Фуросемид Пенса 40 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фуросемид Пенса 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Фуросемид Пенса и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Фуросемид Пенса
3. Как принимать Фуросемид Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фуросемид Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуросемид Пенса и для чего он применяется

Фуросемид — это диуретическое средство, относящееся к группе сульфонамидов. Оно действует, усиливая выделение мочи (диуретический эффект), а также снижая артериальное давление (антигипертензивный эффект).

Препарат применяется по назначению врача для лечения:

• Отёков (опухолей, вызванных накоплением жидкости), связанных с застойной сердечной недостаточностью, печеночной циррозом (асцит) и заболеваниями почек, включая нефротический синдром (приоритетным является лечение основного заболевания).
• Отёков, возникающих после ожогов.
• Лёгкой и умеренной артериальной гипертензии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Фуросемид Пенса

Внимательно прочитайте инструкции, приведённые в разделе 3 «Как принимать Фуросемид Пенса».

Не принимайте Фуросемид Пенса

• Если у Вас аллергия на фуросемид, лекарства группы фуросемида (сульфонамиды) или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

• При снижении общего объёма крови (гиповолемии) или наличии обезвоживания.

• При тяжёлых заболеваниях почек, сопровождающихся значительным снижением выделения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не поддаются лечению данным препаратом.

• При выраженном снижении уровня калия в крови (тяжёлая гипокалиемия) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• При тяжёлой недостаточности натрия в крови (тяжёлая гипонатриемия).

• При предкоматозном или коматозном состоянии, связанном с печеночной энцефалопатией.

• Если Вы кормите грудью ребёнка.

• Если Вы беременны, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Фуросемид Пенса.

Особую осторожность необходимо соблюдать при применении этого лекарственного средства:

• Если у вас имеются нарушения выведения мочи, особенно в начале лечения.
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если вы имеете повышенный риск развития резкого снижения артериального давления (например, у пациентов с выраженным стенозом коронарных или церебральных артерий).
• Если у вас скрытый или явный сахарный диабет.
• Если у вас имеется подагра.
• Если у вас имеются тяжелые нарушения функции почек, связанные с тяжелым заболеванием печени (печеночно-почечный синдром).
• Если у вас низкий уровень белков в крови (гипопротеинемия), особенно при наличии, например, нефротического синдрома (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
• У недоношенных детей (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
• Существует возможность обострения или активации системной красной волчанки.
• Если вы пожилой человек, если вы принимаете лекарственные средства, которые могут вызывать снижение артериального давления, или если у вас имеются другие заболевания, сопряженные с риском снижения артериального давления.

Во время лечения этим препаратом, как правило, требуется периодический контроль содержания в крови натрия, калия и креатинина, особенно если у вас наблюдается значительная потеря жидкости при рвоте, диарее или сильном потоотделении. Необходимо корригировать дегидратацию или гиповолемию, а также любые значительные нарушения электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия. Может потребоваться прекращение лечения.

Пожилым пациентам с деменцией, принимающим рисперидон, следует особо осторожно применять фуросемид одновременно с рисперидоном. Рисперидон — это лекарственное средство, применяемое для лечения определенных психических заболеваний, таких как деменция (заболевание, характеризующееся рядом симптомов: потеря памяти, нарушения речи, нарушения мышления).

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит фуросемид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарственные препараты и Фуросемид Пенса

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения может измениться, если фуросемид применяется одновременно с другими лекарственными средствами.

Некоторые вещества могут усиливать токсическое действие на уши и почки при одновременном применении с этим препаратом. Поэтому их следует применять одновременно только при наличии медицинских показаний.

К таким веществам относятся:

• Аминогликозидные антибиотики (противомикробные препараты) — например, гентамицин, канамицин и тобрамицин.
• Противоопухолевые препараты (цисплатин).

Совместное применение фуросемида с другими лекарствами может ослабить их действие, например:

• Препараты, применяемые при сахарном диабете (гипогликемические средства).
• Препараты, повышающие артериальное давление (симпатомиметики с гипертензивным эффектом, например, эпинефрин и норэпинефрин).

