Эплеренон Текниген 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эплеренон Текниген 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эплеренон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эплеренон Текниген и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Эплеренона Текниген
3. Как принимать Эплеренон Текниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эплеренона Текниген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эплеренон Текниген и для чего он применяется

Эплеренон Текниген относится к группе лекарственных средств, известных как селективные блокаторы альдостерона. Эти блокаторы подавляют действие альдостерона — вещества, вырабатываемого организмом, которое регулирует артериальное давление и функцию сердца. Повышенный уровень альдостерона может вызывать изменения в организме, приводящие к сердечной недостаточности.

Эплеренон Текниген может помочь предотвратить ухудшение состояния при сердечной недостаточности после инфаркта миокарда в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эплеренон Текниген

Не принимайте Эплеренон Текниген

• если Вы аллергик на эплеренон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у Вас повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия)
• если Вы принимаете лекарственные средства, способствующие выведению из организма избытка жидкости, такие как калийсберегающие диуретики или добавки калия
• если у Вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность
• если у Вас тяжёлая печеночная недостаточность
• если Вы принимаете лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (кетоконазол и итраконазол)
• если Вы принимаете противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции (нельфинавир или ритонавир)
• если Вы принимаете антибиотики для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин)
• если Вы принимаете нефазодон для лечения депрессии.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Эплеренон Текниген.

• если у Вас заболевание почек или печени (см. раздел «Не принимайте Эплеренон Текниген»)
• если Вы принимаете литий (применяется при биполярном аффективном расстройстве, также известном как маниакально-депрессивное расстройство)
• если Вы принимаете такролимус или циклоспорин (применяются при лечении кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, а также для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Приём Эплеренон Текниген вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не следует принимать Эплеренон Текниген, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств (см. раздел «Не принимайте Эплеренон Текниген»):

• итраконазол или кетоконазол (применяются при лечении грибковых инфекций); ритонавир, нельфинавир (для лечения ВИЧ-инфекции)
• кларитромицин, телитромицин (применяются при лечении бактериальных инфекций) или нефазодон (применяется при лечении депрессии), поскольку эти препараты замедляют метаболизм Эплеренон Текниген, тем самым продлевая его действие в организме
• калийсберегающие диуретики (лекарственные средства, способствующие выведению из организма избытка жидкости) или добавки калия, поскольку эти препараты увеличивают риск развития высокого уровня калия в крови.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

• литий (применяется при биполярном аффективном расстройстве). При одновременном применении лития с диуретиками и ингибиторами АПФ (применяются при лечении артериальной гипертензии и сердечных заболеваний) может наблюдаться чрезмерно высокий уровень лития в крови, что может вызвать побочные эффекты, такие как потеря аппетита, нарушения зрения, усталость, мышечная слабость и судороги.
• циклоспорин или такролимус (применяются при лечении кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, и для профилактики отторжения трансплантированных органов). Эти препараты могут вызывать нарушения функции почек и, следовательно, увеличивать риск развития высокого уровня калия в крови.
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП — определённые обезболивающие средства, такие как ибупрофен, применяемые для уменьшения боли, скованности и воспаления). Эти препарат游戏副本

3. Как принимать Эплеренон Текниген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Таблетки Эплеренон Текниген можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.

Эплеренон Текниген обычно назначают в сочетании с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, например, бета-блокаторами. Обычная начальная доза — одна таблетка 25 мг один раз в день, с последующим увеличением дозы примерно через 4 недели до 50 мг в сутки (одна таблетка 50 мг или две таблетки по 25 мг).

Перед началом лечения Эплереноном Текниген, в течение первой недели и через месяц после начала терапии или после изменения дозы необходимо определять уровень калия в крови. Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от уровня калия в крови.

Начальная корректировка дозы не требуется у пациентов с лёгкой почечной недостаточностью, а также у пациентов с лёгкой и умеренной печеночной недостаточностью. Если у вас есть заболевания печени или почек, может потребоваться более частое определение уровня калия в крови (см. раздел «Не принимайте Эплеренон Текниген»).

Пациенты пожилого возраста

Начальная корректировка дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Нет данных, подтверждающих целесообразность применения эплеренона у детей и подростков младше 18 лет, поэтому его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Если вы приняли Эплеренон Текниген в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше Эплеренона Текниген, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. При передозировке наиболее вероятными симптомами являются низкое кровяное давление (проявляется ощущением головокружения, нечёткостью зрения, слабостью, острым нарушением сознания) или гиперкалиемия — повышенный уровень калия в крови (проявляется мышечными судорогами, диареей, тошнотой, головокружением или головной болью).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Эплеренон Текниген

Если вы забыли принять дозу Эплеренона Текниген и уже почти настало время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в обычное время. В противном случае примите таблетку сразу, как только вспомните, при условии, что до следующего приёма остаётся не менее 12 часов. Продолжайте принимать Эплеренон Текниген в соответствии с указаниями врача.

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Эплереноном Текниген

Важно продолжать принимать Эплеренон Текниген в соответствии с указаниями врача, если только врач не порекомендует прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас наблюдаются следующие побочные эффекты:

• отек лица, языка или горла
• затруднение при глотании
• появление волдырей и затруднение дыхания.

Это симптомы ангионевротического отека.

Другие сообщаемые побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

• повышенный уровень калия в крови (симптомы включают мышечные судороги, тошноту, головокружение или головную боль)
• головокружение
• низкое артериальное давление
• диарея
• тошнота
• нарушение функции почек
• сыпь

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

• эозинофилия (повышение числа определенных лейкоцитов)
• обезвоживание
• повышенный уровень холестерина или триглицеридов (жиров) в крови
• низкий уровень натрия в крови
• бессонница (затруднение засыпания)
• головная боль
• нарушения со стороны сердца, такие как нерегулярное сердцебиение, инфаркт и сердечная недостаточность
• снижение артериального давления, которое может вызывать головокружение при вставании
• артериальная тромбоза (сгусток крови) в ногах
• боль в горле
• метеоризм
• рвота
• зуд
• усиленное потоотделение
• боль в спине
• судороги в ногах
• слабость и общее недомогание
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови, что может указывать на проблемы с почками
• воспаление почек
• увеличение молочных желез у мужчин.

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше.

5. Условия хранения Эплеренон Текниген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке или блистере после обозначения «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эплеренон Текниген

• Действующее вещество: эплеренон. Каждая таблетка содержит 25 мг эплеренона.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, тальк, стеарат магния.
• Плёночное покрытие Opadry жёлтого цвета содержит: гипромеллозу, диоксид титана (Е171), макрогол, полисорбат 80, жёлтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эплеренон Текниген 25 мг — это жёлтые, круглые, выпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Эплеренон Текниген 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в картонных пачках с блистерами, содержащими 30, 50 или 200 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid), España

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/