Эналаприл ГС 5 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл ГС 5 мг таблетки

Эналаприл

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится вернуться к ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эналаприл ГС 5 мг таблетки и для чего он применяется
2. Перед приёмом Эналаприл ГС 5 мг таблеток
3. Как принимать Эналаприл ГС 5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эналаприл ГС 5 мг таблеток
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл ГС 5 мг таблетки и для чего он применяется

Эналаприл ГС 5 мг таблетки относятся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ).

Эналаприл ГС 5 мг таблетки показан для:

• Лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Профилактики симптоматической сердечной недостаточности.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Эналаприл ГС 5 мг таблетки

Не принимайте Эналаприл ГС 5 мг таблетки:

• Если у Вас аллергия на эналаприл или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включённых в раздел 6).
• Если ранее Вы получали лечение препаратом из той же фармакологической группы, что и эналаприл (ингибиторы АПФ), и у Вас возникали аллергические реакции с отёком лица, губ, языка и/или горла, сопровождавшиеся затруднением глотания или дыхания.
• Если у Вас диагностирован наследственный или идиопатический ангионевротический отёк (развитие крупных волдырей на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые могут также поражать кисти, стопы и горло, а также вызывать отёк лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания).
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма эналаприла:

Особую осторожность следует соблюдать при приёме Эналаприл ГС 5 мг таблетки:

• При наличии заболеваний сердца.
• При наличии нарушений со стороны крови.
• При наличии сахарного диабета.
• При наличии заболеваний печени.
• При наличии заболеваний почек (включая пересадку почки).
• При проведении диализа.
• При приёме диуретиков (препаратов, увеличивающих выделение мочи).
• При соблюдении бессолевой диеты, приёме добавок калия, препаратов, сохраняющих калий, или заменителей соли, содержащих калий, а также если недавно у Вас были сильная рвота или диарея.
• При возникновении аллергической реакции во время лечения с отёком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если Вы готовитесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП, или лечение десенсибилизацией с целью уменьшения выраженности аллергии на укусы пчёл или ос.
• Если у Вас низкое артериальное давление (можете ощущать это в виде обмороков или головокружения, особенно при начальных дозах и в вертикальном положении. В таких случаях положение лёжа может помочь).
• Если Вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Эналаприл ГС 5 мг таблетки».

Во всех этих случаях сообщите врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы или отмена терапии препаратом Эналаприл ГС 5 мг таблетки.

Перед хирургическим вмешательством или анестезией (в том числе при посещении стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Эналаприл ГС 5 мг таблетки, поскольку возможно резкое снижение артериального давления, связанное с анестезией.

Применение Эналаприл 5 мг таблетки с другими лекарственными средствами:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Эналаприлом ГС; в таких случаях Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, либо прекратить лечение одним из препаратов.

Важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл ГС 5 мг таблетки» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Другие антигипертензивные препараты (снижающие повышенное артериальное давление).
• Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).
• Препараты, содержащие калий (включая заменители соли в рационе).
• Литий (препарат, применяемый для лечения определённых видов депрессии).
• Трициклические антидепрессанты.
• Антипсихотические препараты.
• Анестетики.
• Противодиабетические препараты.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (препараты для лечения боли или воспаления, например, ацетилсалициловая кислота).
• Симпатомиметики.

Применение Эналаприл ГС 5 мг таблетки с пищей и напитками:

Пища не влияет на всасывание препарата Эналаприл ГС 5 мг таблетки.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие (снижение артериального давления) эналаприла, поэтому сообщите врачу, если Вы употребляете напитки, содержащие алкоголь, во время лечения этим препаратом.

Беременность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного средства.

Эналаприл ГС 5 мг таблетки не следует применять у беременных женщин. Если Вы беременны или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала лечения препаратом Эналаприл ГС 5 мг таблетки, чтобы можно было рассмотреть альтернативную терапию.

Лактация (грудное вскармливание):

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного средства.

Эналаприл ГС 5 мг таблетки в очень незначительных количествах выделяется с грудным молоком, поэтому во время лечения этим препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Индивидуальная реакция на препарат может варьироваться.

Поскольку Эналаприл ГС 5 мг таблетки может вызывать головокружение или усталость, воздержитесь от выполнения задач, требующих особого внимания (управление транспортными средствами или работа с механизмами), пока не узнаете, как Вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Эналаприл ГС 5 мг таблетки:

Препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый краситель S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Эналаприл ГС 5 мг таблетки

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Эналаприл ГС 5 мг таблетки. Не прекращайте лечение раньше срока самостоятельно.

Таблетки Эналаприл ГС 5 мг можно принимать во время еды или между приёмами пищи, запивая стаканом воды.

Ваш врач определит подходящую дозу препарата Эналаприл ГС 5 мг в зависимости от вашего состояния и приёма других лекарственных средств.

Гипертензия

Для большинства пациентов рекомендуемая начальная доза обычно составляет 5–20 мг один раз в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться меньшая начальная доза.

Обычная поддерживающая доза в долгосрочном периоде — 20 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг таблетки один раз в сутки. Врач будет постепенно увеличивать дозу до достижения подходящей для вас. Обычная поддерживающая доза в долгосрочном периоде — 20 мг в сутки, в один или два приёма.

