Эсциталопрам КРКА 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам КРКА 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам КРКА и для чего он применяется.
Что вы должны знать перед началом приёма Эсциталопрама КРКА.
Как принимать Эсциталопрам КРКА.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Эсциталопрама КРКА.
Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам КРКА и для чего он применяется

Эсциталопрам КРКА содержит действующее вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсциталопрам КРКА показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам КРКА, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Эсциталопрам КРКА

Не принимайте Эсциталопрам КРКА, если:

у Вас аллергия на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
Вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
у Вас врождённое заболевание или ранее был эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам КРКА»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрама КРКА.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть другие нарушения или заболевания, поскольку врачу может потребоваться учесть это.

В частности, сообщите врачу:

если у Вас эпилепсия. Приём Эсциталопрама КРКА должен быть прекращён при возникновении первых в жизни приступов судорог или учащении судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у Вас печеночная или почечная недостаточность. Врач может потребовать скорректировать дозу;
если у Вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрама КРКА может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
если у Вас понижен уровень натрия в крови;
если Вы склонны к кровотечениям или синякам, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если Вы проходите электроconvульсивную терапию;
если у Вас ишемическая болезнь сердца;
если у Вас есть или ранее были проблемы с сердцем или недавно был инфаркт миокарда;
если Ваш покойный сердечный ритм медленный и/или Вы знаете, что у Вас может быть снижение уровня солей в результате тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или приёма диуретиков (лекарств для выведения жидкости);
если у Вас возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма;
если у Вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если у Вас возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, невозможность сидеть или стоять спокойно, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из той же группы, что и Эсциталопрам КРКА (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку эффект этих препаратов наступает не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

если ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у Вас в какой-либо момент возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваше состояние ухудшается или если они обеспокоены изменениями в Вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам КРКА, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (в основном — агрессивность, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам КРКА пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Эсциталопрам КРКА пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения при приёме Эсциталопрама КРКА. Кроме того, долгосрочные последствия приёма Эсциталопрама КРКА для безопасности, роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы пока не установлены.

Другие лекарства и Эсциталопрам КРКА

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

«неспецифические ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)» (используются при лечении депрессии), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилципромин. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрама КРКА. После прекращения приёма Эсциталопрама КРКА должно пройти 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов.
«обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
«необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
антибиотик линезолид.
литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан (используется при лечении депрессии).
имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное лекарственное средство, используемое при депрессии.
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом КРКА, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
нейролептики (лекарства, используемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрама КРКА.
лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам КРКА, если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительными консультациями.

Применение Эсциталопрама КРКА с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам КРКА можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам КРКА»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсциталопрама КРКА и алкоголя не рекомендуется, хотя ожидается, что эсциталопрам не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте Эсциталопрам КРКА во время беременности или лактации, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эсциталопрам КРКА в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы получаете лечение Эсциталопрамом КРКА. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопраму КРКА, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете Эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Эсциталопрам КРКА, чтобы оказать Вам необходимую помощь.

Если Эсциталопрам КРКА применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что Эсциталопрам КРКА выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока Вы не узнаете, как Эсциталопрам КРКА влияет на Вас.

Эсциталопрам КРКА содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Эсциталопрам КРКА

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам КРКА составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам КРКА составляет 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Ваш врач может в дальнейшем увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам КРКА составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам КРКА составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пожилые люди (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам КРКА составляет 5 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам КРКА, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов CYP2C19

Пациентам с известным данным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Способ и форма применения

Эсциталопрам КРКА можно принимать с пищей или без неё. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

Таблетки 10 мг и 20 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам КРКА, даже если начинаете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам КРКА в течение времени, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя здоровым.

Если вы приняли больше Эсциталопрам КРКА, чем следовало

Если вы приняли больше дозы Эсциталопрам КРКА, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или в Токсикологическую информационную службу по телефону 91562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам КРКА, если идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам КРКА

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам КРКА

Не прекращайте лечение Эсциталопрам КРКА без указания врача. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам КРКА в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём Эсциталопрам КРКА, особенно резко, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто возникают при прекращении лечения Эсциталопрам КРКА. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинству людей эти симптомы кажутся незначительными и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам КРКА, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и отменить препарат более постепенно.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущения «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение тревожности, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожь), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эсциталопрам КРКА может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения.

Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Повышенная температура тела, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Затруднённое мочеиспускание.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы потенциально опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de Pointes».
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо указанных выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

Заложенность носа или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные кровотечения.
Нерегулярные менструации.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёк рук и ног.
Кровотечение из носа.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
Замедление сердцебиения.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц или спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки аномального кровотечения, например, из кожи или слизистых оболочек (экхимозы), и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
Повышение уровня пролактина в крови.
Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, возникающие при приёме препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам КРКА). К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам КРКА

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и защищённых от их взглядов.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавляться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам КРКА

Действующее вещество — эсциталопрам

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эсциталопрама, что эквивалентно 12,780 мг оксалата эсциталопрама.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): в ядре таблетки — моногидрат лактозы, кросповидон, повидон K30, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелатинизированный крахмал (из кукурузы) и стеарат магния (Е470b); в оболочке — гипромеллоза 6cP (Е464), диоксид титана (Е171), моногидрат лактозы, макрогол 3000, триацетин и чёрная краска (шеллак (Е904), чёрный оксид железа (Е172), пропиленгликоль (Е1520)).

См. раздел 2 «Эсциталопрам КРКА содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, размером 9 × 6 мм, маркированные «10» чёрным цветом на каждой стороне таблетки. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Эсциталопрам КРКА, выпускаются в картонных коробках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток в блистерах (OPA/Alu/PVC–Alu), по одной коробке в упаковке.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

или

TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штрассе 6, 27472 Куксхафен, Германия

или

Krka–farma д.о.о., В. Хольевца 20/Е, 10450 Ястребарско, Хорватия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, С.Л., улица Анабел Сегура, 10, помещение 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Имя государства-члена	Название лекарственного препарата
Словения	Escitalopram Billev Pharma 10 мг, плёночные таблетки
Ирландия	Escitalopram Krka 10 мг, таблетки с пленочным покрытием
Италия	Escitalopram Krka
Финляндия	Escitalopram Krka
Испания	Escitalopram Krka 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Германия	Escitalex 10 мг, таблетки с пленочным покрытием
Румыния	Elicea 10 мг, таблетки с пленочным покрытием
Мальта	Escitalopram Krka
Франция	Escitalopram Krka 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Великобритания (Северная Ирландия)	Escitalopram 10 мг, таблетки с пленочным покрытием
Дания	Escitalopram Krka 10 мг, таблетки с пленочным покрытием
Швеция	Escitalopram Krka 10 мг, таблетки с пленочным покрытием

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/