Эноксапарин Ледраксен 8,000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эноксапарин Ледраксен 8,000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

эноксапарин натрия

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит ускорить выявление новой информации о его безопасности. Вы можете в этом помочь, сообщая о побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о порядке сообщения таких побочных эффектов.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эноксапарин Ледраксен и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Эноксапарина Ледраксена
3. Способ применения Эноксапарина Ледраксена
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эноксапарина Ледраксена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эноксапарин Ледраксен и для чего он применяется

Эноксапарин Ледраксен содержит действующее вещество — натриевую соль эноксапарина, которая относится к группе низкомолекулярных гепаринов (НМГ).

Эноксапарин Ледраксен действует двумя способами.

1. Предотвращает увеличение уже существующих тромбов. Это помогает организму самостоятельно рассасывать их и предотвращает дальнейшее повреждение.
2. Прерывает образование новых тромбов в крови.

Эноксапарин Ледраксен может применяться для:

• лечения тромбов, уже присутствующих в крови;
• профилактики образования тромбов в следующих случаях:
• до и после хирургической операции;
• при кратковременном заболевании, при котором вы не можете двигаться в течение некоторого времени;
• если у вас уже был тромб, вызванный раком, с целью предотвращения образования новых тромбов;
• профилактики тромбов при нестабильной стенокардии (заболевании, при котором сердце получает недостаточное количество крови) или после инфаркта миокарда;
• предотвращения образования тромбов в трубках аппарата диализа (используемого у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек).

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Эноксапарин Ледраксен

Не применять Эноксапарин Ледраксен

• если у Вас аллергия на:
  • эноксапарин натрия или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или дальтепарин.

Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз.

• если у Вас ранее была реакция на гепарин, вызвавшая серьёзное снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов), в течение последних 100 дней;
• если в Вашей крови присутствуют антитела к эноксапарину;
• если Вы имеете обильное кровотечение или страдаете заболеваниями с высоким риском кровотечения, такими как:
  • язва желудка, недавно перенесённая операция на головном мозге или глазах, или инсульт (кровоизлияние в мозг).
• если Вы используете Эноксапарин Ледраксен для лечения тромбов в крови и в ближайшие 24 часа Вам предстоит:
  • люмбальная или спинальная пункция;
  • операция с применением спинальной или эпидуральной анестезии.

Предупреждения и меры предосторожности

Эноксапарин Ледраксен не следует заменять другими лекарственными средствами, относящимися к группе низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не являются полностью идентичными и обладают различной активностью, а также различаются в инструкциях по применению.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Эноксапарина Ледраксена, если у вас:

• ранее наблюдалась реакция на гепарин, приведшая к серьезному снижению количества клеток, участвующих в процессе свёртывания крови (тромбоцитов);
• имплантирован искусственный клапан сердца;
• имеется эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца);
• в анамнезе язвенная болезнь желудка;
• недавно был инсульт (нарушение мозгового кровообращения);
• имеется повышенное артериальное давление;
• есть сахарный диабет или поражение сосудов глаз, вызванное диабетом (так называемая
  диабетическая ретинопатия);
• недавно проводилось хирургическое вмешательство на глазах или головном мозге;
• вы пожилой человек (старше 65 лет), особенно если вам более 75 лет;
• имеются проблемы с почками;
• имеются проблемы с печенью;
• имеется очень низкая масса тела или ожирение;
• повышены уровни калия в крови (что может быть выявлено при анализе крови);
• вы в настоящее время принимаете лекарственные средства, влияющие на свёртываемость крови (см. ниже — Применение Эноксапарина Ледраксена с другими лекарственными средствами);
• у вас имеются проблемы с позвоночником или вы перенесли операцию на позвоночнике.

Если у вас присутствует какое-либо из перечисленных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Эноксапарина Ледраксена.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «не содержит натрия».

Анализы и контрольные обследования

Перед началом применения этого лекарственного средства и в процессе его использования вам может потребоваться сдача анализа крови для определения уровня клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов), а также уровня калия в крови.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность Эноксапарина Ледраксена у детей и подростков не изучались.

Другие лекарственные препараты и Эноксапарин Ледраксен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

• Варфарин — применяется для снижения свёртываемости крови
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или АСК), клопидогрел или другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов в крови (см. также раздел 3 «Смена антикоагулянтной терапии»)
• Инъекции декстрана — используются в качестве заменителя крови
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные средства, применяемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон и другие препараты, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как калиевые соли, мочегонные средства (диуретики) и некоторые препараты для лечения сердечных заболеваний

Хирургические вмешательства и анестезия

Если Вам предстоит люмбальная пункция или хирургическая операция, при которой будет использоваться спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете Эноксапарин Ледраксен.

