Финастерид Тарбис 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Финастерид Тарбис 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Финастерид Тарбис и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Финастерид Тарбис
3. Как принимать Финастерид Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Финастерид Тарбис
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Финастерид Тарбис и для чего он применяется

Этот препарат содержит активное вещество — финастерид, которое относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы 5-альфа-редуктазы, уменьшающих размер предстательной железы у мужчин.

Этот препарат применяется для лечения и контроля доброкачественного (незлокачественного) увеличения предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, ДГПЖ), поскольку снижает риск развития у вас невозможности мочеиспускания (острой задержки мочи) и необходимости хирургического вмешательства.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Финастерида Тарбис

Не принимайте Финастерид Тарбис:

• если Вы аллергик на финастерид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы женщина (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если Вы несовершеннолетний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Финастерида Тарбис:

• если у Вас нарушена функция почек;
• если у Вас возникают трудности с полным опорожнением мочевого пузыря или наблюдается снижение потока мочи; перед началом приёма Финастерида Тарбис Ваш врач должен тщательно обследовать Вас, чтобы исключить другие возможные причины обструкции мочевыводящих путей;
• если Вы заметили изменения в ткани молочной железы, такие как уплотнения, боль, увеличение молочных желез или выделения из сосков, поскольку это может быть признаком серьёзного заболевания, включая рак молочной железы. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Если Ваша половая партнёрша может быть беременной или потенциально может забеременеть, Вам следует избегать контакта её с Вашим семенем, поскольку оно может содержать незначительное количество препарата (см. также раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Если Вам необходимо сдать анализ крови на ПСА (простатический специфический антиген), сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете финастерид, поскольку этот препарат снижает уровень ПСА.

Нарушения настроения и депрессия

У пациентов, получавших финастерид, сообщалось о нарушениях настроения, включая подавленное настроение, депрессию и, в меньшей степени, суицидальные мысли. При появлении любых из этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Финастеридом Тарбис

Финастерид обычно не вызывает взаимодействий с другими лекарственными средствами. Тем не менее, сообщите врачу перед одновременным приёмом других препаратов.

Также сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств.

Применение Финастерида Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Финастерид можно принимать как во время приёма пищи, так и независимо от неё.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид предназначен исключительно для применения у мужчин.

Если Ваша половая партнёрша может быть беременной или потенциально может забеременеть, Вам следует избегать контакта её с Вашим семенем, поскольку оно может содержать незначительное количество препарата.

Женщинам, которые находятся в состоянии беременности или могут быть беременными, также не следует прикасаться к измельчённым или разломанным таблеткам Финастерида Тарбис.

Если женщина, вынашивающая плод мужского пола, примет финастерид внутрь или через кожу, у ребёнка могут родиться пороки развития половых органов. Таблетки покрыты плёночной оболочкой, что предотвращает прямой контакт при условии, что таблетки не разламываются и не измельчаются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных, указывающих на то, что финастерид влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Финастерид Тарбис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом данного препарата.

Финастерид Тарбис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Финастерид Тарбис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день (что соответствует 5 мг финастерида).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, следует проглатывать целиком, не разделяя и не разжёвывая. Принимать их можно независимо от приёма пищи.

Ваш врач может назначить финастерид вместе с другим лекарственным препаратом (под названием доксазозин), чтобы лучше контролировать вашу ДГПЖ.

Если вы приняли больше Финастерида Тарбис, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу, в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или в токсикологический центр для получения медицинской консультации.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь у врача или фармацевта либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Финастерид Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Финастеридом Тарбис

Хотя улучшение состояния часто отмечается уже в ближайшее время, лечение может потребоваться продолжать не менее 6 месяцев. Не изменяйте и не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Финастерида Тарбис и сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы (ангионевротический отёк): отёк лица, языка и горла; затруднение при глотании; крапивница и затруднение дыхания. Эти симптомы могут указывать на аллергическую реакцию, которая зарегистрирована как побочный эффект с неизвестной частотой (то есть частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Снижение объёма эякулируемой спермы
• Невозможность достижения эрекции (импотенция)
• Снижение полового влечения

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Высыпания на коже
• Проблемы с эякуляцией после прекращения приёма препарата
• Отёк или болезненность молочных желёз

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Зуд, крапивница
• Сердцебиение (нарушение сердечного ритма)
• Повышение уровня печеночных ферментов (определяется при анализе крови)
• Боль в яичках
• Невозможность достижения эрекции после прекращения лечения
• Мужская бесплодие и/или снижение качества спермы
• Депрессия
• Устойчивое снижение полового влечения, которое может сохраняться после прекращения приёма препарата
• Тревожность
• Суицидальные мысли

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.

Комбинированная терапия с доксазозином

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще при одновременном применении финастерида и альфа-блокатора доксазозина: астения — 16,8 % (плацебо — 7,1 %), постуральная гипотензия — 17,8 % (плацебо — 8,0 %), головокружение — 23,2 % (плацебо — 8,1 %) и нарушения эякуляции — 14,1 % (плацебо — 2,3 %).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Финастерид Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их взгляда.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерида Тарбис 5 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой ЕФГ

Действующее вещество: финастерид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг финастерида.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, натрия гликолат крахмала картофельного, докусат натрия, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), алюминиевый лак индиго-кармина (Е132), тальк, оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Круглые таблетки диаметром 7 мм, покрытые плёночной оболочкой синего цвета, с гравировкой буквы «H» на одной стороне и цифры «37» — на другой.

Таблетки финастерида выпускаются в блистерах по 15, 28, 30, 50, 90, 98 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Паола, PLA 3000

Мальта

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Фоорсхотен, 2252TR

Нидерланды

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Германия — Finasterid Amarox 5 mg Filmtabletten
Дания — Finasterid Amarox 5 mg Filmovertrukne tabletter
Испания — Финастерид Тарбис 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Франция — Finasteride Amarox 5 mg comprimé pelliculé
Италия — Finasterida Amarox
Нидерланды — Finasteride Amarox 5 mg filmomhulde tabletten
Португалия — Finasterida Amarox
Великобритания — Finasteride 5 mg film-coated tablets
Швеция — Finasteride Amarox 5 mg Filmdragerad tablett
Великобритания — Finasteride 5 mg film-coated tablets

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/