Эсциталопрам Тева-Ратио 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Тева-Ратио 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Тева-Ратио и для чего он применяется

2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Тева-Ратио

3. Как принимать Эсциталопрам Тева-Ратио

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эсциталопрама Тева-Ратио

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Тева-Ратио и для чего он применяется

Эсциталопрам Тева-Ратио содержит активное вещество — эсциталопрам.

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсциталопрам Тева-Ратио показан для лечения депрессии (тяжёлых депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если улучшение наступает с задержкой.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Тева-Ратио

Не принимайте Эсциталопрам Тева-Ратио

-Если вы аллергик на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).-

-Если вы принимаете другие лекарственные препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик)

Если у вас с рождения или в анамнезе имеется нарушение сердечного ритма (выявленное при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Тева-Ратио»)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Эсциталопрам Тева-Ратио.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врач может потребовать учесть это. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Лечение эсциталопрамом следует прекратить, если у вас возникнут судороги или впервые будет отмечено увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Лечение эсциталопрамом может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас понижен уровень натрия в крови.
Если у вас в анамнезе имеются кровотечения или вы замечаете необычные синяки, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы проходите электроconvульсивную терапию.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесён инфаркт миокарда.
Если ваш пульс в покое медленный и/или вы знаете, что у вас может быть снижение уровня солей в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или приёма диуретиков.
Если вы ощущаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы ощущаете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Лекарства, подобные эсциталопраму (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их мнение, ухудшилась ли ваша депрессия или тревожное расстройство, или обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Также следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Другие лекарства и Эсциталопрам Тева-Ратио

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма эсциталопрама. После прекращения приёма эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет принимать один из этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени), а также ترامадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, омепразол и лансопразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант), тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама Тева-Ратио в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для

облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.

Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом Тева-Ратио, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся подходящей.
Мefлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для помощи в отказе от курения из-за возможного риска снижения порога судорожной активности) и ترامадол (используется для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной активности.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной активности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы эсциталопрама.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.
Серотонинергические препараты, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличить риск серотонинового синдрома.

Не принимайте Эсциталопрам Тева-Ратио, если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, связанных с сердечным ритмом, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (напр. производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определённые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), определённые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительными консультациями.

Приём Эсциталопрама Тева-Ратио с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки эсциталопрама можно принимать независимо от приёма пищи.

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать эсциталопрам с алкоголем, хотя ожидается, что эсциталопрам не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в течение последних трёх месяцев беременности, проконсультируйтесь с врачом, поскольку у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Эсциталопрам Тева-Ратио применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Тева-Ратио.

При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопраму Тева-Ратио, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Тева-Ратио в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас в анамнезе есть нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если эсциталопрам применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не наблюдалось.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияет лечение эсциталопрамом. Препарат может вызывать головокружение, усталость, спутанность сознания или галлюцинации (странные видения или звуки). Если у вас появляются такие побочные эффекты, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Эсциталопрам Тева-Ратио содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; таким образом, он по существу является «безнатриевым».

3. Как принимать Эсциталопрам Тева-Ратио

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Затем ваш врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от ответа на лечение ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Пациенты, относящиеся к медленным метаболизаторам CYP2C19

Пациентам с известным генотипом медленных метаболизаторов не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать эсциталопрам с пищей или независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их.

При необходимости таблетки можно разделить пополам, чтобы облегчить проглатывание. Для этого положите таблетку на ровную поверхность плашечкой вверх. Разделите таблетку, надавливая указательными пальцами на оба конца таблетки по линии разлома.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте лечение, даже если вы начали чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте приём эсциталопрама в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсциталопрам Тева-Ратио в дозе, превышающей рекомендованную

Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. При обращении к врачу или в больницу обязательно возьмите с собой упаковку от Эсциталопрам Тева-Ратио.

Если вы приняли больше доз препарата, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Тева-Ратио

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Тева-Ратио

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении приёма этого препарата. Риск их появления выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы носят лёгкий характер и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма препарата, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, нарушение равновесия), покалывание, жжение и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эсциталопрам Тева-Ратио может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Нечасто (у не менее чем 1 из 1 000 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (у не менее чем 1 из 10 000 пациентов):

Отек кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция),
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Затруднение мочеиспускания.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы потенциально опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de Pointes».
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (у не менее чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение (тошнота)
Головная боль

Часто (у не менее чем 1 из 100 пациентов):

Заложенность носа или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, затруднённое засыпание, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (у мужчин — задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин — затруднение достижения оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела

Нечасто (у не менее чем 1 из 1 000 пациентов):

Крапивница, сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, изменение вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос
Вагинальное кровотечение
Снижение массы тела
Учащённое сердцебиение
Отёк рук и ног
Носовые кровотечения

Редко (у не менее чем 1 из 10 000 пациентов):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедление сердцебиения

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых (экхимозы), а также низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых (ангионевротический отёк).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (неправильная секреция АДГ).
Повышение уровня пролактина в крови.
Выделение молока у женщин, не кормящих грудью.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, наблюдалось повышенное число переломов костей.
Нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность и лактация» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении препаратов, действующих аналогично Эсциталопраму Тева-Ратио. К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Эсциталопрам Тева-Ратио

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов СИГРЕ в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Тева-Ратио 10 мг

Действующее вещество — эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Тева-Ратио 10 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с маркировкой «10» на одной стороне и риской на другой.

Выпускается в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Ана-Бель Сегура, 11, корпус «Альбатрос В», 1-й этаж,

Алькобенда, 28108, Мадрид,

Испания

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ул. Могильска, 80, 31-546,

Краков,

Польша

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: март 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71635/P_71635.html

QR + URL