Дулоксетина Алмус 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дулоксетина Алмус 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дулоксетина Алмус и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Дулоксетина Алмус
3. Как принимать Дулоксетина Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дулоксетина Алмус
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулоксетина Алмус и для чего она применяется

Дулоксетина Алмус содержит действующее вещество дулоксетин. Дулоксетина Алмус повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетина Алмус применяется у взрослых для лечения:

• депрессии ?
• генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности) ?
• диабетической нейропатической боли (часто описывается как жжение, стреляющая боль, ощущение уколов, покалывание или чувство электрического разряда. В поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности, либо прикосновение, тепло, холод или давление могут вызывать боль) ?

У большинства людей с депрессией или тревожностью действие Дулоксетины Алмус начинается через две недели после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Сообщите врачу, если в этот период вы не ощущаете улучшения. Чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревожности, врач может продолжить лечение Дулоксетиной Алмус даже после улучшения состояния.

При диабетической нейропатической боли улучшение может наступить только через несколько недель. Обратитесь к врачу, если в течение 2 месяцев вы не почувствуете улучшения.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Дулоксетина Алмус

Не принимайте Дулоксетина Алмус, если:

• у Вас аллергия на дулоксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у Вас печеночная недостаточность;
• у Вас тяжелая почечная недостаточность;
• Вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другое лекарственное средство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Применение Дулоксетина Алмус вместе с другими лекарственными средствами»);
• Вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые при лечении некоторых инфекций;
• Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение Дулоксетина Алмус вместе с другими лекарственными средствами»).

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас повышенное артериальное давление или заболевание сердца. Ваш врач определит, можно ли Вам принимать дулоксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Дулоксетин может быть Вам не подходит по следующим причинам. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема дулоксетина, если:

• Вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии (см. раздел «Применение Дулоксетина Алмус вместе с другими лекарственными средствами»);
• Вы принимаете зверобой (растительное средство, Hypericum perforatum);
• у Вас заболевание почек;
• у Вас были судороги (эпилептические припадки);
• у Вас была мания;
• у Вас биполярное расстройство;
• у Вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• у Вас были кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если Вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»);
• у Вас есть риск развития гипонатриемии (например, если Вы принимаете диуретики, особенно если Вы пожилой человек);
• Вы проходите лечение другими лекарственными средствами, которые могут вызывать повреждение печени;
• Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение Дулоксетина Алмус вместе с другими лекарственными средствами»).

Дулоксетин может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидячим или спокойным. Если у Вас возникает такое состояние, сообщите об этом врачу.

Также Вам следует обратиться к врачу:

Если у Вас появляются признаки и симптомы беспокойства, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота — возможно, у Вас развивается серотониновый синдром.

В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Дулоксетина Алмус (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Такие мысли более вероятны, если:

• у Вас ранее были мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у пациентов моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Свяжитесь с Вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу, если у Вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с данным вкладышем. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или тревожности, либо изменения в Вашем поведении.

Дети и подростки младше 18 лет

Дулоксетин, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность). Тем не менее, Ваш врач может назначить дулоксетин пациентам младше 18 лет, если сочтет это целесообразным. Если врач назначил дулоксетин пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего дулоксетин, появляются или усугубляются симптомы, указанные выше. Кроме того, в этой возрастной группе долгосрочное влияние дулоксетина на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие еще не установлено.

Применение Дулоксетина Алмус вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Основной компонент Дулоксетина Алмус — дулоксетин — используется в других препаратах для лечения:

• диабетической нейропатической боли, депрессии, тревожности и недержания мочи.

Не следует одновременно применять более одного из этих препаратов. Уточните у врача, не принимаете ли Вы уже другие лекарства, содержащие дулоксетин.

Ваш врач определит, можно ли Вам принимать Дулоксетина Алмус вместе с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо препаратов, включая безрецептурные и растительные средства, без предварительной консультации с врачом.

Также сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): Не следует принимать дулоксетин, если Вы принимаете или недавно (в течение последних 14 дней) принимали другое лекарственное средство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Применение ИМАО одновременно со многими лекарственными средствами, включая дулоксетин, может вызвать серьезные побочные эффекты, угрожающие жизни. Необходимо выждать как минимум 14 дней после прекращения лечения ИМАО перед началом приема дулоксетина. Аналогично, необходимо выждать как минимум 5 дней после прекращения приема дулоксетина перед началом лечения ИМАО.