В начале лечения необходимо соблюдать особую осторожность из-за возможного возникновения головокружения или вертиго.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Если вы считаете, что действие препарата Эналаприл ГС 5 мг таблетки слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше таблеток Эналаприл ГС 5 мг, чем нужно:

Если вы приняли больше таблеток Эналаприл ГС 5 мг, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке наиболее вероятным симптомом является ощущение головокружения или вертиго, вызванное резким или чрезмерным снижением артериального давления.

При передозировке или случайном приёме препарата необходимо обратиться в Службу токсикологической информации. Телефон: (91) 562-04-20.

Если вы забыли принять таблетки Эналаприл ГС 5 мг:

Продолжайте принимать таблетки Эналаприл ГС 5 мг в соответствии с предписаниями. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение таблетками Эналаприл ГС 5 мг:

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эналаприл ГС 5 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию).

Редко: нарушения крови, такие как аномально низкое количество нейтрофилов, низкий уровень гемоглобина, уменьшение или полное отсутствие гранулоцитов, дефицит всех клеточных элементов крови, угнетение костного мозга, заболевание лимфатических узлов или нарушение иммунного ответа.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: низкий уровень глюкозы в крови.

Нарушения со стороны нервной системы и психики:

Часто: головная боль, депрессия.

Нечасто: спутанность сознания, сонливость или бессонница, нервозность, ощущение покалывания или онемения, головокружение.

Редко: нарушения сна, проблемы со сном.

Нарушения со стороны органов зрения:

Очень часто: нечёткое зрение.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

Очень часто: головокружение.

Часто: снижение артериального давления (включая ортостатическую гипотензию), обморок, инфаркт миокарда или инсульт, боль в груди, нарушения сердечного ритма, стенокардия, учащённое сердцебиение.

Нечасто: учащённое и сильное сердцебиение.

Редко: спазмы мелких артерий, обычно в пальцах рук или ног, вызывающие изменение цвета кожи — бледность или белизна, переходящие в синюшность, а затем в красноту при согревании (феномен Рейно).

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Очень часто: кашель.

Часто: затруднённое дыхание.

Нечасто: выделение жидкой слизи из носа, зуд в горле, охриплость, астма.

Редко: скопление жидкости в лёгких, воспаление слизистой оболочки носа, аллергическое воспаление лёгких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: тошнота.

Часто: диарея, боли в животе, нарушение вкуса.

Нечасто: непроходимость кишечника, воспаление поджелудочной железы, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка.

Редко: воспаление и язвы полости рта, воспаление языка.

Нарушения со стороны печени:

Редко: печеночная недостаточность, воспаление печени, снижение или нарушение оттока желчи из желчевыводящих путей в печень (холестаз, включая желтуху).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Часто: кожная сыпь, повышенная чувствительность или аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и гортани.

Нечасто: потливость, зуд, крапивница, выпадение волос.

Редко: тяжёлые кожные реакции, включая сильное покраснение кожи, появление волдырей, шелушение кожи.

Наблюдался симптомокомплекс, который может включать одно или несколько из следующих проявлений: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль и отёк мышц и суставов, нарушения крови, затрагивающие её компоненты и обычно выявляемые при анализе крови, кожная сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету и другие поражения кожи.

Побочные эффекты со стороны почек и выделения мочи:

Нечасто: снижение функции почек или почечная недостаточность, наличие белка в моче.

Редко: уменьшение суточного объёма мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

Нечасто: импотенция.

Редко: увеличение молочных желёз у мужчин.

Общие нарушения:

Очень часто: слабость. Часто: утомление.

Нечасто: мышечные судороги, покраснение лица, шум в ушах, общее недомогание, лихорадка.

Клинические анализы:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение креатинина в крови.

Нечасто: повышение уровня мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови.

Редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови.

Немедленно прекратите приём Эналаприл ГС 5 мг таблетки и обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

• Отёк лица, губ, языка и/или горла, затрудняющий дыхание или глотание,
• Отёк рук, стоп или лодыжек,
• Появление крапивницы (зуд и покраснение на отдельных участках тела).

Следует учитывать, что пациенты негроидной расы более чувствительны к такого рода побочным реакциям.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эналаприл ГС 5 мг таблетки

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Эналаприл ГС 5 мг таблетки

Действующее вещество: эналаприл в форме малеата. Каждая таблетка содержит 5 мг эналаприла.

Вспомогательные вещества: гидрокарбонат натрия (гидрокарбонат натрия), лактоза, кукурузный крахмал без глютена, предварительно желатинизированный картофельный крахмал без глютена, стеарат магния, оранжевый желтый S (Е-110) по назначению.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эналаприл ГС 5 мг таблетки 5 мг таблетки выпускаются в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 10 и 60 таблеток. Таблетки круглые, оранжевые, с риской.

Держатель регистрационного удостоверения:

GLOBAL HEALTH SERVICES S.L

Paseo Egiburuberri, 13, Pabellón 0U.

Errentería (Гипускоа)

Производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/ Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Мадрид)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2016 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es