Эноксапарин Ледраксен 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эноксапарин Ледраксен 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

эноксапарин натрия

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит ускорить выявление новой информации о его безопасности. Вы можете содействовать этому, сообщая о побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 приведена информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был вам назначён индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4. Содержание инструкции

1. Что такое Эноксапарин Ледраксен и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Эноксапарина Ледраксена
3. Как применять Эноксапарин Ледраксен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эноксапарина Ледраксена
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эноксапарин Ледраксен и для чего он применяется

Эноксапарин Ледраксен содержит действующее вещество — натриевую соль эноксапарина, которая представляет собой гепарин низкомолекулярного веса (ГНВ).

Эноксапарин Ледраксен действует двумя способами.

1. Предотвращает увеличение уже существующих тромбов. Это помогает организму самостоятельно рассасывать их и предотвращает дальнейшее повреждение.
2. Препятствует образованию новых тромбов в крови.

Эноксапарин Ледраксен может применяться для:

• лечения тромбов, уже присутствующих в крови;
• профилактики образования тромбов в следующих случаях:
  • до и после хирургической операции;
  • при кратковременном заболевании, при котором вы не можете двигаться в течение определённого времени;
  • если у вас уже был тромб, вызванный онкологическим заболеванием, с целью предотвращения образования новых тромбов;
• для профилактики образования тромбов при нестабильной стенокардии (заболевание, при котором сердце получает недостаточное количество крови) или после инфаркта миокарда;
• для предотвращения образования тромбов в трубках аппарата диализа (используемого у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек).

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Эноксапарина Ледраксен

Не используйте Эноксапарин Ледраксен

• если у вас аллергия на:
  • эноксапарин натрия или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
  • гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или дельтапарин.

Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз.

• если у вас ранее была реакция на гепарин, вызвавшая серьёзное снижение количества клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов), в течение последних 100 дней
• если в вашей крови обнаружены антитела к эноксапарину
• если у вас сильное кровотечение или имеются заболевания с высоким риском кровотечения, такие как:
  • язва желудка, недавняя операция на головном мозге или глазах, или кровоизлияние в мозг.
• если вы принимаете Эноксапарин Ледраксен для лечения тромбов в крови и в ближайшие 24 часа вам предстоит:
  • люмбальная или спинальная пункция
  • операция с использованием спинальной или эпидуральной анестезии.

Предупреждения и меры предосторожности

Эноксапарин Ледраксен не следует заменять другими лекарственными средствами, относящимися к группе низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не являются полностью идентичными и обладают различной активностью, а также разными инструкциями по применению.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Эноксапарина Ледраксена, если:

• у вас когда-либо была реакция на гепарин, приведшая к серьезному снижению числа клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитов)
• вам была имплантирована клапанная конструкция сердца
• у вас эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у вас в анамнезе язва желудка
• у вас недавно был инсульт (нарушение мозгового кровообращения)
• у вас повышенное артериальное давление
• у вас сахарный диабет или поражение кровеносных сосудов глаз, вызванное диабетом (так называемая
  диабетическая ретинопатия )
• вам недавно проводились операции на глазах или головном мозге
• вам больше 65 лет, особенно если вы старше 75 лет
• у вас есть проблемы с почками
• у вас есть проблемы с печенью
• у вас очень низкий вес или избыточная масса тела
• у вас повышен уровень калия в крови (что может быть выявлено при анализе крови)
• вы в настоящее время принимаете лекарственные средства, влияющие на свертывание крови (см. ниже — Применение Эноксапарина Ледраксена с другими лекарственными средствами)
• у вас есть какие-либо проблемы с позвоночником или вам проводилась спинальная хирургия.

Если у вас имеется одно из перечисленных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Эноксапарина Ледраксена.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Анализы и контроль

Возможно, вам потребуется сдать анализ крови до начала применения этого лекарственного средства и во время его использования; это необходимо для проверки уровня клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитов), а также уровня калия в крови.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность Эноксапарина Ледраксена у детей и подростков не изучались.

Другие лекарственные препараты и Эноксапарин Ледраксен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

• Варфарин — применяется для снижения свёртываемости крови
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или АСК), клопидогрел или другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов в крови (см. также раздел 3 «Изменение антикоагулянтной терапии»)
• Инъекции декстрана — используются как кровезаменитель
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные средства, применяемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон и другие препараты, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как соли калия, мочегонные средства (диуретики) и некоторые препараты, применяемые при сердечных заболеваниях

Хирургические операции и анестезия

Если Вам предстоит люмбальная пункция или хирургическая операция, при которой будет использоваться спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете Эноксапарин Ледраксен.

Беременность и лактация

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать этот лекарственный препарат.

Если вы беременны и у вас имплантирован механический сердечный клапан, риск образования тромбов в крови может быть выше. Ваш врач обсудит с вами этот вопрос.

