Элдисет 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Элдисет 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Бромид пинаверия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Элдисет и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Элдисета
3. Как принимать Элдисет
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Элдисета
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Элдисет и для чего его применяют

Действующим веществом Элдисета является бромид пинаверия, который относится к группе лекарственных средств для лечения функциональных нарушений кишечника.

Этот препарат действует, уменьшая спазмы кишечника и желчевыводящих путей и облегчая боль.

Элдисет показан в следующих случаях:

• Симптоматическое лечение боли, нарушений прохождения содержимого по кишечнику и кишечного дискомфорта, связанных с функциональными нарушениями кишечника (напр., синдром раздражённого кишечника, спастический колит)
• Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными нарушениями желчевыводящих путей (напр., желчные дискинезии (затруднение движения желчи))
• Подготовка к бариевой клизме

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Элдисет

Не принимайте Элдисет:

• Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Элдисета:

• Применение данного препарата у детей не рекомендуется.
• Очень важно принимать Элдисет правильно, поскольку он может раздражать пищевод:
  • Всегда принимайте таблетки во время еды.
  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая полным стаканом воды. Не разжёвывайте, не рассасывайте и не раздавливайте их.
• Особенно важно принимать Элдисет строго по инструкции, указанной выше, если у вас:
  • Имеются проблемы с пищеводом
  • Происходит частичное перемещение желудка в грудную полость (паховый грыжа).

Если у вас имеется одно из перечисленных состояний (или вы не уверены), поговорите с врачом перед началом приема Элдисета.

Дети и подростки

Опыт применения препарата у детей ограничен. Врач примет решение о возможности назначения Элдисета этой возрастной группе только в строго необходимых случаях.

Применение Элдисета с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете препараты, снимающие спазмы кишечника или желчевыводящих путей (так называемые антихолинергические средства). Элдисет может усиливать их спазмолитическое действие.

Приём Элдисета вместе с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте препарат, запивая стаканом воды во время еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Элдисет не рекомендуется к применению во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Оцените, как препарат влияет на вас, прежде чем выполнять данные виды деятельности.

Элдисет содержит лактозу. Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Элдисет содержит натрий. Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Элдисет

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Инструкции по правильному применению препарата:

Важно, чтобы вы принимали Элдисет правильно. Это связано с тем, что препарат может вызывать раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком):

• Всегда принимайте таблетки во время еды.
• Проглатывайте их целиком, запивая полным стаканом воды. Не раздавливайте, не рассасывайте и не жуйте таблетки.
• Равномерно распределяйте приём Элдисета в течение дня.
• Старайтесь принимать Элдисет в одно и то же время каждый день.

Взрослым:

Рекомендуемая доза составляет 50 мг 3 или 4 раза в день.

В исключительных случаях ваш врач может увеличить дозу до 50 мг шесть раз в день.

При подготовке к бариевой клизме доза составляет 50 мг четыре раза в день в течение 3 дней перед процедурой.

Применение у детей:

Применение Элдисета у детей не рекомендуется. См. раздел 2.

Если вы приняли больше Элдисета, чем нужно:

Если вы приняли больше Элдисета, чем положено, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Элдисет:

Если вы забыли принять дозу, пропустите пропущенный приём. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Элдисетом:

Не прекращайте лечение Элдисетом самостоятельно. Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

С неизвестной частотой (оценить невозможно на основании имеющихся данных) наблюдались следующие побочные эффекты:

• Проблемы с желудком или кишечником, такие как затрудненное глотание, боль в животе, диарея, тошнота или рвота.
• Проблемы с кожей, такие как зуд, сыпь, крапивница и эритема (покраснение кожи).
• Реакции гиперчувствительности (аллергия) к препарату, такие как затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла. В случае возникновения этих симптомов немедленно прекратите прием препарата Элдисет и обратитесь к врачу — возможно, вам потребуется экстренная медицинская помощь.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение препарата Элдисет

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Элдисет

• Действующее вещество: бромид пинаверия. Каждая таблетка содержит 50 мг бромида пинаверия.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, преджелатинизированный кукурузный крахмал, гидрофобный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, бутилированный метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза, красный оксид железа и жёлтый оксид железа.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, оранжевого цвета.

Каждая упаковка содержит 50 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, местонахождение Maillard
01400 Шатийон-сюр-Шаларонн
Франция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Генерал Аранас, 86
28027 Мадрид
Испания

Настоящая инструкция была утверждена в феврале 2014 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/