Эноксапарин Ледраксен 2.000 МЕ (20 мг)/0,2 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эноксапарин Ледраксен 2.000 МЕ (20 мг)/0,2 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

эноксапарин натрия

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее выявлять новую информацию о его безопасности. Вы можете внести вклад, сообщая о возникших побочных эффектах. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эноксапарин Ледраксен и для чего он применяется

2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать применять Эноксапарин Ледраксен

3. Как применять Эноксапарин Ледраксен

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эноксапарина Ледраксена

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эноксапарин Ледраксен и для чего он применяется

Эноксапарин Ледраксен содержит действующее вещество под названием натриевая соль эноксапарина, которая представляет собой гепарин низкомолекулярного веса (НМГ).

Эноксапарин Ледраксен действует двумя способами.

1. Предотвращает увеличение уже существующих тромбов. Это помогает организму рассасывать их и предотвращает дальнейшее повреждение.
2. Препятствует образованию новых тромбов в крови.

Эноксапарин Ледраксен может применяться для:

• лечения тромбов, находящихся в крови;
• профилактики образования тромбов в крови в следующих случаях:
• до и после хирургической операции;
• при кратковременном заболевании, при котором вы не можете двигаться в течение некоторого времени;
• если у вас был тромбоз, вызванный онкологическим заболеванием, с целью предотвращения образования новых тромбов;
• для профилактики образования тромбов в крови при нестабильной стенокардии (заболевании, при котором в сердце поступает недостаточное количество крови) или после инфаркта миокарда;
• профилактики образования тромбов в трубках аппарата диализа (используемого у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек).

2. Что необходимо знать перед началом применения Эноксапарин Ледраксен

Не применять Эноксапарин Ледраксен

• если у Вас аллергия на:
  • эноксапарин натрия или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или далтепарин.

Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз.

• если у Вас в анамнезе была реакция на гепарин, приведшая к резкому снижению числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов), в течение последних 100 дней;
• если в Вашей крови обнаружены антитела к эноксапарину;
• если Вы имеете обильное кровотечение или страдаете заболеваниями с высоким риском кровотечения, например:
  • язва желудка, недавняя операция на головном мозге или глазах, или кровоизлияние в мозг.
• если Вы используете Эноксапарин Ледраксен для лечения тромбов в крови и в ближайшие 24 часа Вам предстоит:
  • люмбальная или спинальная пункция;
  • операция под спинальной или эпидуральной анестезией.

Предупреждения и меры предосторожности

Эноксапарин Ледраксен не следует заменять другими лекарственными средствами из группы низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не являются полностью идентичными и обладают различной активностью, а также различаются в инструкциях по применению.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Эноксапарина Ледраксена, если:

• у вас когда-либо была реакция на гепарин, приведшая к значительному снижению числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов);
• вам имплантировали сердечный клапан;
• у вас эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца);
• у вас в анамнезе язвенная болезнь желудка;
• у вас недавно был инсульт (нарушение мозгового кровообращения);
• у вас повышенное артериальное давление;
• у вас диабет или поражение сосудов глаз, вызванное диабетом (так называемая диабетическая ретинопатия);
• вам недавно проводили операцию на глазах или головном мозге;
• вам больше 65 лет, особенно если вы старше 75 лет;
• у вас проблемы с почками;
• у вас проблемы с печенью;
• у вас очень низкая масса тела или избыточная масса тела;
• у вас повышен уровень калия в крови (это можно выявить при анализе крови);
• вы в настоящее время принимаете лекарственные средства, влияющие на свёртываемость крови (см. ниже — Применение Эноксапарина Ледраксена с другими лекарственными средствами);
• у вас есть проблемы с позвоночником или вам проводили спинальную хирургию.

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Эноксапарина Ледраксена.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Анализы и контроль

Возможно, вам потребуется сдать анализ крови до начала применения этого лекарственного средства и во время его использования; это необходимо для проверки уровня клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов), и уровня калия в крови.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность Эноксапарина Ледраксена у детей и подростков не изучались.

Другие лекарства и Эноксапарин Ледраксен

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

• Варфарин — применяется для снижения свёртываемости крови
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или АСК), клопидогрел или другие лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов в крови (см. также раздел 3 «Изменение антикоагулянтной терапии»)
• Инъекции декстрана — используются как кровезаменитель
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие лекарства, известные как нестероидные противовоспалительные средства, применяемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон и другие лекарства, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как соли калия, мочегонные средства (диуретики) и некоторые препараты для лечения заболеваний сердца

Хирургические операции и анестезия

Если Вам предстоит люмбальная пункция или хирургическая операция, при которой будет использоваться спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете Эноксапарин Ледраксен.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы беременны и у вас имплантирован механический сердечный клапан, риск образования тромбов в крови может быть выше. Ваш врач обсудит с вами этот вопрос.