Беременность и лактация

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы беременны и у вас имплантирован механический сердечный клапан, риск образования тромбов в крови может быть выше. Ваш врач обсудит с вами этот вопрос.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, вы должны проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами

Эноксапарин Ледраксен не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал торговое название и номер серии продукта, который вы используете.

3. Как применять Эноксапарин Ледраксен

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Применение препарата

• Обычно препарат Эноксапарин Ледраксен вам будет вводить врач или медсестра. Это связано с тем, что препарат должен вводиться в виде инъекции.

• Препарат Эноксапарин Ледраксен, как правило, вводится подкожно (субкутанно).

• Препарат Эноксапарин Ледраксен может вводиться внутривенно (интравеноно) после определённых типов сердечных приступов и хирургических операций.

• Препарат Эноксапарин Ледраксен может добавляться в трубку, отводящую кровь из организма (артериальную линию), в начале сеанса диализа.

• Не вводите препарат Эноксапарин Ледраксен внутримышечно (интрамускульно).

Какая доза вам будет назначена

• Ваш врач определит, какая доза Эноксапарина Ледраксен вам назначается. Доза зависит от причины, по которой препарат применяется.
• Если у вас есть проблемы с почками, вам может быть назначена меньшая доза Эноксапарина Ледраксен.

1. Лечение образования тромбов в крови:

   • Обычная доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела два раза в день.
   • Ваш врач определит, в течение какого времени вы будете получать Эноксапарин Ледраксен.

2. Профилактика образования тромбов в крови во время операций или периодов ограниченной подвижности из-за заболевания:

   • Доза зависит от вероятности того, что у вас может образоваться тромб. Вам будет назначена доза
     2,000 МЕ (20 мг) или 4,000 МЕ (40 мг) Эноксапарина Ледраксен в день.
   • Если вам предстоит операция, первую инъекцию, как правило, вводят за 2 или 12 часов до операции.
   • Если у вас ограничена подвижность из-за заболевания, вам обычно назначают 4,000 МЕ (40 мг)
     Эноксапарина Ледраксен в день.
   • Ваш врач определит, в течение какого времени вы будете получать Эноксапарин Ледраксен.

3. Профилактика образования тромбов при нестабильной стенокардии или после перенесённого сердечного приступа:

Эноксапарин Ледраксен может применяться при двух различных типах сердечного приступа. Доза Эноксапарина Ледраксен, которую вам назначат, зависит от возраста и типа перенесённого сердечного приступа.

Сердечный приступ типа ОИБС без подъёма сегмента ST (ОИБС без ПСТ):

• Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Как правило, ваш врач также порекомендует принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Ваш врач определит, в течение какого времени вы будете получать Эноксапарин Ледраксен.

Сердечный приступ типа ОИБС с подъёмом сегмента ST (ОИБС с ПСТ), если вам менее 75 лет:

• Вам вводят начальную внутривенную инъекцию 3,000 МЕ (30 мг) Эноксапарина Ледраксен.
• Одновременно вам вводят подкожную инъекцию Эноксапарина Ледраксен. Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Как правило, ваш врач также порекомендует принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Ваш врач определит, в течение какого времени вы будете получать Эноксапарин Ледраксен.

Сердечный приступ типа ОИБС с подъёмом сегмента ST, если вам 75 лет и старше:

• Обычная доза — 75 МЕ (0,75 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Эноксапарина Ледраксен в первых двух инъекциях составляет
  7,500 МЕ (75 мг).
• Ваш врач определит, в течение какого времени вы будете получать Эноксапарин Ледраксен.

Для пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ):

В зависимости от времени последней инъекции Эноксапарина Ледраксен, ваш врач может принять решение о введении дополнительной дозы Эноксапарина Ледраксен перед ЧКВ. В этом случае препарат вводится внутривенно.

1. Профилактика образования тромбов в трубках диализного аппарата:
   • Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела.
   • Эноксапарин Ледраксен добавляют в трубку, отводящую кровь от организма (артериальная линия), в начале сеанса диализа. Этой дозы, как правило, достаточно для сеанса продолжительностью 4 часа. Однако, если потребуется, ваш врач может ввести дополнительную дозу 50–100 МЕ/кг (0,5–1 мг/кг) на килограмм массы тела.

Если вы собираетесь самостоятельно вводить Эноксапарин Ледраксен

Если вы можете самостоятельно вводить Эноксапарин Ледраксен, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить укол сами, если вас этому не обучили. Если вы не уверены, что нужно делать, немедленно проконсультируйтесь с врачом или медсестрой. Если инъекция правильно введена под кожу (так называемая «подкожная инъекция»), это поможет снизить боль и образование гематомы в месте укола.

