Furosemide Mabo 40 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Furosemide Mabo 40 mg compresse EFG

Legga attentamente l’intero foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos’è Furosemida Mabo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Furosemida Mabo
3. Come prendere Furosemida Mabo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Furosemida Mabo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Furosemida Mabo e a cosa serve

Furosemida è un diuretico appartenente al gruppo delle sulfonamidi. Agisce aumentando l'eliminazione dell'urina (diuretico) e riducendo la pressione arteriosa (antipertensivo).

Sempre sotto prescrizione del medico, questo medicamento è indicato per il trattamento di:

• Edema (gonfiore dovuto all'accumulo di liquidi) associato a scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica (ascite) e malattia renale, compreso il sindrome nefrotico (ha priorità il trattamento della malattia di base).
• Edemi conseguenti a ustioni.
• Ipertensione arteriosa lieve e moderata.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Furosemida Mabo

Legga attentamente le istruzioni riportate al paragrafo 3. “Come prendere Furosemida Mabo”.

Non prenda Furosemida Mabo

• Se è allergico alla furosemide, ai medicinali di tipo Furosemida Mabo (sulfonamidi) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Nel caso in cui il suo volume totale di sangue sia ridotto (ipovolemia) o sia disidratato.

• Se ha gravi problemi ai reni, associati a una riduzione dell’eliminazione di urina (insufficienza renale con anuria), che non rispondano a questo medicinale.

• Se ha una grave riduzione del livello di potassio nel sangue (grave ipokaliemia) (vedere paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”).

• Se soffre di una grave carenza di sali di sodio nel sangue (grave iponatriemia).

• Se si trova in stato precomatoso o comatoso associato a encefalopatia epatica.

• Se sta allattando un bambino.

• Se è in gravidanza, vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere furosemide.

Presti particolare attenzione con questo medicamento:

• Se ha problemi nell’eliminazione dell’urina, soprattutto all’inizio del trattamento.
• Se ha la pressione arteriosa bassa (ipotensione).
• Se ha un rischio particolarmente elevato di un marcato abbassamento della pressione arteriosa (ad esempio, in pazienti con significativa stenosi coronarica o cerebrale).
• Se soffre di diabete mellito latente o manifesto.
• Se ha la gotta.
• Se ha gravi problemi renali associati a una grave malattia epatica (sindrome epatorenale).
• Se i suoi livelli ematici di proteine sono bassi (ipoproteinemia), in particolare se associati, ad esempio, a sindrome nefrotica (vedere paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”).
• Nei neonati prematuri (vedere paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”).
• Esiste la possibilità di un’aggravamento o attivazione del lupus eritematoso sistemico.
• Se è una persona anziana, se sta assumendo farmaci che possono causare una riduzione della pressione sanguigna o se presenta altre condizioni mediche associate al rischio di abbassamento della pressione sanguigna.

Durante il trattamento con questo medicamento, generalmente sarà necessario effettuare controlli periodici dei livelli ematici di sodio, potassio e creatinina, specialmente se ha una grave perdita di liquidi dovuta a vomito, diarrea o sudorazione intensa. Devono essere corretti disidratazione o ipovolemia, nonché alterazioni elettrolitiche e squilibri acido-base significativi. Potrebbe rendersi necessaria l’interruzione del trattamento.

I pazienti anziani con demenza che assumono risperidone devono prestare particolare attenzione all’uso concomitante di risperidone e furosemide. La risperidone è un medicamento utilizzato per trattare alcune malattie mentali, come la demenza (malattia caratterizzata dalla presenza di diversi sintomi: perdita di memoria, problemi nel parlare, difficoltà di pensiero).

Uso negli atleti

Questo medicamento contiene furosemide che può produrre un risultato positivo nei test antidoping.

Uso di Furosemide Mabo con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L'effetto del trattamento può essere influenzato se la furosemide viene utilizzata contemporaneamente ad altri medicinali.

Alcune sostanze possono vedere aumentata la loro tossicità a livello dell’orecchio e dei reni se somministrate insieme a questo medicinale. Pertanto, devono essere somministrate congiuntamente solo se vi sono ragioni mediche che lo richiedano.

Tra queste sostanze vi sono:

• Antibiotici aminoglicosidi (medicinali per le infezioni) come gentamicina, kanamicina e tobramicina.
• Medicinali per il cancro (cisplatino).

Il medico potrebbe dover modificare la sua dose e/o adottare altre precauzioni se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Aliskiren – utilizzato per trattare l’ipertensione arteriosa.

L’uso concomitante di furosemide con altri medicinali può indebolire l’effetto di questi medicinali, come ad esempio:

• Medicinali usati per il diabete (antidiabetici).
• Medicinali usati per aumentare la pressione arteriosa (simpaticomimetici con effetto ipertensivo, ad esempio epinefrina e norepinefrina).