Если вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами

Эноксапарин Ледраксен не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал фирменное наименование и номер серии продукта, который вы используете.

3. Порядок применения Эноксапарина Ледраксен

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Применение препарата

• Обычно ваш врач или медсестра будут вводить вам Эноксапарин Ледраксен. Это связано с тем, что препарат должен вводиться в виде инъекции.

• Эноксапарин Ледраксен, как правило, вводится путем инъекции под кожу (субкутанно).

• Эноксапарин Ледраксен может вводиться путем инъекции в вены (внутривенно) после некоторых типов сердечных приступов и хирургических операций.

• Эноксапарин Ледраксен может добавляться в трубку, отводящую кровь из организма (артериальную линию), в начале сеанса диализа.

• Не вводите Эноксапарин Ледраксен в мышцу (внутримышечно).

Какая доза вам будет назначена

• Дозу препарата Эноксапарин Ледраксен определит ваш врач. Она будет зависеть от причины, по которой препарат применяется.
• Если у вас есть проблемы с почками, вам может быть назначена меньшая доза Эноксапарина Ледраксен.

1. Лечение образования тромбов в крови:

   • Обычная доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на килограмм массы тела один раз в сутки или 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела два раза в сутки.
   • Продолжительность лечения Эноксапарином Ледраксен определит ваш врач.

2. Профилактика образования тромбов во время операций или при ограниченной подвижности из-за заболевания:

   • Доза будет зависеть от степени риска развития тромбов. Вам будет назначено 2.000 МЕ (20 мг) или 4.000 МЕ (40 мг) Эноксапарина Ледраксен в сутки.
   • Если вам предстоит операция, первую инъекцию, как правило, вводят за 2 или 12 часов до её начала.
   • Если у вас ограничена подвижность вследствие заболевания, вам, как правило, назначают 4.000 МЕ (40 мг) Эноксапарина Ледраксен в сутки.
   • Продолжительность лечения Эноксапарином Ледраксен определит ваш врач.

3. Профилактика образования тромбов при нестабильной стенокардии или после перенесённого инфаркта миокарда:

Эноксапарин Ледраксен может применяться при двух различных типах инфаркта миокарда. Доза Эноксапарина Ледраксен будет зависеть от возраста и типа перенесённого инфаркта.

Инфаркт миокарда без подъёма сегмента ST (ИМБПСТ):

• Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач также порекомендует принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Продолжительность лечения Эноксапарином Ледраксен определит ваш врач.

Инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST (ИМСПСТ), если вам менее 75 лет:

• Сначала внутривенно вводят начальную инъекцию 3.000 МЕ (30 мг) Эноксапарина Ледраксен.
• Одновременно с этим под кожу (подкожно) вводят инъекцию Эноксапарина Ледраксен. Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач также порекомендует принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Продолжительность лечения Эноксапарином Ледраксен определит ваш врач.

Инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST, если вам 75 лет и более:

• Обычная доза — 75 МЕ (0,75 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Эноксапарина Ледраксен в первые две инъекции не должна превышать 7.500 МЕ (75 мг).
• Продолжительность лечения Эноксапарином Ледраксен определит ваш врач.

Для пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ):

В зависимости от времени последней инъекции Эноксапарина Ледраксен, ваш врач может принять решение о дополнительной дозе Эноксапарина Ледраксен перед ЧКВ. В этом случае препарат вводится внутривенно.

4. Профилактика образования тромбов в трубках аппарата для диализа:
   • Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела.
   • Эноксапарин Ледраксен добавляют в трубку, отводящую кровь из организма (артериальная линия), в начале сеанса диализа. Этой дозы, как правило, достаточно на сеанс продолжительностью 4 часа. Однако, если потребуется, ваш врач может назначить дополнительную инъекцию в дозе 50–100 МЕ/кг (0,5–1 мг/кг) на килограмм массы тела.

Если вы собираетесь самостоятельно вводить Эноксапарин Ледраксен

Если вы можете самостоятельно вводить Эноксапарин Ледраксен, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить инъекцию самостоятельно, если вас этому не обучили. Если вы сомневаетесь, как действовать, немедленно проконсультируйтесь с врачом или медсестрой. Если инъекция правильно введена под кожу (так называемая «подкожная инъекция»), это поможет уменьшить боль и образование гематомы в месте введения.

