Эбастин Альпрофарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Альпрофарма 20 мг
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эбастин Альпрофарма и для чего он применяется

2. Что вы должны знать перед началом приёма Эбастин Альпрофарма

3. Как принимать Эбастин Альпрофарма

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Эбастин Альпрофарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Альпрофарма и для чего он применяется

Эбастин Альпрофарма относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами (противоаллергическими).

Эбастин Альпрофарма показан для лечения симптомов аллергических заболеваний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (такими как выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эбастин Альпрофарма

Не принимайте Эбастин Альпрофарма

• Если у Вас аллергия на эбастин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начать принимать препарат Эбастин Альпрофарма.

Этот лекарственный препарат следует применять с осторожностью:

• если у вас имеются нарушения результатов электрокардиограммы (удлинение интервала QT);
• если у вас повышен уровень калия в крови;
• если у вас тяжелое заболевание печени (см. раздел «Способ применения Эбастин Альпрофарма»);
• если вы принимаете лекарственные препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, так называемые азольные противогрибковые средства, или препараты, применяемые для лечения определённых инфекций — макролидные антибиотики (см. раздел «Применение Эбастин Альпрофарма вместе с другими лекарственными средствами»);
• если вы принимаете рифампицин — препарат, используемый для лечения туберкулёза.

Не используйте этот препарат при остром аллергическом состоянии, требующем неотложной помощи, поскольку эбастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа.

Применение Эбастин Альпрофарма вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с Эбастин Альпрофарма; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов:

• Эбастин Альпрофарма может усиливать действие других препаратов, применяемых для лечения аллергии (антигистаминных средств);
• Эбастин Альпрофарма следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, такие как кетоконазол и итраконазол, используемые для лечения грибковых инфекций, или макролидный антибиотик, применяемый для лечения определённых инфекций — эритромицин (так как они могут вызвать нарушения на электрокардиограмме);
• Противоаллергическое действие Эбастин Альпрофарма может ослабляться у пациентов, получающих препарат рифампицин, применяемый для лечения туберкулёза.

Взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на диагностические пробы

Эбастин Альпрофарма может повлиять на результаты кожных аллергопроб, поэтому рекомендуется не проводить такие пробы в течение 5–7 дней после прекращения приёма препарата.

Применение Эбастин Альпрофарма с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Нет клинического опыта применения у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед началом приёма Эбастин Альпрофарма. Врач определит целесообразность начала лечения.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении в рекомендованных терапевтических дозах у человека не отмечалось влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, поскольку среди побочных эффектов отмечены сонливость и головокружение, перед началом вождения или работы с механизмами следует оценить свою реакцию на препарат.

Эбастин Альпрофарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Эбастин Альпрофарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Эбастин Альпрофарма. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы могут ухудшиться.

Режим дозирования

Применение у взрослых и детей старше 12 лет: обычная доза составляет 10 мг эбастин один раз в день, хотя некоторым пациентам может потребоваться доза 20 мг один раз в день.

Применение у пациентов с тяжёлым заболеванием печени: суточная доза эбастин не должна превышать 10 мг. В этом случае рекомендуется использовать лекарственную форму 10 мг (Эбастин Альпрофарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ).

Способ применения

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Их следует проглатывать целиком, не разжёвывая, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Если вы считаете, что действие препарата Эбастин Альпрофарма слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Альпрофарма, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указав название препарата и количество принятого), или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог быстрее идентифицировать препарат, который вы приняли.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей медикаментозной терапии.

Если вы забыли принять Эбастин Альпрофарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось менее нескольких часов, не принимайте пропущенную дозу — дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эбастин Альпрофарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

В ходе клинических исследований и при пострегистрационном применении были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отек)
• Повышенная нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или тактильной чувствительности, снижение или изменение вкуса
• Пальпитация, тахикардия
• Боли в животе, рвота, тошнота, нарушения пищеварения
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, нарушения показателей функции печени в лабораторных анализах (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отёк (опухоль вследствие накопления жидкости), усталость

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Повышение массы тела
• Повышенный аппетит

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эбастин Альпрофарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днем указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Альпрофарма

• Действующее вещество — эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастин.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):
  Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), крахмал кукурузный преджелатинизированный, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия (Е-468), стеарат магния (Е-572).
  Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е-464), макрогол 6000, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эбастин Альпрофарма выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, для приёма внутрь, упакованных в блистеры из ПВХ/алюминий. Таблетки круглые, белого цвета, с одной стороны маркированы символом E20.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Другие лекарственные формы

Эбастин Альпрофарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Almirall, S.L.
General Mitre, 151
08022 Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка — Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: февраль 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/