Если вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, вы должны проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами

Эноксапарин Ледраксен не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал фирменное наименование и номер партии продукта, который вы используете.

3. Как применять Эноксапарин Ледраксен

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений снова проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Применение препарата

• Обычно ваш врач или медсестра будут вводить вам Эноксапарин Ледраксен. Это связано с тем, что препарат должен вводиться в виде инъекции.

• Препарат Эноксапарин Ледраксен, как правило, вводится в виде инъекции под кожу (субкутанно).

• Препарат Эноксапарин Ледраксен может вводиться в виде инъекции в вену (внутривенно) после определённых типов сердечных приступов и хирургических операций.

• Препарат Эноксапарин Ледраксен может добавляться в трубку, отводящую кровь из организма (артериальная линия), в начале сеанса диализа.

• Не вводите Эноксапарин Ледраксен в мышцу (внутримышечно).

Какая доза вам будет назначена

• Дозу Эноксапарина Ледраксен определит ваш врач. Она будет зависеть от причины, по которой препарат применяется.
• Если у вас есть проблемы с почками, вам может быть назначена меньшая доза Эноксапарина Ледраксен.

1. Лечение образования тромбов в крови:

   • Обычная доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на килограмм массы тела один раз в сутки или 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела два раза в сутки.
   • Продолжительность лечения Эноксапарином Ледраксен определит ваш врач.

2. Профилактика образования тромбов в крови во время операций или периодов ограниченной подвижности из-за заболевания:

   • Доза будет зависеть от вероятности того, что у вас может образоваться тромб. Вам будет назначено 2 000 МЕ (20 мг) или 4 000 МЕ (40 мг) Эноксапарина Ледраксен в сутки.
   • Если вам предстоит операция, первую инъекцию, как правило, вводят за 2 или 12 часов до операции.
   • Если у вас ограничена подвижность из-за заболевания, вам, как правило, назначают 4 000 МЕ (40 мг) Эноксапарина Ледраксен в сутки.
   • Продолжительность лечения Эноксапарином Ледраксен определит ваш врач.

3. Профилактика образования тромбов при нестабильной стенокардии или после перенесённого инфаркта миокарда:

Эноксапарин Ледраксен может применяться при двух различных типах инфаркта миокарда. Доза Эноксапарина Ледраксен будет зависеть от вашего возраста и типа перенесённого инфаркта.

Инфаркт миокарда без подъёма сегмента ST (ИМБПСТ):

• Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Как правило, ваш врач также порекомендует принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Продолжительность лечения Эноксапарином Ледраксен определит ваш врач.

Инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST (ИМСПСТ), если вам менее 75 лет:

• Первоначально вводится внутривенная инъекция 3 000 МЕ (30 мг) Эноксапарина Ледраксен.
• Одновременно с этим под кожу (подкожно) вводится инъекция Эноксапарина Ледраксен. Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Как правило, ваш врач также порекомендует принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Продолжительность лечения Эноксапарином Ледраксен определит ваш врач.

Инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST (ИМСПСТ), если вам 75 лет и более:

• Обычная доза составляет 75 МЕ (0,75 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Эноксапарина Ледраксен в первых двух инъекциях составляет 7 500 МЕ (75 мг).
• Продолжительность лечения Эноксапарином Ледраксен определит ваш врач.

Для пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ):

В зависимости от времени последнего введения инъекции Эноксапарина Ледраксен, ваш врач может принять решение о дополнительной дозе Эноксапарина Ледраксен перед ЧКВ. В этом случае препарат вводится внутривенно.

4. Профилактика образования тромбов в трубках диализного аппарата:
   • Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела.
   • Эноксапарин Ледраксен добавляют в трубку, отводящую кровь из организма (артериальную линию), в начале сеанса диализа. Этого количества, как правило, достаточно для сеанса продолжительностью 4 часа. Однако, если потребуется, ваш врач может ввести дополнительную дозу 50–100 МЕ/кг (0,5–1 мг/кг) на килограмм массы тела.

Если вы собираетесь самостоятельно вводить Эноксапарин Ледраксен

Если вы можете самостоятельно вводить Эноксапарин Ледраксен, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить укол сами, если вас этому не обучили. Если вы не уверены, что делать, немедленно проконсультируйтесь с врачом или медсестрой. Если инъекция правильно введена под кожу (так называемая «подкожная инъекция»), это поможет снизить болезненность и образование гематомы в месте введения.

