Эспиронолактон Альтер 25 мг таблетки, покрытые оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эспиронолактон Альтер 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эспиронолактон Альтер 25 мг и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Эспиронолактон Альтер 25 мг
3. Как принимать Эспиронолактон Альтер 25 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эспиронолактон Альтер 25 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эспиронолактон Альтер 25 мг и для чего его применяют

Этот препарат содержит эспиронолактон, который относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Это препараты, способствующие выведению жидкости из организма.

Эспиронолактон применяется для снижения повышенного артериального давления (гипертонии), уменьшения отёков, вызванных накоплением жидкости при некоторых заболеваниях почек, печени или сердца, а также для лечения сердечной недостаточности в сочетании с другими лекарственными средствами.

Препарат также используется при диагностике и лечении заболеваний, вызванных аномально повышенной выработкой естественного гормона (альдостерона).

Лечение детей должно проводиться исключительно под наблюдением педиатра.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Эспиронолактон Альтер 25 мг

Дети с тяжёлой почечной недостаточностью не должны принимать эспиронолактон.

Не принимайте Эспиронолактон Альтер

• Если у вас аллергия на эспиронолактон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), а также на другие аналогичные препараты.
• Если у вас имеются определённые нарушения функции почек (острая почечная недостаточность, сильно нарушена функция почек, отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь или анурия).
• Если у вас повышен уровень калия в крови.
• Если у вас заболевание, называемое болезнью Аддисона, при котором поражается кора надпочечников и возникает гормональная недостаточность.
• Если вы проходите лечение эплереноном (препарат, применяемый для профилактики ухудшения состояния при сердечной недостаточности после инфаркта миокарда).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эспиронолактон Альтер 25 мг:

• Если у вас тяжёлые заболевания печени, включая цирроз печени.
• Если у вас сахарный диабет.
• Если у вас имеются заболевания почек, печени, тяжёлая сердечная недостаточность или если вы пожилой пациент, применение эспиронолактона может изменить уровень некоторых электролитов в крови, поэтому врач будет проводить периодический контроль.
• Если вы проходите лечение другими препаратами, применяемыми для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, блокаторы альдостерона), или препаратами, препятствующими свёртыванию крови (гепарины), поскольку одновременный приём этих препаратов с Эспиронолактон Альтер может привести к повышению уровня калия в крови, что может вызвать серьёзные проблемы.
• Если вы проходите лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (от боли и воспаления) или бета-блокаторами (для лечения высокого артериального давления и других сердечных заболеваний), поскольку одновременный приём Эспиронолактон Альтер с этими препаратами может привести к повышению уровня калия в крови.
• Не рекомендуется применять эспиронолактон вместе с солями диетического питания (заменителями поваренной соли, содержащими калий), диетой, богатой калием, или добавками калия, поскольку это может вызвать тяжёлое отравление из-за повышения уровня калия в крови.
• Если у вас лёгкая или умеренная сердечная недостаточность, поскольку этот препарат может повысить уровень калия в крови.
• Если вам больше 80 лет, ваш врач оценит функцию почек.
• Совместное применение Эспиронолактон Альтер 25 мг с определёнными лекарственными средствами, добавками калия и продуктами, богатыми калием, может вызвать тяжёлую гиперкалиемию (повышение уровня калия в крови). Симптомы тяжёлой гиперкалиемии могут включать мышечные судороги, нарушение сердечного ритма, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.

Во время приёма Эспиронолактон Альтер, вероятно, врач будет проводить периодические анализы для контроля уровня электролитов в крови, с целью предотвращения развития нежелательных эффектов. Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность, врач будет особенно тщательно контролировать уровень калия и креатинина в крови.

Приём Эспиронолактон Альтер 25 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Эспиронолактон Альтер 25 мг:

• Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови (например, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, добавки калия).
• Совместный приём эспиронолактона с препаратами, которые известны своим повышающим действием на уровень калия в крови, может привести к тяжёлому повышению уровня калия.
• Нестероидные противовоспалительные препараты от боли и лихорадки (например, ацетилсалициловая кислота, фенацетин, индометацин, мепенаминовая кислота).
• Карбеноксолон (для лечения язв желудка или кишечника).
• Препараты, которые могут нарушать электролитный баланс в организме (например, хлорид аммония, колестирамин).
• Некоторые противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
• Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные).
• Алкоголь, барбитураты, наркотики.
• Норэпинефрин (норадреналин) — препарат, применяемый в экстренных ситуациях для повышения артериального давления.
• Дигоксин (препарат для нормализации сердечного ритма).
• Препараты, снижающие свёртываемость крови (дикумарины).
• Литий.
• Триметоприм и триметоприм/сульфаметоксазол.
• Сообщите врачу, если вы принимаете абиратерон для лечения рака простаты.
• Сообщите врачу, если вы принимаете митотан для лечения злокачественных опухолей надпочечников. Этот препарат не следует применять одновременно с митотаном.

