Эсциталопрам Тарбис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эсциталопрам Тарбис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Тарбис и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Тарбис.
3. Как принимать Эсциталопрам Тарбис.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эсциталопрам Тарбис.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Тарбис и для чего его применяют

Эсциталопрам Тарбис — это антидепрессант, относящийся к группе так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором, способствующим развитию депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Тарбис применяется для лечения:

• депрессивных расстройств (депрессивных эпизодов тяжёлой степени);
• панического расстройства с агорафобией или без неё (например, страх выходить из дома, заходить в магазины, находиться в толпе и на публичных местах);
• социальной тревожности (социофобии);
• обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Тарбис

Не принимайте Эсциталопрам Тарбис

• если Вы аллергик на эсциталопрам или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
• если Вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминооксидазы (ингибиторы МАО), включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если у Вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или ранее у Вас уже были такие эпизоды (это выявляется с помощью ЭКГ — исследования, позволяющего оценить работу сердца),
• если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или те, которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Применение с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Тарбис.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас имеются следующие заболевания или состояния, поскольку врачу может потребоваться учесть их. В частности, сообщите врачу:

• Если у Вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Тарбис следует прекратить, если впервые возникли судороги или отмечается увеличение частоты приступов (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у Вас заболевания печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
• Если у Вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрам Тарбис может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
• Если у Вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия).
• Если у Вас склонность к кровотечениям или синякам, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если Вы проходите электроconvульсивную терапию.
• Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у Вас есть или были заболевания сердца или недавно перенесённый инфаркт миокарда.
• Если у Вас или у членов Вашей семьи имеется сердечное заболевание, называемое «удлинение интервала QT».
• Если Ваш пульс в покое медленный (так называемая брадикардия) и/или если Вы знаете, что у Вас может снижаться содержание солей вследствие тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты или при приёме диуретиков (лекарств, способствующих выделению мочи).
• Если у Вас возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у Вас глаукома закрытоугольная или в анамнезе — глаукома.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Тарбис (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если Вы ощущаете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, невозможность сидеть или стоять спокойно (акатизия), могут возникать также в первые недели приёма препарата. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о нанесении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или о причинении себе вреда.
• Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов моложе 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваше состояние ухудшилось или их беспокоит изменение Вашего поведения.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Также следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме таких препаратов. Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если Ваш лечащий врач назначил Эсциталопрам Тарбис пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Немедленно сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Тарбис, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочные последствия приёма Эсциталопрам Тарбис в этой возрастной группе в отношении безопасности, роста, полового созревания, а также когнитивного и поведенческого развития ещё не установлены.

Применение Эсциталопрам Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Тарбис, если Вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или лекарства, которые могут влиять на ритм сердца, такие как антиаритмики класса IA и III, антипсихотики (напр. производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (напр. спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные средства, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При наличии любых сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилорамин. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Тарбис. После прекращения приёма Эсциталопрам Тарбис должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих препаратов.
• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
• «Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используется для лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
• Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
• Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
• Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
• Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце курса приёма Эсциталопрам Тарбис, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
• Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии и как средство для отказа от курения) и трамадол (используется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Тарбис.
• Лекарства, удлиняющие так называемый «интервал QT», или препараты, снижающие уровень калия или магния в крови. Проконсультируйтесь с врачом по поводу этих препаратов.

Приём Эсциталопрам Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Тарбис можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Тарбис»).

Как и при приёме многих других лекарств, сочетание Эсциталопрам Тарбис с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что эсциталопрам не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если Вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы получаете лечение эсциталопрамом. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные эсциталопраму, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Тарбис в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Эсциталопрам Тарбис применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Лактация

Не принимайте Эсциталопрам Тарбис во время лактации, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Фертильность

Исследования на животных показали, что циталопрам — препарат из той же группы, что и эсциталопрам, — может снижать качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени никакого влияния на фертильность у человека не наблюдалось.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Этот препарат может значительно замедлять время реакции, даже при строгом соблюдении рекомендаций по применению, что может негативно сказаться на способности управлять автомобилем или работать с механизмами. Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, пока Вы не узнаете, как Эсциталопрам Тарбис влияет на Вас.

Эсциталопрам Тарбис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Тарбис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым

Для лечения депрессии

Рекомендуемая доза Эсциталопрам Тарбис составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Для лечения тревожных расстройств с или без агорафобии

Начальная доза Эсциталопрам Тарбис составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Ваш врач может в дальнейшем увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Для лечения социальной тревожности (социальной фобии)

Рекомендуемая доза Эсциталопрам Тарбис составляет 10 мг один раз в день. В зависимости от вашей реакции на препарат, врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Тарбис составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки. При длительной терапии необходимо регулярно оценивать пользу от лечения.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет)

Обычно рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Тарбис составляет 5 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Эффективность Эсциталопрам Тарбис при социальной тревожности (социальной фобии) у пожилых пациентов не изучалась.

