Дулоксетина Тева-Ратио 60 мг капсулы твёрдые, кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дулоксетина Тева-Ратио 30 мг капсулы твёрдые, кишечнорастворимые ЕФГ

Дулоксетина Тева-Ратио 60 мг капсулы твёрдые, кишечнорастворимые ЕФГ

дулоксетина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дулоксетина Тева-Ратио и для чего она применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Дулоксетины Тева-Ратио
3. Как принимать Дулоксетину Тева-Ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дулоксетины Тева-Ратио
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулоксетина Тева-Ратио и для чего она применяется

Дулоксетина Тева-Ратио содержит действующее вещество — дулоксетин. Дулоксетин повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетина Тева-Ратио применяется у взрослых для лечения:

• депрессии
• генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности)
• диабетической нейропатической боли (часто описываемой как жжение, стреляющая боль, покалывание, жгучая боль или ощущение электрического разряда. В поражённой области может наблюдаться снижение чувствительности, либо прикосновение, тепло, холод или давление могут вызывать боль)

У большинства людей с депрессией или тревожностью действие дулоксетина начинается через две недели после начала лечения, однако улучшение может ощущаться только через 2–4 недели. Сообщите врачу, если улучшения не наступят по истечении этого срока. Врач может продолжить назначение дулоксетины после улучшения состояния, чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревожности.

У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только спустя несколько недель. Проконсультируйтесь с врачом, если улучшения не будет через 2 месяца.

2. Что нужно знать перед применением Дулоксетина Ратио

Не принимайте Дулоксетина Тева-Ратио, если:

• у вас аллергия на дулоксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас печеночная недостаточность;
• у вас тяжелая почечная недостаточность;
• вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другие лекарственные средства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Применение Дулоксетина Тева-Ратио с другими лекарственными средствами»);
• вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые при лечении некоторых инфекций;
• вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение Дулоксетина Тева-Ратио с другими лекарственными средствами»).

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас повышенное артериальное давление или сердечное заболевание. Врач определит, можно ли вам принимать дулоксетин.

Предостережения и меры предосторожности

Дулоксетин может быть вам не подходит по следующим причинам. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением дулоксетина, если:

• вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии (см. раздел «Применение Дулоксетина Тева-Ратио с другими лекарственными средствами»);
• вы принимаете зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство;
• у вас заболевание почек;
• у вас были судороги (эпилептические припадки);
• у вас была мания;
• у вас биполярное расстройство;
• у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• у вас были кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• вы рискуете иметь низкий уровень натрия в крови (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек);
• вы проходите лечение другими лекарственными средствами, которые могут вызывать повреждение печени;
• вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение Дулоксетина Тева-Ратио с другими лекарственными средствами»).

Дулоксетин может вызывать ощущение беспокойства или невозможность оставаться сидя или спокойно. Если это произойдет, сообщите об этом врачу.

Некоторые лекарственные средства из группы, к которой относится дулоксетин (так называемые СИОЗС/ИРСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность таких мыслей выше, если:

• ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• вы молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу, если у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят, что ваша депрессия или тревожность ухудшаются, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Также следует обратиться к врачу:

Если вы испытываете признаки и симптомы беспокойства, галлюцинаций, потери координации, учащенного сердцебиения, повышения температуры тела, резких изменений артериального давления, повышенной рефлекторной активности, диареи, комы, тошноты, рвоты, поскольку у вас может развиться серотониновый синдром.

В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Дети и подростки младше 18 лет

Дулоксетин, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность). Несмотря на это, врач может назначить дулоксетин пациентам младше 18 лет, если сочтет это полезным для пациента. Если врач назначил дулоксетин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего дулоксетин, появляются или усугубляются симптомы, указанные выше. Кроме того, у этой возрастной группы еще не установлены долгосрочные эффекты безопасности дулоксетина в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития.

Применение Дулоксетина Тева-Ратио с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Активное вещество препарата — дулоксетин — используется в других лекарственных средствах для следующих показаний:

• диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревожность и недержание мочи.

Не следует одновременно применять более одного из этих лекарственных средств. Уточните у врача, не принимаете ли вы уже другие препараты, содержащие дулоксетин.

Ваш врач определит, можно ли вам принимать дулоксетин вместе с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо препаратов, включая безрецептурные и растительные средства, без предварительной консультации с врачом.

Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): Не следует принимать дулоксетин, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другие антидепрессанты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Совместный прием ИМАО с многими лекарственными средствами, включая дулоксетин, может вызвать тяжелые побочные реакции, угрожающие жизни. После прекращения лечения ИМАО необходимо подождать не менее 14 дней перед началом приема дулоксетина. Аналогично, после прекращения приема дулоксетина необходимо подождать не менее 5 дней перед началом лечения ИМАО.

Лекарства, вызывающие сонливость: К ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.

Лекарства, повышающие уровень серотонина: Триптаны, трамадол, бупренорфин, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как пароксетин и флуоксетин), ИРСН (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), меоперидин, зверобой и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск побочных реакций; если при одновременном применении с дулоксетином вы заметите какие-либо необычные симптомы, сообщите об этом врачу.

Пероральные антикоагулянты или антиагреганты: Лекарства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличить риск кровотечений.

Применение Дулоксетина Тева-Ратио с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин можно принимать независимо от приема пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения дулоксетином.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Сообщите врачу, если вы забеременели или планируете беременность во время лечения этим препаратом. Дулоксетин следует применять только после того, как врач оценит потенциальную пользу и возможные риски для плода.

• Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете этот препарат. Другие аналогичные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития у новорожденных серьезного заболевания — персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

• Если вы принимаете дулоксетин в конце беременности, у вашего ребенка могут появиться некоторые симптомы после рождения. Обычно они начинаются сразу после родов или в первые дни жизни. К ним могут относиться слабость мышц, дрожь, беспокойство, нарушение кормления, проблемы с дыханием и судороги. Если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов после рождения или если вы обеспокоены его здоровьем, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой, которые смогут оказать вам помощь.

• Если вы принимаете дулоксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулоксетин, чтобы оказать вам необходимую помощь.

• Данные о применении дулоксетина в первые три месяца беременности не выявили общего увеличения риска врожденных пороков у ребенка. Если вы принимаете дулоксетин во второй половине беременности, может увеличиться риск преждевременных родов (на 6 случаев больше на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

• Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Применение дулоксетина во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение и использование механизмов

Во время лечения дулоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет этот препарат.

Дулоксетин Тева-Ратио содержит сахарозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Дулоксетина Тева-Ратио

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, однако ваш врач назначит дозу, которая лучше всего подходит именно вам.

При генерализованном тревожном расстройстве:

Обычная начальная доза дулоксетина — 30 мг один раз в день, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день. Однако ваш врач подберёт дозу, оптимальную для вас. Доза может быть увеличена до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.

Дулоксетин следует принимать внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Принимать можно независимо от приёма пищи.

Чтобы не забывать принимать дулоксетин, может быть полезно делать это в одно и то же время каждый день.

Обсудите с вашим врачом, в течение какого времени вам следует принимать дулоксетин. Не прекращайте приём дулоксетина и не изменяйте дозу без консультации с врачом. Важно адекватно лечить ваше заболевание, чтобы помочь вам выздороветь. Если не лечить, заболевание может не исчезнуть и может усугубиться, становясь труднее поддающимся лечению.

Если вы приняли больше Дулоксетина Тева-Ратио, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого вещества. Среди симптомов, возникающих при передозировке, могут быть сонливость, кома, серотонинергический синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвота и учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять Дулоксетин Тева-Ратио

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не принимайте больше дулоксетина, чем вам назначено в течение одного дня.

Если вы прекращаете лечение Дулоксетином Тева-Ратио

НЕ прекращайте приём капсул без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если ваш врач решит, что вам больше не нужно принимать дулоксетин, он или она посоветует вам постепенно снижать дозу в течение не менее 2 недель перед окончанием лечения.

У некоторых пациентов, которые резко прекратили приём дулоксетина, наблюдались такие симптомы, как:

• головокружение, ощущение покалывания, как от уколов, или ощущение электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, ощущение беспокойства или возбуждения, чувство тревожности, тошнота или рвота, дрожь, головные боли, мышечные боли, раздражительность, диарея и повышенное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы обычно не являются серьёзными и исчезают в течение нескольких дней. Однако если у вас возникнут неприятные симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Эти эффекты, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности и часто исчезают в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• головная боль, сонливость.
• дискомфорт (тошнота), сухость во рту.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита.
• трудности со сном, ощущение тревожности, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения.
• головокружение, ощущение замедленности, тремор, онемение, включая онемение, зуд или покалывание кожи.
• нечеткость зрения.
• шум в ушах (ощущение звуков в ушах при отсутствии внешних источников звука).
• ощущение сердцебиения в груди.
• повышение артериального давления, покраснение кожи.
• увеличение частоты зевания.
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или несварение, газы.
• усиленное потоотделение, сыпь (зуд).
• мышечная боль, мышечные спазмы.
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание.
• трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции.
• падения (преимущественно у пожилых людей), усталость.
• потеря веса.