Перед тем как вводить эноксапарин Ледраксен самостоятельно

• Подготовьте всё необходимое: шприц, ватный тампон со спиртом или мыло и воду, а также ёмкость для острых предметов
• Проверьте срок годности лекарственного препарата. Если срок истёк, не используйте его
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а раствор препарата прозрачный. Если это не так, используйте другой шприц
• Убедитесь, что вы знаете, какое количество препарата вам необходимо ввести
• Осмотрите область живота, чтобы проверить, не вызвала ли последняя инъекция покраснение, изменение цвета кожи, отёк, выделения или сохраняющуюся боль. В случае обнаружения таких симптомов проконсультируйтесь с врачом или медсестрой

Инструкции по использованию шприца

Чтобы уменьшить боль и появление синяков в месте инъекции, необходимо правильно использовать шприц. Тщательно соблюдайте следующие инструкции.

Инструкции для шприца без системы безопасности

• Подготовка места инъекции:

Перед проведением инъекции тщательно вымойте и высушите руки. Обработайте выбранное место для инъекции ватным шариком, смоченным в спирте (не растирая кожу).

Для каждой последующей инъекции выбирайте новое место на животе.

• Снимите колпачок, защищающий иглу.

На кончике иглы может появиться капля раствора. Если это произойдёт, аккуратно удалите её, слегка постучав по корпусу шприца (при этом игла должна быть направлена вниз).

• Проведение инъекции:

Предварительно заполненный шприц готов к немедленному использованию. Выберите место на правой или левой стороне живота. Оно должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка, в боковой области. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90 °), и введите её в толщу кожной складки, которую следует захватить между большим и указательным пальцами. Кожную складку необходимо удерживать в сжатом состоянии на протяжении всей инъекции.

• Немедленно утилизируйте шприц в соответствующий контейнер.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, которые соприкасались с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативами.

Инструкции по использованию шприца с защитной системой

• Подготовка места инъекции:

Перед выполнением инъекции тщательно вымойте и высушите руки. Обработайте выбранное место инъекции ватным шариком, слегка смоченным спиртом (не растирать).

Выбирайте разные участки живота для каждой последующей инъекции.

• Сначала отведите фиксатор в сторону примерно на 90 градусов.
  Важно: не снимайте колпачок с иглы до тех пор, пока не отведёте фиксатор!

• Снимите колпачок, защищающий иглу.

На конце иглы может появиться капля жидкости. Если это произошло, удалите её, слегка постучав по корпусу шприца (иглой вниз).

• Выполнение инъекции:

Предварительно заполненный шприц готов к немедленному использованию. Выберите участок на правой или левой стороне живота. Расстояние от пупка должно быть не менее 5 см в сторону. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90°), и введите её в толщу кожной складки, захваченной между большим и указательным пальцами. Кожную складку необходимо удерживать в таком положении на протяжении всей инъекции.

• Фиксация иглы:

Зафиксируйте иглу, прижав фиксатор к твёрдой и устойчивой поверхности одной рукой. Затем нажмите на фиксатор вниз.
Важно: не используйте палец для фиксации иглы! Нажимайте на фиксатор до тех пор, пока игла не войдёт в пластиковую часть устройства и не раздастся щелчок.

После завершения инъекции

1. Чтобы избежать появления синяка, не растирайте место инъекции после введения препарата.
2. Поместите использованный шприц в специальный контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и поставьте его в недоступное для детей место. Когда контейнер будет заполнен, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.

Смена антикоагулянтной терапии

• Смена Эноксапарина Ледраксен на лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)

Ваш врач назначит определение в крови показателя, называемого МНО, и сообщит вам, когда следует прекратить приём Эноксапарина Ледраксен.

• Смена лекарственных средств, снижающих свёртываемость крови, называемых антагонистами витамина К (например, варфарин), на Эноксапарин Ледраксен

Прекратите приём антагониста витамина К. Ваш врач назначит определение в крови показателя, называемого МНО, и сообщит вам, когда следует начать приём Эноксапарина Ледраксен.

• Смена Эноксапарина Ледраксен на прямые пероральные антикоагулянты

Прекратите приём Эноксапарина Ледраксен. Начните приём прямого перорального антикоагулянта за 0–2 часа до времени, когда должна была быть следующая инъекция, а затем продолжайте приём в соответствии с обычной схемой.

• Смена прямого перорального антикоагулянта на Эноксапарин Ледраксен

Прекратите приём прямого перорального антикоагулянта. Не начинайте лечение Эноксапарином Ледраксен ранее чем через 12 часов после приёма последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Если вы применили эноксапарин Ледраксен в дозе больше рекомендованной

Если вы считаете, что применили слишком большую или слишком малую дозу эноксапарина Ледраксен, немедленно сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если у вас нет признаков каких-либо проблем. Если ребёнок случайно ввёл или проглотил эноксапарин Ледраксен, немедленно отвезите его в отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забыли ввести Эноксапарин Ледраксен

Если вы забыли ввести дозу, сделайте это как можно скорее, как только вспомните. Не вводите двойную дозу в один день, чтобы восполнить пропущенную дозу. Чтобы не пропускать введения, может быть полезно вести дневник.