Перед тем как делать себе укол Эноксапарин Ледраксен

• Подготовьте всё необходимое: шприц, ватный тампон со спиртом или мыло и воду, а также контейнер для острых предметов
• Проверьте срок годности лекарства. Если срок истёк, не используйте его
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а раствор лекарства прозрачный. Если это не так, используйте другой шприц
• Убедитесь, что вы знаете, какое количество препарата нужно ввести
• Осмотрите область живота, где была сделана предыдущая инъекция: нет ли покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или сохраняющейся боли. Если такие симптомы есть, обратитесь к врачу или медсестре

Инструкции по использованию шприца

Чтобы уменьшить боль и появление синяков в месте инъекции, необходимо правильно использовать шприц. Внимательно следуйте инструкциям.

Инструкции для шприца без системы безопасности

• Подготовка места инъекции:

Перед введением инъекции тщательно вымойте и высушите руки. Обработайте (не растирая) выбранное место для инъекции ватным шариком.

Для каждой инъекции выбирайте новое место на животе.

• Снимите колпачок, защищающий иглу.

На кончике иглы может появиться капля. Если это произошло, удалите каплю, слегка постучав по корпусу шприца (иглой вниз).

• Введение инъекции:

Предварительно заполненный шприц готов к немедленному использованию. Выберите участок на правой или левой стороне живота. Он должен находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка и сбоку от него. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90 ° по вертикали), в толщу кожной складки, зажатой между большим и указательным пальцами. Кожную складку необходимо удерживать зажатой в течение всей инъекции.

• Немедленно утилизируйте шприц в соответствующем контейнере.

Утилизация неиспользованного лекарственного средства и всех материалов, которые с ним соприкасались, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.

Инструкции для шприца с системой безопасности

• Подготовка места инъекции:

Перед введением препарата тщательно вымойте и вытрите руки. Обработайте (без трения) выбранное место инъекции ватным шариком.

Выбирайте новое место на животе каждый раз при последующих инъекциях.

• Сначала отклоните фиксатор примерно на 90 градусов в сторону. Важно: ! Не снимайте колпачок с иглы до тех пор, пока не отклоните фиксатор!

• Снимите защитный колпачок с иглы.

На конце иглы может появиться капля препарата. Если это произошло, удалите её, слегка постучав по корпусу шприца (держа иглу направленной вниз).

• Введение препарата:

Предварительно заполненный шприц готов к немедленному использованию. Выберите участок на правой или левой стороне живота. Он должен находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка, в стороне от него. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90°), и введите её в толщу складки кожи, защемлённой между большим и указательным пальцами. Складку кожи необходимо удерживать защемлённой на протяжении всей инъекции.

• Фиксация иглы:

Зафиксируйте иглу, прижав фиксатор к твёрдой и устойчивой поверхности одной рукой. Затем нажмите на фиксатор вниз. Важно: ! Не используйте палец для фиксации иглы в фиксаторе! Наклоняйте фиксатор до тех пор, пока игла не войдёт в пластиковую деталь, при этом раздастся щелчок.

После завершения инъекции

1. Чтобы избежать появления гематомы, не растирайте место инъекции после введения препарата.
2. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и храните его вне зоны досягаемости детей. Когда контейнер будет заполнен, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.

Смена антикоагулянтной терапии

• Переход с Эноксапарина Ледраксен на лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)

Ваш врач назначит анализ крови на показатель, называемый МНО, и сообщит вам, когда следует прекратить приём Эноксапарина Ледраксен.

• Переход с лекарственных средств, снижающих свёртываемость крови, называемых антагонистами витамина К (например, варфарин), на Эноксапарин Ледраксен

Прекратите приём антагониста витамина К. Ваш врач назначит анализ крови на показатель, называемый МНО, и сообщит вам, когда следует начать приём Эноксапарина Ледраксен.

• Переход с Эноксапарина Ледраксен на прямые пероральные антикоагулянты

Прекратите приём Эноксапарина Ледраксен. Начните приём прямого перорального антикоагулянта за 0–2 часа до времени, когда должна была быть следующая инъекция, а затем продолжайте приём в соответствии с предписаниями.

• Переход с прямого перорального антикоагулянта на Эноксапарин Ледраксен

Прекратите приём прямого перорального антикоагулянта. Не начинайте терапию Эноксапарином Ледраксен ранее чем через 12 часов после приёма последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Если вы ввели больше эноксапарина Ледраксен, чем нужно

Если вы считаете, что ввели слишком большую или слишком малую дозу эноксапарина Ледраксен, немедленно сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если у вас нет признаков каких-либо проблем. Если ребенок случайно ввел себе эноксапарин Ледраксен или проглотил его, немедленно отвезите его в отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забыли ввести Эноксапарин Ледраксен

Если вы забыли ввести дозу, сделайте это сразу, как только вспомните. Не вводите двойную дозу в один день, чтобы восполнить пропущенную дозу. Чтобы не пропускать введения доз, может быть полезно вести дневник.