У детей и подростков младше 18 лет с депрессией, принимавших этот препарат, наблюдалось снижение веса при начале приема. Через 6 месяцев лечения вес увеличивался до уровня, характерного для других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление горла, вызывающее охриплость.
• суицидальные мысли, трудности со сном, скрежет зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации.
• спазмы и непроизвольные движения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, нервозность, трудности с концентрацией внимания, изменения вкусовых ощущений, трудности с контролем движений, например: нарушение координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна.
• расширение зрачков (черной точки в центре глаза), нарушения зрения.
• ощущение головокружения или вертиго, боль в ухе.
• учащенное и/или нерегулярное сердцебиение.
• обмороки, головокружение, ощущение головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног.
• спазмы горла, кровотечение из носа.
• рвота кровью или кал черного цвета, гастроэнтерит, отрыжка, затрудненное глотание.
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белков глаз.
• ночные поты, высыпания, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков.
• мышечная ригидность, мышечные спазмы.
• трудности или невозможность мочеиспускания, затруднение начала мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, потребность мочиться чаще обычного, уменьшение потока мочи.
• аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или продолжительные менструации, в редких случаях — скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке.
• боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушение походки.
• увеличение массы тела.
• дулоксетин может вызывать побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение активности печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• тяжелые аллергические реакции, вызывающие затрудненное дыхание или головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции.
• снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение массы тела.
• обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (преимущественно у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту; более серьезные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).
• суицидальное поведение, мания (повышенная активность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и ярость.
• «серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги.
• повышение внутриглазного давления (глаукома).
• кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• воспаление ротовой полости, ярко-красная кровь в кале, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (с диареей).
• печеночная недостаточность, желтушность кожи или белков глаз (желтуха).
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица или горла (ангионевротический отек).
• судороги мышц челюсти.
• необычный запах мочи.
• симптомы менопаузы, патологическая выработка молока у мужчин или женщин.
• чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов кожи (кожная васкулит).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• признаки и симптомы состояния, называемого «стресс-кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Дулоксетина Тева-Ратио

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.

Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дулоксетина Тева-Ратио

Действующее вещество — дулоксетин.

Каждая капсула содержит 30 мг или 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).

Прочие компоненты:

Содержимое капсулы: сахарные гранулы (крахмал кукурузный и сахароза), гипромеллозы фталат, гипромеллоза, триэтилцитрат, гидроксипропилцеллюлоза и тальк.

Капсула 30 мг: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), синий блестящий FCF (Е-172), черный оксид железа (Е-172), печатная краска.

Капсула 60 мг: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), черный оксид железа (Е-172), печатная краска.

Состав печатной краски: шеллак, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, черный оксид железа (Е-172), гидроксид калия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Этот лекарственный препарат представляет собой твёрдую кишечнорастворимую капсулу. Каждая капсула содержит пеллеты гидрохлорида дулоксетина с оболочкой, защищающей их от желудочной кислоты.

Дулоксетин Тева-Ратио доступен в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.

Капсулы 30 мг имеют матовое серое тело с надписью «DLX 30» и матовую синюю крышечку с надписью «DLX 30», длина 18 мм.

Капсулы 60 мг имеют матовое серое тело с надписью «DLX 60» и матовую белую крышечку с надписью «DLX 60», длина 20 мм.

Дулоксетин Тева-Ратио 30 мг доступен в следующих упаковках:

• Пластиковый флакон (HDPE) с винтовой крышкой и встроенным силикагелевым осушителем, 100 капсул
• Блистер (OPA/Al/PVC-Al), упаковки по 7, 14, 28, 30, 56, 98 и 100 капсул.

Дулоксетин Тева-Ратио 60 мг доступен в следующих упаковках:

• Пластиковый флакон (HDPE) с винтовой крышкой и встроенным силикагелевым осушителем, 100 капсул
• Блистер (OPA/Al/PVC-Al), упаковки по 14, 28, 30, 56, 98 и 100 капсул.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Ана Бель Сегура, 11

Здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендаc, Мадрид (Испания)

Производитель:

Balkanpharma-Dupnitsa AD

ул. Самоковско Шоссе, 3,

Дупница 2600

Болгария

Дата последнего обновления аннотации: сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на картонной упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84642/P_84642.html