Эстомил флак 30 мг таблетки буко-диспергируемые: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эстомил флак 30 мг таблетки буко-диспергируемые

Лансопразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторное ознакомление с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эстомил флак и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом приема Эстомил флак
Как принимать Эстомил флак
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эстомил флак
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эстомил флак и для чего его применяют

Действующим веществом Эстомил флак является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Эстомил флак по следующим показаниям:

Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
Профилактика рефлюкс-эзофагита
Лечение изжоги и кислой регургитации
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС используется при боли или воспалении)
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Эстомил флак по другому показанию или в другой дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эстомил флак

Не принимайте Эстомил флак

если у Вас аллергия на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эстомил флак:

если у Вас снижены запасы витамина B₁₂ в организме или существуют факторы риска их снижения, и Вы длительное время получаете лечение лансопразолом. Как и все лекарственные средства, снижающие количество кислоты, Эстомил флак может уменьшить всасывание витамина B₁₂,
если Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А),
если у Вас ранее была кожная реакция после приёма лекарственного средства, аналогичного Эстомил флак, для снижения кислотности желудка,
если у Вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Эстомил флак. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые Вы можете заметить, например, о боли в суставах.

При приёме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь, скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить врачу.

Сообщите врачу, если у Вас тяжёлое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже проводил дополнительное обследование, называемое эндоскопией, чтобы поставить диагноз и/или исключить злокачественное заболевание.

Если во время лечения Эстомил флак у Вас появилась диарея, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку при приёме Эстомил флак отмечалось незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если врач назначил Вам Эстомил флак в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарственным средствам.

Приём ингибитора протонной помпы, такого как Эстомил флак, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если Вы принимаете Эстомил флак длительное время (более 1 года), вероятно, врач будет проводить регулярные обследования. При посещении врача Вы должны сообщать о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Другие лекарственные средства и Эстомил флак

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно Вам придётся принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие один из следующих активных компонентов, поскольку Эстомил флак может повлиять на их действие:

ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются при лечении ВИЧ)
метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
варфарин (используется для лечения тромбозов)
теофиллин (используется для лечения астмы)
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
антациды (используются для лечения изжоги или кислой рефлюксии)
сульфат алюминия и магния (сукральфат) (используется для заживления язв)
зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии)

Приём Эстомил флак с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от лекарственного средства Эстомил флак следует принимать не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациенты, принимающие Эстомил флак, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если Вы испытываете один из этих побочных эффектов, будьте осторожны, поскольку Ваша способность к реакции может быть снижена.

Только Вы сами можете решить, находитесь ли Вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, которые могут снизить Вашу способность безопасно выполнять эти действия, является приём лекарственных средств.

В следующих разделах содержится описание этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у Вас есть какие-либо вопросы, спросите у врача или фармацевта.

Эстомил флак содержит сахарозу и гидроксид натрия.

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну буко-диспергируемую таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эстомил флак

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Положите таблетку на язык и рассасывайте медленно. Таблетка быстро растворяется во рту, высвобождая микрогранулы, которые следует проглотить, не разжёвывая. Также таблетку можно проглотить целиком, запив стаканом воды.

Врач может дать вам указания по применению таблетки с помощью шприца, если у вас возникают серьёзные трудности при глотании.

Следуйте следующим инструкциям при применении с помощью шприца:

Важно убедиться, что выбранный шприц подходит для этого.

Извлеките поршень из шприца (для таблетки 15 мг — не менее 5-миллилитрового шприца, для таблетки 30 мг — 10-миллилитрового шприца).
Поместите таблетку в резервуар.
Вставьте поршень обратно в шприц.
Для таблетки 15 мг: наберите в шприц 4 мл воды.
Для таблетки 30 мг: наберите в шприц 10 мл воды.
Переверните шприц и потяните поршень, чтобы в шприц попал 1 мл воздуха.
Аккуратно встряхните шприц в течение 10–20 секунд, пока таблетка полностью не рассеется.
Содержимое можно вылить непосредственно в рот.
Снова наберите в шприц 2–5 мл воды, чтобы удалить остатки препарата, и вылейте в рот.

Если вы принимаете Эстомил флак один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Вы можете добиться лучших результатов, если будете принимать Эстомил флак утром.

Если вы принимаете Эстомил флак два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Эстомил флак зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны обычные дозы Эстомил флак для взрослых. Врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна буко-диспергируемая таблетка 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение дуоденальной язвы: одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна буко-диспергируемая таблетка 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной буко-диспергируемой таблетки 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Лечение, как правило, проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

30 мг Эстомил флак с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг Эстомил флак с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой, если инфекция успешно устранена. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): одна буко-диспергируемая таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВС: одна буко-диспергируемая таблетка 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной буко-диспергируемой таблетки 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: обычная начальная доза — две буко-диспергируемые таблетки по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Эстомил флак, врач определит оптимальную дозу для вас.

Применение у детей

Эстомил флак не следует применять у детей.

Если вы приняли больше Эстомил флак, чем нужно

Если вы приняли больше Эстомил флак, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или в Токсикологическую информационную службу по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Эстомил флак

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма осталось мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём таблеток по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Эстомил флак раньше срока

Не прекращайте лечение преждевременно, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь проявиться, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты.

Могут наблюдаться у 1 из 10 человек.

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость во рту или боль в горле
кожная сыпь, зуд
изменения показателей функции печени в лабораторных анализах
усталость
доброкачественные полипы в желудке

Нечастые побочные эффекты.

Могут наблюдаться у 1 из 100 человек.

депрессия
боль в суставах или мышцах
задержка жидкости или отёки
изменения в количестве клеток крови
повышенный риск переломов бедра, запястья и позвоночника

Редкие побочные эффекты.

Могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек.

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания (парестезия), дрожание
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
отёк груди у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница или затруднённое дыхание

Очень редкие побочные эффекты.

Могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек.

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёки и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
колит (воспаление кишечника)
изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильными отёками и потерей кожи
в очень редких случаях Эстомил флак может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению защиты организма от инфекций. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции (например, боль в горле/глотке/рту или нарушения мочеиспускания), немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз)

Частота неизвестна:

если вы принимаете Эстомил флак более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Вероятно, ваш врач будет регулярно назначать вам анализы крови для контроля уровня магния
кожная сыпь, возможно, с болью в суставах
зрительные галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Эстомил флак

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи CAD. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизировться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эстомил флак

Действующее вещество: лансопразол.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза и кукурузный крахмал), магниевый карбонат, гипромеллоза, полисорбат 80, макрогол 6000, триэтилцитрат, тальк, диоксид титана (Е-171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, гидроксид натрия. Капсула из желатина состоит из: диоксида титана (Е-171), эритрозина, оксида железа красного и желатина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эстомил флак выпускается в виде белых с сероватым оттенком буко-диспергируемых таблеток, содержащих микрогранулы. Каждая упаковка содержит 28 или 56 буко-диспергируемых таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Merck, S.L.
Мария де Молина, 40
28006 Мадрид

Производитель

Laboratorios Salvat, S.A.
Улица Галь, 30–36
08950 Эсплугес-де-Лобрегат (Барселона)

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/