В других случаях совместное применение может усиливать действие этих препаратов, например:

• Препараты при астме (теофиллин).
• Миорелаксанты группы деполяризующих (курареподобные).
• Препараты при депрессии (соли лития): возможно усиление токсичности лития, включая риск неблагоприятного воздействия на сердце или мозг.

У пациентов, получающих диуретики, может развиться тяжелая гипотензия и ухудшение функции почек, особенно при первом применении или при первом применении высокой дозы ингибитора АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) или антагониста рецепторов ангиотензина II.

Если одновременно с фуросемидом применяются препараты для снижения артериального давления, диуретики или другие лекарства, способные понижать давление, возможно более выраженное снижение артериального давления.

Препараты, токсичные для почек: одновременное применение может усиливать вредное действие этих препаратов на почки.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Алискирен — применяется для лечения повышенного артериального давления.

Некоторые противовоспалительные и обезболивающие препараты (нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту) и препараты при эпилепсии (фенитоин) могут ослаблять действие фуросемида.

Фуросемид может усиливать токсичность салицилатов.

Этот препарат и сукарфат не следует применять одновременно с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект фуросемида может снизиться.

Препараты, такие как пробенецид и метотрексат, а также другие лекарства, которые в значительной степени выводятся почками, могут ослаблять действие фуросемида. При применении в высоких дозах они могут повышать уровень этих препаратов в сыворотке крови и увеличивать риск побочных эффектов, вызванных фуросемидом или совместным применением.

Следующие вещества могут увеличивать риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемия) при применении с фуросемидом:

• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
• Карбеноксолон (препарат для лечения поражений слизистой оболочки полости рта).
• Большие количества солодки.
• Длительное применение слабительных при запорах.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение в крови уровня калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия)) могут усиливать токсичность некоторых препаратов (например, сердечных гликозидов и препаратов, вызывающих удлинение интервала QT).

У пациентов, получающих фуросемид и высокие дозы некоторых цефалоспоринов (антибиотиков), может развиться ухудшение функции почек.

Одновременное применение фуросемида и циклоспорина А (препарата, применяемого для профилактики отторжения трансплантата) связано с повышенным риском подагрического артрита (воспаление суставов), обусловленного повышением уровня мочевины в крови (гиперурикемия) и нарушением выведения мочевины почками.

У пациентов с высоким риском развития контраст-индуцированной нефропатии (поражение почек при применении рентгеноконтрастных веществ), получающих фуросемид, выше вероятность ухудшения функции почек.

Применение фуросемида одновременно с рисперидоном у пожилых пациентов с деменцией может увеличить смертность.

Высокие дозы фуросемида, применяемые одновременно с левотироксином, могут вызвать кратковременное повышение свободных тиреоидных гормонов, за которым следует общее снижение общего уровня тиреоидных гормонов.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение фуросемида во время беременности допускается только при наличии медицинских показаний.

Во время лактации фуросемид применять не следует. В случае, если его применение необходимо, врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание, поскольку фуросемид выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может вызывать головокружение или сонливость. Это чаще происходит в начале лечения, при увеличении дозы врачом или при употреблении алкоголя. Не управляйте автомобилем и не используйте инструменты или механизмы, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Некоторые побочные эффекты (например, резкое нежелательное снижение артериального давления) могут нарушать способность к концентрации и реакции и, следовательно, представляют опасность в ситуациях, где эти навыки особенно важны (например, управление транспортными средствами или работа с механизмами).

Фуросемид Пенса содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Фуросемид Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Принимайте этот препарат натощак, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам наименьшую дозу, достаточную для достижения желаемого эффекта.

Для взрослых рекомендуется начинать лечение с приёма от половины до одного или двух таблеток (20–80 мг фуросемида) в день. Поддерживающая доза составляет от половины до одной таблетки в день. Максимальная доза определяется врачом и зависит от вашей реакции на лечение.

