Фамцикловир Нормон 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Фамцикловир Нормон 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Фамцикловир

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фамцикловир Нормон и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Фамцикловира Нормон
3. Как принимать Фамцикловир Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фамцикловира Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фамцикловир Нормон и для чего он применяется

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Фамцикловир Нормон содержат активное вещество — фамцикловир. Фамцикловир — противовирусное лекарственное средство. Оно препятствует размножению вируса, вызывающего инфекцию. Поскольку вирус размножается на очень ранней стадии инфекции, наибольшую пользу от лечения вы получите, если начнёте приём фамцикловира сразу после появления первых симптомов.

Фамцикловир Нормон применяется для лечения двух видов вирусных инфекций у взрослых:

• Опоясывающий лишай — вирусное заболевание, вызываемое вирусом варикелла-зостер (тем же вирусом, который вызывает ветряную оспу). Фамцикловир Нормон препятствует распространению вируса в организме, что способствует более быстрому выздоровлению.
• Фамцикловир Нормон также используется для лечения опоясывающего лишая в области вокруг глаза или даже в самом глазу (офтальмический зостер).

Генитальный герпес. Генитальный герпес — вирусное заболевание, вызываемое вирусом простого герпеса 1 или 2 типа. Обычно передаётся половым путём. Вызывает появление пузырьков и ощущение жжения или зуда в области половых органов, что может сопровождаться болью. Фамцикловир Нормон применяется для лечения инфекций, вызванных генитальным герпесом, у взрослых. Люди, страдающие частыми рецидивами генитального герпеса, могут также принимать Фамцикловир Нормон для профилактики повторных обострений.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Фамцикловира Нормон

• Не принимайте Фамцикловир Нормон

• если у Вас аллергия на фамцикловир, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или на пенцикловир (активный метаболит фамцикловира, входящий в состав некоторых других лекарственных препаратов).

Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Фамцикловира Нормон.

• С особой осторожностью применяйте Фамцикловир Нормон:

• при наличии заболеваний почек (или в случае их наличия в анамнезе). Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу фамцикловира.

• при наличии нарушений иммунной системы организма.

• при наличии заболеваний печени.

Если у Вас есть одно из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Фамцикловира Нормон.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение Фамцикловира Нормон у детей и подростков не рекомендуется.

Профилактика передачи генитального герпеса другим людям

Если Вы принимаете Фамцикловир Нормон для лечения или подавления генитального герпеса, или у Вас ранее был генитальный герпес, следует соблюдать меры предосторожности при половых контактах, используя презервативы. Это важно для предотвращения передачи инфекции другим людям. Вам следует воздержаться от половых контактов, если у Вас есть боли или пузырьки на половых органах.

• Применение Фамцикловира Нормон вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали, а также если планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Ралоксифен (применяется для профилактики и лечения остеопороза).
• Пробенецид (применяется для лечения повышенного уровня мочевой кислоты при подагре, а также для повышения концентрации в крови антибиотиков пенициллинового ряда) или другие препараты, которые могут оказывать влияние на почки.

Применение Фамцикловира Нормон с пищей и напитками

Фамцикловир Нормон можно принимать независимо от приема пищи — как во время еды, так и между приемами пищи.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Фамцикловир Нормон не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым. Ваш врач оценит возможные риски, связанные с приемом Фамцикловира Нормон во время беременности.

Фамцикловир Нормон не следует применять в период лактации, если это не является абсолютно необходимым. Ваш врач оценит возможные риски, связанные с приемом Фамцикловира Нормон в период кормления грудью.

• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Фамцикловир Нормон может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов во время лечения Фамцикловиром Нормон, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Фамцикловир Нормон содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Фамцикловир Нормон

• Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

• — Суточная доза и продолжительность лечения зависят от типа вирусной инфекции, которой вы страдаете, — см. ниже. Ваш врач назначит вам правильную дозу.

• Для достижения наилучшего результата начинайте принимать лекарство сразу же, как только появятся первые признаки и симптомы.

• Не вступайте в половые контакты с кем-либо, если у вас есть симптомы генитального герпеса — даже если вы уже начали лечение Фамцикловиром Нормон. Это связано с тем, что вы можете передать инфекцию герпеса своему партнёру.

• Если у вас есть или были проблемы с почками, врач может решить назначить вам более низкую дозу Фамцикловира Нормон.