Пациенты с нарушением функции печени

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Тарбис для пациентов с нарушением функции печени не должна превышать 5 мг в день в течение первых 14 дней. В зависимости от вашей реакции, врач может увеличить суточную дозу до 10 мг в день. Особую осторожность и особое внимание при подборе дозы необходимо соблюдать у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы не требуется при лёгких или умеренных нарушениях функции почек. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Тарбис, как правило, не назначается детям и подросткам. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Перед приёмом Эсциталопрам Тарбис».

Принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой, один раз в день, проглатывая целиком с достаточным количеством жидкости (желательно стаканом воды). Эсциталопрам Тарбис можно принимать с едой или независимо от приёма пищи.

При необходимости вы можете разделить таблетки, положив таблетку на ровную поверхность с риской вверх. Таблетки можно разломить, надавливая вниз на каждый конец таблетки двумя указательными пальцами, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Тарбис, даже если вы начали чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось. Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Тарбис в течение времени, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления самочувствия.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Тарбис, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, онемение, потерю сознания, нарушения сердечного ритма, судороги, гиповентиляцию, мышечную слабость, боль или повышенную чувствительность, ощущение недомогания или повышение температуры (рабдомиолиз), нарушения водно-солевого баланса, рвоту и тошноту.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу Эсциталопрам Тарбис, примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Тарбис

Если вы хотите прекратить лечение, сначала обсудите это с врачом, который примет соответствующие меры. Не прекращайте приём препарата самостоятельно, не посоветовавшись с врачом. Для завершения лечения Эсциталопрам Тарбис врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить вероятность возникновения симптомов отмены.

При прекращении приёма Эсциталопрам Тарбис, особенно резком, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, если Эсциталопрам Тарбис применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Тарбис, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и отменить их более медленно.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость или нарушение равновесия), покалывание, жжение и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство раздражительности или вспыльчивости, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Эсциталопрам Тарбис может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно появляются в первую или вторую неделю лечения и становятся затем менее частыми и менее выраженными при продолжении терапии.

Обратитесь к врачу, если у вас возникают следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов):

• При появлении отёка/воспаления кожи, языка, губ или лица, а также при затруднении дыхания или глотания (аллергическая реакция) немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
• При высокой температуре, возбуждении, спутанности сознания, треморе и внезапных мышечных сокращениях — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Если у вас возникают следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или в больницу:

• Затруднение мочеиспускания.
• Судороги (припадки).
• Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
• Учащённое, нерегулярное сердцебиение, обмороки — симптомы нарушения, которое может угрожать жизни и называется Torsade de Pointes.

Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Головокружение (тошнота)
• Головная боль

Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

• Общее чувство страха, тревоги, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, ощущение жжения, покалывания, зуда или онемения кожи без видимой физической причины, тремор, зевота.
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Заложенность носа или выделения из носа (синусит).
• Повышенное потоотделение.
• Ощущение усталости (астения), повышение температуры.
• Боли в мышцах и суставах.
• Повышение массы тела.
• Повышение или снижение аппетита.

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

• Непроизвольное скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
• Нарушение вкуса, нарушения сна, обмороки.
• Кровотечение из носа.
• Изменение вагинального кровотечения, не связанного с менструацией, усиление менструального кровотечения.
• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Выпадение волос.
• Отёк рук и ног.
• Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
• Учащённое сердцебиение (тахикардия).
• Снижение массы тела.

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Брадикардия (замедление сердцебиения).

У некоторых пациентов побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. раздел «Особые указания по применению Эсциталопрам Тарбис».

• Мания.

• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).

• Выделение молока у женщин, не кормящих грудью.

• Болезненные эрекции.

• Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения кожи и слизистых (экхимозы) и снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

• Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость, спутанность сознания).

• Увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция АДГ).

• Нарушение показателей функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).

• Внезапный отёк кожи или слизистых (ангионевротический отёк).

• Действия, связанные с суицидом.

• Неспособность оставаться сидя или в покое, ощущение внутреннего беспокойства, сопровождающееся потребностью в постоянном движении*

• Анорексия*.

• У пациентов, принимающих подобные препараты, отмечается повышенный риск переломов костей.

• Нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).

• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробнее см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность».

• Эти побочные эффекты сообщались при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующему веществу Эсциталопрам Тарбис).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Тарбис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять Эсциталопрам Тарбис после даты, указанной на блистерной упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Тарбис:

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Вспомогательные компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния; оболочка: гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Тарбис 10 мг выпускается в виде белых овальных (диаметр 6,4 × 9,25 мм) двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской на одной стороне и обозначением буквы «E» с обеих сторон риски на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Эсциталопрам Тарбис доступен в блистерах по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 и 200 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (Испания)

Ответственный за производство

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate

ZTN 08 Zejtun

Мальта

или

Balkanpharma-Dupnitsa AD,

ул. 3 Samokovsko Shosse, г. Дупница, 2600

Болгария.

На данный препарат выдано разрешение в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2020 г.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es