Лекарственные средства, вызывающие сонливость: К ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные анальгетики, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.

Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина: Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как пароксетин и флуоксетин), СИОЗСН (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск развития побочных эффектов; если при одновременном применении этих препаратов с Дулоксетином Алмус у Вас появляются необычные симптомы, сообщите об этом врачу.

Пероральные антикоагулянты или антиагреганты: Препараты, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Применение Дулоксетина Алмус с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетина Алмус можно принимать независимо от еды. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения дулоксетином.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Сообщите врачу, если Вы забеременели или планируете забеременеть во время лечения этим препаратом. Дулоксетин следует применять только после оценки врачом потенциальной пользы и возможного риска для плода.

• Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете этот препарат. Другие аналогичные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития у новорождённых серьезного заболевания — постоянной легочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой у ребёнка учащается дыхание и появляется синюшность кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

• Если Вы принимаете дулоксетин в конце беременности, у Вашего ребёнка могут появиться некоторые симптомы после рождения. Обычно они начинаются сразу после родов или в первые дни жизни. К ним могут относиться слабость мышц, дрожь, беспокойство, плохое питание, проблемы с дыханием и судороги. Если у Вашего ребёнка появляются любые из этих симптомов после рождения или если Вы обеспокоены его здоровьем, свяжитесь с врачом или акушеркой, которые смогут Вам помочь.

• Если Вы принимаете дулоксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете дулоксетин, чтобы оказать Вам необходимую помощь.

• Доступные данные о применении дулоксетина в первые три месяца беременности не показывают общего увеличения риска врождённых пороков у ребёнка. Если Вы принимаете дулоксетин во второй половине беременности, может увеличиться риск преждевременных родов (на 6 дополнительных недоношенных детей на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

• Сообщите врачу, если Вы кормите грудью. Применение дулоксетина во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение и использование механизмов

Во время лечения дулоксетином Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на Вас влияет лечение дулоксетином.

Дулоксетина содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Дулоксетина содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Дулоксетина Алмус

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дулоксетина Алмус следует принимать внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза Дулоксетина Алмус — 60 мг один раз в день. Однако врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит именно вам.

При генерализованном тревожном расстройстве:

Обычная начальная доза Дулоксетина Алмус — 30 мг один раз в день, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день. Однако врач подберёт вам оптимальную дозу. Доза может быть увеличена до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на Дулоксетина Алмус.

Чтобы не забывать принимать Дулоксетина Алмус, может быть полезно делать это в одно и то же время каждый день.

Обсудите с врачом, в течение какого времени вам следует принимать Дулоксетина Алмус. Не прекращайте приём Дулоксетина Алмус и не меняйте дозу без консультации с врачом. Важно адекватно лечить ваше заболевание, чтобы способствовать улучшению. Если не лечить, заболевание может не исчезнуть и может усугубиться, становясь более трудным для лечения.

Если вы приняли Дулоксетина Алмус в большей дозе, чем следовало

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого. Среди симптомов, возникающих при передозировке, могут быть: сонливость, кома, серотонинергический синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвота и учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять Дулоксетина Алмус

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Не принимайте более высокую дозу дулоксетина, чем та, которая была вам назначена в течение дня.

Если вы прекращаете лечение Дулоксетина Алмус

НЕ прекращайте приём капсул без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужно принимать Дулоксетина Алмус, он или она посоветует вам постепенно снижать дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.