Рекомендуемая доза при опоясывающем лишае

Доза зависит от состояния иммунной системы и стадии инфекции.

Если ваша иммунная система функционирует нормально, рекомендуемая доза составляет:

• 500 мг три раза в день в течение семи дней

Если у вас ослабленная иммунная система, рекомендуемая доза составляет:

• 500 мг три раза в день в течение десяти дней

Рекомендуемая доза при оптическом герпесе:

Если ваша иммунная система функционирует нормально, рекомендуемая доза составляет:

• 500 мг три раза в день в течение семи дней

Рекомендуемая доза при генитальном герпесе:

Доза зависит от состояния иммунной системы и стадии инфекции.

Если ваша иммунная система функционирует нормально, доза следующая:

Для первого эпизода рекомендуемая доза составляет:

• 250 мг три раза в день в течение пяти дней.

Для лечения новых эпизодов рекомендуемая доза составляет:

• 125 мг два раза в день в течение пяти дней.

Для профилактики новых эпизодов рекомендуемая доза составляет:

• 250 мг два раза в день

Ваш врач сообщит вам, как долго вам нужно продолжать приём таблеток.

Если у вас ослабленная иммунная система, доза следующая:

Для лечения текущего эпизода рекомендуемая доза составляет:

• 500 мг два раза в день в течение семи дней.

Для профилактики новых эпизодов доза составляет:

• 500 мг два раза в день

Ваш врач сообщит вам, как долго вам нужно продолжать приём таблеток.

• Если вы приняли больше Фамцикловира Нормон, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, или если кто-либо другой случайно принял ваше лекарство, немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. Покажите им упаковку от таблеток.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.

Приём слишком большого количества Фамцикловира Нормон может повредить почки. У людей с нарушениями функции почек может редко развиться почечная недостаточность, если доза не была правильно снижена.

Если вы забыли принять Фамцикловир Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы забыли принять дозу Фамцикловира Нормон, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако не принимайте две дозы с интервалом менее чем один час — в этом случае пропустите пропущенную дозу. Кроме того, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты:

Многие из этих эффектов являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов) или очень редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Серьезные волдыри на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (это могут быть признаки тяжелых аллергических кожных реакций).
• Появление необъяснимых синяков, покраснение или пурпурные участки на коже, а также носовые кровотечения (это может указывать на снижение количества тромбоцитов в крови).
• Отек под поверхностью кожи (например, отек лица, вокруг глаз, век и горла).
• Желтушность кожи и/или глаз (признаки желтухи).

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных):

• Фиолетовые пятна на коже, зуд, жжение (признаки воспаления кровеносных сосудов).
• Судороги или эпилептические припадки.
• Затрудненное дыхание или глотание. Высыпания, зуд, крапивница, свистящее дыхание или кашель, ощущение обморока, головокружение, нарушения сознания. Артериальная гипотензия, сопровождающаяся или не сопровождающаяся общим зудом, покраснением кожи, отеком лица/горла, синюшностью губ, языка или кожи (признаки тяжелой аллергической реакции).

Если вы заметили любой из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе
• Диарея
• Головокружение
• Высыпания
• Зуд
• Отклонения в результатах анализов функции печени

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Спутанность сознания
• Сонливость (обычно у пожилых людей)
• Высыпания с зудом (крапивница)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Галлюцинации (видение или слышание несуществующих вещей)
• Ощущение сердцебиения (признаки аритмии)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом своему врачу, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Фамцикловира Нормон

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не применять данный препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки порчи.
• Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фамцикловира Нормон

Действующее вещество — фамцикловир. Каждая таблетка содержит 250 мг фамцикловира.

Другие компоненты:

Ядро: крахмал кукурузный преджелатинизированный, лаурилсульфат натрия, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кроскармеллоза натрия, кремнекислый ангидрид коллоидный, кислота стеариновая.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фамцикловир Нормон 250 мг выпускается в виде белых, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с фаской на одной стороне, диаметром около 10,6 мм. Таблетку можно разделить на две равные части. При необходимости используйте таблетки меньшей дозировки, если они доступны. Каждая упаковка содержит 21 таблетку.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Производитель:

PharmaPath S.A.
1,28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351 Афины (Греция)

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6-28760 Tres Cantos- Madrid (Испания)

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Фамцикловир Нормон 125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Настоящая инструкция была утверждена в сентябре 2021 года

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.