Эрнодаса капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эрнодаса капсулы твёрдые

Стрептокиназа и стрептодорназа

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эрнодаса и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Эрнодасы
3. Как принимать Эрнодасу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эрнодасы
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эрнодаса и для чего она применяется

Эрнодаса относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами.

Эрнодаса показана взрослым для лечения острых или хронических воспалительных процессов, независимо от их инфекционной или травматической природы (с отеком и/или гематомой).

2. Что нужно знать перед началом применения Эрнодасы

Не принимайте Эрнодасу

• Если у вас аллергия на стрептокиназу, стрептодорназу или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас нарушения свёртываемости крови (известная геморрагическая диатеза).
• Если у вас тяжёлая неконтролируемая гипертензия.
• Если у вас низкий уровень фибриногена (белка, участвующего в свёртывании крови).
• Если у вас низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Эрнодасы.

При возникновении аллергической реакции, включая анафилактический шок, одышку (затруднённое дыхание) и крапивницу, лечение Эрнодасой необходимо прекратить.

Соблюдайте особую осторожность при применении Эрнодасы в следующих случаях:

• Недавно возникшее тяжёлое желудочно-кишечное кровотечение.
• Недавно проведённые серьёзные операции (6–10-й день послеоперационного периода в зависимости от тяжести операции).
• Недавняя травма и реанимационные мероприятия.
• Недавняя биопсия какого-либо органа, пункция несжимаемых сосудов, внутримышечные инъекции или интубация.
• Недавние роды, аборт.
• Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты (лекарственные средства, препятствующие свёртыванию крови).
• Тяжёлое поражение печени или почек.
• Повреждения органов, склонных к кровотечению (например, активная пептическая язва).
• Воспаление сердца (острый перикардит и/или субострый бактериальный эндокардит).
• Активное внутреннее кровотечение, существующее или недавно возникшее.
• Недавний инсульт; внутричерепная или внутрипозвоночная хирургия.
• Опухоль головного мозга (внутричерепная неоплазия).
• Недавняя травма головы (черепно-мозговая травма).
• Известная опухоль с риском кровотечения.
• Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).
• Патологические изменения в сетчатке (гипертоническая ретинопатия III/IV степени).

Эрнодасу следует применять с осторожностью у пациентов с анамнезом нарушения функции печени.

Дети и подростки

Применение Эрнодасы у пациентов младше 18 лет не рекомендуется, поскольку её безопасность и эффективность у данной категории пациентов не установлены.

Другие лекарственные средства и Эрнодаса

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете понадобиться в применении других лекарственных средств.

Предшествующее или одновременное применение Эрнодасы с антикоагулянтами или веществами, влияющими на образование или функцию тромбоцитов, может повысить риск кровотечения:

• пероральные антикоагулянты.
• ингибиторы агрегации тромбоцитов.
• анальгетики — нестероидные противовоспалительные средства, особенно ацетилсалициловая кислота, индометацин, фенилбутазон и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов, особенно сульфинпиразон.
• плазмозаменители с антигемостатическим действием (декстраны).
• антифибринолитики, такие как аминокапроновая кислота, апротинин и транексамовая кислота.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Безопасность и эффективность Эрнодасы при беременности, лактации и на фертильность не доказаны, поэтому её применение в этих случаях не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не описано влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Эрнодаса содержит лактозу и азорубин (Е-122)

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот препарат содержит азорубин. Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Эрнодасу

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит дозу и продолжительность лечения препаратом Эрнодаса. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может привести к отсутствию желаемого терапевтического эффекта.

Капсулы Эрнодасы предназначены для приёма внутрь. Капсулы необходимо глотать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу четыре раза в день в течение 4–6 дней.

При острых состояниях могут применяться более высокие дозы в качестве терапевтической меры начальной интенсивности: по две капсулы три раза в день; при необходимости доза может быть увеличена до двух капсул четыре раза в день.

Если вы приняли Эрнодасу в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Эрнодасу

Если вы забыли принять очередную дозу препарата, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты были описаны в соответствии с приведёнными ниже категориями частоты возникновения:

Часто (не менее 1 случая на 100 пациентов):

• Образование антител против стрептокиназы.

Не часто (не менее 1 случая на 1 000 пациентов):

• Повышенная чувствительность и аллергические реакции (включая анафилактический шок), одышка, крапивница.
• Тошнота, диарея, эпигастральная боль, рвота.
• Преходящее повышение печеночных ферментов (трансаминаз) и билирубина.
• Головная боль (цефалгия), боль в спине (дорсалгия), мышечная боль (миалгия), озноб и/или повышение температуры тела, ощущение слабости (астения), общее недомогание.

Очень редко (менее 1 случая на 10 000 пациентов):

• Воспалительная покраснение кожи (эритематозная сыпь), дерматит, зуд.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у людей: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эрнодаса

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить при комнатной температуре.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эрнодасы

• Действующие вещества — стрептокиназа и стрептодорназа. Каждая капсула содержит 10 000 Международных единиц стрептокиназы и 2 500 Международных единиц стрептодорназы.
• Вспомогательные компоненты: лактоза, стеарат магния и тальк. Капсула из желатина состоит из: желатина, диоксида титана (Е-171), индиго кармина (Е-132) и азорубина (Е-122).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эрнодаса — лекарственное средство в виде твёрдых капсул гранатового и белого цвета. Упаковки содержат 20, 40 или 500 капсул в зависимости от формы выпуска. Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios ERN, S.A.
Улица Перу, 228
08020 Барселона, Испания

Производитель

Laboratorios ERN, S.A.
Улица Горчс-Лладо, 188
Промышленная зона Кан-Сальвателья
08210 Барбера-дель-Вальес (Барселона), Испания

Дата последнего обновления инструкции: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/