Флогопрофен 50 мг/мл раствор для кожного распыления

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Флогопрофен 50 мг/мл раствор для кожного распыления

Этофенамат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Флогопрофен и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Флогопрофена
3. Как применять Флогопрофен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флогопрофена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флогопрофен и для чего он применяется

Флогопрофен — это противовоспалительное лекарственное средство с анальгетическими свойствами, которое используется для местного лечения болезненных и воспалительных процессов.

Флогопрофен показан взрослым и подросткам (старше 12 лет) для местного облегчения боли и воспаления легкой степени и случайного характера, вызванных: незначительными ушибами, ударами, растяжениями, спазмами мышц шеи или другими напряжениями мышц, болями в пояснице и легкими вывихами, возникающими в результате подворачивания сустава.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Флогопрофена

Не применяйте Флогопрофен

• При повышенной чувствительности к этофенамату или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• Если область кожи, куда необходимо нанести гель, раздражена, имеет повреждения или заболевание кожи.
• На слизистых оболочках и в глазах.
• При наличии в анамнезе аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Флогопрофена:

• Наносите препарат только на неповреждённую кожу, не применяйте на открытых ранах, слизистых оболочках или раздражённой коже.
• Избегайте контакта с глазами. В случае попадания промойте обильно водой.
• Не применяйте препарат на обширных участках кожи и в течение длительного времени. Это может вызвать раздражение и сухость кожи.
• Не используйте окклюзионные повязки.
• Избегайте нанесения на одни и те же участки кожи вместе с другими местными препаратами.
• Не подвергайте обработанные участки кожи воздействию солнечных лучей, чтобы снизить риск развития аллергической реакции вследствие фотосенсибилизации.
• Будьте особенно осторожны при наличии следующих состояний: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, нарушения свёртываемости крови, повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность, почечная или печеночная недостаточность.
• Не используйте препарат вблизи источников открытого огня или нагрева. Не распыляйте на огонь. Храните флакон вдали от источников сильного тепла.

Если симптомы сохраняются более 7 дней или появляется раздражение или ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не применять у лиц младше 12 лет.

Применение Флогопрофена с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные средства, особенно другие обезболивающие, включая те, что продаются без рецепта.

• Избегайте нанесения Флогопрофена на участки кожи, куда наносятся другие местные препараты.
• Не рекомендуется одновременное применение с местными противомикробными средствами.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение Флогопрофена во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым.

Во время лактации препарат следует применять только на небольших участках кожи и в течение короткого срока.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Флогопрофен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Флогопрофен содержит диметилсульфоксид и пропиленгликоль

Данный препарат может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит диметилсульфоксид и пропиленгликоль.

Препарат содержит 100 мг пропиленгликоля на каждый миллилитр раствора. Не применять на открытых ранах или на обширных участках повреждённой кожи (например, при ожогах) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять Флогопрофен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам (старше 12 лет): наносить 3 или 4 раза в день тонкий слой раствора на поражённый участок и слегка втирать для лучшего впитывания.

После каждого применения тщательно вымойте руки.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей младше 12 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности у данной возрастной группы.

Если вы применили Флогопрофен в большем количестве, чем нужно

Вследствие наружного применения передозировка маловероятна. Однако, если вы применили этот препарат в избыточном количестве или произошла случайная ингаляция, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (тел.: 915620420), указав название препарата и количество принятого вещества. Возможны: раздражение кожи, головная боль, головокружение или боль в животе. Удалите препарат, тщательно промыв поражённую поверхность большим количеством воды.

Если вы забыли применить Флогопрофен

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Флогопрофен 50 мг/мл раствор для кожного распыления может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Среди указанных побочных эффектов, в порядке убывания частоты, выделяют:

• Заболевания кожи и подкожных тканей: покраснение кожи; аллергические реакции на коже (зуд, высыпания, покраснение, отёк или волдыри), которые, как правило, быстро исчезают после прекращения лечения; аллергические реакции кожи при воздействии солнечного света.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Флогопрофена

Не требует специальных условий хранения.

Легковоспламеняющаяся жидкость, держать вдали от огня и чрезмерных источников тепла.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Флогопрофена

• Действующее вещество: этофенамат. Каждый миллилитр раствора содержит 50 мг этофенамата.
• Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, скипидар, левоментол, пропиленгликоль (Е-1520) и этанол 96 %.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флогопрофен — прозрачный слегка желтоватый раствор с запахом скипидара, находящийся в распылителе из полиэтилена. Каждый флакон содержит 100 мл раствора для кожного распыления.

Держатель регистрационного удостоверения

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L’Hospitalet de Llobregat
Барселона (Испания)

Производитель

ITALFARMACO S.A.
San Rafael, 3
28108 Алькобендаc
Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2019 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.