Эсциталопрам Давур 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Давур 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Эсциталопрам Давур и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Эсциталопрама Давур
Как принимать Эсциталопрам Давур
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Эсциталопрама Давур

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Давур и для чего он применяется

Эсциталопрам Давур содержит активное вещество — эсциталопрам.

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (основных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Давур

Не принимайте Эсциталопрам Давур

-Если вы страдаете аллергией на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включённых в раздел 6).

-Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

Если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы ранее перенесли эпизод нарушения частоты сердечных сокращений (выявленный по ЭКГ — исследованию, оценивающему работу сердца).
Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Давур»)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Эсциталопрам Давур.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Приём эсциталопрама следует прекратить, если у вас возникнут судороги или впервые будет отмечено увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Приём эсциталопрама может повлиять на контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас снижён уровень натрия в крови.
Если у вас есть анамнез кровотечений или вы замечаете необычные синяки, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы проходите лечение электрошоковой терапией.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или ранее были сердечные заболевания или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если у вас медленный сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас может снижаться уровень солей вследствие тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или при приёме диуретиков.
Если вы ощущаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обморок или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас есть или ранее были глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрым потоком мыслей, чрезмерной эйфорией и избыточной физической активностью. Если вы заметили у себя подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, невозможность сидеть или стоять спокойно, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Лекарства, подобные эсциталопраму (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли. Эти мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать спустя некоторое время — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас уже были суицидальные мысли или мысли о причинении себе вреда.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли ваша депрессия или тревожное расстройство, или не обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, усугубляются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, половое созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарства и Эсциталопрам Давур

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма эсциталопрама. После прекращения приёма эсциталопрама должно пройти 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов (см. раздел «Не принимайте Эсциталопрам»).
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, омепразол и лансопразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант), тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличивать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для помощи при отказе от курения) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности, а также трамадол (используется для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антиспсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.
Серотонинергические препараты, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличивать риск серотонинового синдрома.

Не принимайте Эсциталопрам Давур, если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, препараты против малярии, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Приём Эсциталопрама Давур с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи.

Как и при приёме многих лекарств, сочетание эсциталопрама с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что эсциталопрам не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, проконсультируйтесь с врачом, поскольку у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Эсциталопрам Давур применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Давур.

При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопраму Давур, могут увеличивать риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Давур в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если эсциталопрам применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность у человека не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияет лечение эсциталопрамом. Препарат может вызывать головокружение, усталость, спутанность сознания или галлюцинации (странные видения или звуки). Если у вас появятся такие побочные эффекты, не следует водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Эсциталопрам Давур содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Давур 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде однократной дозы в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

При тяжёлом снижении функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов CYP2C19

Пациентам с известным генотипом медленных метаболизаторов не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать таблетки

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте.

При необходимости таблетки можно разделить пополам, чтобы облегчить проглатывание. Для этого положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Разделите таблетку, нажимая пальцами указательных рук на каждый конец таблетки.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте лечение, даже если начнёте чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Принимайте эсциталопрам в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли Эсциталопрам Давур в дозе больше, чем положено

Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. При обращении к врачу или в больницу обязательно возьмите с собой упаковку от Эсциталопрам Давур.

Если вы приняли больше таблеток эсциталопрама, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20. Делайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Давур

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Давур

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении терапии этим препаратом. Риск выше, если эсциталопрам применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы носят лёгкий характер и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма препарата, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно прекратить их приём медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, нарушение равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство эйфории или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эсциталопрам Давур может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Нечасто (не менее 1 случая на 1 000 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция),
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Затруднения при мочеиспускании.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое Torsade de Pointes.
Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанных, отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (не менее 1 случая на 10 пациентов):

Головокружение (тошнота)
Головная боль

Часто (не менее 1 случая на 100 пациентов):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (у мужчин — задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (не менее 1 случая на 1 000 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (призит).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Вагинальное кровотечение.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёк рук и ног.
Носовое кровотечение.

Редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых (экхимозы), а также низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых (ангионевротический отёк).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
Повышение уровня пролактина в крови.
Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность и лактация» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму. К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если вы подозреваете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Давур

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Давур 10 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Действующее вещество — эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Давур 10 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с маркировкой «10» на одной стороне и риской на другой.

Препарат выпускается в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

Анабель Сегура, 11. Здание Альбатрос Б, 1-й этаж.

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

ул. Могильска, 80

31-546 Краков,

Польша

Дата последнего обновления инструкции: март 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/