Если вы прерываете лечение Эноксапарином Ледраксен

Важно, чтобы вы продолжали получать Эноксапарин Ледраксен до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите его применение, у вас может образоваться сгусток крови, что может быть очень опасно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Прекратите лечение препаратом Эноксапарин Ледраксен и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся признаки тяжелой аллергической реакции (например, сыпь, затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз).

Прекратите лечение эноксапарином и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:

• генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь, узелки под кожей и волдыри, сопровождающиеся повышением температуры тела. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Как и другие аналогичные препараты, снижающие образование тромбов в крови, Эноксапарин Ледраксен может вызывать кровотечение. Это может угрожать жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если:

• у вас возникло кровотечение, которое не останавливается самостоятельно;
• у вас появились признаки чрезмерной кровопотери (например, сильная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимая припухлость).

Ваш врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за вами или о смене препарата.

Вы должны немедленно сообщить врачу:

• если у вас появились признаки закупорки кровеносного сосуда сгустком крови, такие как:

• боль в икроножной мышце, покраснение, ощущение тепла или отек в одной из ног — это симптомы глубокой венозной тромбоза;

• затрудненное дыхание, боль в груди, обморок или кашель с кровью — это симптомы лёгочной эмболии;

• если у вас появилась болезненная кожная сыпь с темно-красными точками под кожей, которые не исчезают при надавливании.

Ваш врач может назначить анализ крови для проверки количества тромбоцитов.

Нежелательные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Повышение печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Появление синяков чаще, чем обычно. Это может быть связано с проблемой крови, вызванной низким количеством тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Чаще всего появляются в области, куда вводили Эноксапарин Ледраксен.
• Сыпь на коже (волдыри, крапивница).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Повышение количества тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровотечения в мозг.
• Ощущение болезненности при пальпации и вздутие живота. Может указывать на желудочное кровотечение.
• Крупные красные поражения кожи неправильной формы, с пузырьками или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Может появиться желтушность кожи или глаз и потемнение мочи. Это может быть связано с проблемой печени.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки такой реакции могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.
• Повышение уровня калия в крови. Это более вероятно у людей с заболеваниями почек или диабетом. Врач может выявить это при анализе крови.
• Повышение количества эозинофилов в крови. Врач может выявить это при анализе крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (заболевание, при котором кости могут чаще ломаться) при длительном применении.
• Покалывание, онемение и слабость в мышцах (особенно в нижней части тела), если вам проводилась люмбальная пункция или спинальная анестезия.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (вы не можете контролировать отправление естественных надобностей).
• Уплотнение или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эноксапарина Ледраксен

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не замораживать.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять лекарство, если вы заметили какие-либо видимые изменения внешнего вида раствора.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эноксапарина Ледраксен

• Действующее вещество — натриевая соль эноксапарина.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 0,2 мл содержит активность анти-Xa 2 000 МЕ (эквивалентно 20 мг) натриевой соли эноксапарина.

• Прочие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Жидкость прозрачная, бесцветная или слабо-жёлтого цвета.

0,2 мл раствора, содержащегося в прозрачном, бесцветном, нейтральном стеклянном шприце типа I, с фиксированной иглой и колпачком иглы, закрытым пробкой из хлорбутилкаучука и поршнем из чёрного полипропилена (без автоматической системы безопасности).

Упаковки по 1, 2, 6, 10, 20 или 50 предварительно заполненных шприцев.

Для шприцев объёмом 0,2 мл и 0,4 мл шкала делений отсутствует.

Для шприцев объёмом 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл шприцы имеют градуировку.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Venipharm

4, Bureaux de la Colline

92210 Saint-Cloud

ФРАНЦИЯ

+33 1 47 71 16 98

[email protected]

Производитель

Centre Spécialités Pharmaceutiques (Франция)

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle F-63450

Saint-Amant Tallende,

ФРАНЦИЯ

На территории государств — членов Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) данный препарат зарегистрирован под следующими названиями:

Германия: Enoxaparin Ledraxen
Великобритания: Ledraxen
Швеция: Enoxaparin Ledraxen
Испания: Enoxaparina Ledraxen
Франция: Enoxaparine Arrow
Латвия: Enoxaparin sodium Ledraxen
Литва: Enoxaparin sodium Ledraxen
Австрия: Enoxaparin Ledraxen
Кипр: Ledraxen
Чехия: Enoxaparin sodium Ledraxen
Эстония: Enoxaparin sodium Ledraxen
Финляндия: Enoxaparin Ledraxen
Хорватия: Enoksaparinnatrij Ledraxen
Ирландия: Enoxaparin sodium Ledraxen
Норвегия: Enoxaparin Ledraxen
Польша: Enoxaparin sodium Ledraxen
Португалия: Enoxaparin Ledraxen
Словакия: Ledraxen
Словения: Enoksaparin Ledraxen

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июнь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)