Долованз Форте 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Долованз Форте 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

декскетопрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте рекомендации по применению препарата, изложенные в данной инструкции, либо указания врача или фармацевта.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 дней.

Содержание инструкции

Что такое Долованз Форте и для чего применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Долованз Форте
Как принимать Долованз Форте
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Долованз Форте
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Долованз Форте и для чего его применяют

Долованз Форте — это анальгетик, относящийся к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Препарат применяется для кратковременного симптоматического лечения слабой или умеренной острой боли, такой как мышечная боль или боль в суставах (например, боль в спине, растяжения и острые травмы), менструальная боль (дисменорея) или зубная боль у взрослых.

2. Что необходимо знать перед началом приема ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ

При применении декскетопрофена сообщалось о случаях аллергических реакций на этот препарат, включая нарушения дыхания, отек лица и области шеи (ангионевротический отек) и боли в груди. Немедленно прекратите лечение препаратом ДОЛОВАНЗ и незамедлительно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Не принимайте ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ

Если у вас аллергия на декскетопрофен трометамол или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
При наличии астмы или если ранее у вас возникали приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), назальные полипы (мясистые образования внутри носа, вызванные аллергией), крапивница (высыпания на коже), ангионевротический отек (отек лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
Если ранее у вас возникали фотоаллергические или фототоксические реакции (особый вид покраснения или ожогов кожи, подвергшейся воздействию солнечного света) при приеме кетопрофена (НПВП) или фибратов (препаратов, применяемых для снижения уровня жиров в крови);
При наличии язвы желудка или кишечника, желудочно-кишечного кровотечения или если ранее у вас были кровотечения, язвы или перфорации желудка или кишечника;
При наличии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, диспепсия, изжога);
Если ранее у вас возникали желудочно-кишечные кровотечения или перфорации вследствие предыдущего применения НПВП, применявшихся для обезболивания;
При наличии хронического воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
При тяжелой сердечной недостаточности, умеренной или тяжелой почечной недостаточности или тяжелой печеночной недостаточности;
При наличии нарушений свертываемости крови или геморрагических расстройств;
При сильном обезвоживании (потере большого объема жидкости в организме) вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
Если вы находитесь в третьем триместре беременности или в периоде лактации.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ:

Если у вас аллергия или в анамнезе были аллергические реакции;
При заболеваниях почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), при задержке жидкости или если ранее у вас были такие состояния;
Если вы принимаете диуретики или имеете недостаточное увлажнение и сниженный объем крови вследствие чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
При наличии заболеваний сердца, в анамнезе инсультов или если вы считаете, что можете быть подвержены риску таких состояний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или курение), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Препараты, подобные ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
Если вы пожилой пациент, риск развития нежелательных эффектов может быть выше (см. раздел 4).

Если такие состояния возникают, немедленно обратитесь к врачу;

Если вы женщина с проблемами фертильности (см. раздел 2, «Беременность, лактация и фертильность»);
При нарушениях выработки крови и кровяных клеток;
При системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
При наличии или в анамнезе хронического воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
При наличии или в анамнезе желудочно-кишечных расстройств;
При наличии инфекции — см. раздел «Инфекции» ниже;
Если вы принимаете другие препараты, повышающие риск развития язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приемом декскетопрофена: возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие выработку желудочной кислоты);
При наличии астмы, сочетающейся с ринитом или хроническим синуситом и/или назальными полипами, поскольку у вас повышенный риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП по сравнению с общей популяцией. Применение этого препарата может спровоцировать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или НПВП.

Инфекции

Декскетопрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу. Избегайте применения этого препарата при ветряной оспе.

Дети и подростки

Декскетопрофен не изучался у детей и подростков. Поэтому безопасность и эффективность препарата не установлены, и его не следует применять у детей и подростков.

Другие препараты и ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые препараты не следует применять одновременно, а при совместном применении других может потребоваться коррекция дозы.

Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если, помимо декскетопрофена, вы принимаете один из следующих препаратов:

Комбинации, не рекомендуемые к применению:

Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие НПВП;
Варфарин, гепарин и другие препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов;
Литий, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения;
Метотрексат (противораковый и иммуносупрессивный препарат), применяемый в высоких дозах — 15 мг/неделю;
Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях.

Комбинации, требующие осторожности:

Ингибиторы АПФ, диуретики и антагонисты ангиотензина II, применяемые для контроля артериального давления и при сердечных заболеваниях;
Пентоксифиллин и оксопентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
Зидовудин, применяемый при вирусных инфекциях;
Аминогликозидные антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций;
Сульфонилмочевины (например, хлорпропамид и глибенкламид), применяемые при сахарном диабете;
Метотрексат, применяемый в низких дозах — менее 15 мг/неделю.

