Эбастин Квалиген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Квалиген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Квалиген и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приёма Эбастин Квалиген
3. Как принимать Эбастин Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эбастин Квалиген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Квалиген и для чего он применяется

Эбастин, активное вещество препарата Эбастин Квалиген, относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами.

Эбастин Квалиген показан для лечения аллергических состояний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (выделения из носа, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эбастин Квалиген

Не принимайте Эбастин Квалиген

• Если Вы аллергик на эбастин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Не должен применяться у детей младше 6 лет, поскольку безопасность применения у этой возрастной группы не установлена.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастин Квалиген:

• При остром аллергическом состоянии, требующем экстренной помощи, поскольку действие Эбастин Квалиген начинается через 1–3 часа после приема.
• Эбастин Квалиген может влиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется воздержаться от их проведения в течение 5–7 дней после прекращения лечения.
• Может усиливать действие других антигистаминных препаратов.
• У пациентов с лёгкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза эбастин не должна превышать 10 мг/сут.

Другие лекарственные средства и Эбастин Квалиген

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать любые другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие средства, применяемые для поддержания здоровья, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из препаратов.

Эбастин может взаимодействовать с эритромицином (антибиотик) или кетоконазолом (препарат для лечения грибковых инфекций).

Прием Эбастин Квалиген вместе с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Вождение транспорта и управление механизмами

У мужчин при применении в рекомендованных терапевтических дозах не отмечалось влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Тем не менее, обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку в отдельных случаях при обычных дозах может возникать сонливость. В таком случае воздержитесь от вождения транспорта и работы с потенциально опасными механизмами.

Эбастин Квалиген содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эбастин Квалиген

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Эбастин Квалиген. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы могут ухудшиться.

Не забывайте принимать лекарство.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет — 1 таблетка (10 мг) один раз в сутки.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет рекомендуемая обычная доза — половина таблетки (5 мг) один раз в сутки.

Таблетки Эбастин Квалиген предназначены для приёма внутрь. Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Если вы считаете, что действие препарата Эбастин Квалиген слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Квалиген, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Эбастин Квалиген

Если вы пропустили приём дозы, дождитесь следующего приёма.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение препаратом Эбастин Квалиген

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Эбастин Квалиген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

В ходе проведённых исследований этот препарат хорошо переносился. Побочные реакции были лёгкими или умеренными, носили преходящий характер и исчезали спонтанно без специфического лечения.

Побочные эффекты, описанные у взрослых и детей старше 12 лет, следующие:

Частые (могут наблюдаться у 1–10 из 100 пациентов):

• головная боль,
• сонливость,
• сухость во рту.

Нечастые (могут наблюдаться у 1–10 из 1000 пациентов):

• боль в животе,
• нарушения пищеварения,
• носовое кровотечение,
• ринит,
• синусит,
• тошнота,
• бессонница.

У детей младше 12 лет описанные побочные явления следующие:

Частые (могут наблюдаться у 1–10 из 100 пациентов):

• головная боль,
• сухость во рту,
• сонливость.

Нечастные (могут наблюдаться у 1–10 из 1000 пациентов):

• повышение аппетита,
• диарея,
• кожные высыпания,
• нервозность,
• нарушение аффективного равновесия,
• повышенная двигательная активность,
• нарушения вкуса,
• утомляемость.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• увеличение массы тела,
• повышение аппетита.

Если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, или если один из описанных побочных эффектов проявляется в тяжёлой форме, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эбастин Квалиген

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого света.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Эбастин Квалиген после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE вашей обычной аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Квалиген

• Действующее вещество — эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастин.
• Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (Е-460i), глицерид стеариновой кислоты макрогола, натрия крахмал гликолят (из картофеля), стеарат магния (Е-572), вода очищенная и опадрай белый [гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-464), полиэтиленгликоль (Е-1521), диоксид титана (Е-171)].

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Эбастин Квалиген 10 мг — овальные, с риской, белого цвета.

Упаковки содержат 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона — Испания

Производитель:

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora (Португалия)

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es