Если прервать лечение Эноксапарином Ледраксен

Важно, чтобы вы продолжали получать Эноксапарин Ледраксен до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите его применение, может образоваться сгусток крови, что может быть очень опасно.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Прекратите лечение препаратом Эноксапарин Ледраксен и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся признаки тяжелой аллергической реакции (например, сыпь, затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз).

Прекратите лечение эноксапарином и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:

• генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

Как и другие аналогичные препараты, снижающие образование тромбов в крови, Эноксапарин Ледраксен может вызывать кровотечение. Это может угрожать жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если:

• у вас возникает кровотечение, которое не останавливается самостоятельно
• у вас появляются признаки чрезмерной кровопотери (например, сильная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимая отечность).

Ваш врач может принять решение о строгом наблюдении за вами или изменении назначенного лечения.

Вы должны немедленно сообщить врачу:

• если у вас появляются признаки блокирования кровеносного сосуда сгустком крови, такие как:

• судорожная боль, покраснение, ощущение тепла или отек в одной из ног — это симптомы глубокой венозной тромбоза

• затруднение дыхания, боль в груди, обморок или кашель с кровью — это симптомы лёгочной эмболии

• если у вас появляется болезненная кожная сыпь с темно-красными точками под кожей, которые не исчезают при надавливании.

Ваш врач может назначить анализ крови для проверки количества тромбоцитов.

Нежелательные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Повышение активности печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Появление синяков чаще обычного. Это может быть связано с нарушением в работе крови из-за снижения числа тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Чаще всего появляются в месте введения препарата Эноксапарин Ледраксен.
• Высыпания на коже (пятна, крапивница).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Повышение количества тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровоизлияния в мозг.
• Ощущение болезненности при пальпации и вздутие живота. Может указывать на желудочное кровотечение.
• Крупные красные поражения кожи неправильной формы, с пузырьками или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Может наблюдаться желтушность кожи или глаз и потемнение мочи. Это может быть связано с нарушением функции печени.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки такой реакции могут включать: высыпания на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.
• Повышение уровня калия в крови. Это более вероятно у пациентов с заболеваниями почек или диабетом. Ваш врач может выявить это с помощью анализа крови.
• Повышение числа эозинофилов в крови. Ваш врач может выявить это с помощью анализа крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (заболевание, при котором кости становятся более хрупкими и могут легче ломаться) — при длительном применении.
• Ощущение покалывания, онемения и слабости в мышцах (особенно в нижней части тела) после проведения люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (невозможность контролировать мочеиспускание или дефекацию).
• Уплотнение или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эноксапарина Ледраксен

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не замораживать.

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не применять препарат, если вы заметили какие-либо видимые изменения во внешнем виде раствора.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте использованные упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эноксапарина Ледраксен

• Действующее вещество — натриевая соль эноксапарина.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 0,2 мл содержит 2 000 МЕ активности против Ха (эквивалентно 20 мг) натриевой соли эноксапарина.

• Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Жидкость прозрачная, бесцветная или слегка жёлтого цвета.

0,2 мл раствора содержится в прозрачном бесцветном нейтральном стеклянном шприце типа I с фиксированной иглой и игольным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутилкаучука, с поршнем из полипропилена чёрного цвета (без автоматической системы безопасности).

Упаковки по 1, 2, 6, 10, 20 или 50 предварительно заполненных шприцов.

Для шприцов объёмом 0,2 мл и 0,4 мл делений на шкале нет.

Для шприцов объёмом 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл шкала нанесена.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Venipharm
4, Bureaux de la Colline
92210 Saint-Cloud
ФРАНЦИЯ
+33 1 47 71 16 98
[email protected]

Производитель

Centre Spécialités Pharmaceutiques (France)
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle F-63450
Saint-Amant Tallende,
ФРАНЦИЯ

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия: Enoxaparin Ledraxen
Великобритания: Ledraxen
Швеция: Enoxaparin Ledraxen
Испания: Enoxaparina Ledraxen
Франция: Enoxaparine Arrow
Латвия: Enoxaparin sodium Ledraxen
Литва: Enoxaparin sodium Ledraxen
Австрия: Enoxaparin Ledraxen
Кипр: Ledraxen
Чехия: Enoxaparin sodium Ledraxen
Эстония: Enoxaparin sodium Ledraxen
Финляндия: Enoxaparin Ledraxen
Хорватия: Enoksaparinnatrij Ledraxen
Ирландия: Enoxaparin sodium Ledraxen
Норвегия: Enoxaparin Ledraxen
Польша: Enoxaparin sodium Ledraxen
Португалия: Enoxaparin Ledraxen
Словакия: Ledraxen
Словения: Enoksaparin Ledraxen

Дата последнего пересмотра данной инструкции: Июнь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)