Эсциталопрам Квалиген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Эсциталопрам Квалиген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам лично, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что побочный эффект, который вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции :

Что такое Эсциталопрам Квалиген и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Квалиген
Как принимать Эсциталопрам Квалиген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Квалиген
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Квалиген и для чего он применяется

Эсциталопрам Квалиген содержит действующее вещество — эсциталопрам и предназначен для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором, способствующим развитию депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Квалиген

Не принимайте Эсциталопрам Квалиген

Если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если вы принимаете другие препараты, используемые для лечения депрессии или тревожности, называемые «неназначенные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)». (См. раздел «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Квалиген»).
Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или вы ранее сталкивались с такими эпизодами (это выявляется на электрокардиограмме — исследовании, позволяющем оценить работу сердца).
Если вы принимаете лекарства, влияющие на сердечный ритм или способные его нарушить. (См. раздел «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Квалиген»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Квалиген. Сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку он может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Приём эсциталопрама следует прекратить, если у вас возникнут судороги или увеличится частота их появления. (См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас нарушение функции печени или почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Приём эсциталопрама может нарушить контроль гликемии, и в этом случае может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас низкий уровень натрия в крови.
Если вы склонны к кровотечениям или легко появляются синяки, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы проходите электро convульсивную терапию.
Если у вас есть или были ранее сердечные заболевания или недавно перенесённый инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя у вас медленное сердцебиение (брадикардия) и/или вы считаете, что в вашем организме может быть потеря солей, например, из-за продолжительной диареи и рвоты или приёма диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи).
Если вы замечаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, теряете сознание или испытываете головокружение при вставании из положения сидя или лёжа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Квалиген (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Пожалуйста, обратите внимание

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрым потоком мыслей, чрезмерной эйфорией и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, трудность сидеть или стоять на месте, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о самоповреждении или о смерти. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все такие препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а в некоторых случаях — позже. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о самоповреждении или о смерти, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилось ли ваше состояние, или беспокоит ли их изменение вашего поведения.

Переломы костей

У пациентов, получающих этот тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Кроме того, у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме таких препаратов. Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, ухудшаются или осложняются симптомы, перечисленные выше. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, половое созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Квалиген
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

«Неназначенные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма эсциталопрама. После прекращения приёма эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать приём одного из этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.
Аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для снятия боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (препараты, применяемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце курса лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (применяются при лечении шизофрении, психозов) — из-за возможного снижения порога судорожной готовности, а также антидепрессанты.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.

Не принимайте Эсциталопрам Квалиген, если вы принимаете препараты, влияющие на сердечный ритм, или лекарства, которые могут нарушить ритм сердца, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эсциталопрам Квалиген с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание эсциталопрама с алкоголем не рекомендуется.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте эсциталопрам во время беременности, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Квалиген в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Квалиген, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Квалиген. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Квалиген, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если эсциталопрам применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Лактация

Не принимайте эсциталопрам во время грудного вскармливания, если только ваш врач не оценил связанные с этим риски и преимущества.

Фертильность

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Во время лечения Эсциталопрам Квалиген вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как препарат на вас влияет.

Эсциталопрам Квалиген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; таким образом, он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день в виде однократной дозы. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день.

В дальнейшем ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день в виде однократной дозы.

В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день в виде однократной дозы.

Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты старше 65 лет

Рекомендуется начинать приём Эсциталопрама Квалиген с дозы 5 мг в день. Если это необходимо, врач может увеличить дозу до максимальной дозы 10 мг в день.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрама Квалиген».

Вы можете принимать Эсциталопрам Квалиген с едой или без неё. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их. Таблетку можно разделить на равные части. При необходимости таблетки можно разделять, положив таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Таблетки можно разломить, нажимая указательными пальцами на каждый конец таблетки.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если начнёте чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.

Если вы приняли больше Эсциталопрама Квалиген, чем следует

Если вы приняли больше таблеток эсциталопрама, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшее медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку от препарата, если обращаетесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Квалиген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего приёма и принимайте препарат в обычное время.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Квалиген

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, вы можете ощущать симптомы отмены. Они часто возникают при прекращении терапии эсциталопрамом. Риск выше, если эсциталопрам применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинству людей эти симптомы кажутся незначительными и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжаться долго (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма эсциталопрама, обратитесь к врачу. Врач может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожь), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов.

Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из этих симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (у не менее чем 1 из 1 000 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (у не менее чем 1 из 10 000 пациентов):

При появлении отека кожи, языка, губ или лица, а также при затруднённом дыхании или глотании (аллергическая реакция) немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
При высокой температуре, возбуждении, спутанности сознания, треморе и внезапных мышечных сокращениях — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Затруднённое мочеиспускание.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени (гепатита).
Учащённое и нерегулярное сердцебиение или ощущение предобморочного состояния, поскольку это могут быть симптомы серьёзного нарушения сердечного ритма, известного как torsade de pointes.

Помимо вышеуказанного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (у не менее чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение (тошнота).

Часто (у не менее чем 1 из 100 пациентов):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушения сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (миалгия и артралгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (у не менее чем 1 из 1 000 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурито).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Вагинальное кровотечение.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отеки рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (у не менее чем 1 из 10 000 пациентов):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедление сердцебиения.
Суицидальные мысли и действия, см. также раздел «Применение у детей и подростков (лиц младше 18 лет)».

Частота неизвестна:

У некоторых пациентов отмечались следующие побочные эффекты:

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания).
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Нарушения двигательной функции (непроизвольные мышечные движения).
Болезненные эрекции (приапизм).
Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения кожи и слизистых (экхимозы), а также снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек).
Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция антидиуретического гормона).
Выделение молока у женщин, не кормящих грудью.
Мания.
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT), выявленное при проведении электрокардиограммы.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму. К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Анорексия.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если заметите побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Квалиген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
- Блистер из ПВХ/ПВДК-Аl: хранить при температуре не выше 25 °C
Не применять Эсциталопрам Квалиген после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При необходимости проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Квалиген

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), коллоидный безводный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, тальк, стеарат магния (Е572), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Квалиген 20 мг таблетки представляет собой белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с одной стороны с риской, с другой — с маркировкой буквой «Е».

Каждая упаковка содержит 28 или 56 таблеток в блистере.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона — Испания

Производитель

Actavis Limited

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/