Доксазозин Тева-Ратиофарм 4 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Доксазозин Тева-Ратиофарм 4 мг таблетки ЕФГ

Содержание инструкции:

1. Что такое Доксазозин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Доксазозин Тева-Ратиофарм.
3. Как принимать Доксазозин Тева-Ратиофарм.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Доксазозин Тева-Ратиофарм.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Доксазозин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Доксазозин относится к группе лекарственных средств, называемых альфа1-блокаторами, снижающими артериальное давление.

Доксазозин показан при:

• лечении повышенного артериального давления (артериальная гипертензия);
• лечении нарушения мочеиспускания и симптомов, связанных с увеличением размера предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

Доксазозин Тева-Ратиофарм может применяться у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы независимо от того, повышено или нормально артериальное давление.

Пациенты, страдающие обоими заболеваниями, могут получать доксазозин в качестве монотерапии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Доксазозина Тева-Ратиофарм

Не принимайте Доксазозин Тева-Ратиофарм

• если у Вас аллергия на доксазозин, другие производные хиназолина (например, празозин или теразозин) или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6),
• если у Вас была гипотензия (пониженное артериальное давление) при приеме других препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления,
• если у Вас увеличение предстательной железы в сочетании с обструкцией мочевых путей, хронической инфекцией или камнями в мочевом пузыре,
• если у Вас низкое артериальное давление.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Доксазозина Тева-Ратиофарм

• если у Вас есть проблемы с печенью, доксазозин следует применять с осторожностью,
• если у Вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и одновременно гипотония,
• если у Вас острое заболевание сердца (например, отек легких или сердечная недостаточность),
• если Вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите об этом врачу до операции, если Вы принимаете или ранее принимали Доксазозин Тева-Ратиофарм. Это связано с тем, что доксазозин может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы офтальмологом при наличии соответствующей информации.

Продолжительные и болезненные эрекции могут возникать очень редко. В случае их появления необходимо срочно обратиться к врачу.

Перед началом лечения этим препаратом врач может назначить Вам обследование для исключения других заболеваний, таких как рак предстательной железы, который может вызывать симптомы, схожие с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дети и подростки

Применение доксазозина у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Применение Доксазозина Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Доксазозин применялся одновременно с другими антигипертензивными препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, препаратами для лечения подагры, антикоагулянтами, дигоксином, варфарином, фенитоином и индометацином без возникновения негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других препаратов, снижающих артериальное давление (тиазидные диуретики, фуросемид, бета-блокаторы).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, поскольку они могут изменять действие Доксазозина Тева-Ратиофарм:

• Препараты для лечения эректильной дисфункции (импотенции) (например, силденафил, тадалафил, варденафил) в сочетании с альфа-блокаторами, такими как доксазозин.
• Препараты, снижающие артериальное давление.
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций (например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол).
• Препараты, применяемые для лечения ВИЧ (например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир).
• Нефазодон — препарат, применяемый при лечении депрессии.

Применение Доксазозина Тева-Ратиофарм с пищей и напитками

Доксазозин можно принимать во время еды или вне зависимости от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Доксазозин в небольших количествах может выделяться с грудным молоком. Не следует принимать этот препарат в период грудного вскармливания, если только Ваш врач не порекомендует иное.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Способность выполнять такие действия, как вождение транспортных средств или управление механизмами, может быть снижена, особенно в начале лечения доксазозином.

Доксазозин Тева-Ратиофарм содержит оранжевый желтый S (азокраситель), лактозу и натрий

Этот препарат может вызывать аллергические реакции.

Содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Доксазозин Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Не следует принимать больше таблеток, чем указано вашим врачом.

Этот препарат принимается внутрь.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Гипертензия

Обычная доза составляет 2–4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг доксазозина один раз в день в течение 1–2 недель.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента врач может постепенно увеличивать дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг и даже до 16 мг в день в качестве максимальной дозы, с интервалами между увеличением дозы 1–2 недели, до достижения снижения артериального давления.

Этот препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, которые врач назначил вам для лечения артериальной гипертензии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

Обычная доза составляет 2–4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в день.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента врач может постепенно увеличивать дозу до 2 мг, 4 мг и до 8 мг в день в качестве максимальной дозы, с интервалами между увеличением дозы 1–2 недели.