Перед тем как вводить Эноксапарин Ледраксен самостоятельно

• Подготовьте всё необходимое: шприц, ватный тампон со спиртом или мыло и воду, а также ёмкость для острых предметов
• Проверьте срок годности лекарственного средства. Если срок истёк, не используйте его
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а раствор лекарственного средства прозрачный. Если это не так, используйте другой шприц
• Убедитесь, что вы знаете нужное количество, которое необходимо ввести
• Осмотрите область живота, куда была введена последняя инъекция, на наличие покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или сохраняющейся боли. Если такие симптомы присутствуют, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой

Инструкции по использованию шприца

Чтобы уменьшить боль и появление синяков в месте инъекции, необходимо правильно использовать шприц. Тщательно соблюдайте следующие инструкции.

Инструкции для шприца без системы безопасности

• Подготовка места инъекции:

Перед введением инъекции тщательно вымойте и высушите руки. Обработайте (без растирания) выбранное место инъекции ватным шариком, смоченным в спирте.

Для каждой инъекции выбирайте новое место на животе.

• Снимите колпачок с иглы.

На кончике иглы может появиться капля жидкости. Если это произойдёт, удалите каплю, слегка постучав по корпусу шприца (при этом игла должна быть направлена вниз).

• Введение инъекции:

Предварительно заполненный шприц готов к немедленному использованию. Выберите место на правой или левой стороне живота. Оно должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка, в боковой области. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90 °), и введите её в толщу кожной складки, защепленной между большим и указательным пальцами. Кожную складку следует удерживать в защеплённом состоянии на протяжении всей инъекции.

• Немедленно утилизируйте шприц в соответствующий контейнер.

Утилизация неиспользованного лекарственного средства и всех материалов, которые соприкасались с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.

Инструкции по использованию шприца с системой безопасности

• Подготовка места инъекции:

Перед проведением инъекции вымойте и тщательно вытрите руки. Обработайте (без трения) выбранное место для инъекции ватным шариком.

Выбирайте разные участки живота для каждой инъекции.

• Сначала отклоните фиксатор в сторону примерно на 90 градусов.
  Важно: не снимайте колпачок до тех пор, пока не отклоните фиксатор!

• Снимите колпачок, защищающий иглу.

На кончике иглы может появиться капля. Если это произойдёт, удалите её, слегка постучав по корпусу шприца (иглой вниз).

• Проведение инъекции:

Предварительно заполненный шприц готов к немедленному использованию. Выберите участок на правой или левой стороне живота. Расстояние от пупка должно быть не менее 5 см в сторону боков. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90°), и введите её в толщу кожной складки, захваченной между большим и указательным пальцами. Кожную складку необходимо удерживать в сжатом состоянии на протяжении всей инъекции.

• Фиксация иглы:

Зафиксируйте иглу, прижав фиксатор к твёрдой и устойчивой поверхности одной рукой. Затем нажмите фиксатор вниз.
Важно: не используйте палец для фиксации иглы в фиксаторе! Наклоняйте фиксатор до тех пор, пока игла не войдёт в пластиковую деталь и не раздастся щелчок.

После завершения инъекции

1. Чтобы избежать появления гематомы, не растирайте место инъекции после введения препарата.
2. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Надёжно закройте крышку контейнера и храните его в недоступном для детей месте. Когда контейнер заполнится, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, соприкасавшихся с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативами.

Изменение антикоагулянтной терапии

• Переход с Эноксапарина Ледраксен на лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)

Ваш врач назначит определение в крови показателя, называемого МНО, и сообщит вам, когда следует прекратить приём Эноксапарина Ледраксен.

• Переход с лекарственных средств, снижающих свёртываемость крови, называемых антагонистами витамина К (например, варфарин), на Эноксапарин Ледраксен

Прекратите приём антагониста витамина К. Ваш врач назначит определение в крови показателя, называемого МНО, и сообщит вам, когда следует начать приём Эноксапарина Ледраксен.

• Переход с Эноксапарина Ледраксен на прямые пероральные антикоагулянты

Прекратите приём Эноксапарина Ледраксен. Начните приём прямого перорального антикоагулянта за 0–2 часа до времени следующего предполагаемого введения инъекции и далее продолжайте приём в соответствии с рекомендациями.

• Переход с прямого перорального антикоагулянта на Эноксапарин Ледраксен

Прекратите приём прямого перорального антикоагулянта. Не начинайте терапию Эноксапарином Ледраксен ранее чем через 12 часов после приёма последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Если вы применили эноксапарин Ледраксен в дозе больше рекомендованной

Если вы считаете, что применили слишком большую или недостаточную дозу эноксапарина Ледраксен, немедленно сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если у вас нет признаков каких-либо проблем. Если ребёнок случайно ввёл себе эноксапарин Ледраксен или проглотил его, немедленно доставьте его в отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забыли ввести Эноксапарин Ледраксен

Если вы забыли ввести дозу, сделайте это, как только вспомните. Не используйте двойную дозу в тот же день, чтобы восполнить пропущенную дозу. Чтобы не пропускать дозы, вам может быть полезно вести дневник.