In altri casi, l’uso concomitante può aumentare gli effetti di questi medicinali, come ad esempio:

• Medicinali per l’asma (teofillina).
• Rilassanti muscolari di tipo curarico.
• Medicinali per la depressione (sali di litio): può aumentare il rischio di tossicità del litio, compreso il rischio di effetti dannosi sul cuore o sul cervello.
• I pazienti in trattamento con diuretici possono sviluppare una ipotensione grave e un peggioramento della funzionalità renale, specialmente quando viene somministrato per la prima volta o per la prima volta in dosi elevate un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ECA) o un antagonista dei recettori dell’angiotensina II.
• Se vengono somministrati medicinali per trattare l’ipertensione, diuretici o altri medicinali che possono ridurre la pressione arteriosa in concomitanza con furosemide, si deve prevedere un calo più marcato della pressione arteriosa.
• Medicinali tossici per i reni: la somministrazione concomitante può potenziare l’effetto dannoso di questi medicinali sui reni.

Alcuni medicinali per l’infiammazione e il dolore (antinfiammatori non steroidei, compreso l’acido acetilsalicilico) e medicinali per l’epilessia (fenitoina) possono ridurre l’effetto della furosemide.

Questo medicinale può aumentare la tossicità dei salicilati.

Furosemide e sucralfato non devono essere somministrati contemporaneamente con un intervallo inferiore a 2 ore, poiché l’effetto della furosemide potrebbe essere ridotto.

Medicinali come la probenecid e il metotrexato, o altri medicinali con una significativa eliminazione renale, possono ridurre l’effetto della furosemide. Nel trattamento con alte dosi, possono aumentare i livelli ematici e il rischio di effetti avversi dovuti alla furosemide o alla somministrazione concomitante.

Le seguenti sostanze possono aumentare il rischio di riduzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) se somministrate con furosemide:

• Medicinali per l’infiammazione (corticosteroidi).
• Carbenoxolone (medicinale per il trattamento di lesioni della mucosa orale).
• Quantità significative di liquirizia.
• Uso prolungato di lassativi per la stitichezza.

Alcune alterazioni elettrolitiche (ad esempio, la riduzione nel sangue dei livelli di potassio (ipokaliemia) o di magnesio (ipomagnesemia)) potrebbero aumentare la tossicità di alcuni medicinali (ad esempio, medicinali digitalici e medicinali che inducono il sindrome di allungamento dell’intervallo QT).

I pazienti in trattamento con furosemide e che ricevono alte dosi di alcune cefalosporine (antibiotici) possono sviluppare un peggioramento della funzionalità renale.

La somministrazione concomitante di furosemide e ciclosporina A (medicinale utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto) è associata a un rischio elevato di artrite gottaosa (infiammazione delle articolazioni) secondaria all’aumento del livello di urea nel sangue (iperuricemia) e a problemi di eliminazione dell’urea da parte dei reni.

I pazienti con alto rischio di nefropatia da mezzo di contrasto radiologico che ricevono furosemide hanno maggiori probabilità di sviluppare un peggioramento della funzionalità renale.

La somministrazione di furosemide insieme a risperidone in pazienti anziani con demenza potrebbe aumentare la mortalità.

Alte dosi di furosemide somministrate con levotiroxina possono portare a un aumento iniziale transitorio degli ormoni tiroidei liberi, seguito da un calo generale dei livelli totali di ormoni tiroidei.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in gravidanza, utilizzerà furosemide solo se vi sono ragioni mediche che lo richiedano.

Durante l’allattamento non deve essere somministrata furosemide. Nel caso in cui la sua somministrazione fosse indispensabile, il medico potrebbe chiederle di interrompere l’allattamento, poiché la furosemide passa nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare capogiri o sonnolenza. Ciò può accadere più frequentemente all’inizio del trattamento, quando il medico aumenta la dose o se assume alcol. Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari se si sente capogiro o sonnolento.

Alcuni effetti avversi (ad es. una marcata caduta indesiderata della pressione arteriosa) possono compromettere la capacità di concentrazione e di reazione e, pertanto, rappresentano un rischio in situazioni in cui tali abilità sono particolarmente importanti (ad es. guidare veicoli o utilizzare macchinari).

Furosemide Mabo contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Furosemida Mabo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Prenda questo medicinale a stomaco vuoto, ingollandolo senza masticare e con una quantità sufficiente di liquido.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Il medico le prescriverà la dose minima sufficiente a produrre l'effetto desiderato.

Negli adulti si raccomanda di iniziare il trattamento con mezza, una o due compresse (da 20 a 80 mg di furosemide) al giorno. La dose di mantenimento è da mezza a una compressa al giorno e la dose massima sarà quella indicata dal medico e dipenderà dalla sua risposta al trattamento.

Uso nei bambini

Nei neonati e nei bambini si raccomanda una somministrazione giornaliera di 2 mg/kg di peso corporeo, fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicinale. Non interrompa il trattamento prima del previsto.

Se ha preso più Furosemida Mabo di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o si rechi al servizio di urgenza dell'ospedale più vicino portando con sé questo foglio illustrativo, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Un sovradosaggio accidentale potrebbe causare una grave diminuzione della pressione arteriosa (che può evolvere in shock), problemi renali (insufficienza renale acuta), disturbi della coagulazione (trombosi), delirio, paralisi che interessa i muscoli molli (paralisi flaccida), apatia e confusione.

