Фодонал 3 мг пастилки для рассасывания со вкусом лимона

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фодонал 3 мг пастилки для рассасывания со вкусом лимона

Бенцидамина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Соблюдайте точно указания по применению лекарственного препарата, приведённые в данной инструкции, либо рекомендации вашего фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Фодонал и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применение Фодонала
3. Как принимать Фодонал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фодонала
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фодонал и для чего он применяется

Фодонал содержит активное вещество — гидрохлорид бензидамина. Активное вещество является компонентом пастилок, обеспечивающим терапевтический эффект, необходимый вам.

Фодонал применяется для лечения острой боли в горле у взрослых и детей старше 6 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если улучшения не наступило, появилась лихорадка или состояние ухудшилось спустя 3 дня.

2. Что нужно знать перед началом приёма Фодонал

Не принимайте этот препарат

• Если у вас аллергия на гидрохлорид бенцидамина или на любой из других компонентов (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Фодонал в следующих случаях:

• Если у вас заболевание, называемое фенилкетонурия.
• Если у вас астма или есть в анамнезе астма.
• Если у вас аллергия на салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота) или на другие противовоспалительные обезболивающие средства, называемые НПВП.
• Если после применения пастилок боль в горле усиливается или не проходит в течение 3 дней, либо если появляется высокая температура, сильная боль в горле или другие симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Дети:

Из-за формы выпуска Фодонал не следует применять у детей младше 6 лет.

Применение других лекарственных средств вместе с Фодонал

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, что отпускаются без рецепта.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Не следует применять Фодонал во время беременности, если только это не является абсолютно необходимым и врач не посоветует вам это. При необходимости лечения следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого срока.

Фодонал не следует применять во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Фодонал не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Приём Фодонал вместе с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на действие препарата.

Этот препарат содержит изомальт и аспартам

Если у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит 3,409 мг аспартама в одной пастилке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

3. Как принимать Фодонал

Принимайте Фодонал строго по инструкции, указанной в данной аннотации, либо по назначению врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых и детей старше 6 лет: 1 пастилка для рассасывания 3 раза в день, которую следует принимать при необходимости облегчения боли. Не принимайте более 3 пастилок в день.

Не следует принимать Фодонал дольше 7 дней.

Если ваши симптомы сохраняются или усиливаются спустя 3 дня, либо если у вас появляется лихорадка, сильная боль в горле или другие симптомы, обратитесь к врачу.

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет этот препарат должен применяться под наблюдением взрослого.

Букофарингеальное применение:

Пастилку для рассасывания следует медленно рассасывать во рту.

Не глотать.

Не жевать.

Если вы приняли больше Фодонала, чем следовало

Если вы случайно приняли слишком много пастилок, немедленно свяжитесь с фармацевтом, врачом или ближайшим отделением неотложной помощи. Всегда берите с собой упаковку препарата с этикеткой, независимо от того, остались ли таблетки или нет.

Хотя такие случаи крайне редки, симптомы передозировки, описанные у детей, включают возбуждение, судороги, потливость, атаксию, тремор и рвоту после приёма внутрь доз бенцидамина, приблизительно в 100 раз превышающих рекомендуемую дозу одной пастилки.

В случае передозировки или случайного приёма больших количеств Фодонала немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420, указав название препарата и количество принятого средства.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Фодонал может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Другие возможные побочные эффекты:

• Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек.
• Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек.
• Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек.
• Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек.
• Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек.
• Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нечасто

• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (вызывает сыпь или солнечный ожог).

Редко

• Ощущение жжения или сухости кожи. Если это произошло, пейте воду небольшими глотками, чтобы уменьшить действие препарата.

Очень редко

• Внезапный отёк рта/горла и слизистых оболочек (ангионевротический отёк, симптомы которого могут включать затруднение дыхания или глотания, кожную сыпь, зуд [сильное покалывание], крапивницу или отёк лица, рук и стоп, глаз, губ и/или языка, а также головокружение).
• Затруднение дыхания (ларингоспазм или бронхоспазм).

Частота неизвестна

• Аллергические реакции (гиперчувствительность).
• Тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), признаками которой могут быть затруднение дыхания, боль или ощущение сдавливания в груди и/или головокружение/обморок, сильный зуд кожи или высыпания на коже, отёк лица, губ, языка и/или горла, которые потенциально могут быть смертельными.
• Местная потеря чувствительности слизистой оболочки полости рта (оральная гипоестезия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Фодонала

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте Фодонал после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности (CAD) — последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусорные контейнеры. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фодонала

Действующее вещество — гидрохлорид бенцидамина. Одна пастилка содержит 3 мг гидрохлорида бенцидамина (что эквивалентно 2,68 мг бенцидамина).

Другие компоненты:

Изомальт (Е-953)
Лимонная кислота, моногидрат
Аспартам (Е-951)
Хинолиновый жёлтый (Е-104)
Ароматизатор лимонный
Масло перечной мяты

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фодонал выпускается в виде круглых жёлтых пастилок диаметром 19 мм со вкусом лимона.

Пастилки упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДК/алюминий.

Размер упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 пастилки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio Reig Jofre SA
Gran Capitán, 10 – 08970
San Joan Despí, Барселона
Испания

Производитель

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial
31795 Лекароз (Наварра)
Испания

или

INFARMADE
улица Торре-де-лос-Эрберос, 35. Промышленная зона «Карретера-де-ла-Исла»
41703 Дос-Эрманас (Севилья)
Испания

Дата последнего утверждения настоящей инструкции: сентябрь 2025.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/