Если вы прерываете лечение Эноксапарином Ледраксен

Важно, чтобы вы продолжали получать Эноксапарин Ледраксен до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите его применение, у вас может образоваться сгусток крови, что может быть очень опасно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Прекратите лечение препаратом Эноксапарин Ледраксен и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся признаки тяжелой аллергической реакции (например, сыпь, затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз).

Прекратите лечение эноксапарином и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:

• генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся повышением температуры. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Как и другие аналогичные препараты, снижающие образование тромбов в крови, Эноксапарин Ледраксен может вызывать кровотечения. Это может угрожать жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если:

• у вас возникло кровотечение, которое не останавливается самостоятельно;
• у вас появились признаки чрезмерного кровотечения (например, сильная слабость, усталость, бледность кожи, головокружение, головная боль или необъяснимый отек).

Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за вами или о смене препарата.

Вы должны немедленно сообщить врачу:

• если у вас появились признаки закупорки кровеносного сосуда сгустком крови, такие как:

• судорожная боль, покраснение, ощущение тепла или отек в одной из ног — это симптомы глубокой венозной тромбоза;

• затрудненное дыхание, боль в груди, обморок или кашель с кровью — это симптомы легочной эмболии.

• если у вас появилась болезненная кожная сыпь с темно-красными точками под кожей, которые не исчезают при надавливании.

Врач может назначить анализ крови для определения количества тромбоцитов.

Прочие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Повышение уровня печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Появление синяков чаще обычного. Это может быть связано с проблемой крови, вызванной снижением числа тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Чаще появляются в области, куда вводили Эноксапарин Ледраксен.
• Высыпания на коже (волдыри, крапивница).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Повышение количества тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровоизлияния в мозг.
• Ощущение болезненности при пальпации и вздутие живота. Может указывать на желудочное кровотечение.
• Крупные красные поражения кожи неправильной формы, с пузырями или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Может наблюдаться желтушность кожи или глаз и потемнение мочи. Это может быть связано с проблемой печени.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки такой реакции могут включать: высыпания на коже, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.
• Повышение уровня калия в крови. Это более вероятно у людей с заболеваниями почек или диабетом. Врач может выявить это при анализе крови.
• Повышение числа эозинофилов в крови. Врач может выявить это при анализе крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (заболевание, при котором кости могут легче ломаться)

после длительного применения.

• Покалывание, онемение и слабость в мышцах (особенно в нижней части тела), если вам проводили люмбальную пункцию или спинальную анестезию.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (вы не можете контролировать мочеиспускание или дефекацию).
• Уплотнение или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзор за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Эноксапарина Ледраксен

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не замораживать.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять препарат, если вы заметили какие-либо видимые изменения внешнего вида раствора.

Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эноксапарина Ледраксен

• Действующее вещество — натриевая соль эноксапарина.

Каждый предварительно заполненный шприц объемом 0,2 мл содержит анти-Ха активность 2 000 МЕ (эквивалентно 20 мг) натриевой соли эноксапарина.

• Прочие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Жидкость прозрачная, бесцветная или слабо-желтого цвета.

0,2 мл раствора, содержащегося в прозрачном, бесцветном, нейтральном стеклянном шприце типа I, с фиксированной иглой и игольным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины, и черным поршнем из полипропилена (без автоматической системы безопасности).

Упаковки по 1, 2, 6, 10, 20 или 50 предварительно заполненных шприцев.

Для шприцев объемом 0,2 мл и 0,4 мл шкала делений отсутствует.

Для шприцев объемом 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл имеется градуировка.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Venipharm
4, Bureaux de la Colline
92210 Saint-Cloud
ФРАНЦИЯ
+33 1 47 71 16 98
[email protected]

Производитель

Centre Spécialités Pharmaceutiques (Франция)
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle F-63450
Saint-Amant Tallende
ФРАНЦИЯ

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия: Enoxaparin Ledraxen
Великобритания: Ledraxen
Швеция: Enoxaparin Ledraxen
Испания: Enoxaparina Ledraxen
Франция: Enoxaparine Arrow
Латвия: Enoxaparin sodium Ledraxen
Литва: Enoxaparin sodium Ledraxen
Австрия: Enoxaparin Ledraxen
Кипр: Ledraxen
Чехия: Enoxaparin sodium Ledraxen
Эстония: Enoxaparin sodium Ledraxen
Финляндия: Enoxaparin Ledraxen
Хорватия: Enoksaparinnatrij Ledraxen
Ирландия: Enoxaparin sodium Ledraxen
Норвегия: Enoxaparin Ledraxen
Польша: Enoxaparin sodium Ledraxen
Португалия: Enoxaparin Ledraxen
Словакия: Ledraxen
Словения: Enoksaparin Ledraxen

Дата последнего обновления данной инструкции: Июнь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)