Non è noto un antidoto specifico.

In caso di sovradosaggio, il trattamento sarà basato sui sintomi presenti.

Se ha dimenticato di prendere Furosemida Mabo

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati sono stati raggruppati in base alla loro frequenza:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 paziente su 10)

• alterazioni degli elettroliti (compresi quelli sintomatici), disidratazione e riduzione del volume totale di sangue (ipovolemia), in particolare in pazienti anziani, con livelli elevati di creatinina e trigliceridi nel sangue.

Frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10)

• riduzione dei livelli di sodio (iponatriemia), di cloro (ipocloremia), di potassio (ipokaliemia), aumento dei livelli di colesterolo e di acido urico nel sangue e attacchi di gotta.
• aumento del volume delle urine.
• alterazioni mentali (encefalopatia epatica) in pazienti con problemi epatici (insufficienza epatocellulare).
• aumento della viscosità del sangue (emoconcentrazione).

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100)

• alterazione della tolleranza al glucosio. Può manifestarsi un diabete mellito latente.
• nausea.
• disturbi dell'udito, sebbene generalmente transitori, in particolare in pazienti con insufficienza renale, riduzione dei livelli di proteine nel sangue (ipoproteinemia) e/o dopo somministrazione endovenosa troppo rapida di furosemide. Sordità (a volte irreversibile).
• prurito, eruzioni cutanee, eruzioni, vesciche e altre reazioni più gravi come eritema multiforme, pemfigoide, dermatite esfoliativa, porpora e reazione di fotosensibilità.
• riduzione dei livelli di piastrine (trombocitopenia).

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)

• infiammazione allergica dei vasi sanguigni (vasculite).
• reazione renale di tipo allergico (nefrite tubulointerstiziale).
• vomito, diarrea.
• sensazione soggettiva di ronzio (tinnito).
• reazioni allergiche gravi (anafilattiche o anafilattoidi) (ad es. con shock).
• sensazione di formicolio agli arti (parestesie).
• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), aumento di un tipo di globuli bianchi, gli eosinofili (eosinofilia).
• febbre.

Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)

• infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).
• problema epatico (colestasi), aumento degli enzimi epatici (transaminasi).
• riduzione di un tipo di globuli bianchi, i granulociti (agranulocitosi), riduzione del numero di globuli rossi (anemia aplastica o anemia emolitica).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• riduzione dei livelli di calcio (ipocalcemia), di magnesio (ipomagnesemia), aumento del livello di urea nel sangue, alcalosi metabolica, sindrome da pseudo-Bartter nel caso di uso improprio e/o uso prolungato di furosemide.

• alterazione della coagulazione del sangue (trombosi).

• aumento del livello di sodio e cloro nelle urine, ritenzione urinaria (in pazienti con ostruzione parziale del flusso urinario), formazione di calcoli renali (nefrocalcinosi/nefrolitiasi) in neonati prematuri, insufficienza renale.

• gravi reazioni bollose della pelle e delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson), grave alterazione della pelle caratterizzata dalla formazione di bolle e lesioni esfoliative (necrolisi epidermica tossica), pustulosi esantematica acuta generalizzata (PEGA) e sindrome da ipersensibilità al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), reazioni liquenoidi, caratterizzate da lesioni piccole, pruriginose, di colore rosso-violaceo, di forma poligonale, che compaiono sulla pelle, sui genitali o nella bocca.

• peggioramento o attivazione del lupus eritematoso sistemico.

• vertigini, svenimenti e perdita di coscienza, mal di testa.

• sono stati segnalati casi di rabdomiolisi, spesso in presenza di riduzione grave del livello di potassio nel sangue (ipokaliemia grave) (vedere paragrafo "Non prenda Furosemida Mabo").

• aumento del rischio di persistenza del dotto arterioso pervio quando la furosemide viene somministrata a neonati prematuri durante le prime settimane di vita.

Come con altri diuretici, dopo la somministrazione prolungata di questo medicinale può aumentare l'eliminazione di sodio, cloro, acqua, potassio, calcio e magnesio. Queste alterazioni si manifestano con intensa sete, mal di testa, confusione, crampi muscolari, contrazione dolorosa dei muscoli, in particolare degli arti (tetania), debolezza muscolare, alterazioni del ritmo cardiaco e sintomi gastrointestinali.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Furosemide Mabo

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di temperatura per la conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Furosemida Mabo

• Il principio attivo è la furosemide. Ogni compressa contiene 40 mg di furosemide.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido di mais, carbonato di magnesio, amido pregelatinizzato di mais, laurilsolfato sodico, povidone, stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Furosemida Mabo è presentata in confezioni da 30 compresse.

Compresse rotonde, di colore bianco, con un diametro di 8 mm, con rigatura su una faccia. La rigatura permette di dividere la compressa in due dosi uguali.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

MABO-FARMA S.A.

C/Rejas 2, piano 1

28821 Coslada (Madrid)

Spagna

Responsabile della produzione

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2024

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/