Если вы приняли Доксазозин в большей дозе, чем нужно

Передозировка этого препарата может вызвать снижение артериального давления. В таком случае следует сесть, наклонив голову вниз.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Доксазозин Тева-Ратиофарм

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Интенсивность побочных эффектов может различаться у разных людей и особенно важно учитывать их в начале лечения или при смене препарата; как правило, они слабо выражены.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей,
• головокружение, головная боль, склонность к сну (сонливость),
• ощущение головокружения (вертиго),
• ощущение сильного или учащённого сердцебиения (паллиитации), увеличение числа сердечных сокращений (тахикардия),
• гипотензия и ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления, вызванное резкой сменой положения тела),
• воспаление бронхов (бронхит), кашель, затруднение дыхания (одышка), воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
• боли в животе, нарушение пищеварения (диспепсия), сухость во рту, тошнота,
• зуд (приуриз),
• боль в спине, мышечная боль (миалгия),
• воспаление мочевого пузыря (цистит), недержание мочи,
• усталость (астения), боль в груди, заболевание, напоминающее грипп, отёк кистей рук, стоп или лодыжек (периферический отёк).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• аллергическая реакция,
• аномальная потеря аппетита (анорексия), подагра, повышение аппетита,
• тревожность, депрессия, трудности с засыпанием или поддержанием сна (бессонница), возбуждение, нервозность,
• нарушение кровоснабжения мозга (инсульт), снижение чувствительности (гипоестезия), временная потеря сознания (обморок), тремор,
• шум в ушах (тиннитус),
• боль или ощущение сдавленности в груди (стенокардия, инфаркт миокарда),
• кровотечение из носа (эпистаксис),
• запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит,
• нарушения функции печени,
• высыпания на коже,
• боль в суставах (артралгия),
• дискомфорт при мочеиспускании (дизурия), кровь в моче (гематурия) и частое мочеиспускание,
• импотенция,
• боль, отёк лица,
• увеличение массы тела.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• увеличение частоты мочеиспускания (полиурия),
• непроходимость желудочно-кишечного тракта.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
• ортостатическое головокружение, покалывание (парестезия),
• нечёткость зрения,
• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения ритма сердца (сердечные аритмии),
• приливы,
• затруднение дыхания (бронхоспазм),
• прекращение или подавление оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание кожи (желтуха),
• выпадение волос (алопеция), пурпурные пятна на коже сосудистого происхождения (пурпура), красные зудящие высыпания (крапивница),
• мышечные судороги, мышечная слабость,
• нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью (никтурия), или нарушения количества выделяемой мочи (диурез),
• увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия),
• стойкая и болезненная эрекция полового члена (приапизм). Немедленно обратитесь к врачу,
• утомляемость, общее недомогание.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Синдром вялого радужки во время операции (IFIS) — глазное расстройство, которое может возникнуть во время операции по удалению катаракты,
• попадание семенной жидкости в мочевой пузырь во время эякуляции (ретроградная эякуляция).

Различий в побочных эффектах между молодыми и пожилыми пациентами не выявлено.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если вы заметите возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https//:www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Доксазозина Тева-Ратиофарм

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазозин Тева-Ратиофарм 4 мг таблетки

Действующее вещество — доксазозин. Каждая таблетка содержит 4,85 мг мезилата доксазозина, что эквивалентно 4 мг доксазозина.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип IA) из картофеля, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния и оранжевый желтый S (Е110). См. раздел 2 «Доксазозин Тева-Ратиофарм содержит оранжевый желтый S (азокраситель), лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки

Таблетки оранжево-розового цвета, двояковыпуклые, с фаской с обеих сторон, с гравировкой «DZS 4» на одной из сторон.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Производитель

SYNTHON HISPANIA, S.L.
Castelló, 1. Полигон Лас-Салинас.
08830 — Сан-Бой-де-Льобрегат (Испания)

или

Toll Manufacturing Services, S.L.
Aragoneses, 2.
28108 — Алькобендас (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2024 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/ »

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65123/P_65123.html