Применение у детей

Для новорождённых и детей рекомендуется ежедневная доза 2 мг/кг массы тела, но не более 40 мг в день.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше срока.

Если вы приняли больше Фуросемида Пенса, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, взяв с собой эту инструкцию, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Случайная передозировка может привести к серьезному снижению артериального давления (что может перейти в шок), нарушениям в работе почек (острая почечная недостаточность), нарушениям свёртываемости крови (тромбоз), бреду, слабости мышц (флекcическая паралич), апатии и спутанности сознания.

Специфического антидота не существует.

В случае передозировки лечение проводится в зависимости от симптомов.

Если вы забыли принять Фуросемид Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты сгруппированы по частоте их возникновения:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• нарушения электролитного баланса (включая симптоматические), обезвоживание и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пациентов пожилого возраста, с повышенным уровнем креатинина и триглицеридов в крови.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• снижение уровня натрия (гипонатриемия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови, приступы подагры;
• увеличение объема мочи;
• психические нарушения (печеночная энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени (печеночная недостаточность);
• повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• нарушение толерантности к глюкозе; может проявиться скрытый сахарный диабет;
• тошнота;
• нарушения слуха, обычно носящие временный характер, особенно у пациентов с нарушением функции почек, снижением уровня белка в крови (гипопротеинемия) и/или при слишком быстром внутривенном введении фуросемида; глухота (иногда необратимая);
• зуд, сыпь, высыпания, пузыри и другие более тяжелые реакции, такие как мультиформная эритема, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура и реакция фоточувствительности;
• снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• аллергическое воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• аллергическая реакция со стороны почек (тубулоинтерстициальный нефрит);
• рвота, диарея;
• субъективное ощущение шума в ушах (тиннитус);
• тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные), например, с развитием шока;
• ощущение покалывания в конечностях (парестезии);
• снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня одного из видов лейкоцитов — эозинофилов (эозинофилия);
• лихорадка.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
• поражение печени (холестаз), повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз);
• снижение уровня одного из видов лейкоцитов — гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества эритроцитов (апластическая анемия или гемолитическая анемия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, метаболический алкалоз, псевдобарттеровский синдром при неправильном и/или длительном применении фуросемида;
• нарушение свертываемости крови (тромбоз);
• повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных детей, почечная недостаточность;
• тяжелые пузырьковые реакции на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса–Джонсона), тяжелое поражение кожи, характеризующееся образованием пузырей и эксфолиативными поражениями (токсический эпидермальный некролиз), острая генерализованная пустулезная экзантема (PEGA), синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), ликоидные реакции, проявляющиеся мелкими зудящими пурпурными полигональными высыпаниями на коже, половых органах или во рту;
• обострение или активация системной красной волчанки;
• головокружение, обмороки и потеря сознания, головная боль;
• сообщалось о случаях рабдомиолиза, чаще всего при тяжелой гипокалиемии (см. раздел «Не применять Фуросемид Пенса»);
• повышенный риск сохранения открытого артериального протока (ductus arteriosus) при применении фуросемида у недоношенных детей в первые недели жизни.

Как и при применении других диуретиков, при длительном приеме этого препарата может увеличиваться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются сильной жаждой, головной болью, спутанностью сознания, мышечными судорогами, болезненным сокращением мышц, особенно конечностей (тетания), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Фуросемид Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальной температуры.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фуросемид Пенса

• Действующее вещество: фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, карбонат магния, преджелатинизированный кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, поливидон К-30, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фуросемид Пенса выпускается в упаковках по 10 и 30 таблеток.

Таблетки круглые, белого цвета, диаметром 8 мм, с риской на одной стороне. Риска предназначена для разделения таблетки на равные дозы.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66–70. Промышленная зона Urtinsa II

28923 Алькоркон (Мадрид), Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Декабрь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/