метаболический алкалоз, синдром псевдо-Бартера при неправильном и/или длительном применении фуросемида;
• нарушение свертываемости крови (тромбоз);
• повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных детей, почечная недостаточность;
• тяжелые пузырьковые реакции на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое поражение кожи, характеризующееся образованием пузырей и эксфолиативными поражениями (токсический эпидермальный некролиз), острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (ОГЭПС), синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), ликоидные реакции, проявляющиеся в виде небольших зудящих красно-фиолетовых полигональных высыпаний на коже, половых органах или во рту;
• обострение или активация системной красной волчанки;
• головокружение, обмороки и потеря сознания, головная боль;
• сообщалось о случаях рабдомиолиза, чаще всего при наличии тяжелой гипокалиемии (см. раздел «Не применяйте Фуросемида Мабо»);
• повышенный риск сохранения проходимости артериального протока (ductus arteriosus) при применении фуросемида у недоношенных детей в первые недели жизни.

Как и при применении других диуретиков, при длительном применении этого препарата может увеличиваться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются сильной жаждой, головной болью, спутанностью сознания, мышечными судорогами, болезненным сокращением мышц, особенно конечностей (тетания), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фуросемида Мабо

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия по температуре.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Препарат и упаковку не следует выбрасывать через канализацию или в мусорное ведро. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о правильной утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фуросемида Мабо

• Действующее вещество — фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный, карбонат магния, крахмал кукурузный преджелатинизированный, лаурилсульфат натрия, повидон, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фуросемид Мабо выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Таблетки круглые, белого цвета, диаметром 8 мм, с риской на одной из сторон. Риска предназначена для разделения таблетки на равные дозы.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.
C/Rejas 2, planta 1
28821 Coslada (Madrid)
Испания

Производитель

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/