Эсциталопрам Висо Фармацевтика 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Висо Фармацевтика 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эсциталопрам Висо Фармацевтика и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика
Как принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Висо Фармацевтика
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Висо Фармацевтика и для чего его применяют

Эсциталопрам Висо Фармацевтика содержит активное вещество — эсциталопрам.

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Висо Фармацевтика показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика, даже если улучшение состояния наступает не сразу.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что нужно знать перед приёмом Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Не принимайте Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Если вы аллергик на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете другие лекарства из группы, называемой ингибиторами МАО, такие как селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас врождённое или возникшее ранее нарушение ритма сердца (выявляется на ЭКГ — исследовании функции сердца).
Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений ритма сердца или те, которые могут его влиять (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Висо Фармацевтика»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Висо Фармацевтика.

Сообщите врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач может учесть их при назначении препарата. Особенно сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Висо Фармацевтика будет прекращён, если у вас впервые возникнут судороги или увеличится их частота (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать изменить дозировку.
Если у вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрам Висо Фармацевтика может нарушить контроль уровня глюкозы (сахара в крови). Возможно, потребуется скорректировать дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас снижены уровни натрия в крови.
Если вы склонны легко образовывать кровотечения или синяки.
Если вы проходите электроconvульсивную терапию (лечение электрическими разрядами).
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или были проблемы с сердцем, или недавно перенесён инфаркт.
Если у вас низкий пульс в покое и/или вы знаете, что можете терять соли при тяжёлой и продолжительной диарее и рвоте (из-за болезни) или при приёме диуретиков (таблеток для мочеиспускания).
Если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обморок или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас был анамнез кровотечений или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется быстрой сменой идей, неуместным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы. Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Висо Фармацевтика (так называемые СИОЗС/ИРСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве или ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия или тревожное расстройство, у вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Это может усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов проявляется не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Вероятность таких мыслей выше:

Если у вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых людей младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашей депрессии или тревожности или изменения в поведении.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Висо Фармацевтика, как правило, не применяется у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность) при приёме таких препаратов. Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Висо Фармацевтика пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением. Если врач назначил Эсциталопрам Висо Фармацевтика пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это, поговорите с врачом снова. Сообщите врачу, если у пациентов младше 18 лет, принимающих Эсциталопрам Висо Фармацевтика, появляются или усугубляются какие-либо из этих симптомов. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Висо Фармацевтика на рост, половое созревание, когнитивное развитие и поведение у этой возрастной группы до сих пор не изучено.

Другие лекарства и Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и тразирципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам нужно подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Висо Фармацевтика. При прекращении приёма Эсциталопрам Висо Фармацевтика необходимо выждать 7 дней перед началом приёма этих препаратов.
«Селективные обратимые ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
«Неселективные обратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.
Опиоиды, такие как бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с Эсциталопрам Висо Фармацевтика и вызывать симптомы, такие как непроизвольные и ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение уровня эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные средства (препараты, используемые для обезболивания или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Это может увеличить склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты).

Вероятно, врач будет контролировать время свёртывания крови при начале и прекращении приёма Эсциталопрам Висо Фармацевтика, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта подобрана правильно.

Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется корректировка дозы Эсциталопрам Висо Фармацевтика.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Висо Фармацевтика, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений ритма сердца или препараты, которые могут влиять на него, такие как антиаритмические средства классов IA и III, антипсихотики (напр., производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (напр., спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, галофантрин, особенно при лечении малярии), некоторые антигистаминные средства (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). При наличии дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эсциталопрам Висо Фармацевтика с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Висо Фармацевтика можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика»).

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Висо Фармацевтика с алкоголем, хотя ожидается, что взаимодействие между Эсциталопрам Висо Фармацевтика и алкоголем отсутствует.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не принимайте Эсциталопрам Висо Фармацевтика во время беременности или лактации, если вы и ваш врач не обсудили возможные риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Висо Фармацевтика в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара, повышенная или пониженная мышечная активность, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что акушерка или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Висо Фармацевтика. Приём таких препаратов, как Эсциталопрам Висо Фармацевтика, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой или врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Висо Фармацевтика в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас был анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Висо Фармацевтика, чтобы оказать вам необходимую помощь.

При использовании во время беременности Эсциталопрам Висо Фармацевтика не следует резко прекращать.

Эсциталопрам/метаболиты выделяются с грудным молоком.

В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не установлено.

Вождение и использование механизмов

Вам рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Висо Фармацевтика на вас влияет.

