Эбастин Виатрис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Виатрис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Виатрис и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Эбастин Виатрис
3. Как принимать Эбастин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эбастин Виатрис
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эбастин Виатрис и для чего его применяют

Эбастин относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами.

Эбастин Виатрис показан для симптоматического лечения аллергических состояний, таких как:

• Аллергический сезонный или круглогодичный ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (такие симптомы, как выделения из носа, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, чихание).
• Хроническая крапивница.
• Аллергический дерматит.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эбастин Виатрис

Не принимайте Эбастин Виатрис

• Если у Вас аллергия на эбастин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эбастин Виатрис.

Приём этого лекарственного средства следует проводить с осторожностью:

• при наличии изменений на электрокардиограмме (удлинение интервала QT);
• при нарушении уровня калия в крови;
• при тяжёлых заболеваниях печени (см. раздел «Как принимать Эбастин Виатрис»);
• при одновременном приёме препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций — азоловых противогрибковых средств, или препаратов, применяемых для лечения определённых инфекций — макролидных антибиотиков (см. раздел «Совместный приём Эбастин Виатрис с другими лекарственными средствами»);
• при приёме рифампицина — препарата, применяемого для лечения туберкулёза.

Не используйте это лекарственное средство при остром аллергическом приступе, требующем неотложной помощи, поскольку эбастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа после приёма.

Дети

Таблетки Эбастин 10 мг не следует назначать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Эбастин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, принимали ли недавно или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Следующие препараты могут взаимодействовать с Эбастином; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов:

• Эбастин может усиливать действие других лекарственных средств, применяемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов);
• Эбастин следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, такие как кетоконазол и итраконазол, применяемые для лечения грибковых инфекций, или антибиотик эритромицин, применяемый для лечения определённых инфекций (так как они могут вызвать изменения на электрокардиограмме);
• Противоаллергическое действие эбастин может ослабляться у пациентов, получающих препарат рифампицин, применяемый для лечения туберкулёза.

Взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на результаты диагностических тестов

Эбастин может влиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется воздержаться от их проведения в течение 5–7 дней после прекращения приёма препарата.

Приём Эбастин Виатрис с пищей и напитками

Таблетки можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приёмом эбастин. Врач примет решение о целесообразности начала лечения.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При рекомендованной терапевтической дозе у человека не наблюдалось влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку среди побочных эффектов отмечены сонливость и головокружение, перед началом вождения или работы с механизмами следует оценить свою реакцию на препарат.

Эбастин Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Эбастин Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения эбастином.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг эбастин, не подходят для применения доз ниже 10 мг эбастин, а также для пациентов с трудностями при глотании.

Дозировка:

Применение у взрослых и детей старше 12 лет: рекомендуемая доза — 1 таблетка (10 мг эбастин) один раз в день.

Применение у пациентов с тяжёлым заболеванием печени: доза не должна превышать 10 мг эбастин в день (1 таблетка).

Способ применения:

Этот препарат предназначен для приёма внутрь. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи, запивая стаканом воды.

Если вы почувствуете, что действие эбастин слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Виатрис, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 914 620 420 (указав название препарата и количество принятого), или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог быстрее определить, какой препарат был принят.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей медикаментозной терапии.

Если вы забыли принять Эбастин Виатрис

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени (менее нескольких часов), не принимайте пропущенную дозу — дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эбастин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В ходе клинических исследований и при пострегистрационном наблюдении были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отёк).
• Нервозность, бессонница.
• Головокружение, снижение чувствительности к осязанию или ощущениям, снижение или нарушение вкуса.
• Пальпитация, тахикардия.
• Боли в животе, рвота, тошнота, расстройства пищеварения.
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, нарушения показателей функции печени в лабораторных анализах (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина).
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит.
• Нарушения менструального цикла.
• Отёк (припухлость вследствие накопления жидкости), усталость.

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным)

• Повышение массы тела.
• Повышенный аппетит.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эбастин Виатрис

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдача использованных упаковок и ненужных лекарственных средств осуществляется в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Виатрис 10 мг

• Действующее вещество: эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастин.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), преджелатинированный кукурузный крахмал, повидон 30, полисорбат 80, стеарат магния (Е470B), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эбастин Виатрис выпускается в виде белых таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждый блистер из ПВХ/алюминия содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios ALTER, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 – Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: МАЙ 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/