Влияние на результаты диагностических тестов

Эспиронолактон Альтер может влиять на результаты некоторых диагностических тестов. Если вам необходимо пройти диагностическое исследование для определения уровня дигоксина, сообщите врачу, что вы принимаете Эспиронолактон Альтер, поскольку это может повлиять на результаты.

Приём Эспиронолактон Альтер 25 мг с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь

Избегайте употребления большого количества алкоголя во время приёма этого препарата, поскольку он может усиливать гипотензивное действие Эспиронолактон Альтер.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не принимайте Эспиронолактон Альтер, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её.

Лактация

Не принимайте Эспиронолактон Альтер, если вы кормите грудью.

Фертильность

Женщины детородного возраста должны применять надёжные методы контрацепции.

Применение спортсменами

Этот препарат содержит эспиронолактон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вождение транспорта и управление механизмами

Эспиронолактон Альтер может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Если вы ощущаете эти эффекты, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности. Не управляйте инструментами или механизмами, если ваша способность к управлению ими нарушается под действием этого препарата.

Эспиронолактон Альтер содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Эспиронолактон Альтер содержит натрий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Эспиронолактон Альтер 25 мг

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза эспиронолактона при лечении артериальной гипертензии составляет 50–100 мг в сутки. Ваш врач может корректировать дозу с интервалом не менее 2 недель, увеличивая её при необходимости до 200 мг в сутки.

При сердечной недостаточности обычная начальная доза составляет 25 мг в сутки. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу по необходимости, чтобы подобрать оптимальную дозу для вас. Доза не должна превышать 50 мг в сутки.

Максимальная суточная доза эспиронолактона составляет 400 мг.

Применение у детей

Детям препарат может назначаться только в том случае, если ребёнок способен проглотить таблетку.

Таблетки эспиронолактона можно принимать в любое время дня, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Продолжительность лечения этим препаратом определяет ваш врач.

Обратитесь к врачу, если, по вашему мнению, действие эспиронолактона слишком слабое или, наоборот, слишком сильное.

Если вы приняли больше Эспиронолактона Альтер, чем следует

Передозировка эспиронолактона может вызвать сонливость, спутанность сознания, низкое артериальное давление, нарушение сердечного ритма, тошноту, рвоту, диарею, кожную сыпь, обезвоживание и нарушение электролитного баланса.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Эспиронолактон Альтер

Если вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите принимать Эспиронолактон Альтер

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эспиронолактон Альтер может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются серьёзными, и при их появлении требуется немедленное вмешательство:

• У некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения электролитного состава крови, и в очень редких случаях это может привести к потенциально опасному для жизни состоянию (так называемой гиперкалиемии). Если у вас возникли нарушения сердечного ритма, ощущение покалывания, мышечная слабость, вялый паралич или мышечные спазмы, прекратите приём Эспиронолактон Альтер и немедленно сообщите об этом врачу.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Спутанность сознания
• Недомогание, усталость, головокружение, головная боль, сонливость
• Зуд, высыпания на коже, покраснение
• Избыточное развитие молочных желёз у мужчин (гинекомастия), нарушения менструального цикла (нерегулярные менструации, аменорея, кровотечение в постменопаузе), импотенция, болезненность молочных желёз у мужчин
• Диарея, тошнота
• Острая почечная недостаточность

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Доброкачественные опухоли молочных желёз у мужчин
• Нарушения электролитного состава крови (снижение уровня натрия)
• Ощущение покалывания (парестезия)
• Нарушения функции печени
• Крапивница
• Повышение концентрации креатинина в крови
• Боль в молочных желёзах у женщин

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Острая почечная недостаточность
• Агранулоцитоз (снижение числа нейтрофилов в крови), лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
• Нарушения функции печени

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Доброкачественные опухоли молочной железы
• Выпадение волос (алопеция), чрезмерный рост волос (гипертрихоз)
• Нарушение координации движений (атаксия)
• Изменения либидо

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• Желудочно-кишечные расстройства
• Пемфигоид (заболевание, при котором на коже появляются пузыри, наполненные жидкостью)
• Тяжёлые поражения кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эспиронолактон Альтер 25 мг

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте Эспиронолактон Альтер после даты, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте данный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эспиронолактон Альтер

Действующее вещество: эспиронолактон. Каждая таблетка содержит 25 мг эспиронолактона.

Вспомогательные вещества: лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), повидон, диоксид титана (Е171), гидроксипропилцеллюлоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые.

Выпускаются в упаковках по 20 и 50 таблеток, покрытых оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

или

Laboratorios Alter, S.A

Улица Зевса, 6

Промышленная зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.