Эсциталопрам Висо Фармацевтика содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза — 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Ваш врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день. В зависимости от ответа на лечение врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Начальная доза — 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Висо Фармацевтика, как правило, не назначается детям и подросткам. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

При тяжелом нарушении функции почек требуется осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью не следует превышать дозу 10 мг в сутки. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов по изоформе CYP2C19

Пациентам с известным генотипом медленных метаболизаторов не следует превышать дозу 10 мг в сутки. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Эсциталопрам Висо Фармацевтика можно принимать независимо от приема пищи. Проглотите таблетку целиком, запив небольшим количеством воды. Не разжёвывайте таблетку, так как она имеет горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность с риской вверх. Разломите таблетку, надавливая указательными пальцами на оба конца.

Продолжительность лечения

Улучшение состояния может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика, даже если улучшение наступает с задержкой.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика в течение срока, рекомендованного врачом.

Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсциталопрам Висо Фармацевтика в большей дозе, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток, чем назначено, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи. Сделайте это даже в случае отсутствия неприятных ощущений. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Висо Фармацевтика при обращении к врачу или в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы вспомнили о пропущенной дозе до сна, примите её немедленно и продолжайте приём в обычном режиме. Если вы вспомнили уже ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Висо Фармацевтика

Не прекращайте приём Эсциталопрама Висо Фармацевтика без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу.

При прекращении приёма Эсциталопрама Висо Фармацевтика, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении терапии Эсциталопрамом Висо Фармацевтика. Риск выше при длительном применении препарата, при высоких дозах или слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Эсциталопрама Висо Фармацевтика, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать возобновить приём таблеток и постепенно отменить препарат медленнее.

Симптомы отмены включают: головокружение (неустойчивость, дисбаланс), ощущение мышечной слабости, жжение и (реже) ощущение электрического разряда (в том числе в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, головокружение (тошноту), потливость (в том числе ночную), беспокойство или возбуждение, дрожь (тремор), чувство спутанности сознания или дезориентации, повышенную чувствительность или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или ощущение сильных сердечных толчков (палитации).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из них могут быть также симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, например, желудочно-кишечное кровотечение

Редко (может наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Воспаление кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция) — немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В случае появления этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Затруднения при мочеиспускании
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsades de Pointes»
Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли (случаи суицидальных мыслей и поведения), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
Внезапный отёк слизистых оболочек кожи (ангионевротический отёк)
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации.

Помимо перечисленных выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Ощущение головокружения (тошнота)
Головная боль

Часто (может наблюдаться у 1 из 10 человек):

Заложенность носа (синусит)
Повышенный или сниженный аппетит
Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи
Диарея, запор, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма)
Усталость, лихорадка
Повышение массы тела

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек):

Крапивница, экзема, зуд (пруритус)
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
Нарушения сна, нарушение вкуса, обмороки (синкопе)
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (шум в ушах)
Выпадение волос
Избыточные менструальные кровотечения
Нерегулярный менструальный цикл
Потеря массы тела
Учащённое сердцебиение
Отёк рук или ног
Кровотечение из носа

Редко (может наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
Замедленное сердцебиение

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Случаи суицидальных мыслей и поведения, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: ощущение головокружения и недомогания, слабость мышц или спутанность сознания)
Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
Нарушения в показателях функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови)
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
Болезненные эрекции (приапизм)
Признаки аномального кровотечения, например, из кожи или слизистых оболочек (пятна)
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ)
Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации
Мания
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, наблюдалось повышенный риск переломов костей
Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое при ЭКГ, электрической активности сердца)

Кроме того, известно, что при применении препаратов, действующих аналогично Эсциталопрам Висо Фармацевтика, могут возникать следующие побочные эффекты:

Двигательное беспокойство (акатизия)
Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Система фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании. Веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после обозначения «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца. Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт возврата лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка Эсциталопрам Висо Фармацевтика содержит 15 мг эсциталопрама (в форме оксалата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия кроскармеллоза (Е468), магния стеарат (Е572), коллоидный безводный диоксид кремния и тальк.

Плёнчатая оболочка таблеток:

Гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Висо Фармацевтика выпускается в виде плёночно-покрытых таблеток по 15 мг. Ниже приведено описание:

Овальные, двояковыпуклые плёночно-покрытые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «Е 3» на одной стороне и разделительной риской на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки упакованы в гладкие алюминиевые/алюминиевые блистеры или блистеры из ПВХ-акрил/алюминий.

Эсциталопрам Висо Фармацевтика выпускается в следующих размерах упаковок:

Блистер: 14, 20, 28, 50, 56, 100 и 200 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Гребенцелль

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Высоке Мыто

Чешская Республика

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно запросить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª этаж

28045 Мадрид

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Германия: Escitalopram Glenmark 15 mg Filmtabletten

Австрия: Escitalopram Tillomed 15 mg Filmtabletten

Испания: Эсциталопрам Висо Фармацевтика 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ирландия: Escitalopram Glenmark 15 mg Film-coated tablets

Швеция: Escitalopram Glenmark 15 mg filmdragerade tabletter

Дата последнего пересмотра данной инструкции: Июнь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/