Комбинации, требующие внимания:

Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
Циклоспорин или такролимус, применяемые при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов;
Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть препараты, применяемые для растворения тромбов;
Пробенецид, применяемый при подагре;
Дигоксин, применяемый при хронической сердечной недостаточности;
Мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
Антиагреганты, применяемые для уменьшения агрегации тромбоцитов и предотвращения образования тромбов;
Бета-блокаторы, применяемые при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях;
Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно совместного применения других препаратов с декскетопрофеном, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Прием ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ с пищей, напитками и алкоголем

Как правило, рекомендуется принимать препарат во время еды, чтобы снизить вероятность желудочно-кишечных расстройств (см. также раздел 3, «Способ применения»).

Применение НПВП в сочетании с алкоголем может усугубить нежелательные реакции, вызванные активным веществом.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат в течение последних трех месяцев беременности и в период лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте декскетопрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребенка, а также замедлить или продлить роды. Не следует принимать декскетопрофен в первые 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и по назначению врача. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приеме более нескольких дней, что может привести к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) сердца плода. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Женщинам, планирующим беременность или уже беременным, следует избегать применения декскетопрофена. Лечение в любой период беременности должно проводиться только по назначению врача.

Не рекомендуется применение декскетопрофена при попытках зачатия или при обследовании на бесплодие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Декскетопрофен может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поскольку может вызывать сонливость, головокружение или нечеткость зрения как побочные эффекты. Если вы ощущаете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Обратитесь за консультацией к врачу.

ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Долованз Форте

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом.

При наличии сомнений проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Доза декскетопрофена, необходимая вам, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли.

Необходимо применять самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые старше 18 лет

Как правило, рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Пациенты пожилого возраста или с нарушением функции почек или печени

Если вы являетесь пациентом пожилого возраста или страдаете тяжелыми нарушениями функции почек или легкими и умеренными нарушениями функции печени, рекомендуется начинать лечение с максимальной дозы 2 таблетки в день (50 мг декскетопрофена).

У пациентов пожилого возраста эту начальную дозу можно в дальнейшем увеличить в соответствии с общей рекомендуемой дозой (75 мг декскетопрофена), если декскетопрофен хорошо переносится.

Не следует принимать декскетопрофен при умеренных или тяжелых нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Применение у детей и подростков

Данное лекарственное средство не следует применять у детей и подростков (младше 18 лет).

Способ применения

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки во время еды, поскольку это помогает снизить риск возникновения желудочных расстройств. Однако, если боль сильная и требуется быстрое облегчение, принимайте таблетки натощак (не менее чем за 30 минут до еды), поскольку в этом случае они усваиваются легче (см. раздел 2 «Прием Долованз Форте с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Лечение не должно превышать 4 дней. Если после этого периода боль сохраняется, усиливается или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Долованз Форте, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Долованз Форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в соответствии с установленным графиком (см. раздел 3 «Как принимать Долованз Форте»).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты в зависимости от их частоты.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

Тошнота и/или рвота, преимущественно боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

Ощущение вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы жара, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноб, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 1 000 пациентов):

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, замедленное дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёки лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), странное ощущение, зудящая сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения предстательной железы, нарушения функции печени (по результатам анализа крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10 000 пациентов):

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, нечёткость зрения, шум в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Неизвестные (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Фиксированная лекарственная сыпь: аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая может включать круглые или овальные красные пятна и отёк кожи, волдыри и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно повторяется в том же месте или местах при повторном приёме препарата.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), особенно если у вас ранее были такие побочные эффекты при длительном лечении противовоспалительными препаратами, и особенно если вы пожилой пациент.

Немедленно прекратите приём Долованз Форте, если вы заметили появление сыпи на коже, поражения во рту или на гениталиях, или любые другие признаки аллергии.

При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами отмечались случаи задержки жидкости и отёков (особенно в области лодыжек и ног), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, такие как Долованз Форте, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта («инсульт»).

У пациентов с нарушениями иммунной системы, влияющими на соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и скованность затылка.

Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Возможны пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов.

После применения сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, рвоте кровью (гематемезисе), язвенном стоматите, ухудшении колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и при применении других НПВП, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также более редко — агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Долованз Форте

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Долованз Форте

Действующее вещество: дексикетопрофен трометамол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 36,9 мг дексикетопрофена трометамола, что эквивалентно 25 мг дексикетопрофена.

Вспомогательные вещества:

Ядро: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), диэстерат глицерина.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, биконвексные, цилиндрические, с риской, маркированные «DT2» с одной стороны (диаметр: 9,3 мм ± 5 %). Таблетку можно разделить на две равные части.

Препарат выпускается в однодозовых индивидуально контурированных блистерах из ПВХ-ПВДХ/Аl. Упаковки картонные, содержащие 10 или 15 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/