У некоторых пациентов, резко прекративших приём Дулоксетина Алмус, наблюдались такие симптомы, как:

• головокружение, ощущение покалывания, уколов или электрических разрядов (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, ощущение беспокойства или возбуждения, чувство тревожности, тошнота или рвота, дрожь, головные боли, мышечные боли, раздражительность, диарея и повышенное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы, как правило, не являются серьёзными и исчезают в течение нескольких дней. Однако если у вас возникают неприятные симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты бывают от легких до умеренных и зачастую исчезают в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль, сонливость;
• дискомфорт (тошнота), сухость во рту.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита;
• трудности со сном, ощущение тревожности, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения;
• головокружение, ощущение замедленности, тремор, онемение, включая онемение, зуд или покалывание кожи;
• нечёткость зрения;
• шум в ушах (восприятие звуков в ухе при отсутствии внешних источников звука);
• ощущение сердцебиения в груди;
• повышение артериального давления, покраснение кожи;
• увеличение частоты зевания;
• запор, диарея, боли в животе, рвота, изжога или несварение, газы;
• усиленное потоотделение, сыпь (зуд);
• боли в мышцах, мышечные спазмы;
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание;
• трудности с достижением эрекции, нарушения эякуляции;
• падения (преимущественно у пожилых людей), усталость;
• потеря веса.

У детей и подростков младше 18 лет с депрессией, принимавших этот препарат, наблюдалось снижение веса в начале приёма. Через 6 месяцев лечения вес увеличивался до уровней, сопоставимых с таковыми у других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление горла, вызывающее охриплость;
• суицидальные мысли, трудности со сном, скрежет зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации;
• спазмы и непроизвольные движения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, нервозность, трудности с концентрацией, изменения вкусовых ощущений, трудности с контролем движений, например: нарушение координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна;
• расширение зрачков (чёрного центра глаза), нарушения зрения;
• ощущение головокружения или вертиго, боль в ухе;
• учащённое и/или нерегулярное сердцебиение;
• обмороки, головокружение, ощущение головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног;
• спазмы горла, кровотечение из носа;
• рвота кровью или чёрный стул, гастроэнтерит, отрыжка, затруднённое глотание;
• воспаление печени, которое может вызывать боли в животе и пожелтение кожи или белков глаз;
• ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к появлению синяков;
• мышечная ригидность, мышечные спазмы;
• трудности или невозможность мочеиспускания, затруднение начала мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, потребность мочиться чаще обычного, снижение потока мочи;
• аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или продолжительные менструации, в редких случаях — скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке;
• боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушение походки;
• увеличение веса;
• Дулоксетина Алмус может вызывать побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение активности печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднённое дыхание или головокружение с отёком языка или губ, аллергические реакции;
• снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение веса;
• обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (преимущественно у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту; более серьёзные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ);
• суицидальное поведение, мания (повышенная активность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и злость;
• «серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги;
• повышение внутриглазного давления (глаукома);
• воспаление полости рта, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта;
• печеночная недостаточность, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица или горла (ангионевротический отёк);
• сокращения мышц челюсти;
• необычный запах мочи;
• менопаузальные симптомы, аномальная выработка молока у мужчин или женщин;
• кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов кожи (кожный васкулит).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия стресса», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дулоксетина Алмус

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей. ?

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца. ?

Блистер алюминий/алюминий:

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Прозрачный блок-блистер ПВХ/PCTFE с алюминием:

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав дулоксетина

• Действующее вещество — дулоксетина гидрохлорид.

Каждая капсула содержит 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).

• Прочие компоненты:

• Содержимое капсулы: сахарные сферы, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30 % (Eudragit L30D55), гипромеллоза, сахароза, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, триэтилцитрат, Plasacryl T20 (глицерил моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80, вода).

• Оболочка капсулы: диоксид титана (Е171), желатин, FD&C Blue 2, оксид железа жёлтый (Е172), вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дулоксетина Алмус — кишечнорастворимые твёрдые капсулы. Каждая капсула содержит пеллеты гидрохлорида дулоксетина с защитной оболочкой, предохраняющей их от воздействия желудочной кислоты.

Дулоксетина Алмус 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ — твёрдые желатиновые капсулы с непрозрачной синей крышечкой и непрозрачным зелёным корпусом.

Прозрачные блистеры ПВХ/ПКТФЭ с алюминием и блистеры алюминий/алюминий.

Дулоксетина Алмус 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ выпускаются в упаковках по 28 капсул.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Вила-де-Канс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº7, Полигонo Индустриал Miralcampo

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

Наименования препарата, утверждённые в странах — участницах ЕЭЗ:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).