Эсциталопрам Сандоз 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Сандоз 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам Сандоз 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам Сандоз 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Эсциталопрам Сандоз
Как принимать Эсциталопрам Сандоз
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Сандоз

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Сандоз и для чего он применяется

Эсциталопрам Сандоз содержит активное вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если улучшение наступает с задержкой.

Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается или ухудшается.

2. Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Сандоз

Не принимайте Эсциталопрам Сандоз:

если вы аллергик на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
если у вас врождённое заболевание или вы перенесли эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца),
если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Сандоз»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Сандоз. Сообщите врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку вашему врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу, если:

у вас эпилепсия. Приём эсциталопрама следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
у вас есть проблемы с функцией печени или почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу,
у вас сахарный диабет. Приём эсциталопрама может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств,
у вас пониженный уровень натрия в крови,
вы склонны к возникновению кровотечений или синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность»),
вы проходите электросудорожную терапию,
у вас есть ишемическая болезнь сердца,
у вас есть или ранее были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли сердечный приступ,
у вас медленный сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас может быть снижение уровня соли вследствие тяжёлой и продолжительной диареи, рвоты (во время болезни) или приёма диуретиков,
вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма,
у вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Обратите внимание

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Это характеризуется необычным и быстрым потоком мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут также возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Сандоз (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

если ранее у вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении,
если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваше состояние ухудшилось, или беспокоит ли их изменение вашего поведения.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, ухудшаются симптомы, описанные выше, или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе ещё не установлено.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вы должны подождать 14 дней перед началом приёма эсциталопрама. После прекращения приёма эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать приём одного из этих препаратов.
Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используются для лечения депрессии).
Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используются для лечения болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линизолид.
Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени), трамадол (используется при сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.
Бупренорфин (используется при сильной боли), поскольку он увеличивает риск серотонинового синдрома — потенциально смертельного состояния.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте эсциталопрам, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные средства, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Приём Эсциталопрам Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Сандоз можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Сандоз»).

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Сандоз с алкоголем, хотя ожидается, что эсциталопрам не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны или кормите грудью, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение эсциталопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные эсциталопраму, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если эсциталопрам используется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Если вы принимаете Эсциталопрам Сандоз в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Сандоз, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение и управление механизмами

Не водите автомобиль и не используйте механизмы, пока вы не узнаете, как на вас влияет лечение эсциталопрамом.

Эсциталопрам Сандоз содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Сандоз

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемые однократно в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза составляет 5 мг однократно в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Затем ваш врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в день.

Социальная тревожность

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемые однократно в день. В зависимости от вашей реакции на препарат, врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемые однократно в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пожилой возраст (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг однократно в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. За дополнительной информацией обращайтесь к разделу 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Почечная недостаточность

Пациентам с тяжёлым нарушением функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов по CYP2C19

Пациентам с известным генотипом медленных метаболизаторов не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Способ применения

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку целиком, запив небольшим количеством воды.

Эсциталопрам Сандоз 10 мг:

При необходимости таблетки можно разделить на две равные части.

Эсциталопрам Сандоз 15 мг:

При необходимости таблетки можно разделить на три равные части.

Эсциталопрам Сандоз 20 мг:

При необходимости таблетки можно разделить на четыре равные части.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы почувствуете улучшение раньше, чем ожидалось.
Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать эсциталопрам в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрама Сандоз, чем нужно

Если вы приняли больше Эсциталопрама Сандоз, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку эсциталопрама, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Сандоз

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Сандоз

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск их возникновения выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы носят лёгкий характер и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма эсциталопрама, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно прекратить их приём.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожь), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция),
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом (см. раздел 2).

Частота неизвестна (оценить частоту по имеющимся данным невозможно):

затруднение мочеиспускания,
судороги (припадки), см. также подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита,
учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки — симптомы, которые могут указывать на потенциально опасное для жизни состояние, известное как «Torsade de Pointes»,
мысли о причинении вреда себе (самоповреждение) или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

ощущение головокружения (тошнота),
головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

заложенность или выделения из носа (синусит),
снижение или повышение аппетита,
тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи,
диарея, запор, рвота, сухость во рту,
повышенное потоотделение,
боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия),
нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма),
усталость, лихорадка,
увеличение массы тела.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

крапивница, кожная сыпь, зуд (прикосновение),
скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания,
нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе),
расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус),
выпадение волос,
чрезмерное маточное кровотечение,
нерегулярный менструальный цикл,
снижение массы тела,
учащённое сердцебиение,
отёк рук и ног,
носовые кровотечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
брадикардия (замедленный ритм сердца).

Частота неизвестна (оценить частоту по имеющимся данным невозможно):

снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания),
головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия),
нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови),
нарушения движений (непроизвольные движения мышц),
болезненные эрекции (приапизм),
признаки повышенной кровоточивости, например, на коже или слизистых (экхимозы),
признаки повышенной кровоточивости, например, на коже и слизистых (экхимозы), и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
увеличение секреции гормона АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ),
повышение уровня гормона пролактина в крови,
выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации,
мания,
у пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, отмечается повышенный риск переломов костей,
нарушение ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца),
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Сандоз), к ним относятся:

двигательное беспокойство (акатизия),
потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Система фармаконадзора Испании по лекарственным средствам для медицинского применения: https://www.notificaram.es .

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Сандоз

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются специальные температурные условия.

Флакон из ПЭВД

После первого вскрытия таблетки можно хранить во флаконе из ПЭВД не более 6 месяцев. Не хранить открытый флакон при температуре выше 25 °С.

По истечении 6-месячного срока нельзя принимать таблетки, оставшиеся во вскрытом флаконе из ПЭВД; лекарственный препарат подлежит утилизации.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При наличии сомнений по поводу утилизации упаковок и лекарств, не используемых вами, проконсультируйтесь с фармацевтом. Так вы сможете помочь в защите окружающей среды.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Сандоз

Действующее вещество — эсциталопрам.

Эсциталопрам Сандоз 10 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Эсциталопрам Сандоз 15 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Эсциталопрам Сандоз 20 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Прочие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е171) и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Сандоз 10 мг: таблетка, покрытая плёночной оболочкой, белого цвета, овальная, с одной разделительной риской на одной стороне таблетки, длина — 7,7–8,3 мм, ширина — 5,2–5,8 мм.

Эсциталопрам Сандоз 15 мг: таблетка, покрытая плёночной оболочкой, белого цвета, овальная, с двумя разделительными рисками на обеих сторонах таблетки, длина — 12,7–13,3 мм, ширина — 4,7–5,3 мм.

Эсциталопрам Сандоз 20 мг: таблетка, покрытая плёночной оболочкой, белого цвета, круглая, с крестообразной риской на обеих сторонах, диаметр — 9,2–9,8 мм.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Эсциталопрам Сандоз выпускаются в следующих размерах упаковок:

Блистеры из ОПА-Аl-ПВХ/Аl, помещённые в картонную пачку:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 и 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Полимерные флаконы из ПЭВП с винтовой крышкой из ПП с вложенным влагопоглотителем:

28, 30, 56, 60, 98, 100 и 250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловых предприятий Parque Norte

Здание Roble

Улица Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Любляна

Словения

или

LEK S.A.

ул. Доманевска, 50 C

02-672 Варшава

Польша

или

Lek S.A.

ул. Подлипие, 16

95 010 Стрыков

Польша

или

Salutas Pharma GmbH

Отто-фон-Герике-Алле 1

39179 Барлебен

Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.,

Тримлини 2D,

9220 Лендава

Словения

Дата последнего обновления инструкции: 03/2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es